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文檔簡介
登記編號:藥品生產許可證登記表申請單位:(公章)所 在 地:省、自治區、直轄市填報日期:2003年11月25日受理日期:2003年11月25日國家藥品監督管理局制填 報 說 明 一、企業名稱、注冊地址、法定代表人、企業類型按工商行政管理部門核準的內容填寫。二、生產地址應按企業藥品生產的實際地址填寫,有一處以上生產地址的,按順序依次填寫生產地址和生產范圍。例如:企業名稱:XXXX制藥有限公司注冊地址:XX市XX區XX路XX號1、生產地址:XX市XX區XX路XX號生產范圍:片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥(*)2、生產地址:XX市XX經濟技術開發區 生產范圍:凍干粉針劑、大容量注射劑三、固定資產計算單位:萬元,平方米。生產能力計算單位:萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、噸等。四、電話號碼前標明所在地區長途電話區號。五、藥品生產許可證號編號和生產范圍統一按國家藥品監督管理局統一規定的編號方法及分類填寫規定填寫。藥品生產許可證號編號由各省級藥品監督管理部門填寫。六、藥品生產許可登記編號及登記日期由各省級藥品監督管理部門填寫。登記編號為:省、自治區、直轄市簡稱 十 年號 十 四位數字順序號。七、藥品生產許可證登記表填寫一式兩份,應內容準確完整,字跡清晰。企業基本情況登記表企業名稱注冊地址藥品生產許可證編號藥品生產企業許可證編號單位代碼注冊地址郵編企業類型三資企業外方國別或地區企業始建時間2003-11-25 9:24:45最近更名時間2003-11-25 9:24:45法定代表人職稱所學專業企業負責人職稱所學專業質量負責人職稱所學專業生產負責人職稱所學專業職工人數(人)其中:技術人員高級職稱(人)初中級職稱(人)研究生學歷(人)大學本科專科學歷(人)固定資產原值(萬元)固定資產凈值(萬元)廠區占地面積(平米)建筑面積(平米)原料藥注冊品種數制劑注冊品種數其它注冊產品數常年生產品種數聯系人電話傳 真E-mail備注企業基本情況登記表生產地址和生產范圍:生產劑型登記表企業全部制劑劑型、原料藥車間、中藥提取車間、生物制品品種、其它產品名稱年生產能力計算單位制劑生產線數(條)已取得藥品GMP證書號備注注:填寫空間不夠,可另加附頁。生產品種登記表藥品名稱制劑劑型或原料藥規格藥品批準文號注:填寫空間不夠,可另加附頁通過其他國家藥品生產質量管理規范認證情況表通過認證時間國家名稱 認證機構名稱品種名稱藥品生產許可證審核表市級藥品監督管理部門審核 經辦人: 年 月 日審核人: 年 月 日核準人: 年 月 日省級藥品監督管理部門審核 經辦
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