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1、泓域咨詢 MACRO/烏司他丁粗品項(xiàng)目實(shí)施方案烏司他丁粗品項(xiàng)目實(shí)施方案xxx投資管理公司報(bào)告說(shuō)明利用人體尿液來(lái)防治疾病由來(lái)已久,其在日本、中國(guó)以及東南亞、歐洲等地區(qū)均有歷史記載。以男性尿液為來(lái)源提取的活性蛋白物質(zhì)主要包括尿激酶、烏司他丁和尤瑞克林。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22400.55萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資18509.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的82.63%;建設(shè)期利息217.17萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金3674.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.40%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入40500.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用33865.62萬(wàn)元,凈利潤(rùn)4844.75萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.

2、55%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值479.69萬(wàn)元,全部投資回收期6.25年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。從傳播途徑來(lái)看,一是輸血傳播基本阻斷,全面實(shí)施臨床用血艾滋病病毒核酸檢測(cè)全覆蓋,經(jīng)輸血及使用血液制品傳播病例已經(jīng)接近零報(bào)告。二是經(jīng)注射吸毒傳播得到有效控制,落實(shí)戒毒藥物維持治療和清潔針具交換等防控措施,2017年報(bào)告經(jīng)注射吸毒感染者較2012年下降44.5%,戒毒藥物維持治療在治人員艾滋病新發(fā)感染率從2012年的0.2%下降到2017年的0.03%。三是母嬰傳播得到有效控制,全面實(shí)施預(yù)防艾滋病母嬰傳播工作全覆蓋,艾滋病母嬰傳播率從2012年的7.1%下降至2017年的

3、4.9%,處于歷史最低水平。但與此同時(shí),性傳播成為我國(guó)艾滋病主要傳播途徑,2017年報(bào)告感染者中經(jīng)異性傳播占比為69.6%,男性同性傳播為25.5%,波及范圍廣泛、影響因素復(fù)雜多樣,防治形勢(shì)依然嚴(yán)峻,防治任務(wù)仍舊艱巨。此外,聯(lián)合國(guó)規(guī)劃署提出了實(shí)現(xiàn)“90-90-90”的防治目標(biāo),我國(guó)“十三五”的行動(dòng)計(jì)劃也提出了相應(yīng)的要求。第一,經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者達(dá)到90%。第二,符合治療條件的感染者接受抗病毒治療達(dá)到90%。第三,治療成功率達(dá)到90%,通過(guò)實(shí)現(xiàn)“90-90-90”的目標(biāo),可以有效控制傳染源,減少新感染。目前來(lái)看,我國(guó)仍有約30%的感染者沒(méi)有被發(fā)現(xiàn),即還沒(méi)有接受檢測(cè)、不知道感染

4、狀況,距離第一個(gè)90%目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)仍有較大差距。此項(xiàng)目建設(shè)條件良好,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見(jiàn)效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目基本情況第二章 項(xiàng)目背景分析第三章 項(xiàng)目投資主體概況第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析第五章 選址方案分析第六章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第七章 進(jìn)度規(guī)劃方案第八章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第九章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十章 投資方案第

5、十一章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十二章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十三章 附表 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目基本情況一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱烏司他丁粗品項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx投資管理公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定)。二、項(xiàng)目建設(shè)背景防治艾滋病是長(zhǎng)期艱苦的斗爭(zhēng)。隨著雞尾酒療法使得患者壽命延長(zhǎng),存活患者人

6、數(shù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,預(yù)計(jì)我國(guó)HIV感染/艾滋病發(fā)病實(shí)際人數(shù)、確診人數(shù)以及接受治療人數(shù)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),其2017-2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)分別為8%、15%和19%,2021-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)分別為5%、6%和7%。實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。三、項(xiàng)目建設(shè)的可行性(一)長(zhǎng)期的技術(shù)積累為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基

7、礎(chǔ)目前,公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件,并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可,為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(二)國(guó)家政策支持國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來(lái),我國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國(guó)家政策的助推下,本產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),伴隨著提質(zhì)增效等長(zhǎng)效機(jī)制政策的引導(dǎo),本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車(chē)道,項(xiàng)目產(chǎn)品亦隨之快速升級(jí)發(fā)展。四、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約64.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后,可形成年產(chǎn)1500000毫升烏司他丁粗品的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目

8、總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資22400.55萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資18509.38萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的82.63%;建設(shè)期利息217.17萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金3674.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.40%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資22400.55萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)13536.46萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額8864.09萬(wàn)元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):40500.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):33865.62萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利

9、潤(rùn)(NP):4844.75萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):15.55%。5、全部投資回收期(Pt):6.25年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):16763.27萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益綜上所述,本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施,屬于投資合理、見(jiàn)效快、回報(bào)高項(xiàng)目;擬建項(xiàng)目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

10、(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積42667.00約64.00畝1.1總建筑面積68364.21容積率1.601.2基底面積24320.19建筑系數(shù)57.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝279.192總投資萬(wàn)元22400.552.1建設(shè)投資萬(wàn)元18509.382.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元16257.682.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1689.022.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元562.682.2建設(shè)期利息萬(wàn)元217.172.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3674.003資金籌措萬(wàn)元22400.553.1自籌資金萬(wàn)元13536.463.2銀行貸款萬(wàn)元8864.094營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元40500.00正常

11、運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元33865.626利潤(rùn)總額萬(wàn)元6459.677凈利潤(rùn)萬(wàn)元4844.758所得稅萬(wàn)元1614.929增值稅萬(wàn)元1455.8810稅金及附加萬(wàn)元174.7111納稅總額萬(wàn)元3245.5112工業(yè)增加值萬(wàn)元11267.1613盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元16763.27產(chǎn)值14回收期年6.25含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.55%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元479.69所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、宏觀環(huán)境分析戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是指以重大技術(shù)突破和旺盛的市場(chǎng)需求為基礎(chǔ),對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)具有全局性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、導(dǎo)向性重大引領(lǐng)和帶動(dòng)作用,知識(shí)技術(shù)密集、物質(zhì)資源消耗少、成長(zhǎng)潛力大

