高級衛生專業技術資格-副高級（中藥學）真題庫_431、多選題根據《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有A、

醫療機構購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，必須申請購買許可證B、

個人不得購買第一類（江南博哥）易制毒化學品C、

個人不得購買第二類易制毒化學品D、

第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷E、

第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑不得零售正確答案：

B

C

D

E

參考解析：藥物的物理化學性質影響直腸吸收的因素：①藥物的解離度：非解離型藥物易透過直腸黏膜吸收入血，而完全解離的藥物則吸收較差；pKa值＞4.3的弱酸性藥物、pKa值＜8.5的弱堿性藥物可被直腸黏膜迅速吸收（C正確）。用緩沖劑改變直腸部位的pH，可增加非解離型藥物的比例，從而提高藥物的生物利用度。②藥物的溶解度：溶解度大的藥物更易于吸收（油-水分配系數越大則脂溶性越大，脂溶性大和水溶性大均屬于溶解度大，故AE正確）。③難溶性藥物在基質中呈混懸分散狀態時，其粒度會影響藥物從栓劑中釋放的速度，從而影響吸收。2、多選題醫療單位供應和調配毒性藥品時A、

應當憑醫師簽名的正式處方B、

每次處方劑量不得超過2日極量C、

如發現處方有疑問，須經原處方醫師重新審定后再行調配D、

必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求E、

由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，包括：纖維素衍生物，如甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羥乙基纖維素（HEC）等；高分子聚合物，如聚維酮（PVP）、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇（PVA）等；天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等。3、多選題《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位，須建立健全的制度有A、

保管制度B、

驗收制度C、

核對制度D、

領發制度E、

儲備制度正確答案：

A

B

C

D

參考解析：氣霧劑的優點：具有速效和定位作用；藥物可避免胃腸道的破壞和肝首過效應；可以用定量閥門準確控制劑量。三相氣霧劑一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑，由氣-液-固或氣-液-液三相組成。皮膚用氣霧劑主要起保護創面、清潔消毒、局部麻醉及止血等作用；陰道黏膜用的氣霧劑，常用O/W型泡沫氣霧劑。4、多選題含有毒性中藥飲片的處方A、

多次購藥有效B、

一次有效C、

二次有效D、

取藥后處方保存1年備查E、

取藥后處方保存2年備查正確答案：

B

E

參考解析：脂質體作為抗癌藥物載體具有以下特點：①淋巴系統定向性，脂質體包裹的抗癌藥物可選擇性殺傷癌細胞或抑制癌細胞繁殖，增加藥物對淋巴的定向，使抗癌藥物對正常細胞和組織無損傷或抑制作用，改變藥物在組織中的分布。因此，以脂質體為載體的抗癌藥物新劑型可以提高藥物療效，減少劑量，降低毒性，減少過敏反應和免疫反應。②脂質體的藥物釋放過程是內吞或融合作用，因此脂質體的藥物釋放具有選擇性。③使抗癌藥物滯留在靶區。由于腫瘤細胞比正常細胞含有更高濃度的磷酸酶和酰酶，將抗癌藥物包封到脂質體中不僅使藥物易于釋放，而且促進藥物在腫瘤細胞中的特異性蓄積。因此，如果將脂質體包裹的抗癌藥物直接注射到瘤體，可以長期維持局部有效藥物濃度，有利于殺傷癌細胞。④脂質體在體內的生物操作可以使其在相關器官中的分布濃度很高。⑤延緩釋藥，藥物包封于脂質體后在體內延緩釋放，延長作用時間。⑥控制藥物在組織內分布與在血液內的清除率。⑦對瘤細胞的親和性增強。5、多選題根據《執業藥師資格制度暫行規定》，申請注冊者必須具備的條件有A、

取得《執業藥師資格證書》B、

獲得繼續教育學分C、

遵紀守法，遵守藥師職業道德D、

身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作E、

經所在單位考核同意正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：《藥品注冊管理辦法》申報新制劑的主要內容：處方、制備工藝、輔料等；穩定性試驗；溶出度或釋放度試驗；生物利用度。6、多選題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，普通商業企業零售乙類非處方藥A、

必須配備從業藥師B、

必須取得準銷標志C、

必須配備執業藥師D、

應設立專門貨架或專柜E、

不得附贈藥品銷售正確答案：

B

D

E

參考解析：藥品流通特點：（1）要求嚴格保證藥品質量。（2）藥品品種、規格、批次很多。（3）對銷售人員和銷售機構的要求高。（4）藥品定價和價格控制難度大。（5）藥品廣告宣傳內容要求高。7、多選題根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、

