1、“抗生素的中醫(yī)藥替代研究”項目中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療單純性下尿路感染臨床實踐指南編制說明中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所二一七年五月目錄一、任務(wù)來源3二、工作組簡況3（一）任務(wù)承擔(dān)單位和協(xié)作單位3（二）工作組組成3三、主要工作過程6（一）起草階段:2017年2月23日2017年4月24日6（二）征求意見階段：2017年4月28日2017年5月30日38四、指南編制原則39（一）通則39（二）每種疾病指南制定的特殊原則39五、技術(shù)內(nèi)容的確認(rèn)方法與依據(jù)40（一）總體內(nèi)容及編制流程40（二）內(nèi)容分解41六、與相關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系44七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)44八、作為強制

2、性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議44九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議441.實施策略442.推廣策略45十、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議46附件1：歷次專家論證會會議紀(jì)要47一、任務(wù)來源本項目來源中國中醫(yī)科學(xué)院基本科研業(yè)務(wù)費專項資金（ZZ10-018-02；Z0465），并于2017年2月獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)立項。二、工作組簡況（一）任務(wù)承擔(dān)單位和協(xié)作單位本項目的承擔(dān)單位為中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、中華中醫(yī)藥學(xué)會。（二）工作組組成1.指南指導(dǎo)委員會組長：張伯禮 中國中醫(yī)科學(xué)院 王永炎 中國中醫(yī)科學(xué)院副組長：翁維良 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院成員：李幼

3、平 四川大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心晁恩祥 中日友好醫(yī)院肖承棕 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李曰慶 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院詹思延 北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心劉建平 北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心王吉耀 復(fù)旦大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心楊克虎 蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心溫澤淮 廣州中醫(yī)藥大學(xué)2.秘書處劉峘，女，48歲，副研究員，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所于國泳，女，44歲，副主任醫(yī)師，中西醫(yī)結(jié)合腎病，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院3.共識專家李曰慶，主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院楊洪濤，主任醫(yī)師，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳志強，主任醫(yī)師，河北中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院李建民，主任醫(yī)師，北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院占永立，主任醫(yī)師，中國中醫(yī)科

4、學(xué)院廣安門醫(yī)院4.首席專家王耀獻(xiàn)，男，51歲，主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，中華中醫(yī)藥學(xué)學(xué)會腎病專業(yè)委員會主任委員5.工作組于國泳，女，44歲，副主任醫(yī)師，中西醫(yī)結(jié)合腎病，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院劉峘，女，48歲，副研究員，中醫(yī)藥循證評價，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所柳紅芳，女，49歲，主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院劉玉寧，男，58歲，主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院周靜威，男，41歲，主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院孫衛(wèi)衛(wèi)，女，33歲，副主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李俠，女，55歲，主任醫(yī)師，中

5、醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院劉來，女，53歲，主任醫(yī)師，中醫(yī)腎病專業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院陳洪宇，主任醫(yī)師，江蘇省杭州市中醫(yī)醫(yī)院程小紅，主任醫(yī)師，陜西省中醫(yī)醫(yī)院劉旭生，主任醫(yī)師，廣東省中醫(yī)醫(yī)院鄧躍毅，主任醫(yī)師，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院孫偉，主任醫(yī)師，江蘇省中醫(yī)醫(yī)院張守琳，主任醫(yī)師，長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院郭海玲，主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李平，主任醫(yī)師，中日友好醫(yī)院曹俊嶺，主任醫(yī)師，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院6.文獻(xiàn)評價團隊陳耀龍，副研究員，蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心，方法學(xué)指導(dǎo)王小琴，博士，蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心，方法學(xué)指導(dǎo)羅旭飛，博士，蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心，方法學(xué)指導(dǎo)田哲菁，博士

6、研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院孫玥，博士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院楊涵雯，碩士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院韓帥杰，碩士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院苗潤培，碩士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院符馨文，博士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院田君健，碩士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院熊敏，碩士研究生，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院三、主要工作過程（一）起草階段:2017年2月23日2017年4月24日1. 指南研制計劃的制定和實施步驟的落實起草單位根據(jù)分配的任務(wù)，制定指南研究計劃，并征求有關(guān)專家意見，召開專家討論會，完善研究計劃，并落實指南制定具體實施步驟，起草小組反復(fù)討論，達(dá)成內(nèi)部的共識

7、，征求高層專家意見，對研制指南計劃修改完善。2.編制過程對于以下6個方面的編制過程進(jìn)行具體的報告。2.1組織管理2.1.1人員的確定或遴選本研究指南委員會主要由中醫(yī)藥行業(yè)和方法學(xué)研究領(lǐng)域以及本疾病專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威專家組成。共識專家組以臨床專家為主，覆蓋了北京、上海、蘭州、廣州等地，盡可能調(diào)動全國范圍內(nèi)的領(lǐng)域?qū)＜疫_(dá)成共識。系統(tǒng)評價組，主要由具有系統(tǒng)評價研究經(jīng)驗的人員組成，以蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心方法學(xué)專家為主，在指導(dǎo)委員會方法學(xué)專家指導(dǎo)下，從循證醫(yī)學(xué)方法角度嚴(yán)格把關(guān)。指南撰寫組，主要由負(fù)責(zé)具體撰寫的專家組成，以北京的臨床專家為領(lǐng)隊。另外，本研究還設(shè)置2名秘書，成立秘書組，負(fù)責(zé)總項目組與上述三組專家的

8、溝通協(xié)調(diào)、組織聯(lián)絡(luò)。上述五組人員的確定均本著臨床專家為主導(dǎo)，方法學(xué)專家為本指南制訂的技術(shù)保障的原則，一共分為五個層次的小組。指導(dǎo)委員會為行業(yè)內(nèi)知名的專家，為項目組從全局發(fā)出邀請。共識專家組，主要為臨床一線高級職稱專家和方法學(xué)專家，改組成員的邀請主要由起草組商議決定。起草組，主要由本疾病領(lǐng)域的一線臨床專家和方法學(xué)專家組成。系統(tǒng)評價組，則由方法學(xué)專家進(jìn)行組建。2.1.2項目組管理指導(dǎo)委員會主要職責(zé)是：（1）確定指南主題和范圍；（2）組建共識專家組和秘書組，并管理其利益聲明；（3）批準(zhǔn)指南計劃書；（4）監(jiān)督指南制訂流程；（5）批準(zhǔn)推薦意見和指南全文；（6）監(jiān)測并評估指南的更新需求。秘書處主要職責(zé)是：