12、、綜合效益好的產(chǎn)業(yè)。近年來(lái),出臺(tái)一系列政策措施,通過(guò) “互聯(lián)網(wǎng)+”等戰(zhàn)略,聚焦新能源裝備、農(nóng)機(jī)機(jī)械、交通運(yùn)輸裝備、化工及工程機(jī)械、新材料、智能裝備、特色醫(yī)藥、電子信息、輕工產(chǎn)品、冶金及金屬制品、紡織服裝等重點(diǎn)領(lǐng)域,引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源集聚,推動(dòng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。通過(guò)深化機(jī)制體制改革、搭建公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境、加強(qiáng)金融扶持政策和財(cái)稅支持力度、落實(shí)中小微企業(yè)政策、推進(jìn)人才培養(yǎng)體系建設(shè)、充分發(fā)揮政策引導(dǎo)作用等多個(gè)方面推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二、行業(yè)分析1、源蛋白產(chǎn)品及其應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展概況利用人體尿液來(lái)防治疾病由來(lái)已久,其在日本、中國(guó)以及東南亞、歐洲等地區(qū)均有歷史記載。以男性尿液為來(lái)

13、源提取的活性蛋白物質(zhì)主要包括尿激酶、烏司他丁和尤瑞克林。1972年,日本綠十字制藥公司成功從男性尿液中分離提純出尿激酶,用于溶栓治療。當(dāng)時(shí)日本主要在北海道、漢城、臺(tái)北收集尿液資源提取尿激酶;隨著1972年中日邦交正常化以后,日本開(kāi)始進(jìn)入中國(guó)收集尿液。面對(duì)國(guó)內(nèi)尿激酶市場(chǎng)被日本產(chǎn)品壟斷的局面,1994年天普生化仿制推出注射用尿激酶(商品名為天普洛欣),被遴選成為溶栓藥物國(guó)家“九五”攻關(guān)組指定臨床用藥,迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)可,并促使日本原研尿激酶制劑產(chǎn)品最終淡出中國(guó)市場(chǎng)。1985年,日本持田制藥公司從男性尿液中成功分離提純出烏司他丁,用于急性胰腺炎和休克的治療。1999年,天普生化仿制推出注射用烏司他丁(

14、商品名為天普洛安),并實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,日本原研產(chǎn)品實(shí)際未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前,除了日本、中國(guó)以外,烏司他丁制劑已經(jīng)在韓國(guó)、印度等地上市銷(xiāo)售。上市20多年來(lái),注射用烏司他丁作為胰腺炎的特效救治藥物,實(shí)際還廣泛應(yīng)用于圍手術(shù)期和急危重領(lǐng)域,獲得臨床認(rèn)可。2003年“非典”期間,注射用烏司他丁被推薦進(jìn)入治療“非典”藥物審批“綠色通道”,并獲得國(guó)家頒發(fā)的臨床研究批件。2020年新型冠狀病毒肆虐期間,根據(jù)上海市衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)介紹,上海市“2019新冠病毒病”綜合救治專(zhuān)家共識(shí)將廣譜蛋白酶抑制劑(注射用烏司他丁)用于治療重癥患者過(guò)度炎癥反應(yīng)。2005年,天普生化首次實(shí)現(xiàn)從男性尿液中分離提純尤瑞克林,研制出全球首

15、創(chuàng)新藥注射用尤瑞克林(商品名為凱力康),為輕-中度急性血栓性腦梗死用藥,具有通過(guò)建立側(cè)支循環(huán),促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)治療腦梗塞的作用,可降低腦梗塞患者的致殘率,提高患者的生活質(zhì)量。在國(guó)外進(jìn)行大規(guī)模的尿液收集變得非常困難。目前,幾乎所有制備人源尿蛋白藥物的原料來(lái)源均來(lái)自中國(guó),即尿液的收集和目標(biāo)蛋白藥物的分離提純均主要在中國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)行。上述從尿液中提取純化的三個(gè)品種中又以烏司他丁最為關(guān)鍵,構(gòu)成了國(guó)內(nèi)人源蛋白抗炎抑酶領(lǐng)域核心品種。2、人源蛋白抗炎抑酶作用機(jī)理炎癥反應(yīng)是臨床常見(jiàn)的一個(gè)病理過(guò)程,可發(fā)生于機(jī)體各部位的組織和各器官。致炎因子作用于機(jī)體后,一方面引發(fā)組織細(xì)胞的損壞,使局部組織細(xì)胞變性、壞死;另一方面,誘導(dǎo)

16、機(jī)體抗病機(jī)能增加,以益于清除致炎因子,使受損組織得到修復(fù),從而使機(jī)體的內(nèi)環(huán)境以及內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境之間達(dá)到新的均衡。但是如果炎癥控制不佳,可造成嚴(yán)重不良后果,因此應(yīng)當(dāng)積極地應(yīng)用抗炎藥物控制炎癥發(fā)展以減少對(duì)人體的傷害。烏司他丁是一種廣譜的蛋白酶抑制劑,能夠抑制白細(xì)胞彈性蛋白酶、胰蛋白酶、-糜蛋白酶、組織蛋白酶和透明質(zhì)酸酶等多種水解酶活性,具有穩(wěn)定溶酶體膜并抑制溶酶體酶釋放,清除自由基,抑制多種炎癥介質(zhì)如白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-(TNF-)、白介素-8(IL-8)等炎癥因子的產(chǎn)生和釋放,促進(jìn)白介素-10(IL-10)等抗炎因子的產(chǎn)生,改善微循環(huán)和組織缺氧等功能,進(jìn)而發(fā)揮抗炎、抗組織缺血等

