藥品安全網絡違法典型案例分析與警示演講人：日期：目錄CATALOGUE藥品網絡違法案件概述典型案例深度剖析藥品網絡監管關鍵環節行業警示與防范建議監管趨勢與法規更新01藥品網絡違法案件概述PART無證經營在未取得互聯網藥品信息服務資格證書或藥品經營許可證的情況下，通過網絡銷售藥品。虛假宣傳利用互聯網發布虛假藥品廣告信息，夸大藥品療效，誤導消費者。銷售假劣藥通過網絡銷售假藥、劣藥，甚至將保健品冒充藥品銷售，嚴重危害公眾健康。非法交易通過網絡非法買賣未經批準的藥品，包括但不限于走私、販賣毒品等。違法行為的主要類型網絡違法案件的特點隱蔽性網絡違法案件具有極高的隱蔽性，違法行為人通過網絡進行交易，很難被監管部門追蹤和查處。跨區域性技術性藥品網絡違法案件往往涉及多個地區，甚至跨國境，給監管和打擊帶來巨大挑戰。網絡違法案件往往涉及高科技手段，如使用加密技術、虛假網址等，增加了案件的復雜性和查處難度。123監管部門重點打擊藥品網絡違法案件中的制假售假、非法交易等嚴重違法行為，以及通過網絡銷售假劣藥品、未經批準進口藥品等違法行為。打擊重點監管部門依據《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規，對藥品網絡違法案件進行查處和處罰，維護藥品市場秩序和公眾健康。法律依據監管部門的打擊重點與法律依據02典型案例深度剖析PART杭州蕭山無證經營化妝品案涉案產品多種無證化妝品，包括面膜、精華液等。違法事實通過微信、網絡等方式銷售未取得批準文號的化妝品，規避監管。危害程度消費者無法獲得合法權益，產品可能存在安全風險。處罰措施沒收違法所得，罰款，以及取締無證經營行為。減肥針劑，含有非法添加成分。涉案產品龍港減肥針非法添加案在生產過程中添加未經批準的化學成分，以達到快速減肥效果。違法事實消費者使用后可能出現嚴重不良反應，甚至危及生命。危害程度吊銷生產許可證，罰款，相關責任人被追究刑事責任。處罰措施涉案產品醫療器械，如注射器、輸液器等。違法事實診所使用假冒偽劣的醫療器械，以次充好，欺騙患者。危害程度患者使用假冒醫療器械可能導致治療失敗，甚至引發醫療事故。處罰措施吊銷診所執業許可證，罰款，相關責任人被追究刑事責任。玉溪診所醫療器械造假案03藥品網絡監管關鍵環節PART大數據篩查利用大數據技術對海量藥品信息進行分析和挖掘，發現異常信息和潛在風險。關鍵詞抓取通過設定敏感關鍵詞，對藥品信息進行實時監測和預警，及時發現和處置違法藥品。線上監測技術手段物流追溯對藥品的物流信息進行全程追溯，確保藥品來源合法、渠道正規，防止假劣藥品流入市場。支付記錄調取通過調取支付記錄等交易信息，核實藥品交易的真實性和合法性，為打擊藥品網絡違法行為提供有力證據。線下核查與證據固定對涉嫌違法的藥品進行專業檢驗鑒定，確定藥品的真偽和性質，為行政執法和刑事司法提供可靠依據。檢驗鑒定建立案件移送標準和程序，確保行政執法和刑事司法之間的有效銜接，形成打擊藥品網絡違法行為的合力。案件移送標準行刑銜接流程04行業警示與防范建議PART企業合規經營要點（資質審查、進貨查驗）資質審查企業應嚴格審核供應商和產品的資質，確保供應商具有生產或經營許可證，產品符合國家相關法規和標準。進貨查驗合規培訓企業應建立進貨查驗制度，對采購的藥品進行逐批查驗，確保藥品的合法性、真實性和質量可控性。企業應定期開展員工合規培訓，提高員工的法律意識和合規水平，確保企業合規經營。123消費者識別風險指南（查看批準文號、正規渠道購買）批準文號消費者在購買藥品時，應仔細查看藥品的批準文號，確認藥品是否經過國家批準。正規渠道購買消費者應選擇正規的藥品銷售渠道，如醫院、藥店等，避免購買來路不明的藥品。辨別真偽消費者應學會辨別藥品的真偽，注意觀察藥品的包裝、標簽、說明書等是否規范。投訴舉報渠道消費者可以通過投訴舉報渠道向相關部門反映藥品安全問題，維護自身權益。社會共治機制建設（投訴舉報渠道、行業協會作用）行業協會作用行業協會應發揮自律作用，加強行業內部管理和監督，推動行業健康發展。社會監督社會各界應積極參與藥品安全監督，對違法行為進行曝光和譴責，形成社會共治格局。05監管趨勢與法規更新PART醫美產品針對醫美市場亂象，監管部門將加強對非法醫美產品的打擊力度，尤其是非法注射物、假冒偽劣化妝品和未經批準的進口醫美產品。網絡直播售藥加強對網絡直播售藥的監管，嚴厲打擊利用網絡直播宣傳、銷售假藥、劣藥的行為，保障公眾用藥安全。2024-2025年重點整治領域加強對藥品經營和使用環節的質量監管，強化企業主體責任，對違法違規行為加大處罰力度，保障藥品質量和公眾用藥安全。《藥品經營和使用質量監督管理辦法》新規新規要求藥品經營企業建立藥品追溯體系，實現藥品來源可追、去向可查，確保藥品質量和安全。強化藥品追溯管理新修訂法規解讀與電商平臺協作加強監管部門與電商平臺的合作，