具有《藥品經營許可證》B、

配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員C、

配備駐店藥師D、

配備駐店從業藥師E、

配備駐店藥品銷售人員正確答案：

A

B

參考解析：臨床常用局麻藥主要包括酰胺類的利多卡因、布比卡因、羅哌卡因、阿替卡因，以及酯類的丁卡因。短效的普魯卡因由于局麻作用弱、過敏反應較多，臨床已極少使用。8、多選題根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，非處方藥專有標識可A、

用于非處方藥藥品標簽B、

用于非處方藥藥品使用說明書C、

用于非處方藥藥品內包裝D、

用于非處方藥藥品外包裝E、

可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：高血壓伴潛在性糖尿病或痛風者，宜用ACE抑制藥、血管緊張素Ⅱ受體阻斷藥、α1受體阻斷藥和鈣通道阻滯藥，不宜用噻嗪類利尿藥，因此排除A、B。9、多選題依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥的標簽和說明書必須A、

由省級藥品監督管理部門統一印制B、

附在每個銷售基本單元包裝里C、

用語應當科學、易懂D、

用語便于消費者自行判斷、選擇和使用E、

經國務院藥品監督管理部門批準正確答案：

B

C

D

E

參考解析：四環素類藥物分子中含有許多羥基、烯醇羥基及羰基，在近中性條件下能與多種金屬離子形成不溶性螯合物。10、多選題零售乙類非處方藥的商業企業配備的銷售人員要求是A、

專職B、

具有高中以上文化程度經C、

專業、藥品法規培訓D、

取得上崗證E、

由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：烷化劑是破壞DNA結構和功能的藥物：（1）氮芥類：代表藥物為環磷酰胺。（2）乙撐亞胺類：代表藥物為塞替派。（3）烷基磺酸類：代表藥物為白消安。（4）亞硝基脲類：有卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀等。（5）三氮烯類。11、單選題苦杏仁中苦杏仁苷的含量測定采用A、

重量法B、

高效液相色譜法C、

硝酸銀滴定法D、

酸堿滴定法E、

分光光度法正確答案：

B

參考解析：苦杏仁中苦杏仁苷的含量測定通常采用高效液相色譜法，因為這種方法具有高靈敏度、高選擇性和快速分析的特點。其他方法如重量法、硝酸銀滴定法、酸堿滴定法和分光光度法雖然也常用，但它們在苦杏仁苷的測定上可能不夠準確或效率較低。因此，答案B是正確的。12、多選題必須持有《藥品經營許可證》的企業是A、

經營處方藥的批發企業B、

經營非處方藥的批發企業C、

經營處方藥的零售企業D、

經營甲類非處方藥的零售企業E、

經營乙類非處方藥的零售企業正確答案：

A

B

C

D

參考解析：需要測定溶出度測定的藥物：①難溶或難吸收的藥物；②治療量接近中毒量的藥物；③要求緩釋、控釋或長效的藥物；④用于治療嚴重疾病的藥物；⑤急救搶救藥物；⑥可能有明顯不良反應的制劑，如某些藥理作用強、治療指數窄、吸收快的藥物。13、多選題依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權A、

自主在藥品零售企業選購處方藥B、

自主在藥品批發企業選購非處方藥C、

自主在醫療機構藥房選購處方藥D、

自主在藥品零售企業選購非處方藥E、

自主在商業企業選購乙類非處方藥正確答案：

D

E

參考解析：競爭性拮抗藥與受體親和力通常用pA2表示，即pA2值僅適用于競爭性拮抗藥的大小，反映了競爭性拮抗藥對相應激動藥的拮抗程度。在實驗系統中添加拮抗藥后，若2倍濃度的激動藥所產生的效應恰好等于未加入拮抗藥時激動藥引起的效應，則添加的拮抗劑摩爾濃度的負對數稱為pA2值。pA2越大，拮抗藥的拮抗作用越強。14、多選題《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，乙類非處方藥的生產企業A、