17、作用、減少并發(fā)癥、加速康復(fù)等作用。烏司他丁相關(guān)制劑在國(guó)內(nèi)最早應(yīng)用于急性胰腺炎和慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作,后被批準(zhǔn)為急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。由于烏司他丁具有廣譜抗炎作用,而且安全性高、耐受性好,其相關(guān)制劑在臨床實(shí)踐中還往往用于肝膽胰/心外科手術(shù)患者(包含肝切手術(shù)、心臟手術(shù)等)、肺損傷和嚴(yán)重膿毒癥患者的抗炎治療,涉及病種領(lǐng)域非常廣泛。3、人源蛋白抗炎抑酶領(lǐng)域產(chǎn)品供需格局注射用烏司他丁系天普生化的獨(dú)家品種。烏司他丁粗品可分為利用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)和利用樹(shù)脂吸附工藝生產(chǎn);近年來(lái),隨著國(guó)家環(huán)保衛(wèi)生要求的提高,傳統(tǒng)工藝愈發(fā)受限。氣溫會(huì)影響烏司他丁粗品的產(chǎn)業(yè)布局,氣溫過(guò)高或過(guò)低會(huì)影響蛋白的富集及儲(chǔ)存,因此相

18、對(duì)而言在中部地區(qū)開(kāi)展較為適宜。對(duì)于樹(shù)脂吸附工藝而言,其對(duì)人流量有一定的要求,會(huì)影響吸附的蛋白質(zhì)量,上游供應(yīng)商收集場(chǎng)所主要集中在人口密集、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。對(duì)于傳統(tǒng)工藝而言,需要通過(guò)對(duì)收集的新鮮尿液進(jìn)行處理,越來(lái)越受到清潔衛(wèi)生等方面壓力;隨著我國(guó)城市化進(jìn)程推進(jìn)、勞動(dòng)力成本上升以及環(huán)境衛(wèi)生要求提高,利用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)人源蛋白粗品愈發(fā)受限,上游供應(yīng)商目前主要分布在郊區(qū)及農(nóng)村等。三、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)支持優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)以技術(shù)、資本、資源、品牌等為紐帶,實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組,提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機(jī)制靈活、貼近市場(chǎng)、專(zhuān)精特新、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì),加快自主創(chuàng)

19、新,著力發(fā)展面向消費(fèi)市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務(wù)。形成個(gè)性化發(fā)展,大中小企業(yè)協(xié)調(diào)并進(jìn)的發(fā)展格局。(二)實(shí)施科技創(chuàng)新提升工程引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)提高信息化、自動(dòng)化水平。重點(diǎn)建設(shè)各類(lèi)產(chǎn)業(yè)公共研發(fā)平臺(tái)、重點(diǎn)試驗(yàn)室、工程中心、企業(yè)技術(shù)中心等高水平創(chuàng)新平臺(tái)。依托大型企業(yè)集團(tuán)、科研院所、高校等單位,構(gòu)建完善產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新體系。創(chuàng)建一批以行業(yè)為特色的技術(shù)中心、工程中心或重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需公共研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化、檢驗(yàn)認(rèn)證等平臺(tái)。提升行業(yè)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力。推動(dòng)企業(yè)與行業(yè)科研機(jī)構(gòu)合作,加強(qiáng)核心技術(shù)自主創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,到xx年新增創(chuàng)新平臺(tái)xx個(gè)。(三)培育行業(yè)龍頭企業(yè),引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的

20、行業(yè)引領(lǐng)作用,帶動(dòng)上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)行業(yè)升級(jí)發(fā)展。(四)產(chǎn)業(yè)集中區(qū)示范創(chuàng)建工程創(chuàng)建以產(chǎn)業(yè)鏈為紐帶、資源要素集聚為特征的產(chǎn)業(yè)示范基地。到xx年,在區(qū)域范圍內(nèi)形成xx個(gè)具有較強(qiáng)影響力和配套能力,能主動(dòng)融入產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)示范基地。加強(qiáng)規(guī)劃協(xié)調(diào),選擇具有資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基礎(chǔ)好、產(chǎn)業(yè)鏈較為完善的地區(qū),按照“布局合理、特色鮮明、集約高效”的原則,重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈配套體系。(五)多渠道融資,加大金融支持力度拓寬行業(yè)融資渠道,為行業(yè)搭建銀企對(duì)接平臺(tái),暢通金融機(jī)構(gòu)與優(yōu)勢(shì)企業(yè)的溝通渠道,對(duì)在推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)有推動(dòng)作用的重點(diǎn)項(xiàng)目和企業(yè)加大信貸支持力度;通過(guò)提供并購(gòu)貸款、并購(gòu)票據(jù)等

21、方式支持各類(lèi)社會(huì)資本參與產(chǎn)業(yè)企業(yè)兼并重組。(六)完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)科技創(chuàng)新成果,協(xié)同推進(jìn)高端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用設(shè)計(jì)規(guī)范體系建設(shè)。及時(shí)制定新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,積極推進(jìn)新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。四、發(fā)展原則1、堅(jiān)持協(xié)調(diào)發(fā)展。注重發(fā)展速度與質(zhì)量、效益相統(tǒng)一,與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào),實(shí)現(xiàn)合理布局,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集中度,促進(jìn)有序發(fā)展。2、組織引導(dǎo),市場(chǎng)推動(dòng)。堅(jiān)持組織引導(dǎo),以政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)等手段規(guī)范市場(chǎng)主體行為,綜合運(yùn)用價(jià)格、財(cái)稅、金融等經(jīng)濟(jì)手段,發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用,營(yíng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)由被動(dòng)向主動(dòng)的轉(zhuǎn)化。3、因地制宜,科學(xué)發(fā)展。充分結(jié)合各區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、資源條件,分地區(qū)、分類(lèi)型制定科學(xué)合

