1、程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第1頁共 6 頁版 本修訂內容修訂日期修訂者分發部門營銷部技術開發部財務部品管部采購部生產部行政部編制/ 日期審核/ 日期批準/ 日期程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第2頁共 6 頁1. 目的確保過程具有能力并受控 ，以及驗證產品從誕生到批量生產的過程活動和有關結果是否符合顧客的要求，并適時發掘產品在開發和生產過程中的質量問題，同時采取有效的糾正和預防措施，使公司產品在各種環境和因素的影響下仍能穩定地生產和運行。2. 適用范圍本規范適用于公司內部新產品和已批量生產的所有產品的生產制造和售后服務的全過程審核（新產品含

2、過程設計開發策劃和實施）。3. 術語和定義過程審核： 用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控和其是否是有能力的活動。4. 職責4.1 品管部 : 負責制訂年過程審核計劃報技質副總審核、總經理批準。4.2 技質副總負責過程審核組組長及內審員的任命及組建。4.3 審核組長負責審核計劃的執行，組織審核組成員對生產制造過程運行進行審核、評定。4.4 各部門負責對過程審核中發現的不合格項, 制定糾正措施并實施。5. 工作內容5.1 產品過程審核依據包括以下內容：a)iatf16949:2016 質量管理體系標準；b)公司編制的現行有效的質量管理體系文件：質量手冊、程序文件、作業指

3、導書及表單/ 記錄、產品圖紙、顧客特殊要求、合同/ 訂單。c)有關的技術標準；d)適用的法律、法規；e)顧客指定的標準或特殊要求等5.2 過程審核的策劃5.2.1 覆蓋所有與產品生產過程有關的過程及班次。5.2.2 審核頻次a. 定期審核：公司質量管理體系審核每年進行一次，三年覆蓋質量管理體系全過程。b. 專項審核：有針對性的開展專項審核，當發生以下情況時，可增加審核頻次：產品審核時發現產品質量連續下降顧客多次索賠及抱怨發生重大質量事故時生產流程及工藝更改生產地點變更spc 發現生產過程不穩定程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第3頁共 6 頁強制降低成本顧客或法規新增特殊

4、需求時新產品小批量試生產或批量生產時公司內部提出要求時 5.2.3內部審核員a. 過程內審員的資質應滿足崗位說明書的要求。b. 審核組成員及分工與受審核部門具有獨立性。 5.2.4制定年度過程審核計劃a. 品管部體系管理員在年底前制定下一年度的年度內部過程審核計劃；內容包括：審核目的、準則、范圍、頻次和方法，提交技質副總審核、總經理批準后下發。5.3 過程的審核準備5.3.1 審核組長負責制定產品過程審核實施計劃，提交技質副總批準，并提前一周下發至各相關部門。過程審核實施計劃的內容包括；a)審核目的、準則、依據b)審核過程及日期c)審核的主要內容及安排d)審核員分工（注；審核員必須與被審部門無

5、直接責任的人員）5.3.3 審核中涉及的相關部門收到審核實施計劃后，對審核內容及日期有異議， 必須在三天內與審核組長協商調整。協商不成時, 由技質副總協調。5.3.4 審核組長組織審核員編制過程審核檢查表。5.4 審核的實施5.4.1 審核組組長主持召開，由審核員、相關被審核部門負責人、高層管理者及相關人員參加的首次會議。首次會議內容包括：a) 介紹審核人員及其分工；b) 重申審核的目的及原因、范圍、和依據；c) 介紹審核范圍、審核檢查表、評分定級方法；d) 相關要求配合的內容；e) 初步確定末次會議時間；5.4.2 現場審核5.4.2.1按制定的過程審核檢查表進行審核，完成現場審核記錄，包括