9、（1）全程協(xié)調(diào)整個指南編撰的組織管理和業(yè)務(wù)管理工作；（2）詳細(xì)記錄指南制訂整個過程；（3）協(xié)調(diào)指南制訂相關(guān)事項；（4）協(xié)助完成指南外審工作。共識專家組主要職責(zé)是：（1）確定人群、干預(yù)措施、對照和結(jié)局（population，intervention，control，and outcome，PICO）問題，為結(jié)局指標(biāo)排序；（2）確定指南計劃書；（3）指導(dǎo)秘書處完成系統(tǒng)評價、證據(jù)分級和形成決策表；（4）處理外審意見。系統(tǒng)評價小組完成證據(jù)的檢索和評價，以及GRADE的評價。起草工作組（方法學(xué)家及撰寫人員）主要職責(zé)是：協(xié)助調(diào)研臨床PICO問題；起草指南計劃書；協(xié)助完成系統(tǒng)評價、證據(jù)分級和形成決策表。2.

10、2確定指南的主題和目的，制定指南研制計劃書2.2.1確定主題抗生素濫用已經(jīng)成為一個全球公共衛(wèi)生問題，抗生素濫用造成的超級細(xì)菌感染、耐藥是當(dāng)前整個醫(yī)學(xué)界的重大課題。目前，臨床治療泌尿道感染，醫(yī)生多憑經(jīng)驗常規(guī)使用抗生素藥物，而老年女性患者多反復(fù)發(fā)病，或存在復(fù)雜性感染，接受抗生素抗炎治療后效果并不理想，越來越多耐藥菌株的產(chǎn)生給疾病的治療增加了難度。分析中醫(yī)藥古代典籍記載及現(xiàn)代臨床研究發(fā)現(xiàn)辨證論治、中成藥、針灸與外治法、專病專方、經(jīng)驗方等中醫(yī)藥方法治療泌尿道感染有效、方便和實用。規(guī)范化使用中醫(yī)藥替代抗生素或減少抗生素使用治療泌尿道感染，是當(dāng)今泌尿道感染防治工作需要。為解決目前本疾病領(lǐng)域中“抗生素濫用”

11、等問題提供一種切實可行的方法，以積極應(yīng)對細(xì)菌耐藥帶來的挑戰(zhàn)，提高抗菌藥物科學(xué)研究水平，遏制細(xì)菌耐藥發(fā)展與蔓延，維護(hù)人民群眾身體健康，本次指南初步確定以中醫(yī)藥治療泌尿道感染為研究主題。通過多次深度專家訪談，大多數(shù)專家認(rèn)為，在治療慢性及反復(fù)發(fā)作性泌尿道感染中，中醫(yī)藥可替代抗生素。但在急性腎盂腎炎中，仍需首選抗生素治療。通過指南工作組專家組會討論，專家達(dá)成統(tǒng)一意見：在上尿路感染中，治療急性腎盂腎炎，中醫(yī)藥無明顯優(yōu)勢；慢性腎盂腎炎臨床診斷相對困難。討論決定：宜選擇單純性下尿路感染作為此次指南制定的目標(biāo)病種，但需要排除復(fù)雜性及難治性膀胱炎、無癥狀性菌尿以及腺性膀胱炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等。人群定位在普通

12、成年人，年齡在18-65歲之間。由此最終確定此次指南研究主題為中醫(yī)藥治療單純性下尿路感染。2.2.2指南制定目的減少泌尿道感染治療過程中的抗生素不合理應(yīng)用。增加推薦的中醫(yī)藥治療措施。增加醫(yī)生和患者對中醫(yī)藥治療泌尿道感染的了解。通過制訂本指南，規(guī)范使用中醫(yī)藥替代抗生素或減少抗生素應(yīng)用，適應(yīng)當(dāng)今泌尿道感染防治工作需要，為解決目前本疾病領(lǐng)域中“濫用抗生素”問題提供一種切實可行的方法。將臨床診療的優(yōu)勢最大化，劣勢最小化，保證衛(wèi)生保健資源的有效利用。以此主題，項目組制定出指南研制計劃書。2.3制定指南2.3.1技術(shù)路線圖確定指南的主題和目的制訂指南研制計劃書全面檢索古今文獻(xiàn)創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫組織管理專家指導(dǎo)委員

13、會；秘書處；共識專家小組；系統(tǒng)評價小組；起草組制訂數(shù)據(jù)表提取資料相關(guān)指南原始研究嚴(yán)格評價證據(jù)分級推薦意見GRADE評價Delphi法和面對面共識會議法起草指南征求意見同行評價小范圍實行公開征求意見定稿送審與發(fā)布調(diào)適、優(yōu)化2.3.2指南相關(guān)結(jié)局指標(biāo)前期根據(jù)文獻(xiàn)初步分析和既往臨床實踐經(jīng)驗，提出10個擬觀察的結(jié)局指標(biāo)。并由工作在臨床一線的專家打分，在1-9分的范圍內(nèi)對結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行打分，7-9分表示該結(jié)局指標(biāo)對決策起至關(guān)重要的作用，4-6分表示該結(jié)局指標(biāo)重要，1-3分表示該結(jié)局指標(biāo)不那么重要。每項結(jié)果所得到的平均分值不僅表明了所有結(jié)果的范圍，而且還可以決定該結(jié)果的相對重要性。對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并排序，

14、結(jié)果如下：排序指標(biāo)總分平均分1膀胱刺激癥狀消失1208.572反復(fù)發(fā)作次數(shù)減少1178.363尿檢白細(xì)胞計數(shù)降至正常1178.364尿培養(yǎng)細(xì)菌計數(shù)降至正常1168.295證候積分1107.866小腹墜脹消失584.147血常規(guī)白細(xì)胞正常574.078不良反應(yīng)574.079腰痛消失533.7910體溫正常533.7911其他60.43主要結(jié)局指標(biāo)為：膀胱刺激癥狀消失；泌尿道感染反復(fù)發(fā)作次數(shù)減少；尿常規(guī)檢測白細(xì)胞計數(shù)降至正常；尿培養(yǎng)細(xì)菌計數(shù)降至正常；證候積分。膀胱刺激癥狀為泌尿道感染臨床主要表現(xiàn)癥狀，證候積分為中醫(yī)藥臨床研究特色評價指標(biāo)；尿常規(guī)及尿培養(yǎng)為評價泌尿系感染主要實驗室指標(biāo)；復(fù)發(fā)減少為遠(yuǎn)期