22、理的工作路線,指導(dǎo)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。4、開(kāi)放融合。樹(shù)立全球視野,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn),把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機(jī),聚焦產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域,探索發(fā)展合作新模式,在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈,更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合作,走開(kāi)放式創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展的道路。5、協(xié)同推進(jìn)。以區(qū)域協(xié)同發(fā)展為契機(jī),找準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位和發(fā)展方向,完善產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新體系,積極對(duì)接本地創(chuàng)新資源和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè),主動(dòng)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)鏈,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)和協(xié)調(diào)發(fā)展,打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。五、項(xiàng)目必要性分析(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)

23、短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建立部門(mén)間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,制定考核機(jī)制,把產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作納入責(zé)任評(píng)價(jià)考核體系。組織編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹落實(shí)的監(jiān)管。(二)完善產(chǎn)業(yè)監(jiān)管體系強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,健全監(jiān)管組織體系和法律法規(guī)體系,完善監(jiān)管規(guī)則,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加大對(duì)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和政策標(biāo)準(zhǔn)落實(shí),提高監(jiān)管效能。(三)完善投入機(jī)制進(jìn)一步加大專(zhuān)項(xiàng)資金對(duì)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目的支持力度。對(duì)重大項(xiàng)目,有關(guān)部門(mén)要在各方面給予重點(diǎn)支持。創(chuàng)新

24、投入機(jī)制,發(fā)揮多層次資本市場(chǎng)融資功能,多渠道引導(dǎo)企業(yè)、社會(huì)資金積極投入產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。(四)激勵(lì)創(chuàng)新,全面提高管理水平要引導(dǎo)企業(yè)善于從全球視野、國(guó)民經(jīng)濟(jì)全局、產(chǎn)業(yè)鏈上下游去發(fā)現(xiàn)甚至發(fā)掘未被滿足的市場(chǎng)需求,尋求行業(yè)新的發(fā)展空間和市場(chǎng)商機(jī),使得行業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)從主要依靠數(shù)量增長(zhǎng)和規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)移到主要依靠自主創(chuàng)新和經(jīng)營(yíng)管理制勝的軌道上來(lái)。積極組織、鼓勵(lì)和支持企業(yè)與科研院所、高等院校和社會(huì)上各種科技資源的合作,重點(diǎn)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。要推進(jìn)企業(yè)管理現(xiàn)代化進(jìn)程,提高企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,向管理要效益;進(jìn)一步增強(qiáng)行業(yè)管理職能,加強(qiáng)宏觀調(diào)控的有效性和及時(shí)性,實(shí)現(xiàn)行業(yè)科學(xué)、有序、健康發(fā)展。第三章 項(xiàng)目投資主體概況一、公

25、司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:侯xx3、注冊(cè)資本:650萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-8-277、營(yíng)業(yè)期限:2015-8-27至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事烏司他丁粗品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、公司簡(jiǎn)介展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍

26、體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新,通過(guò)引入國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度,形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn),制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)

27、品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備,形成了門(mén)類(lèi)齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來(lái)減少三廢排放,實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過(guò)程控制,通過(guò)引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績(jī)效。經(jīng)過(guò)持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)近年來(lái),公司著重打造 “智慧工廠”,通過(guò)建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺(tái),智能系統(tǒng)的建

28、設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類(lèi)功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競(jìng)爭(zhēng)力,增強(qiáng)了對(duì)客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢(shì)公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),能源配套優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢(shì)使公司在市場(chǎng)拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(五)經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),主要高級(jí)管理人員長(zhǎng)期專(zhuān)注于印染行業(yè),對(duì)行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對(duì)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對(duì)產(chǎn)品趨勢(shì)具有良好的市場(chǎng)前瞻能力。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)

29、,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)公司的品牌建設(shè)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額8397.056717.646297.795961.91負(fù)債總額4538.993631.193404.243222.68股東權(quán)益合計(jì)3858.063086.452893.552739.22公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年

30、度營(yíng)業(yè)收入26736.4921389.1920052.3718982.91營(yíng)業(yè)利潤(rùn)6555.895244.714916.924654.68利潤(rùn)總額5607.844486.274205.883981.57凈利潤(rùn)4205.883280.593028.232860.00歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4205.883280.593028.232860.00五、核心人員介紹1、侯xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)

31、行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。2、龔xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。3、陳xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、楊xx,1974

32、年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。5、田xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。6、邵xx,1957年出生,大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、向xx,中國(guó)

33、國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、郭xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、經(jīng)營(yíng)宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流,采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營(yíng)管理方法,提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)展新產(chǎn)品,并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力,提高經(jīng)濟(jì)效益,使投資者獲得滿意的利益。七、公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果

34、公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷(xiāo)售,在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域

35、積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、行業(yè)分析1、人口數(shù)量增長(zhǎng)及老齡化加劇國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2017年末中國(guó)大陸總?cè)丝?39,008萬(wàn)人,比上年末增加737萬(wàn)人,人口自然增長(zhǎng)率為5.32。由于人口基數(shù)較大且隨著二孩生育放開(kāi),每年新增的人口數(shù)量仍然較大。在人口絕對(duì)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)的同時(shí),我國(guó)人口結(jié)構(gòu)趨于老齡化。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì),截至2017年末,我國(guó)60周歲及

