1、XXXX醫院檢驗科AU5800全自動生化分析儀SOP 文件編號:頁碼 / Pages: 33 /33生效日期: 版本 / Revision:儀器序列號：Beckman Coulter AU5800 全自動生化分析儀標準操作規程目錄一、 前言二、 儀器的使用要求2.1儀器的使用環境要求2.2儀器的安全使用要求 三、 檢測系統概述3.1 簡介3.2 系統組件 3.2.1 儀器 3.2.2 試劑3.3 樣本檢測過程概述四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面4.2 標本傳送裝置4.3 開機操作規程4.4 ISE校準操作程序4.5 試劑裝載程序4.6 校準操作程序4.7 質量控制操作程序4.8 常規標

2、本測定程序4.9 急診標本測定程序4.10 重復測定操作程序五、 關機與維護保養操作程序5.1. 關機程序5.2. 儀器校準程序5.3. 維護保養程序六、 高級操作程序6.1 項目參數的設定程序6.2 刪除實驗項目七、 相關文件一、 前言本文件為Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀用戶提供的一份安全、正確使用Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀的標準操作程序（Standard Operating Procedure（SOP）。本文件主要依據為Beckman Coulter AU5811全自動生化分析儀用戶手冊編寫，供指導日常常規操作使用，執行儀器高級操作

3、和復雜程序必須參考操作手冊方法和咨詢Beckman Coulter技術服務部。本文件以AU5800為例提供了全自動生化分析儀的SOP。但是，正確使用生化分析儀是一個方面，還需考慮分析前和分析后可能會影響到檢測結果的因素，并且在分析中使用正確可靠的分析用試劑，才可獲得正確可靠的生化分析結果。因此，每個實驗室有必要根據本實驗室的具體情況及所使用的儀器型號，參考本文件，制定適合本實驗室具體情況的生化分析儀標準操作程序文件二、 儀器的使用要求2.1 儀器的使用環境要求A 安裝環境為了能夠準確安全的操作設備，要確保安裝空間，距離墻壁至少需要500mm的距離；避免直接面對陽光；要水平放置，傾斜度小于1/2

4、00；避免震動；適于2000米以下的地方使用；放置設備的房間溫度應在18-32之間，溫度波動不大于+2；相對濕度（RH）在40-80%之間，沒有冷凝現象，根據具體情況選擇是否安裝空調；B 電氣和噪音條件與該設備10m內，要有一個電源連接器；該設備的電源開關板上得短路開關負荷等于或者小于30安培；強烈推薦UPS，確保本設備已經接地；交流電AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC 給排水給水：設備距離去離子水出水孔在10m以內；去離子水導電度應不大于2us/cm（電阻率0.5M·cm或更大），去離子水溫在5-28之間；水壓應在0.49x105到3.92x105P

5、a之間；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距離設備10m以內，并必須通向收集傳染性廢液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD 系統結構ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H） 重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H） 重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H） 重量：150kg2.2 儀器的安全使用要求A 下面列出了警告標簽B 預防火災或物理傷害本設備只能有Beckman Coulter的員工安裝；一切安裝要求嚴格按照操作指南進行；系統故障或液體泄漏，必須首先

6、關閉樣品架進架器單元背面的主斷路器；在確保本系統電源完全關閉后，再關閉連接本系統的供電電源C 預防電擊不要移除有螺絲固定的蓋子，如有系統溢出或漏出液體，請立刻聯系Beckman Coulter客戶服務部；粗心處理系統周邊液體可能會遭電擊D 預防人身受到傷害/嚴重傷害為防止人身受到傷害或嚴重傷害，請嚴格按照用戶手冊要求對儀器進行操作；處理試劑或液體時，務必佩戴合適的防護裝置；僅在所有封蓋都關閉的情況下使用本系統；在系統運行中，不要觸碰本系統任何移動或可能移動的部分；觀察系統提示標簽，以及用戶指南提供的注意事項；更換光源燈泡是，至少等待5min使燈泡冷卻；不要直接看條形碼讀碼器，可能會對您的眼睛造