6、符合和不符合記錄5.4.2.2審核采取抽樣、提問、查看、驗證等方法進行過程審核。程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第4頁共 6 頁5.4.2.3現場審核應在受審部門負責人在場的情況下進行，對發現問題應經受審部門確認5.4.2.4在審核時若發現嚴重缺陷，必須與過程負責人共同制定并采取緊急措施5.5.3 評分與定級5.5.3.1依據制造過程審核評分規則對每一個審核項目評分，并計算工序得分，過程得分，評分規則如下：分數對符合要求程度的評定10 完全符合8 絕大部分符合，只有微小的偏差6 部分符合，有較大的偏差4 小部分符合，有嚴重的偏差0 完全不符合過程要素符合率 ee的計算公

7、式：整個過程的總符合率計算公式：各相關問題實際得分總和各相關問題滿分的總和x100% ee%=審核結綜合評：每個產品組工序平均值epg 的計算公式：被評定工序實際得分總和被評定工序的數量epg%=x100% ede + epe + ez + epg + ek 被評定過程要素數量ep%=x100% 程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第5頁共 6 頁5.5.3.2依據制造過程審核定級規則評定被審過程的質量能力等級5.5.3.2.1審核組長根據審核員提交的過程審核提問評分一覽表，對本次過程審核的結果進行總評定，并填寫過程審核結果一覽表，同時對其予以定級。5.5.3.2.2過程審

8、核結果的定級：總符合率（ % ）對過程的評定級別名稱90 至 100 符合a* 80至小于 90 絕大部分符合ab* 60至小于 80 有條件符合b* 小于 60 不符合c* 5.5.3.2.3若被審核部門的總符合率超過90% 或 80% ，但其中在一個或多個要素上符合率只達到 75% 以下，則須從 a級降到 ab級或從 ab級降到 b級。5.5.3.2.4若有的提問得分為零， 而不符合要求可能會給產品質量和過程質量造成嚴重的影響，則可把被審核部門總符合率得分從a級降到 ab級或從 ab級降到 b級。在特別情況下，也可以降為c級。5.5.3.2.5若存在上述情況時，須在說明欄中說明降級的原因。

9、5.5.4 末次會議5.5.4.1由審核組長召集并主持參加首次會議的成員參加末次會議，必要時參加人員可以擴大。末次會議的內容應包括 : a) 重申審核的目的、準則和范圍b) 向被審核方說明審核發現，以使他們清楚理解審核情況評價內容評分（符合率 % ）單項要素匯總產品誕生過程 a部分產品開發過程開發ede epe ed 批量生產 b部分原材料供方生產（所有存在的 / 要求的工序）顧客服務、顧客滿意度各工序的平均值ez e1至 en ek epg ep 程序文件文件編號過程審核管理程序版本b/0 發行日期頁碼第6頁共 6 頁c) 宣讀并發出不符合項報告以及建議整改項d) 對審核情況作出結論和建議e

10、) 說明對糾正措施采取的監督要求5.5.5 審核報告及分發5.5.5.1審核組長編寫過程審核報告提交技質副總審核，發總經理、副總經理及各部門負責人。審核報告的內容 : a) 涉及審核的部門、日期b) 審核的目的、準則和范圍c) 審核組成員及審核過程所涉及的部門主要成員d) 過程質量控制情況及評價e) 評分與定級；（定級時如有降級，應說明降級的理由）f) 改進措施及完成期限g) 對不合格項糾正要求5.6 糾正措施的實施和驗證5.6.1 各相關部門收到不符合項報告后，應在規定期限內分析原因提出糾正措施后提交審核組長，并實施整改。5.6.2 審核員在不合格項要求整改期內，對整改情況進行跟蹤驗證， 并將驗證結果記入報告中。5.6.3 如有糾正措施不適宜或實施不力，應另列不符合項報告責成責任部門進行整改,并將情況記錄在報告中。5.7 審核實施過程中所有記錄，由審核組長整理后按質量記錄管理程序要求提交質量管理員保管，適時歸檔。5.8 產品過程審核的結果應提交管理評審。6. 支持文件gy-sp05 文件和資料