15、療效指標(biāo)。次要結(jié)局指標(biāo)：腰痛消失；小腹墜脹消失；體溫正常；血常規(guī)白細(xì)胞降至正常；不良反應(yīng)。前兩項指標(biāo)為泌尿道感染臨床次要癥狀；體溫和血常規(guī)白細(xì)胞計數(shù)是急性感染性疾病衡量的重要指標(biāo)。不良反應(yīng)則可以反映臨床研究觀察中醫(yī)藥干預(yù)的安全性。2.3.3構(gòu)建指南相關(guān)臨床問題。通過向工作在臨床一線的主任、副主任、主治、住院醫(yī)師，以及博士研究生發(fā)放開放性問卷收集第一輪臨床問題，將表述相近，內(nèi)涵相似的臨床問題進(jìn)行合并，得出30個臨床問題。通過采訪首席專家，結(jié)合臨床實踐，去除臨床少見問題，得出22個臨床問題。根據(jù)22個臨床問題，編寫“臨床問題重要性調(diào)研表”，由工作在臨床一線的專家對22個問題按臨床的重要程度進(jìn)行打分

16、，范圍為1-7分，7分代表重要性最高，1分代表重要性最低。通過對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行匯總分析，由于本次研究主題為中醫(yī)藥治療單純性下尿路感染，研究重點為治療方面，故剔除關(guān)于疾病診斷，病因病機，相關(guān)定義類的臨床問題。對治療相關(guān)的臨床問題進(jìn)行專家討論，確定共識，最終確定10個本次指南主要研究的臨床問題。2.3.4解構(gòu)臨床問題將臨床問題按PICO原則進(jìn)行解構(gòu)。以確定檢索策略。2.3.5檢索策略根據(jù)臨床問題解構(gòu)結(jié)果確定檢索策略，全面檢索古今文獻(xiàn)，創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫。檢索方法：分為電子檢索和手工檢索；檢索范圍：國內(nèi)外原始研究數(shù)據(jù)庫和國內(nèi)外臨床試驗注冊庫以及國內(nèi)外指南文庫。檢索電子數(shù)據(jù)庫主要包括

17、：原始研究數(shù)據(jù)庫：英文： MedLine，Embase和Cochrane Library；中文：中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方全文數(shù)據(jù)庫。國內(nèi)外臨床試驗注冊庫以及國內(nèi)外指南文庫：臨床試驗注冊平臺（如Clinical Trial）、美國國立指南庫（The National Guideline Clearinghouse，NGC）、國際指南注冊平臺（http：/www.guideline- ）、中國臨床指南文庫（http：/）等。手工檢索：教科書、重要的過期期刊、重要的學(xué)術(shù)會議論文以及發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化文件和出版的相關(guān)專著。檢索時間均從建庫截止至2017年3月。2.

18、3.5.3檢索關(guān)鍵詞：以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢索詞為關(guān)鍵檢索詞展開檢索，檢索詞有尿路感染、尿感、泌尿系感染、泌尿道感染、泌感、膀胱炎，尿道炎，在此基礎(chǔ)上突出中醫(yī)特色，中醫(yī)主要檢索詞：淋證、熱淋、氣淋、血淋、勞淋。英文檢索詞：Urinary Tract Infectionmh、Urinary Tract Infections、InfectionUrinary Tract、Infections, Urinary Tract、Tract Infection, Urinary、Tract Infections, Urinary、Urinary infection等。檢索結(jié)果如下：中文數(shù)據(jù)庫：萬方題錄

19、2074條，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫：11490條，重復(fù)937條，合并去重后總計12627條；英文數(shù)據(jù)庫：Cochrane Library 35條，MedLine 33條，Embase 93條，共計重復(fù)39條，合并去重后總計122條。最終共檢索出11篇相關(guān)指南文獻(xiàn)，12749篇原始研究文獻(xiàn)。2.3.6相關(guān)指南文獻(xiàn)相關(guān)指南文獻(xiàn)信息56序號指南名稱發(fā)布機構(gòu)國家年份患者人群目標(biāo)結(jié)局推薦治療1泌尿系感染診斷治療指南中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會中國2011年成人(泌尿系統(tǒng)非特異性感染性疾病)抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范化抗生素治療2成人導(dǎo)管相關(guān)尿路感染的診斷、預(yù)防和治療美國感染病學(xué)會美國2009年成人（CAAS

20、B和CAUTI）減少CA一菌尿癥或CAUTI的發(fā)生減少導(dǎo)尿管留置；預(yù)防感染；抗生素治療3成人無癥狀性菌尿診斷和治療指南美國感染疾病協(xié)會-公共衛(wèi)生署美國2005年無癥狀性菌尿(ASB)的成年(18歲)患者預(yù)防不良后果篩檢；抗生素治療4兒童常見腎臟疾病診治循證指南(試行)(七)：泌尿系感染診斷治療指南中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會腎臟病學(xué)組中國2010年嬰幼兒及兒童根除病原體、控制癥狀、去除誘發(fā)因素和預(yù)防再發(fā)抗生素治療5兒童尿路感染及原發(fā)性膀胱輸尿管反流臨床診治的專家共識上海市兒科學(xué)會腎臟學(xué)組、小兒外科學(xué)會泌尿?qū)W組中國上海2007年嬰幼兒及兒童控制感染抗生素治療、保守、手術(shù)6尿路感染診斷與治療中國專家共識復(fù)

21、雜性尿路感染尿路感染診斷與治療中國專家共識編寫組中國2015年成人（尿路感染同時伴有獲得感染或者治療失敗風(fēng)險的合并疾病）控制感染、防治耐藥抗生素治療、手術(shù)等7尿路感染診斷與治療中國專家共識尿路感染抗菌藥物選擇策略及特殊類型尿路感染的治療建議尿路感染診斷與治療中國專家共識編寫組中國2015年細(xì)菌性感染及特殊類型尿路感染患者控制感染抗生素治療8歐洲2015年兒童泌尿系感染診治指南歐洲泌尿系學(xué)會/ 歐洲兒童泌尿系學(xué)會歐洲2015年嬰幼兒及兒童控制感染、改善預(yù)后盡早抗生素治療9女性急性單純性膀胱炎和腎盂腎炎臨床治療指南美國感染病學(xué)會、歐洲臨床微生物與感染病學(xué)美國、歐洲2010年無已知尿道畸形或合并癥的

