1、麻醉藥品精神藥品應用與管理 2017年麻精藥品培訓,主要內容,相關法律法規(guī) 麻精藥品管理體系 麻精藥品臨床應用,概 念,麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別： 麻醉藥是作用于中樞神經系統，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚，氟馬西尼，依托咪酯等。有麻醉作用但不成癮，不產生依賴性。 麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，可卡因，杜冷丁，舒芬太尼等是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實施特殊管理。,麻醉藥品具有明顯的雙重性 有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥 同時也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害,精神

2、藥品是指作用于中樞神經系統使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。 根據精神藥品對人體產生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品 第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇 一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應認真管理，嚴禁濫用。,一、麻醉藥品和精神藥品 管理相關法規(guī),麻醉藥品和精神藥品管理相關法規(guī),中華人民共和國藥品管理法,第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。,關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知 國食藥監(jiān)安20

3、13230號 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國公安部國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 二0一三年十一月十一日 麻醉藥品 121 一類精神藥品 68 二類精神藥品 81 自2014年1月1日起施行,我院的麻醉藥品品種 枸櫞酸舒芬太尼注射液 鹽酸哌替啶注射液 枸櫞酸芬太尼注射液 注射用鹽酸瑞芬太尼 阿吉片 罌粟堿注射液,我院的第一類精神藥品品種,氯胺酮 麻黃堿（按第一類精神藥品管理）,我院的第二類精神藥品品種 咪達唑侖 地西泮 苯巴比妥 曲馬多 布托啡諾(新增） 艾司唑侖 氯硝西泮 唑吡坦 噴他佐辛 阿普唑侖,麻醉藥品和精神藥品管理條例 國務院令第442號 2005年8月頒布，于2005年11月1日

4、起施行 條例共分9章、89條,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第一章總則 第二章種植、實驗研究和生產 第三章經營 第四章使用 第五章儲存 第六章運輸 第七章審批程序和監(jiān)督管理 第八章法律責任 第九章附則,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易。 第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品

5、和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。,醫(yī)療機構必須根據本單位醫(yī)療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十八條 ：醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級

6、人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥監(jiān)督管理部門。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十九條 ：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十條： 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。

7、 對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十一條：醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十二條 ：醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備

8、案。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理。,藥庫設置麻、精藥品專用庫（保險柜），配有安全監(jiān)控及自動報警設施； 藥房麻精藥品應有專用保險柜，有防盜及自動報警設施； 各臨床科室（病區(qū)）和手術室等應備有專用保險柜，有防盜設施。,處方規(guī)定 處方管理辦法-醫(yī)生管理重點,第十一條： 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權

9、，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。,醫(yī)療機構發(fā)現下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告： （一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的； （二）發(fā)現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。,第八章法律責任,第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使

10、用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。 處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,二、麻精藥品管理體系,國際管制的宗旨：保證醫(yī)療需求，防止非法濫用 保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道 管得住，用得上,一、三級五專管理（）,三級管理 藥庫、藥房、病區(qū) “

11、五專”管理 專人負責 專柜加鎖 專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、） 專冊登記（處方登記、使用記錄） 專用處方,二、管理機構和人員 成立管理機構（院領導、醫(yī)療、藥學、護理、保衛(wèi)） 把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制度考核，完善各項制度（采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等，各崗位人員職責），并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。 專用處方管理（統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。） 定期培訓 定期檢查（全院各科室、藥劑科內各環(huán)節(jié)）,三、管理流程,采購取得印鑒卡定點批發(fā)企業(yè)購買

12、驗收雙人驗收驗收記錄 儲存相應的安全措施 賬目專用賬冊 發(fā)放基數卡 使用專用處方、處方登記 藥品回收科室退庫、患者應無償交回 報殘損申報批準 銷毀空安瓿均應回收，專人計數，監(jiān)督銷毀 報案丟失、盜搶、騙取、冒領,1、采購與儲存 麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理 衛(wèi)生主管部門審批發(fā)放印鑒卡 申請印鑒卡的條件 辦理印鑒卡應提供的材料 印鑒卡有效期為三年 定點采購 銀行轉賬,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。,2、驗收要求,（1）入