36、以上人口24,090萬(wàn)人,占總?cè)丝诘?7.33%,且呈加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。老齡人群患危急重癥需要抗炎抑酶的比例遠(yuǎn)高于年輕人群;從發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)看,老齡化人群的醫(yī)藥消費(fèi)占整體醫(yī)藥消費(fèi)50%以上,人的一生當(dāng)中有80%的藥品消費(fèi)是在最后20年發(fā)生的。全社會(huì)老齡化進(jìn)程加快推動(dòng)了抗炎抑酶藥物市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)并最終傳導(dǎo)至上游人源蛋白粗品行業(yè)。2、目標(biāo)患者人群增加在胰腺炎治療領(lǐng)域,其患者基數(shù)會(huì)由于醫(yī)源性因素和城鎮(zhèn)化率提升而進(jìn)一步增長(zhǎng)。胰腺炎的發(fā)病原因包括:胰酶激活(包括暴飲暴食,飲酒等)、胰腺手術(shù)、膽道手術(shù)等醫(yī)源性因素激發(fā)的炎癥反應(yīng)。隨著生活節(jié)奏加快,生活條件提高,發(fā)病率會(huì)提升,潛在患者和已患病人員均將增加。根據(jù)IM

37、SHealth&Quintiles研究報(bào)告,預(yù)計(jì)到2027年,國(guó)內(nèi)潛在重癥急性胰腺炎患者為14.21萬(wàn)人,潛在中輕度急性和慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎患者為43.40萬(wàn)人。由于醫(yī)療保障服務(wù)擴(kuò)張、平均壽命增長(zhǎng)等原因,住院手術(shù)人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,2018年全國(guó)住院手術(shù)總患者數(shù)為6,000萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2027年該人數(shù)將增至1.12億人,其中,抗炎抑酶藥物潛在手術(shù)患者(如肝膽胰/心外科手術(shù))亦會(huì)相應(yīng)增加,如肝切手術(shù)患者將從2018年的290萬(wàn)增加至2027年的440萬(wàn)。在膿毒癥領(lǐng)域,隨著患者數(shù)量的逐年增長(zhǎng),國(guó)際上對(duì)于膿毒癥概念和診斷標(biāo)準(zhǔn)也在不斷進(jìn)步,使得診斷

38、率也在逐步提高,漏診率逐漸下降,根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,我國(guó)嚴(yán)重膿毒癥患者基數(shù)將由2018年的250萬(wàn)人增長(zhǎng)至2027年的470萬(wàn)人,亦是將來(lái)抗炎抑酶藥物發(fā)力的潛在領(lǐng)域。國(guó)家也在大力推動(dòng)中國(guó)重癥醫(yī)學(xué)的全面發(fā)展,加快ICU建設(shè)。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,三級(jí)醫(yī)院擁有ICU的比例將從2018年的70%上升至2027年的90%,二級(jí)醫(yī)院擁有ICU的比例將從2018年的55%上升至2027年的65%。此外,未來(lái)ICU床位將以每年5%的速度從2018年的17.64萬(wàn)張上升至2027年的27.35萬(wàn)張。ICU和重癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展將優(yōu)化危重急診患者的治療,從

39、而帶動(dòng)抗炎抑酶終端市場(chǎng)和上游人源蛋白粗品市場(chǎng)的發(fā)展。3、臨床適應(yīng)癥及用量的進(jìn)一步規(guī)范化根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,醫(yī)生對(duì)于烏司他丁的觀念會(huì)由于超適應(yīng)癥規(guī)范化和醫(yī)學(xué)循證的豐富而進(jìn)一步增強(qiáng)。未來(lái)部分實(shí)踐中超適應(yīng)癥轉(zhuǎn)為正式適應(yīng)癥可期,也會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)臨床合理化使用,采用率將會(huì)進(jìn)一步提升。總之,患者和市場(chǎng)覆蓋的增加,適應(yīng)癥和用藥量的規(guī)范化,以及醫(yī)保的助力是烏司他丁等人源蛋白產(chǎn)品下游用量不斷提升的主要推力。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報(bào)告,在中性情形下,烏司他丁制劑市場(chǎng)規(guī)模將從2018年約11億元增長(zhǎng)至2027年約50億元,對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)粗品市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)9億元。4、艾滋

40、病機(jī)理概述艾滋病,全稱“獲得性免疫缺陷綜合征”(AcquiredImmunodeficiencySyndrome,AIDS),是由人類(lèi)免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病。HIV病毒能夠特異性地攻擊和破壞人體免疫細(xì)胞,造成人類(lèi)免疫系統(tǒng)損害、相關(guān)免疫功能逐步喪失、逐漸成為許多疾病的攻擊目標(biāo),進(jìn)而導(dǎo)致各種嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染、腫瘤等發(fā)生,并最終發(fā)展成為艾滋病。在HIV感染早期,患者一般會(huì)出現(xiàn)諸如感冒等癥狀,若不進(jìn)行專(zhuān)門(mén)檢測(cè)則難以察覺(jué)已被感染;HIV的感染入侵會(huì)激發(fā)人體免疫反應(yīng)以消除病毒,機(jī)體進(jìn)入潛伏期,該過(guò)程持續(xù)幾年甚至幾十年。待患者

41、人體免疫系統(tǒng)已經(jīng)無(wú)法對(duì)抗HIV病毒時(shí),機(jī)體免疫力低下(CD4+淋巴細(xì)胞200個(gè)/微升),無(wú)法抵御細(xì)菌、病毒等侵染時(shí)產(chǎn)生各種嚴(yán)重的并發(fā)癥,此時(shí)進(jìn)入了艾滋病發(fā)病期。艾滋病傳播途徑主要包括性接觸傳播、血液傳播、母嬰傳播等,其中同性戀者、多性伴者、靜脈吸毒者為高危人群。艾滋病仍是全球范圍內(nèi)最棘手的醫(yī)學(xué)難題之一,目前仍無(wú)相關(guān)疫苗可以預(yù)防,也沒(méi)有能夠完全有效治愈的藥物和方法。但科學(xué)研究表明:及早檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)HIV感染,在醫(yī)生指導(dǎo)下及時(shí)開(kāi)展抗病毒治療,可以有效抑制病毒復(fù)制;當(dāng)CD4+淋巴細(xì)胞保持在正常水平時(shí),可以達(dá)到和未感染者相同的預(yù)期壽命。5、我國(guó)艾滋病防控體系及HIV診斷的意義黨中央和國(guó)務(wù)院高度重視艾滋病