22、絕經(jīng)前及未妊娠的女性患者控制感染抗生素治療10新藥（中藥）治療淋癥（泌尿系感染）臨床研究指導(dǎo)原則中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局中國1990年符合中醫(yī)淋證辨證分型標(biāo)準(zhǔn)的患者研究人體對中藥(新藥）的反應(yīng)和耐受性中藥(新藥)11勞淋（再發(fā)性尿路感染）中醫(yī)臨床路徑國家中醫(yī)藥管理局中國2016西醫(yī)診斷為再發(fā)性尿路感染的患者控制感染；減少復(fù)發(fā)中藥湯劑；中成藥相關(guān)指南評價精讀相關(guān)指南文獻(xiàn)，將所研究疾病不屬于本次指南研究范圍的指南剔除，剩余4篇指南，由方法學(xué)專家對指南質(zhì)量應(yīng)用AGREE工具背對背進(jìn)行評價，評分結(jié)果如下：序號指南名稱領(lǐng)域一：范圍和目的領(lǐng)域二：參與人員領(lǐng)域三：嚴(yán)謹(jǐn)性領(lǐng)域四：清晰性領(lǐng)域五：

23、應(yīng)用性領(lǐng)域六：獨立性總體8尿路感染診斷與治療中國專家共識(2015版)38.89%41.67%9.38%38.89%25.00%0.00%25.00%10泌尿系感染診斷治療指南55.56%19.44%22.92%72.22%20.83%0.00%41.67%11新藥（中藥）治療淋癥（泌尿系感染）臨床研究指導(dǎo)原則25.00%0.00%6.25%0.00%0.00%0.00%16.67%12女性急性單純性膀胱炎和腎盂腎炎臨床治療指南(摘譯) 63.89%13.89%25.00%61.11%12.50%0.00%33.33%關(guān)于泌尿道感染的臨床實踐指南，國際上有成人導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的診斷、預(yù)防和治

24、療（2009年）、女性急性單純性膀胱炎和腎盂腎炎臨床治療指南（2010年），以及兒童患者的泌尿道感染的臨床實踐指南，但對中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用都鮮有涉及。2008年7月國家中醫(yī)藥管理局組織完成了中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南，其中包括“淋證”診療指南，但其研制主要基于專家經(jīng)驗和共識。目前，尚無中醫(yī)藥治療單純性下尿路感染的循證臨床實踐指南。檢索到相關(guān)指南主要有：2008年中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布了中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南（中醫(yī)病證部分），其中包括“淋證”（ZYYXH/T38-2008）。該指南也屬于中醫(yī)臨床實踐指南范疇，但是時間已有9年余，且主要基于專家共識。為此本研究未采用此前的相關(guān)指南，選擇基于當(dāng)下最佳證據(jù)，充分

25、運用國際通用標(biāo)準(zhǔn)，如證據(jù)分級、制訂和評價（GRADE）系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)的系統(tǒng)評價和意見的推薦。2.3.7原始研究文獻(xiàn)文獻(xiàn)篩選1）納入標(biāo)準(zhǔn)：文獻(xiàn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷屬于：單純性下尿路感染。中醫(yī)診斷屬于：淋證、熱淋、氣淋、血淋、勞淋。研究人群：成年人：18-65歲干預(yù)措施：中成藥、湯劑、針灸、推拿單獨使用或合并西醫(yī)常規(guī)治療（抗感染治療）。對照措施：不治療，安慰劑或抗生素治療。結(jié)局指標(biāo)：見“2.3.2指南相關(guān)結(jié)局指標(biāo)”部分。研究設(shè)計類型：不做限定。2）排除標(biāo)準(zhǔn)：干預(yù)措施和對照措施均為中醫(yī)藥療法。將檢索出的12749篇原始研究文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入no

26、teexpress軟件，根據(jù)文獻(xiàn)題錄信息，結(jié)合納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人工文獻(xiàn)篩選。納入1947篇文獻(xiàn)，擬對其進(jìn)行下載建庫。1947篇文獻(xiàn)中有22篇文獻(xiàn)無法下載獲取全文，共計下載1925篇文獻(xiàn)全文，其中中文文獻(xiàn)1916篇，英文文獻(xiàn)9篇，建立文獻(xiàn)庫。制定統(tǒng)計表格將1925篇文獻(xiàn)從1至1925進(jìn)行編號后，精讀文獻(xiàn)，并對其內(nèi)容進(jìn)行整理及提取。提取文獻(xiàn)內(nèi)容包括：文章編號、文章題目、作者、通訊作者、刊登雜志、發(fā)表年月、有無課題支撐、文獻(xiàn)類型、病位、及疾病相關(guān)信息。其中文獻(xiàn)類型分為：系統(tǒng)評價及Meta分析、RCT、隊列研究、病例回顧、橫斷面研究、病例系列、病例個案報道、專家經(jīng)驗、綜述、指南、專利及基礎(chǔ)研

27、究；病位具體分為：泌尿道感染、下尿路感染、膀胱炎和無病位描述的文獻(xiàn)；疾病相關(guān)信息具體包括：病因病機、證型、治則治法、方劑、單味中藥、中成藥、針灸及其他外治法、調(diào)護(hù)及預(yù)防、不良反應(yīng)。共計18項。2.3.8確定研究證型通過瀏覽文題、摘要、粗讀文獻(xiàn)篩選出與單純性下尿路感染相關(guān)的文獻(xiàn)共1925篇。通過篩選及文獻(xiàn)精讀進(jìn)行二輪文獻(xiàn)篩選及統(tǒng)計工作。通過在文獻(xiàn)庫中“證型”選項中選取有“證型”要素的文獻(xiàn)1017篇，其中RCT共147篇，病例個案報道71篇，病例回顧研究5篇，病例系列報道348篇，隊列研究94篇，橫斷面研究29篇，基礎(chǔ)研究44篇，系統(tǒng)評價及Meta分析2篇，專家經(jīng)驗195篇，專利15篇，綜述67篇