7、成損傷E 預防感染在進行相應操作時，務必穿防護服；把所有病人樣本都當做可能傳染的樣本；如果感染物碰到了您的皮膚，立刻用水沖洗并尋求醫生建議；如不慎吞下任何反應劑或樣本，立刻尋求醫生建議；當系統運行時，不要觸碰樣本探針和沖洗口；F 儀器上相應標簽貼圖見下圖（圖2-1）圖2-1 警示標簽三、 檢測系統概述3.1 簡介本自動化生化分析系統，能夠在合適的試劑，定標品及質量控制物質，及其他附加成分配合下測量樣本中的分析物，為保證儀器運行出最優的結果，防止系統運行錯誤，請參考本SOP及用戶手冊進行操作 3.2 系統組件 3.2.1 儀器外部結構見下圖（圖3-1） 圖3-1 儀器外部結構圖 3.2.2 試劑

8、（圖3-2）圖3-2 試劑以上是Beckman Coulter試劑 R1或者R2及各種不同規格的試劑圖3-3 定標品和質控品以上是Beckman Coulter的系統定標品及質控品 3.3 樣本檢測過程概述 一項實驗請求就是一條對一份樣品進行特定實驗的指令。當一個樣品被放入本設備時，實驗需求的信息就已經與樣本所需要的實驗建立了聯系。樣本通過進樣模塊進入到儀器，通過軌道被運輸至采樣位置。R1試劑探針吸取R1試劑，加入反應杯。混勻器混勻R1后，樣本探針隨即吸取樣本加入到相應反應杯中，混勻器混勻樣本和R1并且完成孵育后，R2試劑探針吸取R2試劑，加入反應杯中。儀器從添加R1開始，反應期間每間隔18秒

9、進行一次測量，這期間測定的值和特定實驗參數定義的波長可以計算出被測物濃度。四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面A. 主界面（圖4-1）圖4-1 儀器主界面主界面主要由3部分組成 A：主控制區 B：菜單區 C：警告區B. 菜單界面（圖4-2）圖4-2 菜單進入菜單鍵后，左邊是主菜單，主要由常規（Routine）、定標（Calibration）、質量控制（QC）、參數（parameters）、保養（Maintenance）、系統（System）組成；右邊是相應的子菜單，點擊可進入相應的操作界面4.2 標本傳送裝置A. 試管架：AU5800全自動生化分析儀采用“排列式”的進樣方式，將樣品放置在樣

10、品架上并置于進樣器中，傳輸軌道將裝載有樣品管（杯）的樣品架傳輸到加樣位置進行加樣操作。樣品架以顏色區分不同功能，以“Rack ID”（架子條碼）為架子編號a) 白色樣品架：用于放置常規樣品b) 紅色樣品架：用于放置插入急診樣品c) 橙色樣品架：用于放置手動重測樣品d) 藍色樣品架：用于放置試劑空白樣品e) 黃色樣品架：用于放置定標品f) 綠色架：用于放置質控樣品圖4-3 各種試管架B. 條形碼閱讀器AU5800配置有樣品條碼閱讀器，使用條形碼識別方式測試標本時，條碼標本管插入方法應正確，否則儀器將不能讀取條碼信息。見下圖（圖4-4）圖4-4 條形碼標本管插入方法4.3 開機操作規程A. 開機前

11、檢查程序a) 檢查供水與供電：1. 檢查去離子水電源、純水機工作狀態、水箱水量，確保儀器工作狀態水箱有足夠的水量，AU5800耗水速度最大為150L/h，水質要求電導率<2us/cm2. 檢查UPS電源工作狀態，UPS電源應該處于斷電保護及AC燈亮的工作狀態b) 檢查儀器1 檢查清洗劑原液量（圖4-5），桶內液面不低于1/3，如不足需添加2 檢查樣品針、試劑針、攪拌棒是否有結晶黏附、彎曲，是否處于正常狀態。如有結晶黏附，用乙醇擦拭干凈，如彎曲，則校正至正常狀態3 檢查樣品和試劑分配器是否有滲漏（圖4-6）4 檢查清洗液蠕動泵是否有滲漏5 檢查ISE試劑量及試劑分配是否有滲漏（圖4-6）6

