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文檔簡介

1、 l基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型 適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可 公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫 療機構配備使用藥品的依據。 l這些藥物具有療效好、不良反應小、質量 穩定、價格合理、使用方便等特點。 l只能說風險小，并非沒有風險。 l基本藥物仍是藥物的一部分 l缺乏藥物風險意識 無論是政府職能部門，藥物生產單位、藥物使用單位， 還是患者 這些部門的風險意識僅停留在口頭上，而非行動中 l后果 沒有建立相應的風險識別機制 沒有建立相應的風險管理和救濟機制 導致藥物安全事件頻發 未能做到亡羊補牢 l全方位多層面各環節樹立藥物風險意識 l以醫療機構為例，采取的幾個具體措施 建立醫-

2、藥-護三者之間的藥物安全協調機構 建立臨床用藥安全監管機制（程序+實體） 建立臨床藥物受害人救濟機制 堅持臨床藥師查房制度 定期發布臨床用藥安全警訊（刊物） 臨床用藥風險事件通報 l 超說明書用藥問題 2010年9月份，61名眼疾患者在上海第一人民醫院， 注射一種叫“阿伐斯汀”的藥而眼睛腫痛，視力模糊。 令人訝異的是，“阿伐斯汀”僅被允許用于轉移性結 直腸癌，未被批準用于治療眼疾，甚至它還沒有在大 陸上市。 超說明書用藥現象 l擴大適應證 l超劑量 l改變用藥方法和用藥途徑 l超年齡用藥 l通過立法明確合理的超說明書用藥的合法 性 l發揮診療規范和醫院處方集的作用 l加強醫療機構對藥品使用的監

3、管 l遵循良好的醫療行為規范 用藥目的，為了患者利益，不是臨床試驗 保障患者知情同意權 要有科學依據 做好記錄 l侵權責任法 第55條 醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。 需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患 者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意；不 宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 l 第一句話：醫務人員在診療活動中應當向 患者說明病情和醫療措施 所有醫務人員，在所有醫療環節中，面對所有 的患者，均存在告知的義務 強調“說明病情和醫療措施” l替代醫療方案 l醫務人員藥物風險意識的缺乏，導致藥物 風險告知意識的缺位 l醫療機構建立規范的藥物使用風險告知制 度 l在手術、特殊檢查、特殊治療之外，強化 醫務人員在藥物使用中的風險告知義務 l不盡藥物使用風險告知義務，醫療機構可 能面臨承擔侵權責任 l藥物相關告知事項 替代藥物的告

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