28、。以研究方法為“RCT”的文獻(xiàn)作為遴選證型的主要文獻(xiàn)依據(jù)。在精讀文獻(xiàn)，收集證型過程中，發(fā)現(xiàn)在文獻(xiàn)庫建立過程中，因證型和病機描述混淆而導(dǎo)致部分文獻(xiàn)分類錯誤，共剔除52篇，剩余95篇。設(shè)計證型統(tǒng)計表格：序次以“編號”“文獻(xiàn)名”“文獻(xiàn)類型”“證型”為列標(biāo)題建立表格。將文獻(xiàn)中出現(xiàn)的所有“證型”依次列出，共有68個原始“證型”，分別為：濕熱下注；濕熱內(nèi)蘊；下焦?jié)駸幔话螂诐駸幔粺峤Y(jié)膀胱；濕熱壅阻；三焦?jié)窭В粷駸崽N結(jié)下焦，膀胱氣化不利；熱淋；血淋；氣淋；氣淋實證；氣淋虛證；勞淋；寒淋；氣陰兩虛；陰虛濕熱；氣陰兩虛，濕熱蘊結(jié)下焦；氣陰兩虛，夾濕熱瘀；氣陰兩虛，膀胱濕熱；肝腎陰虛；肝腎陰虛，熱郁下焦；肝腎虧虛；

29、肝腎虧虛，濕熱不盡；脾腎陽虛；脾腎兩虛；脾腎兩虧，瘀濁滯留；邪居下焦，脾腎陽虛；脾腎氣虛；脾腎虧虛；脾腎虧虛，濕熱毒邪；脾腎兩虛，濕熱未清；脾腎兩虛，余邪未清；脾腎虧虛，濕濁潴留；腎陰虛；腎虛不足；腎陰不足；腎陰虧虛，濕熱內(nèi)蘊；腎虛濕熱蘊結(jié)；腎虛濕熱；腎虛濕熱，蘊結(jié)下焦；腎虛濕熱下注；腎陰不足；腎陰虛損；腎陽虛；腎陽不足；余邪未清，腎陽不足；肝膽郁熱；肝膽蘊熱；肝郁血虛；肝郁氣滯濕熱；肝郁腎虛；氣閉郁滯；氣滯血瘀；濕熱留戀，氣陰兩傷；腎虛濕熱；陽虛挾濕；陰陽兩虛；腎陰陽兩虛；陰陽兩損；脾胃虛；脾虛、濕熱下注；心脾氣虛；氣虛下陷；心肝火盛；氣分熱證；腎氣不攝；精瘀阻竅；伏邪盤踞下焦，寒濕壅滯。將

30、描述相近，內(nèi)涵相似的證型進(jìn)行歸納及合并。將“濕熱下注；濕熱內(nèi)蘊；下焦?jié)駸幔话螂诐駸幔粺峤Y(jié)膀胱；濕熱壅阻；三焦?jié)窭В粷駸崽N結(jié)下焦，膀胱氣化不利”合并為“膀胱濕熱”；將“氣陰兩虛；陰虛濕熱；氣陰兩虛，濕熱蘊結(jié)下焦；氣陰兩虛，夾濕熱瘀；氣陰兩虛，膀胱濕熱”合并為氣陰兩虛；將“肝腎陰虛；肝腎陰虛，熱郁下焦；肝腎虧虛；肝腎虧虛，濕熱不盡”合并為肝腎陰虛；將“脾腎陽虛；脾腎兩虛；脾腎兩虧，瘀濁滯留；邪居下焦，脾腎陽虛；脾腎氣虛；脾腎虧虛；脾腎虧虛，濕熱毒邪；脾腎兩虛，濕熱未清；脾腎兩虛，余邪未清；脾腎虧虛，濕濁潴留”合并為脾腎兩虛。將“腎陰虛；腎虛不足；腎陰不足；腎陰虧虛，濕熱內(nèi)蘊；腎虛濕熱蘊結(jié)；腎虛濕熱

31、；腎虛濕熱，蘊結(jié)下焦；腎虛濕熱下注；腎陰不足；腎陰虛損”合并為腎陰虛。將“腎陽虛；腎陽不足；余邪未清，腎陽不足”合并為腎陽虛。將“肝膽郁熱；肝膽蘊熱；肝郁血虛；肝郁氣滯濕熱；肝郁腎虛；氣閉郁滯；氣滯血瘀”合并為肝郁。將“濕熱留戀，氣陰兩傷；腎虛濕熱；陽虛挾濕”合并為虛實夾雜。將“陰陽兩虛；腎陰陽兩虛；陰陽兩損”合并為陰陽兩虛。將“脾胃虛；脾虛，濕熱下注；心脾氣虛；氣虛下陷”合并為脾虛。得出22個“證型”，并計算頻次，列表如下：排序證型頻次1膀胱濕熱382腎陰虛203勞淋153脾腎兩虛154氣陰兩虛125熱淋106肝郁氣滯77肝腎陰虛68腎陽虛39血淋29虛實夾雜29陰陽兩虛29脾虛29伏邪盤踞

32、下焦，寒濕壅滯210氣淋110氣淋實證110氣淋虛癥110寒淋110心肝火盛110氣分熱證110腎氣不攝110精瘀阻竅1經(jīng)小組討論及首席專家指導(dǎo)確認(rèn)，對22個證型內(nèi)涵進(jìn)行分析，討論，合并內(nèi)涵相似的證型，剔除臨床少見證型及低頻次證型，初步確定4個本次指南重點研究的“證型”，并計算頻次，列表如下：排序證型頻數(shù)1膀胱濕熱512脾腎兩虛323肝腎陰虛264氣陰兩虛162.3.9確定方劑根據(jù)已確定的證型，篩選出涉及相關(guān)證型的RCT文獻(xiàn)，共87篇。涉及膀胱濕熱證51篇，脾腎兩虛證32篇，肝腎陰虛證26篇，氣陰兩虛證16篇。將滿足以下條件的文獻(xiàn)剔除：1、文章治療組干預(yù)方式非中藥方劑。2、所涉及方劑為自擬方。

33、3、文章中沒有應(yīng)用具體方劑。共剔除54篇，剩余33篇。通過精讀文獻(xiàn)，分別對治療每種證型所使用的方劑統(tǒng)計頻次并排序，列表如下：膀胱濕熱證排序方劑頻次1八正散112龍膽瀉肝湯33龍膽瀉肝湯合五味消毒飲13小薊飲子和導(dǎo)赤散13四妙散13五苓散13加味五淋散13加味茯苓皮湯13小柴胡湯合六味地黃湯13加味逍遙散13沉香散13桂枝茯苓丸1脾腎兩虛證排序方劑頻次1金匱腎氣丸42無比山藥丸43大補元煎23補中益氣湯24春澤湯14五苓散14豬苓湯14二仙湯14八正散合五味消毒飲1肝腎陰虛證排序方劑頻次1六味地黃湯加減42大補陰丸合導(dǎo)赤散23八正散加味13小柴胡湯合自擬四草湯加減13加味滋腎通關(guān)方13豬苓湯1氣