12、 檢查打印機和打印紙7 檢查樣品針清洗液（W1位），Det1位置放置2%清洗液B50ml，Det2放有效氯量為0.5%的次氯酸鈉消毒液50ml。如不夠則添加8 檢查樣品架收集槽內有無樣品架，有則去除9 確認儀器臺面清潔、無雜物10 確認以上各項均正常后，執行開機程序11 填寫檢查記錄表圖4-5 檢查清洗液B圖4-6 檢查各分配器B. 開機程序a) 啟動電源：按儀器前面右側的電源開關“ON”啟動儀器（圖4-7）b) 儀器自動初始化過程：當計算機顯示“下載程序至分析儀”后儀器將詢問用戶是建立新的索引還是使用上一次的索引（建議建立新的索引），儀器將自動運行“初始化”程序使儀器各部分做復位動作后，儀器

13、轉到“預熱”狀態，預熱狀態約需22min結束（正常開機需22min，如緊急停機后啟動需90min左右）圖4-7 開機，緊急停機，重置鍵4.4 ISE校準操作程序A. Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀采用間接離子選擇電極（Ion Selective Electrode，ISE）法測定K（鉀）、Na（鈉）、Cl（氯）離子，采用獨立的校準品系統對儀器進行校準B. 校準品的準備和裝載a) 校準品的準備采用Beckman Coulter AU專用配套電解質校準品試劑，由以下6種試劑組成1. ISE Reference，貨號：663182. ISE MID Standard，貨號：

14、663193. ISE Buffer，貨號：663204. ISE Low Serum Standard，貨號：663175. ISE High Serum Standard，貨號：663166. ISE cleaner，貨號：66039以上所有液體需在規定的有效期內使用b) 裝載校準品1. 將ISE Reference裝載在REF位置上2. 將ISE MID Standard裝載在M-STD位置上3. 將ISE Buffer裝載在BUFFER位置上4. 將ISE Low Serum Standard 裝載在電解質上的“S-L”位置上（圖4-8）5. 將ISE High Serum Stand

15、ard裝載在電解質上的“S-H”位置上（圖4-8）6. 將ISE cleaner裝載在電解質上的“CLEAN”位置上（圖4-8）圖4-8 AU5800 電解質c) 注意事項裝載電解質各種液體時，需特別注意連接的導管不能扭曲和折疊，否則由于液路不暢，校準程序將不能正常進行；此試劑作為體外診斷用，試劑中含有堿性物質，避免與皮膚黏膜接觸，如不慎試劑濺到皮膚和眼睛，立刻用大量清水沖洗受損害部位，并立即尋求醫療救護C. 啟動校準程序a） 在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，選擇“ISE保養”，進入電解質狀態界面b） 再選擇“定標”，點擊“血清檢測啟動”執行電解質血清定標c） 儀器將自動完成電解質定標，

16、并將定標結果顯示在當前窗口，在窗口的下側給出了每個項目的正常值，如定標通過，數據顯示為藍色，如定標未通過，數據顯示為黃色，需重新定標4.5 試劑裝載程序A Beckman Coulter AU5800全自動生化分析儀配置兩個試劑倉，分別為R1試劑倉，R2試劑倉，R1試劑倉可裝載54個（種）試劑，R2試劑倉可裝載54個（種）試劑。試劑必須使用配套的試劑瓶才能裝載在試劑倉中，可供使用的試劑瓶規格有120ml、60ml、30ml、15ml共4種，使用15ml、30ml試劑瓶時必須使用相應的“適配器，擋片”固定，以防止試劑瓶傾倒。試劑瓶盡量不要重復使用，或者清洗干凈后再次使用。Beckman Coul

