健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械免責(zé)協(xié)議書合同編號(hào)：__________甲方（制造商/供應(yīng)商）：公司名稱：____________________法定代表人：________________地址：______________________聯(lián)系方式：____________________電子郵箱：____________________乙方（用戶）：姓名：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________電子郵箱：____________________一、總則1.協(xié)議的背景和目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械的使用過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證醫(yī)療器械的安全、有效使用，并對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任進(jìn)行合理的劃分。2.定義和解釋在本協(xié)議中，除非上下文另有明確規(guī)定，下列術(shù)語(yǔ)具有如下含義：（1）“醫(yī)療器械”指甲方提供給乙方的、用于診斷、治療、預(yù)防疾病或緩解癥狀的設(shè)備、器具、儀器、材料或其他相關(guān)物品。（2）“使用說明書”指隨醫(yī)療器械提供的，用于指導(dǎo)乙方正確使用該醫(yī)療器械的書面文件。二、醫(yī)療器械的描述與規(guī)格1.醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)和規(guī)格甲方提供給乙方的醫(yī)療器械名稱為[醫(yī)療器械具體名稱]，型號(hào)為[型號(hào)]，規(guī)格為[規(guī)格詳情]。2.醫(yī)療器械的功能和用途該醫(yī)療器械的主要功能為[功能描述]，適用于[適用病癥或情況]的診斷、治療或預(yù)防。三、使用范圍與限制1.適用的人群和病癥該醫(yī)療器械適用于[具體適用人群]，用于[具體適用病癥]的相關(guān)治療或診斷。乙方應(yīng)保證自身屬于適用人群范圍，并在使用前咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見。2.使用的環(huán)境和條件醫(yī)療器械應(yīng)在[規(guī)定的環(huán)境條件，如溫度、濕度、電源要求等]下使用。乙方應(yīng)保證使用環(huán)境符合上述要求，以保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全性。3.禁止的使用方式和情況（1）乙方不得將醫(yī)療器械用于非本協(xié)議規(guī)定的用途。（2）禁止在醫(yī)療器械損壞、故障或超過使用壽命的情況下繼續(xù)使用。（3）禁止自行拆卸、改裝或修理醫(yī)療器械。四、免責(zé)聲明與風(fēng)險(xiǎn)告知1.免責(zé)的范圍和情形在以下情況下，甲方不承擔(dān)責(zé)任：（1）乙方未按照使用說明書的要求正確使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致的任何損害或后果。（2）乙方在使用醫(yī)療器械過程中，違反本協(xié)議的其他規(guī)定，導(dǎo)致的任何損害或后果。（3）不可抗力因素導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞或無(wú)法正常使用，甲方不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)盡力協(xié)助乙方解決相關(guān)問題。2.潛在的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥使用該醫(yī)療器械可能存在以下潛在風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥：（1）[列舉可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，如過敏反應(yīng)、感染等]（2）乙方應(yīng)充分了解并認(rèn)識(shí)到這些潛在風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，并在使用前仔細(xì)閱讀使用說明書，遵循醫(yī)生的建議。3.用戶的知情同意乙方確認(rèn)已充分了解本協(xié)議的內(nèi)容，特別是免責(zé)聲明和風(fēng)險(xiǎn)告知部分。乙方自愿選擇使用該醫(yī)療器械，并愿意承擔(dān)由此可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。五、用戶的責(zé)任與義務(wù)1.正確使用醫(yī)療器械的責(zé)任乙方應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書的要求正確使用醫(yī)療器械，不得擅自改變使用方法或用途。如乙方對(duì)使用方法有疑問，應(yīng)及時(shí)咨詢甲方或?qū)I(yè)醫(yī)生。2.定期檢查和維護(hù)的義務(wù)乙方應(yīng)按照使用說明書的要求，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。如發(fā)覺醫(yī)療器械存在問題，應(yīng)及時(shí)停止使用，并通知甲方進(jìn)行維修或更換。3.遵守使用說明和注意事項(xiàng)乙方應(yīng)認(rèn)真閱讀并遵守使用說明書中的各項(xiàng)注意事項(xiàng)，如避免醫(yī)療器械受到劇烈撞擊、保持清潔等。乙方因違反使用說明和注意事項(xiàng)而導(dǎo)致的任何損害或后果，由乙方自行承擔(dān)責(zé)任。六、制造商與供應(yīng)商的責(zé)任1.產(chǎn)品質(zhì)量保證甲方保證所提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，且在正常使用條件下，能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的功能和用途。2.售后服務(wù)和技術(shù)支持甲方應(yīng)向乙方提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)和技術(shù)支持。