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文檔簡介
附件輕小型起重運輸設備生產許可證企業實地核查辦法企 業 名 稱: 企業地生產地址: 產 品 單元名稱: 規 格 型 號: 全國工業產品生產許可證辦公室實地核查結論的判定原則1、本辦法進行判定核查結論的內容:一、質量管理職責,二、生產資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質量管理,六、產品質量檢驗,七、安全防護及行業特殊要求共7章26條39款。2、項目結論的判定: (1)否決項目結論分為“合格”和“不合格”,否決項目為2.1生產設施、2.2設備工裝的2.2.1款、2.3測量設備的2.3.1款、6.3出廠檢驗要求共4款;(2)非否決項目結論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”。其中“一般不合格”是指企業出現的不合格是偶然的、孤立的現象,并是性質一般的問題;“嚴重不合格”是指企業出現了區域性的或系統性的不合格,或是性質嚴重的不合格。非否決項目共35款。3、核查結論的確定原則:否決項目全部合格,且一般不合格不超過10款,核查結論為合格。否則核查結論為不合格。4、審查組依據本辦法對企業核查后,填寫生產許可證企業實地核查報告。小提示:更多辦理內容請咨詢先策企業咨詢熱線:400-034-1118咨詢:李先策1 一、質量管理職責 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄1.1組織機構企業應有負責質量工作的領導,應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員。1是否指定領導層中一人負責質量工作。2是否設置了質量管理機構或質量管理人員。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格1.2管理職責應規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1是否規定與產品質量有關的部門、人員的質量職責。2有關部門、人員的權限和相互關系是否明確。o 合格o 一般不合格1.3有效實施在企業制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。1是否有相應的考核辦法。2是否嚴格實施考核并記錄。o 合格o 一般不合格二、生產資源提供 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄2.1*生產設施企業必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施,且維護完好。1是否具備滿足申證產品的生產和檢驗設施及場所。2生產和檢驗設施是否能正常運轉。o 合格o 不合格2.2設備工裝1*企業必須具有本實施細則5.2中規定的必備生產設備和工藝裝備,其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。1是否具有本實施細則中規定的必備生產設備和工藝裝備。2設備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3生產設備和工藝裝備是否與生產規模相適應。o 合格o 不合格2 企業的生產設備和工藝裝備應維護保養完好。1 是否具有生產設備和工藝裝備維護保養計劃2 是否進行有效實施o 合格o 一般不合格2.3測量設備1*企業必須具有本實施細則5.2中規定的檢驗、試驗和計量設備,其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。1是否有本實施細則中規定的檢驗、試驗和計量設備,其性能、準確度能滿足生產需要。2是否與生產規模相適應。o 合格o 不合格2企業的檢驗、試驗和計量設備應在檢定或校準的有效期內使用。在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格三、人力資源要求序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄3.1企業領導企業領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業技術知識。1 是否有基本的質量管理常識。了解產品質量法、標準化法、計量法和工業產品生產許可證管理條例對企業的要求(如企業的質量責任和義務等);了解企業領導在質量管理中的職責與作用。2 是否有相關的專業技術知識。了解產品標準、主要性能指標等;了解產品生產工藝流程、檢驗要求。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.2技術人員企業技術人員應掌握專業技術知識,并具有一定的質量管理知識。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握相關的專業技術知識;3是否有一定的質量管理知識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.3檢驗人員檢驗人員應熟悉產品檢驗規定,具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。1 是否熟悉自己的崗位職責;2 是否掌握產品標準和檢驗要求;3是否有一定的質量管理知識;4是否能熟練準確地按規定進行檢驗。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.4生產工人工人應能看懂相關技術文件(圖紙、配方和工藝文件等),并能熟練地操作設備。1. 是否熟悉自己的崗位職責;2. 是否能看懂相關圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進行生產操作。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.5人員培訓企業應對與產品質量相關的人員進行必要的培訓和考核。1. 與產品質量相關的人員是否進行了培訓和考核,并保持有關記錄。2. 法律法規有規定的必須持證上崗。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格四、技術文件管理序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄4.1技術標準1企業應具備和貫徹實施細則5.1中規定的產品標準和相關標準。1是否有實施細則中所列的與申證產品有關的標準。2是否為現行有效標準并貫徹執行。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2 如有需要,企業制定的產品標準應不低于相應的國家標準或行業標準的要求,并經當地標準化部門備案。 1企業制定的產品標準是否經當地標準化部門備案。2企業產品標準主要技術和性能指標不應低于相應的國家標準或行業標準的要求。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格4.2技術文件1技術文件應具有正確性,且簽署、更改手續正規完備。1技術文件(如設計文件和工藝文件等)的技術要求和數據等是否符合有關標準和規定要求。2技術文件簽署、更改手續是否正規完備。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2技術文件應具有完整性,文件必須齊全配套。技術文件是否完整、齊全(包括設計文件的圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業指導書、檢驗規程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規程等)。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3技術文件應和實際生產相一致,各車間、部門使用的文件必須完全一致。1技術文件是否與實際生產和產品統一一致。2各車間、部門使用的文件是否一致。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格4.3文件管理1企業應制定技術文件管理制度,文件的發布應經過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規定要求。 1是否制定了技術文件管理制度。2發布的文件是否經正式批準。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規定。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2企業應有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。是否有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。o 合格o 一般不合格五、過程質量管理 序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄5.1采購控制1.