知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） XXXX 制藥有限公司 300 噸 /年阿維菌素及 100 噸 /年依維菌素 生物制劑廠建設項目 可行性研究報告 XX 省醫藥設計院 二 七 年七月 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 目 錄 第一章 總論 第二章 市場需求預測與建設規模 第三章 原、燃料和動力供應 第四章 廠址及建廠條件 第五章 工程技術方案 第六章 生產組織和勞動定員 第七章 節約能源及合理利用能源 第八章 環境保護 第九章 勞動安全與衛生 第十章 消防 第十一章 項目實施的進度和建議 第十二章 建設項目招 標 第十三章 投資估算和資金籌措 第十四章 技術經濟 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 主 編 單 位： XX 省醫藥設計院 協 作 單 位： XXXX 制藥有限公司 參加編制人員： 建 設 單 位： XXXX 制藥有限公司 校 對 人： 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第一章 總 論 1 1 概述 1 1 1 項目名稱、建設單位及編制單位 項目名稱： XXXX 制藥有限公司年產 300 噸阿維菌素及 100噸依維菌素生物制劑廠建設項目 建設單位： XXXX制藥有限公司 編制單位：河南醫藥設計院 1 1 2 企業概況 XXXX 制藥有限公司是國內集科研、開發、生產和銷售 為一體的，以生產獸用抗生素為主的外向型高新技術企業。公司總部座落于銀川市望遠經濟開發區。占地 6.8萬平方米，一期工程總投資 3.5 億元人民幣，是 XX 回族自治區九十年代的重點工業項目之一。現有生產員工 630 余人，其中中高級職稱人員占 63%，并長期聘請數十名從事化工、發酵、制藥以及動物保健方面的專家、教授作為技術支持，對獸用抗生素和動物保健品進行前瞻性的開發。 該 公司完全按照獸藥國際 GMP 標準進行設計和建設，抗生素發酵采用國際最先進的工業微機自動化控制生產線，質檢中心配備有全套從美國和日本進口的先進檢測設備及 數據處理系統，使產品生產和質量監控達到了智能化管理模式。 目前 該 公司的生產能力已達到年生產泰樂菌素原料藥 1000噸，鹽霉素10000 噸，各類制劑產品 1500噸的規模。已成為全國最大的泰樂菌素和鹽知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 霉素生產基地；各種制劑包括預混劑、可溶性粉劑、針劑、復方制劑、溶液劑等多種劑型， 涵蓋 了抗病菌、抗病毒、抗寄生蟲、抗應激、營養添加及環境消毒等動物保健的各個領域。 該 公司采用高效運行的現代化管理模式，建立了以市場為中心的銷售系統，投巨資在北京成立了營銷總部，并于 2000 年獲得自營進出口權。總部下轄進出口貿易公 司、國內營銷網絡部、技術開發部、售后服務部等?？呻S時隨地為國內外各層次客戶提供全方位、便捷和完善的服務。 1 1 3 項目背景，投資的必要性和經濟意義 阿維菌素是一種抗生素類殺蟲、殺螨藥物，生產菌為鏈霉素菌屬中的旋絲鏈霉素，又稱阿佛曼鏈霉素（ Streptomgecs,avermitilis） ,該菌是 1975年日本北里大學北里研究所從采自日本的 40000多份樣土中分離獲得的。 1976 年美國最大的制藥公司 -默克公司對該菌種及其產物 -阿維菌素（ AVM）、依維菌素（ IVM）等系列品種進行了全面系統的研究，該公司研 究成果簡述如下： 阿維菌素是阿佛曼鏈霉素的提取物，其 B1 組分對危害植物、動物的多種害蟲，均有高效的驅殺作用，其化學改造衍生物為依維菌素（ IVM），毒性更低，穩定性更好，兩者均為抗生素類高效殺蟲、殺螨藥物。 AVM 為一分子量較大的大環內酯類抗生素，不易通過哺乳動物的血腦屏蔽， AVM及其衍生物主要通過化學水解和氧化分解代謝，極易生物降解；AVM、 IVM 均是一種類似于 -氨基丁酸的激動劑，可刺激線蟲、昆蟲、節肢動物等的抑制性神經介質 -氨基丁酸的釋放增加，可使其與受體接合力增強，改變膜的氯離子通過，從而使蟲體麻痹 致死。由此決定了其活性高、知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 殺蟲譜廣，而對哺乳動物安全、但對環境安全不易產生抗藥性，不存在與其它殺蟲藥有交叉抗藥性等特點。 實驗證明 AVM 及其衍生物的殺蟲譜非常廣泛，不僅對動物體內線蟲和外寄生蟲（螨、蜱、虱、蠅、蛆等）有極強的驅殺活性， IVM 還作為醫用驅蟲藥，主要用于治療人的盤尾絲蟲病， AVM、 IVM 殺蟲性極強，用于動物驅蟲，可達到 95%，特別是與有機磷農藥相比，農藥的用量約為 AVM的十倍至十幾倍左右。 由于 AVM、 IVM 具有獨特的可降解的化學結構，極高的殺蟲活性和獨特的藥理作用，決定了 AVM應用過程中對環境 和人類十分安全， IVM作為人和植物驅蟲藥是高效和安全的。 