在醫(yī)療器械的保修期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。保修期后，甲方仍應(yīng)根據(jù)乙方的需求，提供有償?shù)木S修和技術(shù)服務(wù)。3.培訓(xùn)和指導(dǎo)的提供甲方應(yīng)根據(jù)乙方的要求，為乙方提供醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)和指導(dǎo)，保證乙方能夠正確、安全地使用該醫(yī)療器械。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器械的操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等方面。七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬醫(yī)療器械所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方不得擅自復(fù)制、傳播或使用與醫(yī)療器械相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.保密義務(wù)的規(guī)定雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中所涉及的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。保密期限為自本協(xié)議生效之日起[具體保密期限]年。八、協(xié)議的有效期與終止1.協(xié)議的生效日期和有效期本協(xié)議自雙方簽字（蓋章）之日起生效，有效期為[具體有效期]年。2.協(xié)議的終止條件和方式（1）本協(xié)議期滿后，如雙方未提出書面異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[延續(xù)期限]年。（2）在協(xié)議有效期內(nèi)，如一方違反本協(xié)議的任何條款，另一方有權(quán)提前終止本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（3）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決，如協(xié)商不成，本協(xié)議自動(dòng)終止。九、違約責(zé)任與賠償1.違約的情形和責(zé)任（1）若甲方未按照本協(xié)議的約定提供醫(yī)療器械或相關(guān)服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此所遭受的損失。（2）若乙方未按照本協(xié)議的約定使用醫(yī)療器械或履行相關(guān)義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此所遭受的損失。2.賠償?shù)姆秶拖拗疲?）雙方同意，因本協(xié)議引起的任何賠償責(zé)任，應(yīng)以對(duì)方實(shí)際遭受的直接損失為限，不包括間接損失、利潤(rùn)損失或其他附帶損失。（2）如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е乱环綗o(wú)法履行本協(xié)議的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明。十、爭(zhēng)議解決與法律適用1.爭(zhēng)議的解決方式（如仲裁或訴訟）本協(xié)議的解釋和執(zhí)行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.適用的法律和法規(guī)本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用[具體法律法規(guī)]。十一、通知與溝通1.雙方的通知方式和聯(lián)系信息雙方應(yīng)在本協(xié)議中明確各自的通知方式和聯(lián)系信息，包括聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱、聯(lián)系地址等。任何一方變更通知方式或聯(lián)系信息的，應(yīng)在變更后[具體通知期限]日內(nèi)書面通知對(duì)方。2.溝通的渠道和要求雙方應(yīng)保持良好的溝通，及時(shí)解決協(xié)議履行過程中出現(xiàn)的問題。溝通的渠道可以包括電話、郵件、傳真等，雙方應(yīng)在溝通中保持誠(chéng)實(shí)、守信的原則，共同推動(dòng)協(xié)議的順利履行。十二、其他條款1.協(xié)議的完整性和可分割性本協(xié)議構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械使用的完整協(xié)議，取代雙方之前的任何口頭或書面協(xié)議。本協(xié)議的任何條款如被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。2.不可抗力的規(guī)定如因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明。不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、疫情等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的客觀情況。3.協(xié)議的修改和補(bǔ)充本協(xié)議的任何修改和補(bǔ)充須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽署相關(guān)的書面協(xié)議。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得擅自修改或補(bǔ)充本協(xié)議。十三、附件1.醫(yī)療器械的相關(guān)文件和資料（1）醫(yī)療器械的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)文件。（2）醫(yī)療器械的使用說明書、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件。2.用戶的個(gè)人信息和授權(quán)書（1）乙方的個(gè)人信息，包括姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話、地址等。（2）乙方簽署的授權(quán)書，授權(quán)甲方在必要時(shí)使用乙方的個(gè)人信息進(jìn)行售后服務(wù)和技術(shù)支持等