42、防治工作。國(guó)家積極開(kāi)展“四免一關(guān)懷”政策,主要經(jīng)費(fèi)來(lái)自中央和地方專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi),目前抗病毒治療工作覆蓋大陸全部省級(jí)行政區(qū),初步形成了預(yù)防、干預(yù)、治療和關(guān)懷的艾滋病綜合防治體系。(1)及早發(fā)現(xiàn)HIV感染者由于艾滋病與人們社會(huì)行為密切相關(guān),目前尚無(wú)有效的生物醫(yī)學(xué)方法如疫苗等來(lái)預(yù)防控制,因此及早發(fā)現(xiàn)HIV感染者是防治工作的首要任務(wù)和切入點(diǎn)。2003年以來(lái),我國(guó)大力推廣和促進(jìn)自愿咨詢檢測(cè)(VCT),即求詢者主動(dòng)尋求的HIV檢測(cè)與咨詢服務(wù)。從2007年底起,試點(diǎn)實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)開(kāi)展的檢測(cè)與咨詢服務(wù)(PITC),要求所有的醫(yī)務(wù)人員在各個(gè)醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)主動(dòng)提供HIV的檢測(cè)咨詢,最大限度地利用現(xiàn)有醫(yī)療

43、衛(wèi)生服務(wù)資源,擴(kuò)大HIV檢測(cè)咨詢服務(wù)的覆蓋面,促使更多的人了解自身的HIV感染狀況。通過(guò)推廣艾滋病檢測(cè)咨詢,可有效擴(kuò)大檢測(cè)咨詢覆蓋面,促使更多感染者及時(shí)接受抗病毒治療、關(guān)懷、救助、預(yù)防、轉(zhuǎn)介等服務(wù),并得到情感和心理上的支持與行為指導(dǎo),改變危險(xiǎn)行為,預(yù)防艾滋病新感染的發(fā)生,控制艾滋病的流行。目前我國(guó)經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者僅占68%,艾滋病感染者的發(fā)現(xiàn)、甄別并納入國(guó)家關(guān)懷體系依然任重道遠(yuǎn)。(2)HIV感染者治療前評(píng)估在HIV感染確診后,應(yīng)對(duì)每位感染者進(jìn)行臨床評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室評(píng)估等,確定是否適合啟動(dòng)抗病毒治療。臨床評(píng)估包括進(jìn)行相應(yīng)的體格檢查以發(fā)現(xiàn)HIV相關(guān)的臨床表現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室評(píng)估主要包括C

44、D4+淋巴細(xì)胞檢測(cè)(用以確定免疫損害程度)、HIV病毒載量檢測(cè)(用以知曉HIV感染者疾病進(jìn)展快慢)等;根據(jù)國(guó)家最新免費(fèi)艾滋病抗病毒藥物治療手冊(cè)的要求,所有HIV感染者在知情同意以及做好充分的治療咨詢前提下,無(wú)論WHO分期和CD4+淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平如何,均可接受抗病毒治療。(3)提供抗病毒治療我國(guó)目前實(shí)施艾滋病免費(fèi)治療,治療方案是根據(jù)HIV感染者情況及我國(guó)目前可以獲得的抗病毒藥物而決定的,通常包含三種抗病毒治療藥物,主要為兩種核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和一種非核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,推薦為替諾福韋(或齊多夫定)+拉米夫定+依非韋倫(或奈韋拉平)。世界衛(wèi)生組織于2013年6月發(fā)布的使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療

45、和預(yù)防艾滋病毒感染的綜合指南中明確“推薦將病毒載量檢測(cè)作為監(jiān)測(cè)抗病毒治療取得成功或失敗的首選方法”,要求“提高獲得HIV病毒載量檢測(cè)的機(jī)會(huì)”。(4)監(jiān)測(cè)隨訪和支持除了抗病毒治療和抗機(jī)會(huì)性感染治療以外,關(guān)懷體系還包含監(jiān)測(cè)隨訪(跟蹤疾病進(jìn)程、評(píng)估抗病毒治療藥物不良反應(yīng),檢視服藥依從性水平等)、社會(huì)心理支持、感染者教育、預(yù)防和健康促進(jìn)、姑息治療和臨終關(guān)懷等,有利于維持治療工作的長(zhǎng)期有效開(kāi)展。檢測(cè)病毒載量有助于辨別治療是否失敗,并可作為HIV人群傳播風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的指標(biāo)。在實(shí)踐中,國(guó)內(nèi)醫(yī)生一般建議患者每年至少進(jìn)行1至2次病毒載量檢測(cè)。總之,防控HIV需要良好的檢測(cè)和診斷:早期發(fā)現(xiàn)HIV感染并予以恰當(dāng)?shù)目共《?/p>

46、治療,可以避免發(fā)生嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染。HIV感染者需要終身接受抗病毒治療,一旦開(kāi)始抗病毒治療,應(yīng)定期進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),以確保抗病毒治療的安全和療效,并輔以社會(huì)支持。6、艾滋病感染流行現(xiàn)狀自1981年美國(guó)發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者以來(lái),至今已造成3,500多萬(wàn)人死亡。根據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2018年末,全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3,790萬(wàn)人。雖然受益于艾滋病防治工作的全球開(kāi)展和抗HIV治療的廣泛應(yīng)用,全球范圍內(nèi)新增HIV感染者人數(shù)和艾滋病死亡人數(shù)呈下降趨勢(shì),但是存量患者規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評(píng)估,截至2018年末