實驗證明 AVM、 IVM 在其推薦使用的劑量范圍內無遺傳毒性和致癌作用，對受孕動物無任何發育性毒性影響； AVM經皮吸收量極低，僅為涂抹量的 0.5%或更少，在噴撒過程中是安全的， AVM 在環境中存在既不持久，也不蓄積，特別是它在水中、土壤中、惰性物體或生物體表面上以一薄層形式存在，存在時會迅速分解或氧化分解，所以當按推薦方法使用時， AVM的使用對環境、人畜、對害蟲的天敵也很安全。 綜上所述， AVM 及其系列產品無論在使用方法和劑量上均具有優勢，呈現安全、方便和 高效的特點。今天隨著人們物質文化生活的不斷改善和提高，全球性植物保護事業，更需要對環境友好的農藥，“追求高效、低毒、無殘留” 這是當前農藥工業的首要任務。為此，生物農藥必將成為二十一世紀人們追求和消費的主體。阿維菌素及其系列產品必將取代許多有機磷農藥是歷史發展的趨勢。它必將象國外專家譽為的一樣 “ 再生命科學知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 領域，它將是二十一世紀競爭的焦點之一。 為此，默克公司早在看好其潛在商機和巨大利潤的同時，毅然于 1981年率先將 IVM 作為獸用驅蟲藥投入市場， 1985 年又將 AVM作為農用殺蟲、殺螨藥投入市場。默克公司的 AVM、 IVM 產品在全世界 60 多個國家和地區獲準銷售，年銷售額在 10 億美元左右。 1998 年僅 IVM 的年銷售額就達到15 億美元，很快成為世界獸藥單項銷售額的巨頭，在此豐厚利潤的“催化”下，默克公司一躍成為世界品牌企業，左右著整個世界市場。 默克公司的 AVM、 IVM 產品的專利于 1994 年在南美到期，之后相繼在北美、澳大利亞、亞洲、歐洲各國到期。在 AVM、 IVM 專利剛一到期，國際上一些大公司便紛紛瞄準該項目。 在此同時，歐美等國由于勞動力成本等別的因素一直制約著其發展，該原料藥生產線先后陸續下馬，現已將主要市場份額 不得不讓給具有上述優勢的中國、印度等發展中國家。 我國將 AVM、 IVM 產品開發早以作為“七 .五”、“八 .五”“九 .五”重點攻關項目，由此展開了大量富有成效的技術和產業化工作。 我國一直展開阿維菌素產品開發和研究的主要單位有：中國農業大學、上海農藥研究所、上海醫工院、四川抗生素研究所、華中農大、浙江大學、上海復旦大學、中科院上海有機所、河南科學院生命科技學院等單位。目前國內主要生產廠家有：海門制藥廠、浙江升華拜克藥業股份有限公司、華北愛諾股份有限公司、河北威遠生物藥業有限公司、山東齊魯制藥廠、錢江生化制藥廠、 桂林集奇藥業有限公司等生產廠家。 國內現階段 AVMB1總產量在 3000噸左右，約占農藥市場的 2%。銷售逐知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 年上升。自 1994 年開始，法國維克公司就從中國購買 IVM，從事獸藥生產，每年購買 4 噸以上；從 1995 年開始，德國拜爾公司從中國每年購買 1000 4000 的 AVM,用于獸藥生產；同時德國的赫斯特公司、韓國的 LG 公司、美國陶氏公司、還有荷蘭、西班牙、烏拉圭、泰國等 20 多個國家均從中國采購 IVM 和 AVM,廣泛用于農作物殺蟲、獸用驅蟲、醫用驅蟲和衛生用殺蟲。 由此可見，阿維菌素系列產品是國際上公認的好產品，市 場潛力巨大，前景十分看好。 上世紀中期，有位微生物專家曾預言：“二十一世紀使微生物的時代！” ,在我國“十五”計劃高科技產業規劃中，“生物技術產業化工程”已明確列入國家十二項高科技重點項目之一。 隨著世界范圍“綠色產品”及“綠色認證”的興起和迅猛發展，阿維菌素及其系列產品作為我國“十五”計劃重點推廣和發展的項目，必將在世界生物農藥領域中扮演越來越重要的角色。 在今天國際市場競爭中，我國將僅次于美國成為該項目生產和銷售最大的國家，從 2003 年后半年至今，阿維菌素的銷量和價格穩步攀升，走勢看好。 我國阿維菌素生產 企業主要分布在沿海、華北地區，企業整體格局發展不平衡，沒有形成大的規模和整體優勢。綜觀其風云變幻、瞬息萬變的世界市場，如何進一步強化企業競爭優勢，增強企業抵抗風險的能力，一直是我國制藥行業界企業家思考和關注的焦點。 我國浙江地區動力成本高達總成本的 40 50%，河北地區動力成本亦知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 占總成本的 35%左右，因動力成本制約本地區企業的發展已成事實，抗生素發酵工業必須向西部轉移將成趨勢。 XX 地理位置優越，交通便利，能源價格便宜，特別是煤炭、電力價格優勢明顯。阿維菌素產品所用輔料大部分又為 XX 直接生產和可利用的農產品 ，如：像玉米淀粉、黃豆粉等農產品可就近取材，非常方便。 今天，隨著我國順利加入 WTO，整個世界經濟貿易趨于一體化、全球化將越來越重要，立足西部大開發，乘 XX“興工強市”政策的勁風，積極調整產業結構，抓住這一千載難逢的大好歷史機遇，在 XX 發展該項目得天獨厚，時不我待。 