必須具有《藥品生產許可證》B、

生產品種必須取得藥品批準文號C、

必須具有法定的注冊商標D、

生產品種的包裝必須印有國家規定的非處方藥專有標識E、

必須具有《GMP》證書正確答案：

A

B

D

E

參考解析：高血壓治療：第一步單用（低危患者，高危患者直接從第二步開始），ACEI、ARB、B受體阻斷劑、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑或噻嗪類利尿劑。第二步聯合用藥，例如β受體阻斷藥+二氫吡啶類鈣通道阻滯劑、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑+ACEI或ARB、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑+噻嗪類利尿劑等。第三步三藥治療，二氫吡啶類鈣通道阻滯劑+ACEI或ARB+噻嗪類利尿劑等。若仍無法控制，則加其他降壓藥，如可樂定（中樞性降壓藥）等。第一步均為小劑量開始，藥物治療后血壓未達標者，可使原藥基礎上加量或另加一種降壓藥，如血壓達標，則維持用藥；第二步也是如此。15、多選題根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師的職責包括A、

負責上崗人員的藥學知識培訓B、

負責提供用藥咨詢與信息C、

負責指導合理用藥D、

負責處方的審核及監督管理E、

負責本單位藥品違法行為的處罰正確答案：

B

C

D

參考解析：固體分散體的制備方法包括：熔融法、溶劑蒸發法（共沉淀法）、溶劑-熔融法、研磨法；微球的制備方法有：乳化分散法（加熱固化法、交聯劑固化法、溶劑蒸發法）、凝聚法、聚合法（乳化/增溶聚合法、鹽析固化法）；脂質體的制備方法：注入法、薄膜分散法、超聲波分散法、逆相蒸發法、冷凍干燥法。；β-環糊精包合物的制備方法有：重結晶法、研磨法、冷凍干燥法等。16、多選題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求執業藥師或藥師A、

對處方進行審核、簽字B、

拒絕調配、銷售有副作用的處方C、

拒絕調配、銷售有配伍禁忌的處方D、

對處方不得擅自更改或代用E、

拒絕調配、銷售超劑量的處方正確答案：

A

C

D

E

參考解析：與華法林合用能減弱其抗凝作用的藥物：①抑制其吸收的藥物，如制酸藥；②肝藥酶誘導劑，如卡馬西平、苯巴比妥、灰黃霉素等；③可促進凝血因子II、VII、IX和X合成的藥物，如維生素K、口服避孕藥、雌激素等。17、多選題制定《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的目的是A、

保障公眾用藥安全B、

為保證藥品臨床試驗過程中的質量和安全C、

規范藥品不良反應報告和監測的管理D、

為加強上市藥品的安全監管E、

為保證藥品質量和安全性正確答案：

A

C

D

參考解析：鼻黏膜吸收以被動擴散為主，脂溶性、小分子藥物易吸收。鼻黏膜給藥的優點：①鼻黏膜內血管豐富，通透性高，有利于全身吸收；②可避開肝臟的首過作用、消化酶的代謝和藥物在胃腸液中的降解；③吸收的程度和速度有時相當于靜脈注射；④鼻內給藥方便易行。藥物在氣流或溶液狀態下可迅速通過黏膜分泌物表面，但不能完全接觸鼻黏膜，因此不易吸收進入體循環。18、多選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》在中華人民共和國境內的適用范圍包括A、

藥品生產B、

經營企業C、

醫療衛生機構D、

藥品不良反應監測專業機構E、

（食品）藥品監督管理部門和其他有關主管部門正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：從藥物的毒性考慮，多數抗腫瘤藥均可抑制骨髓，而潑尼松、長春新堿、博來霉素的骨髓抑制作用較小，可進行合用以降低骨髓毒性并提高療效。19、多選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的總則宗旨是A、

加強上市藥品的安全監管B、

規范藥品不良反應報告和監測的管理C、

保障公眾用藥安全D、

維持藥品流動的合法性E、

調查、確認、處理藥品銷售方式的合理性正確答案：

A

B

C

參考解析：亞硫酸氫鈉水溶液呈酸性，主要用于酸性藥物的抗氧劑。焦亞硫酸鈉水溶液呈酸性，主要用于酸性藥物的抗氧劑。20、多選題依照《處方管理辦法》，下列說法正確的有A、

藥師未按照規定調劑處方藥品的，所在醫療機構或其上級單位給予紀律處分B、

藥師未按照規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的，對直接負責人員給予降級、撤職、開除的處分C、

未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的，情節嚴重的，吊銷印鑒卡D、

使用未取得任何資格的人員從事處方調劑工作的，逾期不改的，處5000～1萬元罰款E、

未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的，責令限期改正，給予警告正確答案：

A

C

E

參考解析：臨床藥學工作：結合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品再評價工作，收集藥品不良反應，及時向衛生行政部門和藥品監督管理部門匯報并提出需要改進和淘汰品種意見。有條件的藥劑科應建立臨床藥學實驗室，開展血藥濃度監測，為個體化給藥提供科學依據。逐步推行臨床藥師制度，開展藥師查房、建立藥歷、制定給藥方案的實踐活動。21、多選題依照《處方管理辦法》規定，對于一般患者A、