47、,我國(guó)估計(jì)存活艾滋病感染者約125萬(wàn)。截至2018年9月末,全國(guó)報(bào)告存活感染者85.0萬(wàn)、死亡26.2萬(wàn)例,估計(jì)新發(fā)感染者每年8萬(wàn)例左右,全人群感染率約為9.0/萬(wàn)。與其他國(guó)家相比,目前我國(guó)艾滋病疫情流行的危險(xiǎn)因素依然廣泛存在,局部地區(qū)仍然處于高水平流行狀態(tài),高危人群中的艾滋病的流行沒(méi)有得到完全有效的控制,年死亡人數(shù)高居全國(guó)甲乙類(lèi)傳染病首位,疫情分布差異較大。從傳播途徑來(lái)看,一是輸血傳播基本阻斷,全面實(shí)施臨床用血艾滋病病毒核酸檢測(cè)全覆蓋,經(jīng)輸血及使用血液制品傳播病例已經(jīng)接近零報(bào)告。二是經(jīng)注射吸毒傳播得到有效控制,落實(shí)戒毒藥物維持治療和清潔針具交換等防控措施,2017年報(bào)告經(jīng)注射吸毒感染者較20

48、12年下降44.5%,戒毒藥物維持治療在治人員艾滋病新發(fā)感染率從2012年的0.2%下降到2017年的0.03%。三是母嬰傳播得到有效控制,全面實(shí)施預(yù)防艾滋病母嬰傳播工作全覆蓋,艾滋病母嬰傳播率從2012年的7.1%下降至2017年的4.9%,處于歷史最低水平。但與此同時(shí),性傳播成為我國(guó)艾滋病主要傳播途徑,2017年報(bào)告感染者中經(jīng)異性傳播占比為69.6%,男性同性傳播為25.5%,波及范圍廣泛、影響因素復(fù)雜多樣,防治形勢(shì)依然嚴(yán)峻,防治任務(wù)仍舊艱巨。此外,聯(lián)合國(guó)規(guī)劃署提出了實(shí)現(xiàn)“90-90-90”的防治目標(biāo),我國(guó)“十三五”的行動(dòng)計(jì)劃也提出了相應(yīng)的要求。第一,經(jīng)過(guò)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者

49、達(dá)到90%。第二,符合治療條件的感染者接受抗病毒治療達(dá)到90%。第三,治療成功率達(dá)到90%,通過(guò)實(shí)現(xiàn)“90-90-90”的目標(biāo),可以有效控制傳染源,減少新感染。目前來(lái)看,我國(guó)仍有約30%的感染者沒(méi)有被發(fā)現(xiàn),即還沒(méi)有接受檢測(cè)、不知道感染狀況,距離第一個(gè)90%目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)仍有較大差距。二、市場(chǎng)分析1、抗艾滋病藥物發(fā)展及未來(lái)趨勢(shì)HIV是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒,其遺傳信息儲(chǔ)存于核糖核酸(RNA)上。HIV選擇性地識(shí)別和侵犯表面帶有CD4分子的免疫細(xì)胞(CD4+淋巴細(xì)胞),通過(guò)其表面蛋白與CD4分子相互作用進(jìn)入宿主細(xì)胞。一旦進(jìn)入宿主細(xì)胞,HIV的遺傳物質(zhì)單鏈RNA即被用作模板,在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下形成互補(bǔ)雙鏈DNA進(jìn)

50、入宿主細(xì)胞核中,經(jīng)整合酶催化后整合至宿主細(xì)胞基因組中,隨后轉(zhuǎn)錄、翻譯并在蛋白酶的作用下裂解成新的病毒蛋白,最終形成新的成熟病毒顆粒釋放到細(xì)胞外,侵染更多的宿主細(xì)胞,周而復(fù)始。病毒具有嚴(yán)格的胞內(nèi)寄生特性,利用宿主細(xì)胞的代謝系統(tǒng)進(jìn)行寄生和增殖,一旦進(jìn)入人宿主細(xì)胞立即開(kāi)始循環(huán)式感染;同時(shí),在其不斷復(fù)制的過(guò)程中還會(huì)因出現(xiàn)錯(cuò)誤而形成新的變異體。基于上述病毒分子生物學(xué)特點(diǎn),理想的抗病毒藥物應(yīng)既能有效地干擾病毒復(fù)制,又不影響正常細(xì)胞代謝,但遺憾的是至今還沒(méi)有一種抗病毒藥物可完全達(dá)此目標(biāo)。許多抗病毒藥物在達(dá)到治療劑量時(shí)對(duì)人體亦產(chǎn)生毒性,目前抗病毒藥物的發(fā)展遠(yuǎn)沒(méi)有抗細(xì)菌、抗寄生蟲(chóng)及抗真菌藥物快。自1981年美國(guó)

51、發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者以來(lái),人類(lèi)一直在尋求相關(guān)治療藥物。1964年,齊多夫定(Zidovudine)作為一個(gè)抗癌藥物首次被合成,后來(lái)被證明具有抗鼠逆轉(zhuǎn)錄酶活性,1972年被用于抑制單純皰疹性病毒復(fù)制的研究,1984年發(fā)現(xiàn)其對(duì)人類(lèi)免疫缺陷病毒有抑制作用,1987年被批準(zhǔn)作為第一個(gè)抗艾滋病病毒藥物。目前抗艾滋病藥物作用于HIV感染細(xì)胞并進(jìn)行復(fù)制的過(guò)程的各個(gè)階段,阻止病毒與宿主細(xì)胞的結(jié)合,阻止病毒RNA向DNA的逆轉(zhuǎn)錄,阻止病毒的包裝和釋放等,達(dá)到治療和緩解疾病的目的。在此過(guò)程中,逆轉(zhuǎn)錄酶、整合酶和蛋白酶是關(guān)鍵的三個(gè)酶,任何一個(gè)酶的失活都將會(huì)阻礙病毒的復(fù)制。目前絕大部分抗HIV藥物都是與作用于其中某一