根據阿維菌素及其系列產品市場動態， XXXX制藥有限公司審時度勢，瞄準該項目國內乃至世界一流的制藥企業，采用最先進的生產技術和管理模式，擬定在 XX 銀川市永寧望遠工業園建設和投產一條生產線 ,年產 300噸阿維菌素、 100噸依維菌素 ,創出一條良性循環的 發展道路，盡快填補西北地區生物農藥的空白，成為 XX 地區生物農藥的示范工程，必將開創和發展出 XX 生物農藥的宏偉事業。 特別值得一提的是：該項目的建成，不僅對“銀川工業強市戰略”框架的完善，強化和提升有促進作用，而且從根本上帶動 XX 綠色種植及深加工項目的健康發展，必將逐步形成新的產業鏈具有深遠意義，尤其是解決銀川地區城鎮富裕勞動力、下崗再就業問題，逐步帶動該地區城鎮居民增加收入、發家致富、共奔小康作出新的貢獻。 由上可知，阿維菌素項目是一個“投資時間短、見效快、風險小、潛力巨大、前景看好的項目” ,具有明顯的社會 效益和經濟效益，將為當地經知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 濟的快速發展和騰飛注入活力。 1 1 4 項目建設的必要性 1 生產阿維菌素的廠家大多集中在南方，動力成本將比 XX 地區高出 15% 25%的總成本費用。 2 生產阿維菌素的北方廠家有兩個，華北愛諾藥業有限公司投資過大，約 2億元人民幣，設備是 90 年代設備，所以成本較高。而河北威遠生物藥業有限公司是由原贊皇檸檬酸廠改造建設而成的，工藝和設備技改配套相對較差，導致成本較高。 3 錢江生化藥業公司污染還未進行治理，已明顯制約其進一步發展。 4 國內多數生產企業設備簡陋、陳舊、生產條件及環境較差，勞動強度大， 儀表自動化水平較低，技術水平較難提高，沒有競爭優勢。 5 生產裝置多數為 30 50 噸 /年的阿維菌素能力，只有河北威遠生物藥業有限公司為 120噸 /年產量。而國外最大的一個年產 300 噸的公司已停產。 綜上所述，針對國內現有阿維菌素生產廠家的局面， XXXX 制藥有限公司將建成一座國內最大技術裝備管理一流的阿維菌素系列產品的現代制藥企業，并發展成為西部地區特別是 XX 回族自治區生物制藥工業的科研、開發、生產、營銷中心。逐步成為國內阿維菌素生產最大的龍頭企業。 XXXX 制藥有限公司將充分利用國內外優良品種及先進的發酵提煉技術 ，與現有的水平相比，使該項目在阿維菌素的發酵單位和收率上有所突破和提高，從而降低生產成本，其產品質量將符合中國、美國、英國等國知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 家產品標準，特別在生產中保證對三廢進行綜合利用治理，大大減少了對環境的污染，生產穩定后將率先在國內通過 ISO14000環保認證，最終建成一個具有良好綠色環境和人為環境的園林式現代生物企業。 1.1.5 多維菌素及依維菌素項目的經濟意義 隨著國家對五類高毒、高殘留的含磷農藥的逐步限用，至 2007 年，農業部將對大部分含磷農藥禁止使用，綠色生物農藥的價值與市場分額將不斷增加。 XXXX制藥有限公司生產 阿維菌素 300 噸，生產依維菌素 100 噸，產品質量均符合中國、美國、英國藥典標準。 該項目總投資額 16003.21萬元，建成投產后預計年收入 50000萬元，稅后利潤 6393.88 萬元。阿維菌素及依維菌素 80%以上出口創匯， 20%左右國內銷售。 1 2 編制依據及原則 1 2 1 編制原則。 1該項目是新建生物發酵農藥廠，設計中應嚴格遵循“技術上先進，經濟上合理 ”, 遵守國家現行的建筑、防火、安全、環保、衛生及勞動保護等相關規范和標準。 2項目為兩期工程，在總平面布置中適當考慮留有擴建余地。 3該工程主要包 括抗生素發酵、有機溶媒的提取、精烘包、溶媒回收等工序，為了提高農藥產品的質量，推行全面質量管理，在設計和實施時，嚴格按照 1994 年農業部頒布的獸藥生產質量管理規范實施細則（試行），予以執行，同時還要參照國家藥品監督管理局頒布的藥品生產質量管理規范的相關要求。 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 4設計中應堅持高標準嚴要求，確保設計質量和建設進度的要求，以便早日投產，創造經濟效益。 1 3 可行性研究的工作范圍 該可行性主要論證該項目實施的必要性，提出本次新建工程的設計方案、投資估算及進行經濟效益分析和對環保，消防、節能與勞動安全衛生的設計。 本次可行性研究的工作范圍如下 （ 1） 年產 300 噸阿維菌素及 100噸依維菌素生產車間及倉庫 （ 2） 鍋爐房 （ 3） 循環水泵站 （ 4） 空壓站 （ 5） 變電所 （ 6） 冷凍站 （ 7） 污水處理站 （ 8） 質檢中心 （ 9） 小試車間 （ 10） 辦公樓 （ 11） 職工宿舍 （ 12） 科研樓 （ 13） 溶劑庫 （ 14） 室外工程 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第二章 需求預測和擬建規模 2.1 需求預測 2.1.1產品情況 （ 1）阿維菌素是一種抗生素類殺蟲、殺螨藥物，是阿佛曼鏈霉素的提取物，其 B1 組分對危害植物、動物的多種害蟲，均有高效的驅殺作用，其化學改造衍生物為伊維菌素（ IVM），毒性更低，穩定性更好，為此，美國默克公司于 1981 年將 IVM作為獸 用驅蟲藥投入市場， 1985年將 AVM 作為農用殺蟲、殺螨藥投入市場。