17、ter AU5800全自動生化分析儀配置ID條形碼識別方式和固定試劑瓶位置兩種試劑識別方式。將試劑設定為ID條形碼方式時，儀器通過掃描試劑瓶上的條形碼自動識別試劑的種類。這種識別方式必須使用原裝配套試劑。對于非原裝試劑或在某些情況下ID條形碼識別方式不能正常使用時，必須采取固定試劑位置方式，指定試劑種類的位置B 裝載試劑：以裝載總蛋白（TP）測試試劑為例說明裝載試劑的方法和步驟a) 原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝）放入試劑倉1任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝）放入試劑倉2

18、任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確 3. 點擊“復位”選擇“試劑管理”進入“試劑管理 ”選擇“主”點擊“試劑檢查”點擊“詳細信息”進入“詳細信息”界面觀察試劑詳細信息（圖4-9）b) 非原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉1的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉2的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確3. 點擊“復位”選擇“試劑管理”， 右下角有一個“試劑檢查”，點擊它等待試劑檢查完成點擊“詳

19、細信息”在“試劑顯示”處選“位置”，在“成分”處選擇“R1”或“R2”上下翻頁選擇需要放置試劑的位置（本例TP放置位置為5號位置，可以發現此處試劑顯示為“？”），選擇需要放置試劑的位置點擊“位置設置”選擇為“固定試劑”點擊“編輯”編輯相應的試劑名稱和相關信息。點擊“確認”保存并退出，可以發現固定位置試劑左方有一個“*”（圖4-9）4. 然后再選擇“Reagent Check”（試劑檢查）對剛才設定試劑液量進行檢查圖4-9 試劑設置C 更換或添加試劑a） 點擊“復位”選擇“試劑管理”進入“試劑管理”選擇“主”點擊“試劑檢查”點擊“詳細信息”進入“詳細信息”界面觀察試劑詳細信息。其中顯示當前剩余測

20、試數、在機有效期、批號、瓶號等b） 根據用量添加或者更換試劑（一臺儀器同一個項目最多可以放置5套相同試劑），應盡可能的采用更換試劑方式，避免重復使用試劑瓶。打開試劑倉蓋，根據試劑信息顯示，更換或添加所需試劑；點擊左下角的“初始化在機穩定期”D 檢查試劑a） Beckman Coulter AU5800全自動生化分析儀要求更換試劑或者添加試劑后必須執行一次“試劑檢查”程序，更換或者添加的試劑才被確認b） 點擊“復位”選擇“試劑管理”進入“試劑管理”，在右下角有一個“試劑檢查”，點擊進行試劑檢查。c） 試劑檢查方式有多種：開機后第一次試劑檢查或者更改過試劑參數后只能選擇“檢查所有位置”，將在機的所

21、有試劑進行檢查。后面更換或者添加試劑，可以根據具體情況選擇具體的試劑檢查方式。有如下方式：1. 僅重置：執行此操作只做試劑倉復位2. 檢查所有位置：檢查全部項目的試劑3. 檢查指定位置：檢查指定試劑位置，選擇此項后彈出項目窗口，用鼠標選擇需要檢查的R1、R2的具體位置4. 檢查已更改位置：檢查開機后位置改變了的條碼項目d） 查看試劑信息：點擊“復位”選擇“試劑管理”進入“試劑管理”選擇“主”點擊“試劑檢查”點擊“詳細信息”進入“詳細信息”界面觀察試劑詳細信息。其中顯示當前剩余測試數、在機有效期、批號、瓶號等。確認正確后，退出并返回“復位”界面。填寫試劑添加與更換記錄表4.6 校準操作程序儀器在

22、使用過程中，應按分析項目操作規程的校準周期要求對儀器項目進行校準A 設置校準參數a） 設置校準品1. 點擊“菜單列表”選擇“參數”點擊“定標參數”選擇“定標品”進入“定標品”界面（圖4-10）2. 點擊“編輯”設置定標液的名稱，定標液放在樣本架的位置點擊“確認”保存并退出（圖4-10） 圖4-10 定標品設置b） 設定校準參數1. 點擊“測試菜單”選擇“參數”點擊“定標參數”選擇“定標具體參數”進入“定標具體參數”界面（圖4-11）2. 點擊“編輯”設置按參數文件設定相應定標液的具體值，限制范圍。點擊“確認”保存并退出（具體數值需參考該批號的資料。BC公共網站可以下載。）（圖4-11）1) 在