34、陰兩虛證排序方劑頻次1清心蓮子飲52八正散12二至丸合知柏地黃丸12暖肝煎1根據(jù)每個證型的方劑頻次排序，結(jié)合臨床實踐。金匱腎氣丸功效主要針對腎陽虛，治療效果無法顧及脾陽虛，與脾腎兩虛證型不完全吻合。故初步確定擬推薦方劑：膀胱濕熱證：八正散；脾腎兩虛證：無比山藥丸；肝腎陰虛證：六味地黃丸；氣陰兩虛證：清心蓮子飲。對初步定出的四個方劑所涉及的文獻(xiàn)分別應(yīng)用Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具進(jìn)行質(zhì)量評價，根據(jù)PICO原則對涉及文獻(xiàn)分別進(jìn)行基本信息提取，對各方劑的證據(jù)體采用國際統(tǒng)一的由2001年制訂的推薦分級的評估、制訂和評價（GRADE）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評價。制作指南推薦意見決策表和證據(jù)質(zhì)量總結(jié)表。基于證據(jù)

35、，依據(jù)Delphi法和面對面共識會議法參考文獻(xiàn)：Murphy M K, Black N A, Lamping D L, et al. Consensus development methods, and their use in clinical guideline developmentJ. Health technology assessment (Winchester, England),1998,2(3)形成專家共識，最終成為推薦意見。其他涉及方劑亦是臨床實踐中常用方劑，亦可根據(jù)臨床實際辯證加減應(yīng)用。2.3.10確定中成藥通過在文獻(xiàn)庫中“中成藥”選項中選取有“中成藥”要素的文獻(xiàn)277篇

36、，其中RCT共118篇，病例個案報道3篇，病例回顧研究2篇，病例系列報道28篇，隊列研究41篇，橫斷面研究6篇，基礎(chǔ)研究27篇，系統(tǒng)評價及Meta分析4篇，指南1篇，專家經(jīng)驗15篇，專利2篇，綜述30篇。以研究方法為“RCT”的文獻(xiàn)作為遴選中成藥的主要文獻(xiàn)依據(jù)。在精讀文獻(xiàn)，收集“中成藥”種類過程中，將滿足以下條件的文獻(xiàn)剔除：1、文獻(xiàn)中涉及中成藥不屬于治療組干預(yù)措施。2、涉及中成藥未納入2017版醫(yī)保藥品目錄，基本藥物目錄及國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布的藥品目錄。3、文獻(xiàn)分類存在偏差，非RCT文獻(xiàn)。共剔除31篇，剩余85篇。設(shè)計中成藥統(tǒng)計表格：序次以“編號”“文獻(xiàn)名”“文獻(xiàn)類型”“中成藥”為

37、列標(biāo)題建立表格。將文獻(xiàn)中出現(xiàn)的所有“中成藥”依次列出，共有32種“中成藥”，分別為：腎舒顆粒；痰熱清；八正合劑；通淋膠囊；八正片；熱淋清膠囊（顆粒）；膽木注射液；仙靈骨葆膠囊；寧泌泰；清淋顆粒；復(fù)方石韋片；血必凈注射液；熱毒平；裸花紫珠片；三金片；泌感顆粒；結(jié)石通膠囊；六味地黃丸；金錢草顆粒；癃清片；金錢草片；清濁祛毒丸；尿通卡克乃其片；血尿安膠囊；銀花泌炎靈；滋腎通關(guān)膠囊；魚腥草注射液；腎安膠囊；萆薢分清丸；炎消迪娜爾糖漿；腎苓顆粒；龍膽瀉肝片。對各種中成藥計算頻次，列表如下：排序中成藥數(shù)量1三金片292復(fù)方石韋片72腎舒顆粒73熱淋清膠囊（顆粒）64銀花泌炎靈45寧泌泰35癃清片35尿通卡

38、克乃其片36八正片26裸花紫珠片26金錢草顆粒27痰熱清17八正合劑17通淋膠囊17膽木注射液17仙靈骨葆膠囊17清淋顆粒17血必凈注射液17熱毒平17泌感顆粒17結(jié)石通膠囊17六味地黃丸17金錢草片17清濁祛毒丸17血尿安膠囊17滋腎通關(guān)膠囊17魚腥草注射液17腎安膠囊17萆薢分清丸17炎消迪娜爾糖漿17腎苓顆粒17龍膽瀉肝片1根據(jù)頻次排序，初步擬定三金片，腎舒顆粒，熱淋清膠囊，復(fù)方石韋片作為待研究中成藥，通過對每種中成藥所涉及的文獻(xiàn)進(jìn)行精讀，發(fā)現(xiàn)復(fù)方石韋片相關(guān)文獻(xiàn)中有兩篇文獻(xiàn)來源于同一項目，故剔除其中1篇，且其中4篇文獻(xiàn)對照組為三金片，1篇文獻(xiàn)該藥非試驗組干預(yù)措施，均予剔除，其頻次降為1，

39、不再作為此次研究重點研究的中成藥。對初步定出的三個中成藥所涉及的文獻(xiàn)分別應(yīng)用Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具進(jìn)行質(zhì)量評價，根據(jù)PICO結(jié)構(gòu)原則對涉及文獻(xiàn)分別進(jìn)行基本信息提取，對各方劑的證據(jù)體采用國際統(tǒng)一的由2001年制訂的推薦分級的評估、制訂和評價（GRADE）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評價。制作指南推薦意見決策表和證據(jù)質(zhì)量總結(jié)表。基于證據(jù)，依據(jù)Delphi法和面對面共識會議法參考文獻(xiàn)：Murphy M K, Black N A, Lamping D L, et al. Consensus development methods, and their use in clinical guideline de

40、velopmentJ. Health technology assessment (Winchester, England),1998,2(3)形成專家共識，最終成為推薦意見。2.3.11確定其他治療方法通過在文獻(xiàn)庫中“針灸及其他外治法”選項中選取有“針灸及其他外治法”要素的文獻(xiàn)120篇，其中RCT共28篇，病例個案報道7篇，病例系列報道46篇，基礎(chǔ)研究8篇，系統(tǒng)評價及Meta分析1篇，專家經(jīng)驗10篇，綜述20篇。初步以研究方法為“RCT”的文獻(xiàn)作為遴選針灸及其他其他治療方法的主要文獻(xiàn)依據(jù)。在精讀文獻(xiàn)，收集“針灸及其他外治法”種類過程中，將滿足以下條件的文獻(xiàn)剔除：1、“針灸及其他外治法”要素在