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑僅一次用量B、

第二類精神藥品所有劑型不得超過7日常用量C、

麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不得超過3日用量D、

第二類精神藥品所有劑型不得超過3日常用量E、

麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑不得超過7日用量正確答案：

A

B

E

參考解析：強心苷是一類選擇性作用于心臟，增強心肌收縮力的藥物，可用于某些心律失常如：1）心房纖顫；2）心房撲動；3）陣發性室上性心動過速。22、單選題“佛指甲”的含義是A、

藥材烏梢蛇尾部末端呈細長三角形B、

藥材蘄蛇尾部末端呈細長三角形C、

藥材金錢白花蛇尾部末端呈細長三角形D、

藥材烏梢蛇尾部末端有一枚三角形角質鱗片E、

藥材蘄蛇尾部末端有一枚三角形角質鱗片正確答案：

E

參考解析：蘄蛇尾部驟細，末端有三角形深灰色的角質鱗片1枚，習稱“佛指甲”。23、單選題補骨脂主含A、

木脂素類B、

香豆素類C、

皂苷類D、

生物堿類E、

環烯醚萜苷類正確答案：

B

參考解析：補骨脂是一種常用的中藥材，其主要含有香豆素類化合物，因此B選項是正確答案。24、多選題依照《處方管理辦法》規定，處方保存2年的是A、

麻醉藥品B、

兒科處方C、

第二類精神藥品D、

第一類精神藥品E、

醫療用毒性藥品正確答案：

C

E

參考解析：影響藥物經皮吸收的藥物理化因素：分配系數與溶解度、分子大小與形狀、pKa、熔點、分子結構。25、多選題根據《處方管理辦法》，下列說法正確的有A、

中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列。B、

對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱的后面寫明。C、

調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品的左上方，外加括號，如布包、先煎、后下等。D、

藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因但不需再次簽名。E、

開具處方應字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處注明修改日期并簽名。正確答案：

A

E

參考解析：根據給藥方式的不同，全麻藥分為吸入麻醉藥和靜脈麻醉藥兩類。26、多選題根據《處方管理辦法》規定，醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則有A、

科學B、

有效C、

經濟D、

穩定E、

安全正確答案：

B

C

E

參考解析：麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。27、多選題根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的規定A、

藥品生產、批發企業可以直接向病患者推薦、銷售處方藥B、

乙類非處方藥批發業務可由普通商業企業經營C、

處方藥不得開架自選銷售D、

非處方藥可以開架自選銷售E、

非處方藥不得采用有獎銷售方式正確答案：

B

C

D

E

參考解析：溶液型氣霧劑：將藥物溶于拋射劑中形成的均相分散體系。為配制澄明的溶液，經常把乙醇或丙二醇加入拋射劑中形成潛溶劑；丙二醇可為軟膏劑的保濕劑；甘油、丙二醇、PEG等帶有羥基，可作某些纖維素衣材的增塑劑。28、多選題根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應A、

不可越級報告B、

必要時可以越級報告C、

實行強制報告制度D、

實行定期報告制度E、

實行逐級報告制度正確答案：

B

D

E

參考解析：眼科藥物的吸收有兩種途徑：角膜和結合膜。角膜途徑為角膜-前房-虹膜。結膜途徑為結合膜-鞏膜-眼球后部。影響吸收的因素有：①pH和pKa：兩相都能溶解的藥物較易透過角膜。完全解離或完全不解離的藥物不能穿透完整的角膜。②藥物的pKa也影響溶液中游離型藥物與分子型藥物的比例。分子型藥物很容易被吸收。③刺激性大，血管和淋、巴管擴張，影響藥物的吸收利用。④面張力越小，越有利于藥物與角膜的接觸，使藥物容易滲入。⑤增加黏度可以延長藥物在眼部的滯留時間，有利于藥物的吸收。29、多選題國家藥品監督管理局可以要求申請人修改臨床研究方案、暫停或者終止臨床研究的情況A、

未按照規定時限報告嚴重不良事件的B、

未及時、如實報送臨床研究進展報告的C、

不能有效保證受試者安全的D、

有證據證明臨床試驗用藥無效的E、

倫理委員會未履行職責的正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：全身性抗真菌藥包括：兩性霉素B、氟胞嘧啶、咪唑類和三唑類抗真菌藥（包括伊曲康唑、氟康唑）等。30、多選題申請藥品生產的3批藥品上市銷售的條件是A、