默克公司的 AVM、 IVM 產品在全世界 60 多個國家和地區獲準銷售，年銷售額在 10 億美元左右。 1998 年僅 IVM 的年銷售額就達到 15 億美元，為世界獸藥單項銷售額之首。 （ 2）阿維菌素 AVM、依維菌素 IVM結構特殊，藥理機制獨特。 AVM 為一分子量較大的大環內酯類抗生素，不易通過哺乳動物的血腦屏蔽。 AVM 分子本身存在內酯鍵、雙鍵、糖苷鍵，為此 AVM 及其衍生物易生物降解，主要通過化學水解和氧化分解代謝。 （ 3） AVM、 IVM 均是一種類似于 -氨基丁 酸的激動劑，可刺激線蟲、昆蟲、節肢動物等的抑制性神經介質 -氨基丁酸的釋放增加并使其與受體接合力增強，改變膜的氯離子通過，從而使蟲體麻痹致死。而線蟲、昆蟲、節肢動物等外周神經系統都存在以 -氨基丁酸為神經節質的調節系統，這是 AVM、 IVM具有廣譜殺蟲作用的重要生物學基礎。 AVM 的殺蟲機理與現階段的其他動、植物用殺蟲藥的作用機理是不同的。根據 AVM、 IVM特有的化知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 學結構和殺蟲機制決定了其活性高、殺蟲譜廣，而對哺乳動物安全、對環境安全、不易產生抗藥性，不存在與其它殺蟲藥有交叉抗藥性等特點。 （ 4） AVM、 IVM 即可作為農藥殺蟲劑，又可作為獸用和人用驅蟲劑，實驗證明 AVM 及其衍生物對危害農作物的害蟲均有不同程度的殺菌作用，現以應用的殺蟲譜非常廣泛， AVM、 IVM 對動物體內線蟲和外寄生蟲（螨、蜱、虱、蠅、蛆等）有極強的驅殺活性， IVM 作為醫用驅蟲藥，主要用于治療人的盤尾絲蟲病，由此可見， AVM應用廣泛、潛力巨大。 2.1.2阿維菌素 AVM、依維菌素 IVM 的高效性 AVM、 IVM 殺蟲性極強，用于動物驅蟲，達到 95%，驅蟲率的最低使用劑量僅為 0.05 0.1 / .b.w,臨床推薦使用劑量為 0.2 0.3 / .b.w,而其它驅線蟲和外寄生蟲臨床使用劑量為 3 100 / .b.w,是 AVM、 IVM使用劑量的 15 150 倍，如苯并咪唑類抗寄生蟲藥物用于驅線蟲時使用劑量為 5 100 / .b.w,有機磷類驅蟲藥物為 10 100 / .b.w,水楊酸酰苯胺類抗寄生蟲藥物為 3 15 / .b.w, (線蟲、部分外寄生蟲 ),四咪唑類 (如鹽酸左旋咪唑 ) 為 5 10 / .b.w。 AVM 用于農作物殺蟲，畝用量大部分在 0.1 0.9g,最大用量在 1.8g.將 Abamectin 配制成餌劑用于防止森林火蟻，每公頃（ 15 畝）最大用量僅為 123mg。在農作物害蟲防治方面廣泛使用的有機磷類農藥畝用量在 25150g，氨基甲酸酯類在 12 200g/畝（與殺同類害蟲比較），菌酯類在 410g/畝 (比如：功夫菌酯、百樹菌酯、高效氯氰酯活性較高，畝用量在 1g左右，但兩年后抗性迅速產生，畝用量即達到 3 5g,以上這些農藥的用量約為 AVM 的十倍至十幾倍左右。 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 阿維菌素經化學改造后的產物甲胺基 AVM（ MK-243）活性更高，實驗室生測表達式表明：（ MK-243）對棉鈴蟲、亞熱帶粘蟲、煙草夜蛾的攝食毒性的 LC900.002-0.005mg/L；對棉鈴蟲的活性是 AVM的 105 倍 ,分別是滅多威（氨基甲酸酯類 ） ，硫雙滅多威、氰成菊酯的 423333、 1666 和 500 倍；由于甲胺基 AVM 有如此高的殺蟲活性，國外市場主要用于防止危害蔬菜的鱗翅目害蟲。 2.1.3 AVM、 IVM對人畜和環境的安全性 AVM、 IVM作為獸用或大田應用的藥物，它不但需要有很好的藥效活性，還需要具有對人畜和使用環境的安全性，否則是不能應用的。由于 AVM、 IVM具有獨特的可降解的化學結構，極高的殺蟲活性和獨特的藥理作用，這就決定了 AVM應用過程中，對環境和人類十分安全。 2 1 4 AVM、 IVM作為獸 用驅蟲藥 AVM 小 鼠 經 口 服 LD50 為 9-13mg/Kg.b.w （文獻中為14-24mg/Kg.b.w） ,IVM 經口服 LD50 為 10-30 mg/Kg.b.w（文獻中為 25-40 mg/Kg.b.w）， IVM 對人的中毒作用劑量為 6.6-8.6 mg/Kg,對豬、羊、牛的中毒劑量為 3-10mg/Kg,而臨床使用劑量為 0.2-0.3mg/Kg,是哺乳動物中毒劑量的 1/15 到 1/40，為此， IVM 作為人和植物驅蟲藥是高效和安全的 ,其LD1/ED99（ CSI） 75（不同動物不同）。 實驗證明 AVM、 IVM 無遺傳毒性和 致癌作用，只有達到或接近使母體導致嚴重中毒癥狀甚至死亡的劑量時，其子代才會出現低的畸形率，在其推薦使用的劑量范圍內，對受孕動物無任何發育性、毒性影響。 