cro臨床試驗合同協議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擬進行[臨床試驗名稱]的臨床試驗項目，委托乙方作為合同研究組織（CRO）提供專業的臨床試驗服務，經雙方友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，達成如下協議：一、標的物或服務具體描述1.臨床試驗項目名稱：[臨床試驗名稱]2.臨床試驗目的：旨在評估[藥物名稱或醫療器械名稱]在[適用人群]中的[治療效果、安全性等具體目標]。3.臨床試驗范圍：涵蓋臨床試驗方案的設計、受試者招募、試驗數據收集與管理、醫學監查、統計分析、臨床試驗報告撰寫等全流程服務。4.臨床試驗周期：自本合同生效之日起，預計為期[X]個月，具體以實際完成時間為準。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方的臨床試驗服務進行監督和檢查，提出合理的意見和建議。有權獲取臨床試驗過程中的相關數據和報告。2.義務向乙方提供開展臨床試驗所需的全部資料，包括但不限于臨床試驗方案、研究藥物或醫療器械的相關資料、倫理委員會批件等，并確保所提供資料的真實性、完整性和合法性。協助乙方進行受試者招募工作，提供必要的支持和配合，包括但不限于宣傳推廣、協調醫療機構等。按照本合同約定及時支付服務費用。對乙方提交的臨床試驗方案、報告等文件進行審核，并在合理時間內給予反饋意見。（二）乙方權利與義務1.權利有權按照本合同約定收取服務費用。根據臨床試驗的實際情況，在不違反法律法規和臨床試驗方案的前提下，有權對臨床試驗服務的具體操作流程提出合理的調整建議。2.義務組建專業的臨床試驗團隊，團隊成員應具備相應的資質和經驗，負責臨床試驗項目的具體實施。按照國家法律法規、相關臨床試驗規范（GCP）以及甲方提供的臨床試驗方案，嚴格組織開展臨床試驗工作，確保試驗數據的真實性、準確性和完整性。負責與倫理委員會、藥品監督管理部門等相關機構進行溝通協調，確保臨床試驗的順利進行，并及時向甲方通報溝通協調情況。定期向甲方匯報臨床試驗進展情況，提交階段性報告和總結報告，及時反饋試驗過程中出現的問題及解決方案。對臨床試驗過程中涉及的受試者信息嚴格保密，不得泄露給任何第三方。在臨床試驗結束后，負責整理、歸檔臨床試驗資料，并按照相關要求保存規定期限。三、服務費用及支付方式（一）服務費用本合同項下的服務費用總計為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費用為固定總價，除本合同約定的調整情形外，不因任何因素調整。（二）支付方式1.合同簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.臨床試驗啟動后，甲方在收到乙方提交的階段性報告并審核通過后的[X]個工作日內，支付服務費用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.臨床試驗完成并經甲方驗收合格后，甲方在收到乙方提交的最終臨床試驗報告及相關資料后的[X]個工作日內，支付剩余服務費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產權歸屬1.乙方在履行本合同過程中所產生的知識產權歸乙方所有，但乙方應確保其使用的知識產權不存在侵犯第三方知識產權的情形。2.甲方提供給乙方的臨床試驗相關資料的知識產權歸甲方所有，乙方僅有權在本合同約定的范圍內使用，不得向任何第三方披露或用于其他任何目的。3.對于因本合同項下臨床試驗產生的研究成果，包括但不限于論文、專利等，其知識產權歸屬按照雙方另行協商確定的方式處理。如雙方未另行協商，則共同享有相關知識產權。未經對方書面同意，任何一方不得擅自將研究成果轉讓、許可給第三方或用于其他商業目的。五、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、臨床試驗相關信息等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[X]年。3.本條款的保密義務不因本合同的終止或解除而失效。六、違約責任1.若甲方未按照本合同約定按時支付服務費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停臨床試驗服務，并要求甲方支付已完成服務對應的費用及違約金。2.若乙方未按照國家法律法規、GCP及本合同約定履行義務，導致臨床試驗出現數據造假、延誤或其他嚴重問題，乙方應承擔因此給甲方造成的全部損失，包括但不限于直接經濟損失、甲方因臨床試驗延誤而遭受的預期利益損失等。同時，乙方應按照本合同服務費用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因導致甲方受到行政處罰或引發法律糾紛，乙方應負責處理并承擔全部法律責任。3.若一方違反本合同的保密條款，應向對方支付人民幣[X]元的違約金，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應繼續賠償對方超出部分的損失。4.任何一方違反本合同約定的其他條款，應承擔因此給對方造成的全部損失，并按照本合同服務費用的[X]%向對方支付違約金。七、合同變更與解除1.本合同的任何變更或補充需經雙方書面協商一致，并簽訂書面協議。2.在履行本合同過程中，若一方提出解除合同，需提前[X]日書面通知對方，并經對方書面同意。因解除合同給對方造成損失的，提出解除合同方應承擔相應的賠償責任。3.若因不可抗力或法律法規政策變化等不可預見、不可避免的原因導致本合同無法履行或部分無法履行，雙方應及時協商解決，互不承擔違約責任。如因上述原因導致合同部分內容無法履行，雙方應協商對合同進行變更或解除相關部分的約定。八、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。如補充協議與本合同不一致的，以補充協議為準。甲方（蓋章）：_______