23、“測試名稱”中選擇要設定的分析項目，按項目分析方法要求設定相應的參數2) 在“類型”中設定標本類型3) 在“定標類型”中設定校準方式4) 在“公式”中設定計算公式5) 在“計數”中設置定標次數6) 在“定標品”中選擇所用定標品7) 在“濃度”中設置濃度8) 在“因子范圍”中設定限制條件9) 在“MB類型因子”中設定因子（只適用于因素法，內外圈需分別設置）10) 在“穩定性”“定標”中設置定標穩定期圖4-11 定標品具體參數設置c） 編制定標項目1. 點擊“復位”選擇“樣本架申請”點擊“定標”，進入定標項目編輯（圖4-12）2. 確認到期需校準項目，并登記在校準記錄表的項目欄目中，同時記錄定標原

24、因及定標類型3. 如需校準未到期的項目點擊“開始登陸”選需定標項目及定標模式（RB或定標）如果選了“定標”則“RB”也一定會被選上點擊“登陸”保存并退出。登記在校準記錄表的項目欄中，同時記錄定標原因及類型。不同顏色的意義見如下1) 藍色為只定標試劑空白2) 黃色為同時進行試劑空白和定標品定標3) 綠色為進行多點定標中的一個指定點定標圖4-12 定標B 裝載定標品a） 裝載試劑空白定標品1. 準備空白定標品：根據分析方法要求準備空白定標品（一般情況下使用去離子水或生理鹽水），將其盛放于樣品杯中2. 裝載：將空白定標品裝載在藍色樣品架指定位置，血清樣品的試劑空白放在藍架子的第1位。用定標品定標時必

25、須同時做空白樣品定標測定b） 裝載定標品1. 定標品準備：根據分析項目操作規程制備定標品，一般采取配套的定標血清，嚴格按照定標血清說明書要求復溶、保存和使用。2. 裝載：按照“定標參數”中設定的定標品的位置，在黃色定標架的對應位置上放置該項目的定標品，可在編輯定標工作表時，點擊“顯示樣本杯設置”查看定標品的位置c） 定標樣品架的裝載1. 裝載空白定標樣本架（藍色）：將藍色樣品架放置在樣品傳送軌道左側的第一位置，貼條形碼端朝前（左）2. 裝載定標品架（黃色）：黃色定標品架緊跟藍色架子安放，貼條形碼端朝前（左）C 開始定標和定標結果的查看a） 啟動：在“待機”狀態下，點擊圖標，儀器將會自動完成定標

26、操作b） 查看定標結果（圖4-13）1. 檢查定標曲線：點擊“菜單列表”選擇“定標”點擊“定標監測”在“狀態”中選擇要查看的項目進入“定標詳細信息”界面查看定標曲線2. 觀察定標的穩定性：點擊“菜單列表”選擇“定標”點擊“定標監測”在“狀態”中選擇要查看的項目進入“定標歷史”界面查看定標穩定性3. 觀察空白定標穩定性：點擊“菜單列表”選擇“定標”點擊“定標監測”在“狀態”中選擇要查看的項目進入“RB 歷史”界面查看空白定標穩定性c） 記錄定標結果：將產生的定標因子和吸光度記錄在校準記錄表中圖4-13 定標結果查看4.7 質量控制操作程序建議質控在LIS系統上操作，將質控當做病人樣本，給其固定號

27、碼，用于每日質控，如需在儀器上建立質控，請參考用戶手冊4.8 常規標本測定程序A. 編制工作表（圖4-14）點擊“復位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”1. 單個樣本編程：點擊“復位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”在“樣品號”中確認當前需編輯的樣本號 確認后點擊“開始登陸”后選擇項目點擊“登陸”確認如要編輯下一樣本，繼續選擇項目，然后點擊“登陸”完成項目編程后點擊“退出” 將相應的樣本按順序放在白架子上放在進樣區點擊“開始”開始運行2. 批量樣本編程：點擊“復位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”在“樣品號”中確認當前需編輯的樣本號 確認后點擊“開始登