檢驗合格B、

在有效期內C、

取得批準文號后D、

必須達到規定的數量E、

在具有GMP證書、藥品生產許可證的企業生產正確答案：

A

B

C

E

31、多選題《藥品注冊管理辦法》規定，藥品注冊的申請包括A、

新藥申請B、

仿制藥申請C、

進口藥申請D、

補充申請E、

補充藥申請正確答案：

A

B

C

D

參考解析：(1)、絮凝乳劑中分散相的乳滴發生可逆的聚集現象稱為絮凝。合并與破裂乳劑中的乳滴周圍有乳化膜存在，但乳化膜破裂導致乳滴變大，稱為合并。(2)、當溶液達到CMC后，在一定范圍內，膠束數量和表面活性劑的總濃度幾乎成正比(3)、亞微乳：粒徑大小一般在0.1～1.um，亞微乳常作為胃腸外給藥的載體。靜脈注射乳劑應為亞微乳，粒徑可控制在0.25～0.4μm范圍內。(4)、增溶作用是表面活性劑在溶液中達到CMC形成膠束后發生的行為。表面活性劑的增溶能力可用最大增溶濃度（MAC）表示，達到MAC后繼續加入藥物，體系將會變成熱力學不穩定體系即變為乳濁液或有沉淀發生。32、多選題《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內使用包括A、

申請藥物臨床試驗B、

藥品銷售和藥品上市C、

藥品生產和藥品進口D、

進行藥品審批、注冊檢驗和監督管理E、

進行藥品質檢、安全性能監測正確答案：

A

C

D

33、多選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品生產、經營企業有下列哪些行為的，視情節嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1000元以上3萬元以下的罰款A、

隱瞞藥品不良反應資料的B、

未按要求修訂藥品說明書的C、

發現藥品不良反應匿而不報的D、

未按要求報告藥品不良反應的E、

無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：青霉素結合蛋白（PBPs）是廣泛存在于細菌表面的一種膜蛋白，是β-內酰胺類抗生素的主要作用靶位。每個菌種都有一套特異的PBPs，稱PBPs譜。在一種菌種中PBPs按分子量大小排序，分別稱PBP1，PBP2，PBP3……PBPs在不同菌種中各不相同，但其生理功能都直接影響與其結合的抗生素的抗菌活性。PBPs結構與數量的改變是產生細菌耐藥的一個重要機制。34、單選題吳茱萸的藥用部位是A、

干燥成熟果實B、

干燥幼果C、

干燥近成熟果實D、

干燥未成熟果實E、

干燥成熟種子正確答案：

C

35、多選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，下列說法正確的有A、

進口藥品自首次獲準進口日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應B、

進口滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應C、

進口滿10年的，不需報告其不良反應D、

進口藥品自首次獲準進口日起第1年內，需每月報告期所有不良反應E、

進口藥品在其他國家發生新的不良反應，代理經營該藥品的單位應于發現之日起1個月內報告國家藥品不良反應監測中心正確答案：

A

B

E

參考解析：雌激素能促進子宮內膜增生，修復出血創面而止血，用于治療功能性子宮出血；孕激素用于治療功能性子宮出血，可使子宮內膜同步轉為分泌期，在行經期，有助于子宮內膜全部脫落；雄激素主要通過抗雌激素作用，使子宮平滑肌及血管收縮，子宮內膜萎縮而止血。36、多選題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的是A、

對器官功能產生永久性損傷B、

對生命有危險并能夠導致人體永久性或顯著性的傷殘C、

因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷D、

因服用藥品引起死亡E、

因服用藥品導致住院或住院時間延長正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：肝素為帶大量負電荷的大分子物質，其抗凝血作用主要是通過激活抗凝血酶Ⅲ實現的。肝素過量易致出血，一旦出血立即停藥，用魚精蛋白對抗。天然類肝素有調血脂、降低心肌耗氧量、抗血小板、保護血管內皮和阻滯動脈粥樣硬化（AS）斑塊形成等作用。37、多選題藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應A、

引起死亡B、

致癌、致畸、致出生缺陷C、

對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘D、

對器官功能產生永久性損傷E、

導致住院或住院時間延長正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：肝素的臨床應用：1.血栓栓塞性疾病：防止血栓的形成和擴大，臨床主要用于心肌梗死、肺栓塞、腦血管栓塞、外周靜脈血栓和心血管手術時栓塞等。2.彌散性血管內凝血癥（DIC）：DIC早期以凝血為主，靜脈注射肝素具有抗凝血作用，DIC低凝期出血不止，應以輸血為主，輔以小劑量肝素。3.體外抗凝血：用于輸血、體外循環和血液透析等的抗凝血。38、多選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》其報告制度包括A、