2 1 5 AVM 作為農藥應用 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） AVM 經皮吸收量極低，僅為涂抹量的 0.5%或更少，而有機磷類、菌酯類、氨基甲酸類農藥在噴灑過程中，易從皮膚吸收而中毒，所以 AVM 在噴灑過程中是安全的。 AVM應用于防止蔬菜上的害蟲，畝用量極低，僅為 0.2-0.59 左右，折成每公斤葉菜的接受量不到 0.5 毫克，并且 AVM的充解半衰期僅為 4-10 小時，在一表面薄層的暗氧化半衰期為 24小時左右，其分解產物 AVM 毒性更低，為 AVM 的 1/8 至 1/500（不同條件分解物不同），為此， AVM用于防止蔬菜上的害蟲對人是高度安全的。 2 1 6 用于植保引起的環境問題 實驗證明， AVM 在環境中的存在，即不持久，也不蓄積，它在水中，土壤中、惰性物體或生物體表面上以一薄層形式存在，存在時會迅速分解或氧化分解， AVM與土壤牢固結合，使其不能進入水生環境，降低了它的水中濃度，從而限制了其生物利用律。這些特征，使 AVM 在環境中的量，低于對水生和陸生生物引起毒性的劑量 .所以當按推薦方法使用時， AVM 的使用對 環境很安全，對人畜安全，也對害蟲的天敵十分安全，這是 AVM 優于許多化學農藥最大突出特點之一。 2 1 7 產品用途 AVM 可以作為農藥殺蟲劑，對動物體內動物抑制神經介質 -Y-氨基酸丁酸的釋放增加并可使其與受體結合力增強，改變膜的氯離子通過，從而使蟲體麻痹致死，主要對外周神經系統都存以 Y-氨基酸丁酸為神經介質的調節系統，這是 AVM、 IVM 具有廣譜性殺蟲作用的重要原因， AVM 可用作獸用和人用驅蟲劑，對動物體內的線蟲和外寄生蟲有極強的驅殺活性。 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 其制劑有： 1.8% 高粘型乳油 0.2% 油、粉劑 3.15% 的乳油 3.3% 乳油 15% 乳油 6.78% 乳油 0.5% 粉劑，澆潑劑 25% 乳油 以上多種制劑，用于農藥和獸藥使用，目前市場正以每年 20%的速度遞增， 2003 年國內使用量為 140 噸左右，預計 2004 年國內需求超過 200噸左右 2 1 8 近幾年我國生產現狀和發展趨勢 目前阿維菌素和依維菌素在國內被廣泛應用于農藥、獸藥領域，國內主要生產企業及產量如下：（單位：噸） 1 2 3 4 5 6 生產廠家 海正藥業 威遠集團 華藥愛諾 升華拜克 浙江康裕 桂林集團 合計 阿維菌素原料 25 120 40 12 10 30 237 依維菌素 13 40 12 6 5 15 91 以上產量中，阿維菌素原料和依維菌素原料 80% 用于出口， 20% 用于知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 國內市場，國內需求量約為 200 噸，出口量需求約為 800噸。 由于 2003 年阿維菌素價格跌至歷史最低量， 2004 年前阿維菌素生產企業大量轉產，目前生產企業僅存在河北威遠生物藥業、華藥愛諾集團、升華拜克、海正藥業等五到六家生產，其余全部處于轉產或停產狀態。 近期農業部由于對“甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷”等高毒殺蟲劑已明顯限量生產和使用，以上農藥的產 量在市場中所占的比例已從30% 降到 5% 以下，必將使生物農藥成為首選，重新占據市場成為可能，同時每年以 10% 到 20% 比例不斷擴大，阿維菌素系列因自身殺蟲、驅蟲優勢，將產生強大的市場需求，特別值得一提的是，中國低成本的生產及其低于有機磷農藥的價位，使其農民首選成為可能，必將刺激阿維菌素的市場分額，從而帶動阿維菌素在世界范圍內的使用越來越廣闊。近三年近價格見表 阿維菌素近三年價格 年份 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 價格 1300 元 / 1200 元 / 900 元 / 1800 元 / 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 2 2 擬建規模 本次新建項目的生產規模見表 序號 藥品類型 單位 年產量 銷售收入（萬元） 備注 1 阿維菌素 T/a 300 36000 80% 出口 2 依維菌素 T/a 100 14000 10%出口 合計 50000 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第三章 原、燃料和動力供應 3.1 主要原料、輔料 年產 300 噸阿維菌素， 100 噸依維菌素，生產中所用的主要原料為玉米淀粉、花生餅粉、黃豆餅粉、酵母粉、淀粉酶、葡萄糖、豆油、玉米漿、碳酸鈣、氯化鈉、硫酸銨、液堿、乙醇、乙酸乙酯等近 20 種，國內 均能得到，并可確保供應，年需要量約為： 序號 原料名稱 年耗量（噸 /年） 單耗（元 /噸） 供應單位 1 淀粉 9900 2200 XX 中衛淀粉廠 2 花生餅粉 3564 3800 西安 3 黃豆餅粉 3564 