企業應制定采購原、輔材料、零部件及外協加工項目的質量控制制度。1是否制定了控制文件。2內容是否完整合理。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2.企業應制定影響產品質量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協單位的評價規定,并依據規定進行評價,保存供方及外協單位名單和供貨、協作記錄。 1是否制定了評價規定。2是否按規定進行了評價。3是否全部在合格供方采購。4是否保存供方及外協單位名單和供貨、協作記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3.企業應根據正式批準的采購文件或委托加工合同進行采購或外協加工。1是否有采購或委托加工文件(如:計劃、清單、合同等)。2采購文件是否明確了驗收規定。3采購文件是否經正式批準。4是否按采購文件進行采購。o 合格o 一般不合格4.企業應按規定對采購的原、輔材料、零部件以及外協件進行質量檢驗或者根據有關規定進行質量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。1是否對采購及外協件的質量檢驗或驗證作出規定。2是否按規定進行檢驗或驗證。3是否保留檢驗或驗證的記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.2工藝管理1企業應制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。2是否按制度進行管理和考核。o 合格o 一般不合格2.原輔材料、半成品、成品、工裝器具等應按規定放置,并應防止出現損傷或變質。1有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現損傷或變質。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格3企業職工應嚴格執行工藝管理制度,按操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。是否按制度、規程等工藝文件進行生產操作。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.3質量控制1企業應明確設置關鍵質量控制點,對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制。 1是否對重要工序或產品關鍵特性設置了質量控制點。2是否在有關工藝文件中標明質量控制點。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2企業應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,并依據程序實施質量控制。1是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,其內容是否完整。2是否按程序實施質量控制。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.4特殊過程對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程,應事先進行設備認可、工藝參數驗證和人員鑒定,并按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控。1對特殊過程(如熱處理、鑄造等工序)是否事先進行了設備認可、工藝參數驗證和人員鑒定。2是否按規定進行操作和過程參數監控。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.5產品標識企業應規定產品標識方法并進行標識。1是否規定產品標識方法,能否有效防止產品混淆、區分質量責任和追溯性。2檢查關鍵、特殊過程和最終產品的標識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格5.6不合格品企業應制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品出廠。1.是否制訂不合格品的控制程序。2.生產過程中發現的不合格品是否得到有效控制。3.不合格品經返工、返修后是否重新進行了檢驗。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格六、產品質量檢驗序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄6.1檢驗管理1企業應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。1.是否有檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,能否獨立行使權力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2. 企業有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1.檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄或檢驗報告。2.的原始記錄或檢驗報告是否完整、準確。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格6.2過程檢驗企業在生產過程中要按規定開展產品質量檢驗,做好檢驗記錄,并對產品的檢驗狀態進行標識。1.是否對產品質量檢驗作出規定。2.是否按規定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進行標識。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格6.3*出廠檢驗企業應按相關標準的要求,對產品進行出廠檢驗和試驗,出具產品檢驗合格證,并按規定進行包裝和標識。1是否有出廠檢驗規定、包裝和標識規定。2出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3產品包裝和標識是否符合規定。o 合格o 不合格6.4型式試驗應按產品標準中的要求進行型式試驗。油壓千斤頂按JB/T2104-2002油壓千斤頂第5.3條進行;車庫用油壓千斤頂按JB/T5315-1991車庫用油壓千斤頂第6.2條進行;螺旋千斤頂按JB/T2592-1991QL螺旋千斤頂第5.2條進行;手拉葫蘆按JB/T7334-1994手拉葫蘆第6.1條進行;環鏈手扳葫蘆按JB/T7335-1994環鏈手扳葫蘆第6.1條進行;起重滑車按JB/T9007.2-1999起重滑車第4.2條進行;通用帶式輸送機按GB/T10595-1989帶式輸送機技術條件第4.2條進行;移動帶式輸送機按JB/T3927-1999移動帶式輸送機第5.2條進行;波狀擋邊帶式輸送機按JB/T8908-1999波狀擋邊帶式輸送機第6條進行;氣墊帶式輸送機按JB/T7854-1995氣墊帶式輸送機第5.2條進行。1企業自行提供型式試驗報告的,應核查企業是否具備型式試驗條件。2. 核查型式試驗報告是否符合標準要求(試驗項目、試驗結論和有效期等)。3千斤頂、手動葫蘆、起重滑車產品應提供各種型號的每種規格產品的型式試驗報告,帶式輸送機產品應提供各種型號的最大規格或相鄰規格產品的型式試驗報告。 合格一般不合格嚴重不合格七、安全防護及行業特殊要求序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄7.1安全生產企業應根據國家有關法律法規制定安全生產制度并實施。企業的生產設施、設備的危險部位應有安全防護裝置,車間、庫房等地應配備消防器材,易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。1.是否制定了安全生產制度。2.危險部位是否有必要的防護措施。3.車間、庫房等是否配備了消防器材,消防器材是否在有效期內。4.是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。合格一般不合格嚴重不合格7.2勞動防護企業應對員工進行安全生產和勞動防護培訓,并為員工提供必要的勞動防護。1.是否進行了必要的安全生產及勞動防護培訓;2.是否提供了必要的勞動防護。3.員工的生產操作是否符合安全規范。合格一般不合格嚴重不合格生產許可證企業實地核查報告第1頁共2頁企業名稱:生產地址:郵編:產品名稱:聯系人:電話:傳真:產品單元*核查結論審查組根據輕小型起重運輸設備生產許可證實施細則,于 年 月 日至 年 月 日對該企業進行了核查,共計核查出:一般不合格項目 款、嚴重不合格項目 款、否決項目 款。經綜合評價,本審查組對該企業的核查結論是: 。(注:核查結論填寫:合格或不合格)審查組長:年 月 日核查組織單位(章):年 月
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