1、會計學1檢驗項目臨床檢驗項目臨床(ln chun)應用證據的評價應用證據的評價及實驗室認可及實驗室認可第一頁，共42頁。 循證醫(yī)學(yxu)與循證檢驗醫(yī)學(yxu)第1頁/共41頁第二頁，共42頁。 循證醫(yī)學（evidence-based medicine, EBM)是近二十年發(fā)展起來的一門新興的臨床學科，遵循循證醫(yī)學不僅提高了診斷的正確性，為病人選擇最可靠、最有價值的治療方案，還提高了醫(yī)師素質，加速了知識更新。因此(ync)它對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)特別是管理方面產生了巨大影響，有助于管理決策的科學化。循證醫(yī)學(yxu)的概念第2頁/共41頁第三頁，共42頁。循證醫(yī)學(yxu)的概念 簡而言之，就是任

2、何臨床的診治決策必須建立在當前最好的研究證據與臨床專業(yè)知識和患者(hunzh)的價值相結合的基礎上。 或是以科學證據為基礎(jch)的臨床醫(yī)學。 其本質是發(fā)現證據并嚴格遵循證據來指導臨床實踐以達到最佳的診療效果。第3頁/共41頁第四頁，共42頁。 是循證醫(yī)學的一個分支。同樣遵循“以當前最好的證據為基礎”的原則，主要對診斷性試驗(shyn)進行評估，在大量可靠的臨床應用資料和經驗的基礎上對檢測項目的方法學及臨床應用價值進行觀察評估，以達到優(yōu)選所應用的檢測項目，發(fā)現新項目的目的，為臨床診斷、療效觀察、病情轉歸提供有效、可靠、實用、經濟的檢測項目及其組合。用臨床流行病學規(guī)范檢驗醫(yī)學的研究設計和文獻評

3、估，用當前最好的檢驗技術和質量控制體系，對檢驗結果進行嚴格的質量控制與評估。 循證檢驗醫(yī)學(yxu)的概念第4頁/共41頁第五頁，共42頁。 該檢測項目對臨床診斷及治療決策起什 么作用？ 這一檢測項目與其他項目比，其優(yōu)越性 在哪里？ 有沒有條件(tiojin)作這一檢驗，質量能否保 證，病人能否接受？開展一個檢測項目(xingm)時必須考慮三個問題第5頁/共41頁第六頁，共42頁。 扎實的檢驗醫(yī)學理論基礎和專業(yè)技能 一定的臨床(ln chun)流行病學基礎 具有現代化的信息收集手段和熟悉當 前最佳的相關研究成果實踐(shjin)循證檢驗醫(yī)學必須具備三個條件第6頁/共41頁第七頁，共42頁。 采

4、用盲法將診斷性實驗與標準(biozhn)診斷法 （金標準(biozhn)）作對比研究。采用金標準(biozhn)是個 關鍵，否則難以正確判斷“有病”還是“無 病”，也無法對診斷性試驗進行正確評估。診斷性試驗(shyn)證據的評估診斷性試驗(shyn)真實性的評估第7頁/共41頁第八頁，共42頁。 研究(ynji)對象的選擇 病例組應包括各型病例 對照組應包括用金標準診斷為非該病但易 與該病 混淆的病例 診斷性試驗的正常參考范圍最好 采用接受器工作特征曲線(qxin)（ROC曲線(qxin)）來 確定。第8頁/共41頁第九頁，共42頁。臨床(ln chun)應用意義的評價 進行(jnxng)SE

5、N、SPE及LR+的計算或提供數據 進行(jnxng)分層似然比的計算第9頁/共41頁第十頁，共42頁。 分 層 分 析測定值測定值 患者陽性累計人數患者陽性累計人數 正常人陽性累計人數正常人陽性累計人數mmol/L mmol/L 及真陽性率（）及真陽性率（） 及假陽性率（）及假陽性率（）26 5（18.5） 0（0） 51 14（51.9） 0（0） 77 22（81.5） 7（7.5） 103 27（100） 37（39.8） 129 27（100） 74（79.6） 155 27（100） 89（95.7）155 27（100） 93（100）合計合計 27（100） 93（100）第1