3800 XX 4 酵母粉 990 13000 河南三門峽 5 葡萄糖 9900 3000 河北 6 豆油 120 9000 XX 7 玉米漿 99 1500 XX 8 淀粉酶 33 12000 河北 9 碳酸鈣 99 1000 XX 10 氯化鈣 99 1000 內蒙吉蘭泰 11 硫酸銨 445 1200 蘭州 12 液堿 1500 2000 內蒙吉蘭泰 13 乙醇 95%（ V） 1800 5000 （工業級） XX 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 14 乙酸乙酯 1320 8000 蘭州 15 消沫劑 15 14000 河北、江蘇 16 甲苯 600 8000 蘭州 合計 33148 注：成品符合 GB19336-2003規定 3.2 燃料 該項目準備新建鍋爐房，安裝六臺 6t/h 的蒸汽鍋爐，燃料主要用 XX地區靈武煤礦的煤，具體燃煤用量見表 序號 燃料名稱 技術規格 年用量（噸） 供 應單位 1 煤 6500Kcal/t 30000 XX 靈武 3.3 包裝材料 成品包裝所需聚乙烯塑料袋，紙袋，桶等均在本地區協作解決，主要包裝材料的年用量見表 序號 名稱 規格（ kg/桶） 年用量（個 / a） 供應單位 備注 1 包裝桶 25 10000 XX 10 10000 5 10000 2 塑料袋 25 11000 無毒 10 11000 5 11000 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 3 標簽 3 4 公用系統 年產 300 噸阿維菌素生產車間及其配套的公用系統在廠區內 新建水、電、蒸汽、壓縮空氣的年用量 見表 序號 名稱 規格 耗量 備注 單耗 日耗量 1 循環水 0 3MPa 200m3/h 4800t 2 補充水 0 3MPa 60m3/h 1440t 3 純水 0 3MPa 2.0m3/h 48t 4 電 380/220v 5500kwh 264000kwh 5 蒸汽 0 6MPa 24t/h 576t 6 壓縮空氣 0 3Mpa表壓 100000m3 2400000m3 潔凈的壓縮空氣 7 冷量 250000Kcal 6000000Kcal 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第四章 廠址及建廠條件 4.1 建廠條件 XXXX 制藥有限公司年產 300 噸阿維菌素及 100 噸依維菌素生物制劑廠建設項目位于 XX 銀川永寧望遠工業園區，廠區地形平坦，東西長200米，南北長 400 米，占地面積 8 公頃，西臨唐徠渠，東鄰清河機械廠及 109 國道，北鄰康菲特公司，南鄰本公司 VB12項目，距銀川市 6公里，交通運輸十分便利，本工程的運輸主要依靠公路。 4 2 氣象條件 年平均氣溫 8.5 極端最高氣溫 39.3 極端最低氣溫 -30.6 年平均降雨量 202.8毫米 日最大降雨量 66.8 毫米 年平均風速 1.8 米 /秒 年最大風速 20 米 /秒 冬季主導風向 東北風 夏季主導風向 東南風 凍土深度 103 厘米 積雪深度 7 厘米 4 3 工程地質： 因場地目前尚未做工程地質勘察，參考臨近的工業項目勘察資料，地知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 貌單元屬黃河沖積平原二級階地，廠區內地層除填土外，均為第四系沖積物，地層以素填土、粉質粘土、粉土、粉細砂為主。 1素填土厚度 1.5 2.8m, fak=100kPa; 2粉質粘土厚度 0.5 2.7m, fak=120kPa; 3粉土厚度 1.0 2.7m, fak=130kPa; 4粉細砂厚度 1.0 2.9m, fak=150kPa; 5細砂厚度 9.5m, fak=250kPa; 2水文： 枯水期時，水位埋深 1.6 m 左右。 3地震烈度： 8 度 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 第五章 工程技術方案 5.1 設計的主要原則 1參照國家藥品監督管理局頒布的藥品生產質量管理規范（ 1998年修訂）以下簡稱 GMP 的有關要求進行設計，為該廠全面實行規范化管理創造 條件 2嚴格按照 1994 年農業部頒布的獸藥生產質量管理規范實施細則（試行）執行 3嚴格執行國家的有關規范和規定 4設備選用充分體現高效、安全、實用、可靠，盡量采用先進的國產設備 5貫徹“提高水平，增加效益”的指導思想，并體現整體性、先進性、可靠性 6.