13、庫驗收：貨到即驗，雙人開箱，清點到最小包裝量（針劑支，片劑片），入庫驗收有專簿記錄，雙人簽字，發(fā)現缺損，逐級報告機構負責人，批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。 （2）入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。,3、調劑和使用,病區(qū)（科室）基數 保管場所及責任人 領用數量須與處方量相符，鑰匙每班交接(固定由每天哪個班次人員保管） 填寫交接班 、使用登記 空安瓿的回收及處方管理 護理部每月檢查，納入護理質量管理 藥劑科每月進行檢查 注：藥房應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，逐日編制帶

14、日期的順序號,4、專冊消耗登記,麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年 第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年 每月進、銷、存報藥監(jiān)局特藥網,特殊患者,第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書 病歷中應當留存下列材料復印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份 證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。,打碎麻醉藥品、精神藥品安瓿的處理流程,如有打碎，保留現場，請在場人員給予證明，同時報告科室。 收拾打碎

15、安瓿，妥善保管。 寫報告，記錄事情經過并簽名。 報告藥劑科和業(yè)務主管院長，憑院長簽名的報告和破碎安瓿領取藥物補充。 向上級相關部門申請藥品報廢。,麻醉藥品丟失、被搶、被盜后流程,儲存、保管過程中發(fā)現丟失、被搶、被盜、騙取或冒領的。 要及時、嚴密保護現場。 立即逐級向科室負責人、藥劑科、主管院長和衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。 積極配合相關部門做好后續(xù)工作。,專用病歷僅在本院內使用，只供非住院患者使用。 再次取藥時，憑專用病歷+處方+空安瓿/廢貼取藥。,我院的麻醉藥品品種 枸櫞酸舒芬太尼注射液 鹽酸哌替啶注射液 枸櫞酸芬太尼注射液 注射用鹽酸瑞芬太尼 阿吉片 罌粟堿注射液,我院的第一類精神藥品品種

16、,氯胺酮 麻黃堿（按第一類精神藥品管理）,我院的第二類精神藥品品種 咪達唑侖 地西泮 苯巴比妥 曲馬多 阿普唑侖 艾司唑侖 氯硝西泮 唑吡坦 噴他佐辛 布托啡諾,我院精麻藥品的開具,精神II類藥品由取得執(zhí)業(yè)藥師資格并經培訓考試合格，經醫(yī)務科授權，在特殊藥品管理系統經地級主管部門審核后，具有處方權的醫(yī)師可開具電子處方/醫(yī)囑中開具，不需要再開具手寫專用處方：精神II類藥品“曲馬多注射劑”參照精神I類藥品進行管理。 麻醉藥品和精神I類藥品的開具由取得藥師資格并經培訓考試合格的，經醫(yī)務科授權，方可調配。,三、麻精藥品臨床應用,麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定：,根據麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，對確

17、需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。,處方管理辦法,第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。,處方管理辦法,第二十三、二十四、二十五條,備注：部分患者為達到多開藥，要求醫(yī)生把用法用量加大，這是不合法的。,處方管理辦法,第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。 第二十七條：醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每

18、3個月復診或者隨診一次。,處方使用格式顏色,麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二” 麻醉藥品和第一類精神藥品實行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領藥,麻醉藥品臨床應用指導原則,包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。 控制疼痛的標準：數字評估法的疼痛強度小于3或達到0；24小時內突發(fā)性疼痛次數小于3次。,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則（5項）,首選無創(chuàng)途徑給藥 按階梯給藥 輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表 中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥 重度疼痛：選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥 按時用藥 個體化給藥 注意具體細節(jié),鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權力和責任,充分了解病情，慎重選擇（藥物劑量、治療方案） 初始治療，患者至少每周就診1次，調整處方（評估、記錄） 嗎啡用于慢性非