52、個(gè)酶有關(guān),包括核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NucleosideReverseTranscriptaseInhibitors,NRTIs),非核苷反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(Non-NucleosideReverseTranscrlptaseInhibitors,NNRTIs)和蛋白酶抑制劑(ProteaseInhibitors,PIs)三類(lèi)。此外,一些整合酶抑制劑(IntegraseInhibitors,INSTIs)、進(jìn)入抑制劑(EntryInhibitors,EIs)也已上市。2、核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑是第一類(lèi)臨床用于治療HIV感染的藥物,包括嘧啶衍生物如齊多夫定(Zidovudine)、

53、扎西他濱(Zalcitabine)、恩曲他濱(Emtricitabine)、司他夫定(Stavudine)和拉米夫定(Lamivudine)等和嘌呤衍生物如去羥肌苷(Didanosine)、阿巴卡韋(Abacavir)、替諾福韋(Tenofovir)等,均為天然核苷類(lèi)的人工合成品。核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑具有相似的作用機(jī)制,其作為合成HIV的DNA逆轉(zhuǎn)錄酶底物脫氧核苷酸的類(lèi)似物,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化成活性的三磷酸核苷衍生物,與內(nèi)源性的三磷酸脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)并與HIV逆轉(zhuǎn)錄酶結(jié)合,抑制其作用從而阻礙病毒合成。早期上市的齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定等由于較為嚴(yán)重的線粒體毒性反應(yīng),現(xiàn)已使用較少。拉米夫定、恩曲他濱、阿

54、巴卡韋、替諾福韋仍在臨床較為廣泛使用。長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)依然是核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的主要問(wèn)題。3、非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑目前主要包括奈韋拉平(Nevirapine)、地拉韋定(Delavirdine)、依非韋倫(Efavirenz)、依曲韋林(Etravirine)、利匹韋林(Rilpivirine)等,其無(wú)需細(xì)胞內(nèi)磷酸化代謝激活,可直接結(jié)合到逆轉(zhuǎn)錄酶活性催化部位,使酶蛋白構(gòu)象改變而失活,從而抑制HIV復(fù)制。由于作用機(jī)制不同,故非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑與核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑等合用可協(xié)同抑制HIV復(fù)制,但耐藥屏障相對(duì)較低,早期上市的部分藥物如依非韋倫存在較為嚴(yán)重

55、的中樞神經(jīng)不良反應(yīng)。利匹韋林用于初治患者與依非韋倫有著相似的病毒學(xué)效果,耐藥屏障相對(duì)較高,且利匹韋林組患者因中樞神經(jīng)等不良反應(yīng)而停藥的比例低于依非韋倫;但主要適用于于病毒載量低于100,000拷貝/毫升的患者,對(duì)于更高病毒載量的患者則有效性下降、面臨更大的病毒學(xué)失敗風(fēng)險(xiǎn)。4、蛋白酶抑制劑蛋白酶抑制劑主要包括沙奎那韋(Saquinavir)、洛匹那韋(Lopinavir)、利托那韋(Ritonavir)、茚地那韋(Indinavir)等。在HIV增殖周期后期,基因產(chǎn)物被翻譯成蛋白前體,形成無(wú)感染性的未成熟病毒顆粒,HIV編碼的蛋白酶能催化此蛋白前體裂解,形成最終結(jié)構(gòu)蛋白而使病毒成熟。因此,蛋白酶

56、是HIV復(fù)制過(guò)程中產(chǎn)生成熟感染性病毒所必需的酶,抑制此蛋白酶即可阻止前體蛋白裂解,導(dǎo)致未成熟的非感染性病毒顆粒堆積,進(jìn)而產(chǎn)生抗病毒作用。蛋白酶抑制劑具有較強(qiáng)的抗病毒活性和較高的耐藥屏障,但存在特異性不良反應(yīng),包括血脂異常、胰島素抵抗、高血糖、脂肪代謝障礙。此外,蛋白酶抑制劑主要經(jīng)P450酶代謝,藥物相互作用較為常見(jiàn),還可能增加HIV陽(yáng)性的血友病患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。隨著長(zhǎng)期用藥帶來(lái)越來(lái)越多的交叉耐藥、顯著的藥物相互作用和不良反應(yīng),也需要開(kāi)發(fā)新的蛋白酶抑制劑以滿足臨床需求。5、整合酶抑制劑整合酶抑制劑主要包括拉替拉韋(Raltegravir)、埃替拉韋(Elvitegravir)等,其主要通過(guò)抑制病毒

57、復(fù)制所需的HIV整合酶,防止感染早期HIV基因組共價(jià)插入或整合到宿主細(xì)胞基因組,從而產(chǎn)生抗病毒作用。整合酶抑制劑療效較為顯著,可以較快降低病毒數(shù)量且一般都有較好的耐受性,已經(jīng)越來(lái)越被國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南補(bǔ)充列入一線治療方案。早期上市的整合酶抑制劑耐藥屏障較低,一兩個(gè)突變即降低了病毒敏感性且存在較高交叉耐藥性。后續(xù)上市的如多替拉韋耐藥屏障較高,自上市以來(lái)得到廣泛應(yīng)用,但是近年來(lái)也同樣出現(xiàn)了多替拉韋病毒學(xué)治療失敗的報(bào)道。相對(duì)而言,整合酶抑制劑上市時(shí)間較短,其長(zhǎng)期、大樣本使用的耐藥性和安全性也有待繼續(xù)觀察。6、進(jìn)入抑制劑進(jìn)入抑制劑主要包括輔助受體拮抗劑和融合抑制劑。CCR5是HIV侵染宿主細(xì)胞過(guò)程中重要輔助受體之一,CCR5拮抗劑可以阻斷宿主CD4+淋巴細(xì)胞上的CCR5蛋白,

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