28、陸”后選擇項目點擊“批輸入” 選擇“樣品數”中輸入需批量編程的樣本數點擊“OK”后再次確認“樣品號”處確認后點擊“退出” 將相應的樣本按順序放在白架子上放在進樣區點擊“開始”開始運行3. 采用條形碼模式則無需上述復雜的編程，直接將帶條碼的樣本放置于樣本架即可。但條形碼模式必須開發與Beckman Coulter AU系列相匹配的“實驗室信息系統”即LIS系統，不同實驗室可根據實驗室具體情況設定相應的操作SOP圖4-14 樣本申請B. 開始測定程序a） 標本準備：按檢驗項目標本制備要求制備標本，上機測定的標本應無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導致樣本針堵塞的懸浮物b） 裝載樣本1. 將準備好的待測

29、樣本按順序插入白色樣本架上，如采用條形碼模式，可任意插入2. 將裝載有待測樣本的白色樣本架安放到樣品架進樣器上，樣品架進樣器上左右共可以放置40個樣本架（400個樣本）。c） 開始測定1. 儀器在“待機”或“測量2”，點擊界面上的鍵，界面中彈出“開始”對話框2. 檢查窗口中“例行”對應于“血清”、“尿”、“其他1”、 “其他1”的起始樣本號必須與傳送軌道的第一個樣本號一致，否則點擊“編輯樣品編號”進行修改3. 點擊“開始”啟動儀器，開始測定操作d） 儀器運行動作測定開始后，樣品針首先轉到“W1”位置，清洗樣本針6次（DET1 3次，DET2 3次），試劑針1加試劑1（R1），樣本針再加樣本，在

30、規定的時間間隔時試劑針2加試劑2（R2），當測定完成后，執行W1沖洗結束測定，儀器從“待機”進入“測量1”狀態，約需13min輸出第一個測定數據，以后每1.8s輸出一個測定數據，直到全部樣本測定結束，儀器自動回到“待機”狀態C. 查看與編輯測定結果a） 查看測定結果1. 實時瀏覽結果：點擊“復位”，選擇“樣品狀態”，在“狀態”選中要查看的樣本，點擊“詳細信息”可以查看當前選中樣本的結果或者點擊“實時顯示”查看所有樣本結果信息（圖4-15）2. 查看樣本結果：點擊“復位”，選中“樣品管理員”，儀器默認選中當前索引下所有樣本（如要查看以前索引結果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣

31、品”查看所有樣本結果信息；選擇“測試”可以按測試項目查詢（圖4-16）3. 查看反應曲線：點擊“復位”，選中“樣品管理員”，儀器默認選中當前索引下所有樣本（如要查看以前索引結果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣品”查看所有樣本結果信息，選中需要查看項目，點擊“反應監控器”查看選中項目的反應曲線。（圖4-16）圖4-15 實時瀏覽結果圖4-16 結果查看b） 實時打印結果將打印機設置為實時打印，當一個標本所有項目全部測定完畢時，自動打印結果，異常結果在數據旁邊打印異常標志（最多可顯示4個旗標）c） 編輯測定結果（圖4-16）1. 點擊“復位”，選中“樣本管理員”，儀器默認選中當

32、前索引下所有樣本（如要查看以前索引結果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣品”查看所有樣本結果信息。2. 如需對具體樣本的具體項目進行修改和編輯，選中“編輯”對項目結果進行修改，被編輯過的數據后面會有一個“e”旗標注意：對測定結果進行“編輯”有可能引起數據輸出錯誤，因此必須在可靠質控結果對照下，經質量主管批準才能對測定結果進行編輯，并在檢驗結果審核記錄表中記錄所修改的數據d） 校正測定結果1. 如有一個項目的測定結果產生“系統誤差”，可用公式Y=AX+B對測定結果進行批量校正2. 點擊“復位”，選中“樣本管理員”，儀器默認選中當前索引下所有樣本。如需選擇需要修改的樣本，把需修改