41、碩博論文的綜述部分涉及，并未作為治療組干預(yù)措施。2、文獻(xiàn)分類錯誤，未涉及其他治療方法的文章被誤分類。共剔除16篇，剩余12篇。設(shè)計針灸及其他外治法統(tǒng)計表格：序次以“編號”“文獻(xiàn)名”“文獻(xiàn)類型”“針灸及其他外治法”為列標(biāo)題建立表格。將文獻(xiàn)中出現(xiàn)的所有“針灸及其他外治法”依次列出，共有5種“針灸及其他外治法”，分別為：針刺；艾灸；熏洗坐浴；推拿。對各種其他治療方法計算頻次并排序：排序其他治療方法頻次1針刺41熏洗坐浴42艾灸23推拿13超短波1結(jié)合臨床實踐，剔除臨床不常用的“超短波”療法，確定的待研究其他治療方法為針刺，熏洗坐浴，艾灸，推拿，對12篇文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，總體文獻(xiàn)質(zhì)量較低，證據(jù)支撐不足

42、，故納入研究類型為“病例系列”且包括以上4種其他治療方法的文獻(xiàn)，共7篇。再次計算頻次并排序：排序其他治療方法頻次1針刺51艾灸51熏洗坐浴52推拿3對初步定出的四種其他治療方法所涉及的RCT文獻(xiàn)分別應(yīng)用Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具進(jìn)行質(zhì)量評價，對所涉及的“病例系列”文獻(xiàn)分別應(yīng)用IHE病例系列方法學(xué)質(zhì)量評價工具進(jìn)行質(zhì)量評價，根據(jù)PICO結(jié)構(gòu)原則對涉及文獻(xiàn)分別進(jìn)行基本信息提取，對各種其他治療方法的證據(jù)體采用國際統(tǒng)一的由2001年制訂的推薦分級的評估、制訂和評價（GRADE）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評價。制作指南推薦意見決策表和證據(jù)質(zhì)量總結(jié)表。基于證據(jù)，依據(jù)Delphi法和面對面共識會議法參考文獻(xiàn)：Murp

43、hy M K, Black N A, Lamping D L, et al. Consensus development methods, and their use in clinical guideline developmentJ. Health technology assessment (Winchester, England),1998,2(3)形成專家共識，最終成為推薦意見。2.3.12確定調(diào)護(hù)法通過在文獻(xiàn)庫中“調(diào)護(hù)及預(yù)防”選項中選取有“調(diào)護(hù)及預(yù)防”要素的文獻(xiàn)152篇，其中RCT共15篇，病例個案報道9篇，病例回顧研究3篇，病例系列報道29篇，隊列研究5篇，橫斷面研究6篇，基礎(chǔ)研

44、究15篇，專家經(jīng)驗40篇，綜述30篇。將全部152篇文獻(xiàn)作為遴選調(diào)護(hù)及預(yù)防方法的文獻(xiàn)依據(jù)。在精讀文獻(xiàn)，收集“調(diào)護(hù)及預(yù)防”方法過程中，將滿足以下條件的文獻(xiàn)剔除：1、文獻(xiàn)分類錯誤，未涉及調(diào)護(hù)方法的文章被誤分類。2、精讀文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)所研究病種不屬于單純性下尿路感染。共剔除41篇，納入111篇。設(shè)計“調(diào)護(hù)及預(yù)防”方法統(tǒng)計表格：序次以“編號”“文獻(xiàn)名”“文獻(xiàn)類型”“調(diào)護(hù)及預(yù)防”為列標(biāo)題建立表格。參考“十二五”版中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教材，結(jié)合精讀文獻(xiàn)，將出現(xiàn)的預(yù)防及調(diào)護(hù)方式列出，共12項：外陰清潔；飲水；飲食；代茶飲；房事清潔；房事頻率；休息；情志；適當(dāng)運動；不憋尿；禁煙禁酒；衣著。對各種預(yù)防及調(diào)護(hù)方法計算頻次，列表如

45、下：編號預(yù)防與調(diào)護(hù)方法頻率1飲食752飲水723外陰清潔704適當(dāng)運動455休息316不憋尿287房事清潔258情志239代茶飲1610房事頻率1411衣著812禁煙禁酒7由于沒有專門針對預(yù)防與調(diào)護(hù)法的RCT研究，故未對納入的13篇RCT進(jìn)行質(zhì)量評價。擬采用專家共識的方法確定推薦意見。根據(jù)待研究的12種調(diào)護(hù)法制作重要性評價打分表加入附件并附上分值統(tǒng)計表。由工作在臨床一線的專家打分，在1-9分的范圍內(nèi)對各調(diào)護(hù)法進(jìn)行打分，7-9分表示該調(diào)護(hù)法對疾病恢復(fù)及預(yù)防復(fù)發(fā)起至關(guān)重要的作用，4-6分表示該調(diào)護(hù)法重要，1-3分表示該調(diào)護(hù)法不那么重要。對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并排序，結(jié)果如下：排序方法李俠孫衛(wèi)衛(wèi)劉來孫魯

46、英王今朝周靜威于國泳王翚柳紅芳王耀獻(xiàn)劉玉寧總分平均分1多飲水、勤排尿99988798999948.55 2不憋尿99977769998898.09 3注意房事清潔99778777999888.00 4保持外陰清潔79978576999857.73 5注意休息99488676977807.27 6暢情志79789656676766.91 7中藥代茶飲39787447978736.64 8適當(dāng)運動79778644845696.27 9注意飲食98566583846686.18 10注意房事頻率69575355976676.09 11禁煙禁酒79289445813605.45 12穿衣適當(dāng)78466