6、0頁/共41頁第十一頁，共42頁。ROC曲線(qxin)第11頁/共41頁第十二頁，共42頁。比較兩種診斷(zhndun)實驗的臨床價值第12頁/共41頁第十三頁，共42頁。適用性評估(pn ) 是否可推廣運用 是否能合理估算( sun)患者臨床上的驗前概率 方法學的評估不同于臨床應用評估第13頁/共41頁第十四頁，共42頁。診斷性試驗的相關指標(zhbio)的評估評估(pn )實驗診斷性能的指標有 敏感度 診斷效率特異度 陽性(yngxng)似然比陽性(yngxng)預測值 陰性似然比 陰性預測值 驗前比診斷指數 驗后比第14頁/共41頁第十五頁，共42頁。陽性(yngxng)預測值和陰性預

7、測值 陽性(yngxng)預測值：陽性(yngxng)結果中真陽性(yngxng)的百分比 陰性預測值：陰性結果中真陰性的百分比舉例： 某一地區(qū)(dq)某病的患病率為10，某診斷性試驗敏感度為90、特異度為80，這時陽性預測值及預測值見表2。如擴大檢測范圍，患病率為1，仍使用上述試驗，則陽性預測值及陰性預測值發(fā)生了變化，見表3第15頁/共41頁第十六頁，共42頁。表 2 患病率10時的陽性(yngxng)、陰性預測值 臨床診斷臨床診斷 有病有病 無病無病 合計合計診斷性診斷性 陽性陽性 90 180 270 90 180 270 試驗試驗 陰性陰性 10 720 73010 720 730 合

8、計合計 100 900 1000100 900 1000陽性(yngxng)預測值90/270=33.3%陰性預測值720/730=98.6%第16頁/共41頁第十七頁，共42頁。第17頁/共41頁第十八頁，共42頁。 陽性(yngxng)預測值、陰性預測值與敏感度、特 異度及患病率的關系 陽性(yngxng)預測值 患病率敏感度患病率敏感度（1患病率）（1特異度） 100 陰性(ynxng)預測值 （1患病率）特異度（1患病率）特異度患病率（1敏感度） 100第18頁/共41頁第十九頁，共42頁。評價(pngji)與分析 患病率變化時，各指標的穩(wěn)定性 對臨床診斷(zhndun)的幫助有多大

9、敏感度及特異度是兩個基本(jbn)的評價指標 陽性預測值及陰性預測值在患病率固定情況下， 與敏感度及特異度呈正相關 陽性似然比及陰性似然比可提示診斷某病的概率 大小 驗前比及驗后比驗前比：是指在進行檢測前擬診患某病的數值與 排除某病數值之比驗后比：驗前比陽性似然比第19頁/共41頁第二十頁，共42頁。 診斷率的計算(j sun)步驟 陽性(yngxng)似然比敏感度/（1特異度） 驗前比驗前概率/(1驗前概率） 驗后比驗前比陽性(yngxng)似然比 驗后概率驗后比/（1驗后比）驗后概率(gil)敏感度驗前概率敏感度驗前概率（1特異度）(1驗前概率）第20頁/共41頁第二十一頁，共42頁。 用

10、某診斷性試驗診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE),其敏感度為54，特異度為98.7。現一患者(hunzh)高度懷疑為SLE（驗前概率為70），計算其驗后概率。 代入以上：該試驗陽性時，診斷為SLE的概率為98.98。舉 例第21頁/共41頁第二十二頁，共42頁。第22頁/共41頁第二十三頁，共42頁。第23頁/共41頁第二十四頁，共42頁。第24頁/共41頁第二十五頁，共42頁。第25頁/共41頁第二十六頁，共42頁。第26頁/共41頁第二十七頁，共42頁。第27頁/共41頁第二十八頁，共42頁。第28頁/共41頁第二十九頁，共42頁。第29頁/共41頁第三十頁，共42頁。第30頁/共41頁第三十一頁，共42頁。第31頁/共41頁第三十二頁，共42頁。第32頁/共41頁第三十三頁，共42頁。第33頁/共41頁第三十四頁，共42頁。第34頁/共41頁第三十五頁，共42頁。第35頁/共41頁第三十六頁，共42頁。第36頁/共41頁第三十七頁，共42頁。第37頁/共41頁第三十八頁，共42頁。謝謝第38頁/共41頁第三十九頁，共42頁。第39頁/共41頁第四十頁，共42頁。第40頁/共41頁第四十一頁，共42頁。NoImage內容(n