藥品不良反應實行逐級報告制度B、

藥品不良反應實行定期報告制度C、

必要時可以越級報告制度D、

藥品不良反應實行超級報告制度E、

品不良反應可隨時或越級報告制度正確答案：

A

B

C

參考解析：軟膏劑常用的基質有油脂性基質和水溶性基質。其中油脂性基質包括：油脂類；烴類（凡士林、液狀石蠟、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）；類脂類（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）；硅酮（包括二甲硅油）。39、多選題根據《藥品生產質量管理規范》，藥品的標簽、使用說明書的管理包括A、

藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致B、

標簽、使用說明書必須經企業質量管理部門校對無誤后印刷、發放、使用C、

藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用D、

標簽和使用書名數均按品種、規格有專柜或專庫存放，憑此包裝指令發放，按實際需要量領取E、

標簽發放、使用、銷毀應有記錄正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：釋放度系指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。凡檢查釋放度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。《中國藥典》（2010版）提供的第一法用于緩釋制劑或控釋制劑；第二法用于腸溶制劑；第三法用于透皮貼劑。其中第二法要求做兩種情況測定，即酸中釋放量和緩沖液中釋放量。其結果判斷除另有規定外，應符合下列規定：酸中釋放量每片（個）釋放量均不大于標示量的10%，如有1片（個）大于10%，其平均釋放量不大于10%，仍可判為符合規定。緩沖液中釋放量每片（個）釋放量按標示量計算應不低于規定限度（Q），限度（Q）應為標示量的70%。40、多選題依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》許可事項變更包括A、

企業名稱B、

注冊地址C、

經營范圍變更D、

經營方式變更E、

企業法定代表或負責人變更正確答案：

B

C

D

E

參考解析：有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；（二）被污染的藥品；（三）未標明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標準的藥品。41、多選題生產藥品所用物料應符合A、

制藥工程標準B、

醫藥行業標準C、

生物制品規程D、

藥品標準E、

包裝材料標準正確答案：

C

D

E

參考解析：影響溶出速度的因素：1.固體的粒徑和表面積；2.溫度；3.溶出介質的性質；4.溶出介質的體積；5.擴散系數：藥物在邊界層的擴散系數越大，溶出速度越快。在溫度一定的條件下，擴散系數大小受溶出介質的黏度和藥物分子大小的影響。6.擴散層的厚度：擴散層的厚度越大，溶出速度越慢。42、多選題質量管理部門的職責有A、

決定物料和中間產品的使用B、

審核不合格品處理程序C、

制定質量管理和檢驗人員的職責D、

監測潔凈室（區）的塵粒數和微生物數E、

對物料、中加產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：新藥臨床試驗期間發生嚴重不良事件，研究人員應在收到信息后24小時內通過電話或傳真向申辦方報告；隨后，申辦方應按照相關程序向研究者收集嚴重不良事件的詳細信息；研究人員應確保向申辦方提供有關嚴重不良事件的全面詳細信息；同時，研究人員有義務向國家藥品監督管理局報告嚴重不良事件。此外，如果出現與試驗藥物相關且之前未知的嚴重不良反應，研究人員還應向倫理委員會報告。43、多選題批號系指A、

用于識別藥品有效期的數字B、

用于識別批得一組數字C、

用于識別批得字母加數字D、

用之可以確定該批藥品有效還是無效E、

用之可以追溯和審查該批藥品的歷史正確答案：

B

C

E

參考解析：解熱鎮痛抗炎藥亦稱非甾體類抗炎藥，抑制花生四烯酸代謝過程中的環加氧酶，使前列腺素（PGs）合成減少，是該類藥物解熱、鎮痛、抗炎的共同作用機制。NSAIDs只能使發熱者的體溫恢復正常，但不能使其降至正常體溫以下，對正常人的體溫無影響。44、多選題藥品生產潔凈室（區）的空氣凈度劃分為A、

100級B、

10，000級C、

100，000級D、

300，000級E、

1，000，000級正確答案：

A

B

C

D

參考解析：對羥基苯甲酸酯類化學性質穩定，在酸性、中性溶液中均有效，在酸性溶液中作用較強，但在弱堿性溶液中作用減弱，這是因為酚羥基解離所致。苯甲酸起防腐作用是未解離的分子，故在酸性溶液中抑菌效果較好。45、單選題來源為禾本科植物種仁的藥材是A、