33、的樣本選成藍灰色，點擊“數據更正”，選擇要修改的項目，輸入A和B對其進行批量校正注意：對測定結果進行“校正”有可能引起數據輸出錯誤，因此必須在可靠質控結果對照下，經質量主管批準才能對測定結果進行編輯，并在檢驗結果審核記錄表中記錄所修改的數據e） 輸出測定結果：數據輸出有兩種方式，打印報告、傳輸至在線輸出1. 打印報告：參考用戶手冊2. “傳輸至在線”輸出：將實驗結果傳輸到“實驗室信息系統”LIS中。點擊“復位”，選中“樣本管理”，儀器默認選中當前索引下所有樣本（如要查看以前索引結果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），將要選擇傳輸的樣本選成藍灰色，點擊“傳輸至在線”可將結果傳輸到LIS系統f

34、） 結果審核1. 質控結果：確認質控結果在控，如質控結果失控，則表明測定結果存在嚴重誤差，應根據室內質量控制失控結果的處理處理失控結果2. 標本測定結果：質控結果在控，對標本測定結果進行審核。有儀器報警的測定結果，應按儀器報警處理要求進行處理重新測定；無儀器報警的測定結果，對照病人病情、病程判斷結果的符合性；確認測定結果4.9 急診標本測定程序Beckman Coulter AU5800 全自動生化分析儀有一種急診標本插入方式，即急診樣本架（紅色）插入急診A 急診樣本架插入方式a） 編輯急診樣本：點擊“復位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”將“樣本類型”中點擊“開關”轉換到“急診

35、”在“樣本號”中確認當前需編輯的急診樣本號在“類型”中選擇樣本類型（血清、尿液等） 確認后點擊“開始登陸”后選擇項目點擊“登陸”確認如要編輯下一樣本，繼續選擇項目，然后點擊“登陸”完成項目編程后點擊“退出”b） 裝載樣本：1. 按檢驗項目標本制備要求制備標本，上機測定的標本應無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導致樣本針堵塞的懸浮物2. 將準備好的待測急診樣本按順序插入紅色樣本架山，如采用條形碼模式，可任意插入3. 將紅色樣本架安放到樣本傳送軌道上的任意位置，貼條碼端朝前，急診樣本將隨常規樣本順序進入傳送軌道進行測定c） 急診樣本測定結果查看、編輯和輸出與常規樣本一樣，不過急診樣本編號為“Exxx”

36、 命名 4.10 重復測定操作程序當測定結果顯示結果不正確或提示結果錯誤時，應進行重新測定。重新測定有兩種方式，即：自動重測、樣本架重測A 自動重測a） 設置重測模式為自動重測選擇“菜單列表”“ 系統”“ 系統狀態”“自動重測”下拉框中選擇“可用”（圖4-18）b） 自動重測相關設置請參見用戶手冊，如設置合理，儀器出現分析失敗或者結果錯誤需要重新測定時，儀器自動將要重測的樣本輸送到重測軌道上重新測定 圖4-18 系統條件設置B 樣本架重測a) 設置重測方式為手動重測選擇“菜單列表”“系統”“系統狀態”“自動重測”下拉框中選擇“禁用”（圖4-18）b) 編輯重測樣本（圖4-19）1. 選擇“菜單

37、列表”“常規”“重測”點擊“重測順序”進行重測樣本編輯2. 在“樣本類型”處選擇是“例行”（例行樣本重測）或“緊急”（急診樣本重測）3. 在“樣本號”中輸入重測的樣本編號4. 點擊“開始登陸”編輯需重測的項目，根據重測目的，選擇是正常重測、稀釋重測還是濃縮重測，儀器會自動累加重測號碼，以“Hxxx”命名5. 點擊“登陸”確認 c) 開始重測將重測樣本取出，按照重測表上得順序放置在橙色樣本架上，將樣本架放置在樣本傳送軌道，按開始測定圖4-19 樣本架手動重測C 重測結果的更新a） 自動更新選擇“菜單列表”“參數”“重測參數”“重測常見參數”將其中的“自動重測數據覆蓋原始數據”打上勾，當重測分析完

