國家基本藥物目錄管理規范演講人：日期：目錄CATALOGUE02目錄核心構成要素03動態調整機制04臨床應用規范05供應保障體系06國際經驗與發展01政策體系概述01政策體系概述PART基本藥物定義與性質基本藥物概念指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锾攸c基本藥物制度適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得，是預防和治療疾病的重要保障。是國家藥物政策的核心，是國家保障公眾基本用藥的重要舉措。123醫藥衛生體制改革為深化醫藥衛生體制改革，提高藥品供應保障水平而制定。藥品供應保障基本藥物目錄的編制旨在保障公眾基本用藥需求，提高藥品可及性。藥品質量與安全通過制定基本藥物目錄，規范藥品生產、流通和使用環節，保障藥品質量和安全。醫藥產業發展基本藥物目錄的調整和優化有利于推動醫藥產業優化升級和結構調整。目錄編制政策背景實施目標與戰略意義保障公眾基本用藥通過實施基本藥物制度，保障公眾基本用藥需求，提高公眾健康水平。促進醫藥產業健康發展推動醫藥企業優化產品結構，提高產品質量和療效，促進醫藥產業健康發展。減輕患者負擔通過基本藥物制度的實施，降低藥品價格，減輕患者經濟負擔。增強政府公信力政府通過制定和實施基本藥物制度，體現保障公眾健康的決心和行動，增強政府公信力。02目錄核心構成要素PART遴選標準根據臨床需求、安全有效、經濟可及等因素，確定基本藥物品種和劑型。遴選原則臨床必需、療效確切、質量穩定、價格合理、使用方便。藥品遴選標準與原則藥品分類按照藥品功能主治、適應癥等分為不同類別，便于管理。分級管理根據藥品安全性、有效性、經濟性等因素，將基本藥物分為不同級別，實施分級管理。分類分級管理體系覆蓋疾病領域范圍覆蓋常見病、多發病基本藥物應滿足常見病、多發病的防治需求。02040301覆蓋兒童用藥基本藥物應考慮兒童用藥的特點和需求，保障兒童用藥的可及性和安全性。覆蓋慢性病基本藥物應涵蓋慢性病的治療藥物，如高血壓、糖尿病等。覆蓋公共衛生應急基本藥物應涵蓋公共衛生應急所需的藥品，確保突發公共衛生事件時的藥品供應。03動態調整機制PART定期評估由專家組成評審委員會，按照相關規定和程序進行評審，確保評審結果的公正、公平和透明。評審程序公布更新根據評審結果，對目錄進行調整和更新，并及時向社會公布。對目錄內藥品進行定期評估，包括藥品的安全性、有效性、經濟性和適應性等方面。定期更新評審流程臨床需求優先級評估臨床需求調查收集和分析臨床用藥需求，了解不同疾病、不同人群對藥品的需求情況。優先級排序動態調整根據臨床需求調查結果，對藥品進行優先級排序，優先保障臨床急需和基本用藥需求。根據臨床需求和藥品供應情況，對優先級進行動態調整，確保目錄內藥品的合理性和適應性。123藥品退出增補規則退出機制對目錄內不符合要求的藥品進行退出處理，包括藥品過期、失效、被淘汰等情況。增補機制根據臨床需求和藥品發展，對目錄進行適時增補，確保目錄的完整性和實用性。監管措施加強對目錄內藥品的監管和管理，確保藥品的質量和合理使用。04臨床應用規范PART醫療機構配備標準醫療機構應根據臨床診療需要，制定本單位的基本用藥目錄，并優先配備和使用國家基本藥物。醫療機構基本用藥目錄醫療機構應按照國家基本藥物目錄的藥品品種、規格進行配備，保證藥品的質量和療效。藥品品種與規格醫療機構應建立藥品采購、驗收、儲存、管理制度，確保藥品質量和安全。藥品采購與儲存處方開具醫生應根據患者的病情、藥品適應癥、藥品療效和安全性等因素，優先使用國家基本藥物。處方優先使用原則處方審核醫療機構應建立處方審核制度，對醫生開具的處方進行審核，確保處方的合法性和合理性。處方調配醫療機構應建立藥品調配制度，確保藥品調配的準確性和安全性，減少藥品的浪費和濫用。醫療機構應建立藥品不良反應監測制度，及時發現和處理藥品不良反應，保障患者用藥安全。療效與安全性監測藥品不良反應監測醫療機構應建立藥品療效評估制度，對藥品的療效進行定期評估和反饋，提高藥品使用效率。藥品療效評估醫療機構應加強對藥品質量的監控，建立藥品質量檢測和管理制度，確保藥品質量符合規定。藥品質量監控05供應保障體系PART生產流通質量監管藥品生產質量管理加強藥品生產企業的質量管理，確保藥品生產符合國家相關標準和規定。藥品流通監管加強藥品流通過程的監管，防止假藥、劣藥進入市場，保障藥品的質量和安全。藥品供應保障建立藥品供應保障制度，確保基本藥物的生產、供應和配送，滿足公眾用藥需求。短缺藥品預警機制短缺藥品監測建立短缺藥品監測制度，及時掌握短缺藥品的信息和動態。短缺藥品預警短缺藥品應對根據短缺藥品監測結果，制定相應的預警機制，及時發布預警信息。制定短缺藥品應急預案，采取多種措施保障短缺藥品的供應，如加大生產、儲備和調配力度等。123價格形成與調控策略價格形成機制建立科學合理的藥品價格形成機制，保障藥品價格的合理性和穩定性。030201價格調控手段采取多種手段調控藥品價格，如政府定價、限價、招標采購等，降低藥品價格，減輕公眾用藥負擔。價格監管措施加強藥品價格監管，依法查處價格違法行為，維護藥品市場價格秩序。06國際經驗與發展PART按照藥物作用、適應癥等特征進行分類管理。藥物分類制定嚴格的監管措施，確保藥品質量和安全。藥品監管01020304依據國際公認的標準和證據，遴選基本藥物。藥品遴選提供基本藥物信息，便于公眾了解和選擇。信息公開WHO標準參照體系國家醫療服務體系（NHS）負責基本藥物供應，通過集中采購和統一配送，保障藥品質量和供應。建立基本藥物清單，由專家委員會進行藥品遴選和評估，并通過政府補貼等方式保障藥品供應。通過國家藥品監管機構制定基本藥物目錄，并加強藥品采購、使用和監管，確保藥品質量和安全。通過實行醫藥分離制度，將藥品采購、銷售和使用分開，保障患者用藥權益。典型國家管理模式英國澳大利亞加拿大德國運用大數據、云計算等技術，