肉豆蔻B、

酸棗仁C、

桃仁D、

杏仁E、

薏苡仁正確答案：

E

46、多選題根據《藥品生產質量管理規范》規定，藥品生產、質量管理部門負責人的資質A、

具有醫藥或相關專業大專以上學歷B、

有藥品生產和質量管理的實踐經驗C、

對GMP的實施和產品質量負責D、

有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理E、

藥品生產管理部門和質量部門負責人不得相互兼任正確答案：

A

B

D

E

參考解析：個例藥品不良反應：1.報告范圍：新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。2.報告時限：藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。47、多選題生產青霉素類等高致敏性藥品必須A、

使用獨立的廠房與設施B、

分裝室應保持相對負壓C、

排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求D、

排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口E、

必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其他藥品區域嚴格分開正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：糖皮質激素長期大劑量應用引起的不良反應有：醫源性腎上腺皮質功能亢進癥，表現為向心性肥胖、滿月臉、水牛背、水腫、高血壓、糖尿等。糖皮質激素類藥物能提高中樞神經系統興奮性，出現欣快、激動、失眠等，偶可誘發精神失常，大劑量有時可致兒童驚厥或癲癇樣發作。48、多選題根據《藥品生產質量管理規范》，批生產記錄的要求及其保管期限A、

批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并操作人及復核人簽名B、

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認C、

未規定有效期限的藥品，其批生產記錄至少保存3年D、

未規定有效期限的藥品，其批生產記錄至少保存1年E、

應按批號歸檔，保存至藥品有效期后1年正確答案：

A

B

C

E

參考解析：油溶性抗氧劑：主要用于油溶性藥物的抗氧化。常用的抗氧劑有維生素E、叔丁基對羥基茴香醚、2，6-二叔丁基羥基甲苯等。49、多選題根據《藥品生產質量管理規范》，產品質量管理文件包括A、

批檢驗記錄B、

批生產記錄C、

產品質量穩定性考察D、

藥品的申請和審批文件E、

物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規范正確答案：

A

C

D

E

參考解析：阿司匹林賴氨酸鹽是阿司匹林和賴氨酸的復鹽，在體內可分解為賴氨酸和阿司匹林。維生素K3與亞硫酸氫鈉反應生成水溶性的亞硫酸氫鈉甲萘醌。苯甲酸卞酯在二巰基丙醇油注射液中作為助溶劑，且能夠增加二巰基丙醇的穩定性。苯甲酸鈉咖啡因由苯甲酸鈉和咖啡因按約1∶1的比例組成，苯甲酸鈉起到助溶作用，幫助人體吸收。環丙沙星注射液為乳酸鹽。醋酸去氫皮質酮注射液是以水-丙二醇（潛溶劑）為溶劑制備的。50、多選題《藥品經營許可證》應當載明A、

經營方式B、

注冊地址C、

倉庫地址D、

有效期限E、

經營范圍正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：阿莫西林抗菌譜較青霉素擴大，對革蘭陰性桿菌有較強作用，可口服或注射。51、多選題批發企業的藥品養護工作的主要職責A、

建立藥品養護檔案B、

對入庫藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄C、

對中藥材和中藥飲片按其產地，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護D、

檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理E、

對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理正確答案：

A

B

D

E

參考解析：小檗堿除能與一般生物堿沉淀試劑產生沉淀反應，還具有兩個特征性檢識反應：①丙酮加成反應。在強堿性條件下，鹽酸小檗堿與丙酮反應生成黃色結晶性小檗堿丙酮加成物。②漂白粉顯色反應。在小檗堿的酸性水溶液中加入適量漂白粉（或通入氯氣），小檗堿水溶液由黃色變為櫻紅色。52、多選題倉庫管理員有權拒絕A、