38、成后，重測結果自動替換原來的結果b） 確認更新（圖4-20）當“自動重測數據覆蓋原始數據”未打上勾時，重測結果需以手工方式確認后更新。進入“菜單列表”“常規”“重測”（）“重測驗證數據”“樣品”中選擇樣本、并選擇需要覆蓋的項目或在“測試”中選擇相應測試，然后點擊“重測覆蓋”以更新當前結果數據圖4-20 重測數據手工確認五、 關機與維護保養操作程序5.1 關機程序A 執行電解質分析單元清洗a） 在電解質處的“Clean”（清潔）位置放上電解質的清潔液b） 在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，選擇“ISE 保養”，進入“保養”c） 點擊右下角的“清潔”清潔電解質單元，清洗完畢后儀器自動回到“待機

39、”狀態 B 關機a） 儀器操作主界面有一個鍵，點擊此鍵，彈出“關機”窗口b） 在此窗口可以預設置下次自動開機的日期和時間（可以不用設置）c） 點擊“是”，儀器將自動關閉ANL主機及PC電腦，儀器進入“待機關機”。在此狀態下儀器試劑倉保持制冷，試劑可以放在試劑倉中不用取出。在此狀態下ISE將自動做電極的定時沖洗5.2 儀器校準程序儀器的定期校準是保證儀器測定精度的基礎，定期校準包括兩部分，光電校正和加樣系統檢查A 光電校正a） 目的：檢查全部比色杯透光性的一致性及光源的穩定性b） 檢測周期：每周做一次光校正（Photocal）c） 操作方法1. 準備酸性或者堿性液，放在儀器上W2的位置上，一周酸

40、性液（1mol/L的鹽酸），一周堿性液（有效氯含量為0.5%的次氯酸鈉溶液）2. 在“復位”下，點擊“分析儀保養”，右下角有“W2”，點擊它執行比色杯清洗，完畢后回到“待機”狀態3. 在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，右下角有“光校正”，點擊，選擇“是”執行光校正，光校正的數據將會自動保存，用作水空白即WBd） 結果查看及處理1. 在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，選擇“光校準監測”，查看比色杯是否所有的比色杯均顯示白色。如果沒有其他顏色，則表示光電校正合格，比色杯“全部合格”2. 不合格的比色杯的處理，如果檢測出不合格比色杯（黃色、紅色或綠色），說明該杯子透光度超過檢測值，為不合格。

41、用棉簽蘸取清潔劑B，將不合格杯子取出擦拭，重新執行光電校正，如仍不合格。考慮更換比色杯。如果大批量的杯子出現問題，考慮更換光源B 加樣系統檢查a） 目的：保證加樣系統完好b） 檢測周期：每天c） 操作方法1. 按電源開關“ON”執行開機程序2. 當儀器經初始化停留在“預熱”時，在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，進入“保養”界面，將右邊的“分析儀保養”打上勾3. 選擇“預備清洗線路”（灌注沖洗管路），點擊進入，選擇次數4. 按下分析儀上前面或后面的的“DIAG”按鈕，稀釋的清潔劑將從試劑針和樣本針中噴出 圖5-1 試劑針或樣本針水柱d） 結果查看及處理1. 目測觀察試劑及樣本注射器內有無水珠

42、氣泡2. 目測觀察試劑探針和樣本探針出水是否正常。如有堵塞現象，應用通針清理樣本針（圖5-1）3. 如試劑針或樣本針水柱異常，清洗試劑針或樣本針5.3 維護保養程序A ANL保養：在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”， 進入“保養”界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養，按照里面的要求進行相應的儀器維護保養。每一項保養完成需點擊“更新”以表明保養已完成B ISE保養：在“復位”界面下，點擊“分析儀保養”，選擇“ISE 保養”界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養，按照里面的要求進行相應的儀器維護保養。每一項保養完成需點擊“更新”以表明保養已完成六、 高級操作程序6.1 項目參數的設定程序A 公共測試參數設置（通用測試參數）a) 點擊