貫徹落實環境保護，塵渣治理，安全必須“三同時”的原則 5 2 項目組成 項目設計范圍表 序號 項目名稱 備注 1 年產 300 噸阿維菌素生產車間及倉庫 2 年產 100 噸依維菌素生產車間及倉庫 3 鍋爐房 4 循環水泵站 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 5 空壓站 6 變電所 7 冷凍站 8 污水處理站 9 質檢中心 10 小試車間 11 辦公樓 12 職工宿舍 13 科研樓 14 溶劑庫 15 室外工程 5.3 工藝 5 3 1 產品 產品方案見表 序號 產品名稱 年產量 質量標準 備注 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 1 阿維菌素 300t/a 美、英藥典、 GB19336 2 依維菌素 100t/a 中、美、英藥典 包裝方式如下 1 內包裝為無毒白色塑料袋，外套黑色避光無毒塑料袋，外套牛皮紙密封后裝紙桶 2 如出油膏，用鐵桶包裝 5 3 2 主要工藝技 術及工藝流程 （ 1）阿維菌素 生產中采用發酵法生產阿維菌素，取阿佛曼鏈霉菌Streptomyces.avermititis 菌種的冷凍孢子，接種、培養后移至搖瓶中，在一定的條件下，經過長時間培養，檢驗合格后，進入一級種子罐，在一定條件下，經過一定時間培養，進入二級種子罐，再經一定時間后進入發酵罐，經過培養制得發酵液，用過濾器過濾，棄去菌液，將固體菌絲體用溶媒浸泡幾小時后，減壓濃縮，將濃縮液轉相后，再減壓濃縮，濃縮后得乳油產品。 再將部分乳油產品加溶媒轉相后，進行減壓濃縮得到阿維菌素濕晶，經干燥至水分合格后， 粉碎得到阿維菌素原料。減壓濃縮的溶媒去溶媒回收。阿維菌素流程方塊圖如下 : 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 2）依維菌素 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 生產中依維菌素為阿維菌素的合成衍生物，用阿維菌素的濕晶，用溶媒溶解后，將溶液置于反應釜中加入催化劑，通入氫氣，反應幾小時，減壓濃縮至有結晶析出，加入溶媒洗滌后，再次濃縮，使結晶析出，經干燥后依維菌素的干品。 依維菌素的流程方塊圖如下 5 3 3 物料衡算（在初步設計中體現） 5 3 4 主要工藝設備選型 本次新建項目在生產設備上盡量選用國內較為先進的生產設備，并增加一些自動化程度高能耗低的設備 ，其主要設備的選型見表 序號 設備名稱 臺數 技術規格 單價萬元 備注 1 一級種子罐 18 不銹鋼 1m3 7 3kw/臺 2 一級種子罐 18 不銹鋼 10m3 36 22kw/臺 3 發酵罐 60 不銹鋼 60m3 100 115kw/臺 4 糖罐 6 不銹鋼 20m3 40 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 5 轉糖罐 6 不銹鋼 20m3 50 37kw/臺 6 預熱罐 3 碳鋼 30m3 44 45kw/臺 7 糖計量罐 6 不銹鋼 2m3 4 0 8 配料罐 3 不銹鋼 3m3 6 9 微機 控制系統 3 160 10 消沫劑罐 3 不銹鋼 1m3 2 4 11 消沫劑計量罐 6 不銹鋼 300L 1 12 空氣過濾器 120 200（總） 13 預處理罐 6 不銹鋼 40m3 64 55kw/臺 14 板框壓濾機 54 7 3kw/臺 6 15 袋式干燥機 3 干燥量： 2t/h 16 乙醇浸泡罐 30 不銹鋼、帶夾層 5m3 12 15kw/臺 17 周轉罐 3 不銹鋼、帶夾層 5m3 8 18 上清液貯罐 6 不銹鋼、帶夾層10m3 16 19 減 壓濃縮器 9 200（總） 20 轉相罐 6 不銹鋼 10m3 36 22kw/臺 21 乳油貯罐 3 不銹鋼 5m3 8 22 轉相罐 6 不銹鋼 5m3 12 15kw/臺 23 粉碎機 3 100-550kg/h 不銹鋼 2 11kw/臺 24 乙醇貯罐 6 臥式、不銹鋼 50m3 50 25 乙酸乙酯貯罐 3 不銹鋼 20m3 36 26 升降機 3 載重量： 2。 0t 6 5.5kw/臺 27 載貨電梯 3 載重量： 2。 0t 5 5kw/臺 28 泵 90 60（ 總） 7 5kw/臺 29 溶媒回收 2 套 70 乙酸乙酯、乙醇 30 超凈工作臺 9 雙人操作 2 0 1 5kw/臺 31 搖瓶機 9 2 4 32 分光光度計 6 721 型 0 8 33 電熱鼓風干燥 12 0 4 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 箱 34 雙筒生物顯微鏡 6 1500 倍 2 日本進口 35 真空泵 9 套 20m3/min 30（總） 30kw/臺3 36 涼水塔 9 套 300 100（總） 含蓄水池 15kw、水泵 55kw/臺6 37 環保設備 1 套 10m3/h 200 38 電動葫蘆 4 3t、 10t 20（總） 5.5、 11kw 39 地磅 1 50t 18 40 電機 120 41 輸變電、低壓開關、電纜 600 42 其他儀器儀表 16 50（總） 43 空調 2 30 100kw/臺 44 蒸汽鍋爐 6 6t/h 160 70kw/臺 45 空壓機 4 420m3/min 1600kw/臺 2 290m3/min 1200（總） 1100kw/臺 46 冷凍機組 2 套 冷量： 12.5 萬Kcal/h 40 47 其他 48 反應釜 2 搪玻璃 5t 49 溶解罐 1 3t 50 貯罐 4 5t 51 濃縮器 2 套 52 結晶灌 3 5t 53 雙錐干燥 1 1500L 54 磨粉機 1 200 目 55 溶媒回收 1 套 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 5 3 5 車間布置 （ 1）根據征地情況，新建阿維菌素車間為“凹”字形建筑，土建參數為東西長 79.8 米，南北寬 60.8 米，按生化工段，發酵工段，提煉工段，精烘包工段，溶媒回收工段以及庫區自然分區生產，即不影響密切聯系，又便于統 一管理。