47、447516585.27 將描述相近，內(nèi)涵相似的調(diào)護(hù)法進(jìn)行合并，剔除專家共識打分較低且文獻(xiàn)頻次較低的調(diào)護(hù)法：穿衣適當(dāng)，禁煙禁酒。得到以下4種調(diào)護(hù)法：多飲水，每日飲水量至少應(yīng)保持20003 000 ml 左右，不憋尿、勤排尿，降低尿路感染的風(fēng)險。保持外陰及尿道口衛(wèi)生，每日用溫水清洗并保持局部清潔，以免尿道口的細(xì)菌進(jìn)入尿路，重新引起尿路感染。注意房事頻率及房事清潔。在性生活前雙方都要清潔陰部，避免房事過頻增加細(xì)菌感染的幾率。調(diào)暢情志，適當(dāng)參加娛樂活動如慢舞、打太極等以陶冶情操,減輕心理負(fù)擔(dān)。注意休息，避免過勞。清淡飲食，忌食生冷、煎炸、辛辣、堅硬不易消化之品。脾腎兩虛型，宜多食健脾補腎制之品；肝腎

48、陰虛型，宜進(jìn)滋陰補腎之品；氣陰兩虛型，宜多食生津清補之品。亦可選用中藥代茶飲，如蒲公英、竹葉、金銀花、菊花、金錢草、車前草等，可任選一種或幾種泡茶飲服。2.3.13不良反應(yīng)在精讀文獻(xiàn)的過程中，以中藥方劑或中成藥為試驗組干預(yù)措施的文獻(xiàn)均未報道明顯不良反應(yīng)，故將此部分合并入對各方劑所涉及文獻(xiàn)的GRADE評價過程中，并寫入指南推薦意見決策表。2.3.14形成推薦意見推薦意見的形成采用Delphi法和面對面共識會議法。根據(jù)文獻(xiàn)證據(jù)，制作指南推薦意見決策表和證據(jù)質(zhì)量總結(jié)表，采用面對面專家打分法，逐條確定推薦意見及強度，將多元化的決議進(jìn)行整合。推薦意見被列為強推薦而非弱推薦，則需要得到至少70%的參與者認(rèn)

49、可；對持續(xù)存在分歧的部分，推薦或反對某一干預(yù)措施（和特定的替代措施相比較）至少需要50%的參與者認(rèn)可，少于20%選擇替代措施（選擇認(rèn)為是平等的）。未滿足此項標(biāo)準(zhǔn)將不產(chǎn)生推薦意見。2.4指南起草2.4.1確定執(zhí)筆人和編者根據(jù)指導(dǎo)專家組的專業(yè)指導(dǎo)和方法學(xué)家提供的研究方法，由起草工作組撰寫人員負(fù)責(zé)撰寫，并由指導(dǎo)專家審核后形成指南草案。執(zhí)筆人：王耀獻(xiàn)，于國泳，劉峘。工作組：于國泳，劉峘，陳耀龍，柳紅芳，劉玉寧，周靜威，孫衛(wèi)衛(wèi)，李俠，劉來，楊洪濤，陳洪宇，程小紅，劉旭生，鄧躍毅，孫偉，張守琳，郭海玲，李平，曹俊嶺，田哲菁，孫玥，楊涵雯，韓帥杰，苗潤培，符馨文，田君健，熊敏，羅旭飛。2.4.2確定指南報告

50、格式參考RIGHT標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)：Chen Y, Yang K, Marusic A, et al. A Reporting Tool for Practice Guidelines in Health Care: The RIGHT StatementJ. Ann Intern Med,2017,166(2):128-132.進(jìn)行指南報告，同時根據(jù)指南總指導(dǎo)組制訂的報告框架，以及中華中醫(yī)藥學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的體例進(jìn)行撰寫。2.5征求意見2.5.1內(nèi)部評審本研究中，指南草案經(jīng)指南制訂小組討論修改形成指南初稿，召集本項目組內(nèi)專家開展評審會，對指南正文及指南編制說明進(jìn)行評審，充分討論，達(dá)成專家共識，匯

51、總、分析專家意見，結(jié)合專家共識，對指南進(jìn)行完善和修改，使其更貼合臨床實踐，提高臨床適用性。2.5.2外部評審指南草案經(jīng)指南制訂小組根據(jù)內(nèi)部評審意見討論修改后，編寫指南征求意見稿，以進(jìn)行廣泛的意見征集。1）外部評審人員的確定將指南的草案提供給獨立的專家進(jìn)行仲裁審查，將從中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床和基礎(chǔ)研究、臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)等多學(xué)科人員中確定外部評審人員。2）外部評審過程召開指南意見征集會議和通過郵件征集意見，所有指南相關(guān)方或?qū)χ改现黝}感興趣的人員均可參加。遴選3-4家獨立于本指南制訂的中醫(yī)醫(yī)院和西醫(yī)院泌尿科或腎病科臨床醫(yī)生或護(hù)士，來征求對草擬指南的意見；同時在中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)

52、絡(luò)上發(fā)布草擬指南，以征求更廣范圍人群對指南的意見。原則上，對于贊同度和可行程度均50%的推薦意見，指南/專家共識制訂小組可不采取或更改主體內(nèi)容等修改方式。對主觀反饋意見進(jìn)行匯總、處理，并填寫意見匯總處理表，根據(jù)反饋意見修改征求意見稿，形成征求意見稿最終稿，即指南/專家共識草案送審中華中醫(yī)藥學(xué)會。將征求意見稿最終稿及意見匯總處理表提交指南指導(dǎo)委員會，同時提出進(jìn)入中華中醫(yī)藥學(xué)會審查階段的申請。2.5.3同行評價在指南方案確定發(fā)表之前，進(jìn)行一輪同行專家評審。本指南同行專家評審由指南外部評審小組執(zhí)行，采用會議審查或信函審查形式，分別從3個方面進(jìn)行：所有指南都以草案的形式提供給獨立的專家進(jìn)行仲裁審查，本研究至少達(dá)到7人以上，主要針對指南證據(jù)的理解性和準(zhǔn)確性做出初步評論。邀請全科醫(yī)生或護(hù)理從業(yè)者從初級護(hù)理的角度出發(fā)進(jìn)行評論，全科醫(yī)生與護(hù)理人員為3人以上，主要關(guān)注推薦意見的清晰性以及指南作為工作工具能否有效指導(dǎo)臨床護(hù)理工作。邀請至少2名患者代表審查者從患者角度對指南草案進(jìn)行審查。2.6附件管理指南相關(guān)原始電子版文件由小組成員專人保管，紙質(zhì)版文件統(tǒng)一放入項目專用文件袋保存，并全部掃描為電子檔案備份。歷次會議，專家訪談，專家共識表打分過程均留存照片資料。（二）征求意見階段：2017年4月28日2017年5月30日1.信函征求意見通過信函形式，廣泛地