其中發酵工段為三層，提煉工段為兩層，精烘包工段和溶媒回收工段為三層，庫區為兩層，具體的區域劃分見車間平面區域布置圖。 （ 2）工藝路線采用水平與立體相結合方式布置，工藝流程舒暢，工序銜接緊湊，管道連接短捷，車間內在提煉工段設置一簡易貨梯，供物料立體運輸，減少勞動強度。 （ 3）發酵工段的一級種子罐，二級種子罐，發酵罐，以及各級罐的空氣過濾器均布置在三層，便于操作。 （ 4）設計中采用不銹鋼外冷卻新型發酵罐和空氣膜過濾器，微機自控，從而提高了發酵單位及產率。 （ 5）溶媒回收工段為甲類生產， Q2 級防爆區，由防 爆墻與非防爆區嚴格分開，并設置足夠面積和窗戶，以利泄壓。生產中使用的有機溶媒，經集中收集貯存， 進行蒸餾回收，再用于生產，節約了原輔料，降低了單位成本。 （ 6）車間布置及配套公用設施均按國家衛生部和農業部頒布的 “ GMP” 要求進行設計施工。 5.4 總圖 5 4 1 廠址和自然條件 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 1） 廠址 XXXX 制藥有限公司年產 300噸阿維菌素及 100 噸依維菌素生物制劑廠建設項目位于 XX 銀川永寧望遠工業園區，廠區地形平坦，東西長 200米，南北長 400 米，占地面積 8 公頃，西臨唐徠渠，東鄰清河機械廠及 109國道，北鄰康菲特公司，南鄰 本公司 VB12項目，距銀川市 6 公里，交通運輸十分便利，本工程的運輸主要依靠公路。 （ 2） 自然條件 1 氣象 年平均氣溫 8.5 極端最高氣溫 39.3 極端最低氣溫 -30.6 年平均降雨量 202.8毫米 日最大降雨量 66.8 毫米 年平均風速 1.8 米 /秒 年最大風速 20 米 /秒 冬季主導風向 東北風 夏季主導風向 東南風 凍土深度 103 厘米 積雪深度 7 厘米 2水文： 枯水期時，水位埋深 1.6 m 左右。 3地震烈度： 8度 5 4 2 總平面布置 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 1） 總平面布置 本次設計總體布置在 XXXX 制藥有限公司擴建預留地內，總平面布置根據生產工藝流程、建筑防火、安全衛生、交通運輸等各類設計規范要求，以及農藥生產管理規范等要求，結合場地形狀，總平面布置如下： 廠區中部為生產區，在此布置阿維菌素車間，依維菌素車間，質檢中心及小試車間。 廠區北為動力及輔助區，在此布置聯合站房，鍋爐房，污水處理站，溶劑庫等。 廠區南部為廠前區，在此布置辦公樓、單身宿舍、食堂及科研樓等。 廠區大門與原廠區主 干道相銜接，道路采用環狀布置，滿足運輸及消防要求。 主要經濟指標表 序號 項 目 單位 數量 備注 1 總用地面積 M2 80000 合 120 畝 2 建構筑物占地面積 M2 17865 3 建筑系數 % 22 33 4 道路及廣場面積 M2 13600 5 總建筑面積 M2 40949 6 綠化面積 M2 28000 7 綠地率 % 35 8 容積率 0 51 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） （ 2）年運輸量估算及運輸方式 根據工廠產品和原材料的特點，本廠對外運輸采用汽車運輸，廠內運輸根據生產加工過程中 各類物料的特點及運距采用汽車、叉車運輸 本次設計年運輸量 90000 噸，其中運進 60000 噸（原輔料，包裝材料，煤等），運出 30000噸（成品，廢料，灰渣等） 本次設計新增下列運輸及生活福利車輛： 5t載重車 2 輛，不足部分，由工廠外協解決。 2t 電瓶叉車 1 輛，職工上下班通勤車 38 座 2 輛，小轎車2 部。 （ 2） 物料存儲方式的選擇。 本次設計新建成品及原輔料倉庫面積 1152平米，位于阿維菌素車間內，物料儲存方式為地面堆放。 5 5 土建 本項目主要包括阿維菌素車間，庫房，空壓站，鍋爐房，循環水泵房，冷凍站，質檢中心，辦公樓， 職工宿舍等建筑物。 新建項目主要建筑物一覽表 序號 建筑名稱 土建參數 （ m） 建筑面積 （） 結構形式 層數 1 年產 300 噸阿維菌素生產車間 80 60 20472 框架 1 2 年產 100 噸依維菌素生產車間 18 96 1728 框架 1 3 鍋爐房 30 40 1215 框架 1 知識水壩（豆丁網 pologoogle）傾心為您整理（雙擊刪除） 4 循環水泵房 12 18 216 磚混 1 5 空壓站 48 18 846 框架 1 6 變電所 30 1