包裝不牢或破損的藥品B、

質量異常的藥品C、

標志模糊的藥品D、

貨單不符的藥品E、

入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章的藥品正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：嗎啡的性質：①嗎啡結構中3位有酚羥基，呈弱酸性。17位的叔氮原子呈堿性，因此具有酸、堿兩性。②3位酚羥基的存在，使嗎啡及其鹽的水溶液不穩定，在放置過程中，很容易被空氣中的氧氧化變色，生成毒性大的雙嗎啡或偽嗎啡，氧化反應機制為自由基反應。嗎啡的穩定性受pH和溫度的影響，pH4最穩定，在中性和堿性條件下易被氧化。③嗎啡被鐵氰化鉀氧化，然后與三氯化鐵試液反應生成藍綠色的亞鐵氰化物（普魯士藍）。可待因沒有這種反應，可用此鑒別。④嗎啡和生物堿顯色劑甲醛-硫酸試液反應顯紫堇色；與鉬硫酸試液的反應呈紫色，然后變為藍色，最后變為棕綠色。⑤嗎啡與鹽酸或磷酸加熱反應，經分子重排生成的阿撲嗎啡，具有鄰二酚結構，更容易被氧化。在堿性條件下被碘氧化后，當有水和醚時，水層呈綠色，醚層呈紅色。中國藥典（2010年版）使用該反應對鹽酸嗎啡中的雜質阿撲嗎啡作限量檢查。53、多選題《藥品經營質量管理規范》規定，藥品零售和零售連鎖企業應在營業店堂的顯著位置懸掛A、

營業執照B、

藥品經營企業許可證C、

SP認證證書D、

執業人員學歷證E、

執業人員的執業證明正確答案：

A

B

E

參考解析：磺胺甲噁唑是一種中效磺胺，甲氧芐啶是磺酰胺增效劑，一般配方為5∶1，不僅減輕了副作用，而且大大提高了抗菌譜和抗菌活性。左旋多巴是多巴胺（DA）的前體藥物，易透過血腦屏障進入腦組織，在DA能神經元內經多巴脫羧酶脫羧而形成DA，可補充體內DA缺乏，改善DA能神經抑制性功能。用于治療震顫麻痹。但進入體循環的左旋多巴大多在外周被多巴脫羧酶脫羧成為多巴胺，不僅進不了血腦屏障，而且是在外周產生副作用。卡比多巴不能穿透血腦屏障，與左旋多巴合用時，可通過抑制外周多巴脫羧酶，減少左旋多巴在外周的脫羧作用，減少其副作用，并通過增加腦內DA濃度，提高左旋多巴的療效。異煙肼、利福平和乙胺丁醇是常用的抗結核藥物，它們的配伍具有協同作用，增強抗結核效果，延緩耐藥性的出現。異煙肼影響維生素B6在體內的代謝，導致維生素B6缺乏，引起人體周圍神經炎等副作用，因此，異煙肼與維生素B6聯合使用可以減少異煙肼的副作用。氯丙嗪和甲氧氯普胺均易引起錐外反應，兩者合用可增加藥物的錐體外系副作用。54、多選題根據《藥品經營質量管理規范》規定，有關藥品批發企業藥品儲存說法正確的有A、

中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放B、

處方藥與非處方藥之間應分開存放C、

易串味的藥品、危險品應與其他藥品分開存放D、

內用藥與外用藥應分開存放E、

藥品與非藥品分開存放正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十二條：醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。55、多選題《藥品經營質量管理規范》規定，有關藥品批發企業藥品應分開存放藥品是A、

藥品與非藥品B、

內用藥和外用藥C、

國產藥和進口藥D、

中藥材和中藥飲片E、

處方藥和非處方藥正確答案：

A

B

E

參考解析：可能導致藥源性腎病的藥物有：①磺胺甲基嘧啶和磺胺甲基異噁唑引起結晶沉淀，導致腎功能損害；②氨基糖苷類藥物具有直接的腎毒性，毒性大小順序為新霉素＞阿米卡星＞慶大霉素＞妥布霉素＞奈替米星＞鏈霉素；③阿昔洛韋、去甲腎上腺素、甲氧明和去氧腎上腺素可引起腎功能衰竭；④阿司匹林、布洛芬、酮酪酸、吲哚美辛、羥基保泰松、環孢素、兩性霉素B、四環素類、利福平、甲氨蝶呤、西咪替丁、博萊霉素、絲裂霉素、羅莫司汀、氨苯蝶啶、金諾芬、碘造影劑、白消安、糖皮質激素、促皮質激素、甲睪酮、苯丙酸諾龍、丙酸睪酮等有可能導致腎損傷。呋塞米不是引起藥源性腎病的藥物。56、單選題女貞子的藥用部位是A、

干燥成熟果實B、

干燥未成熟果實C、

干燥幼果D、

干燥近成熟果實E、

干燥成熟種子正確答案：

A

參考解析：女貞子的藥用部位是干燥成熟果實，這是基于女貞子的傳統中藥用途。在女貞子的種植和收獲過程中，當果實成熟后，會被收集并晾干或烘干，以保持其藥用成分和藥效。因此，答案為A。57、多選題應建立出庫雙人核對制度的是A、

麻醉藥品B、

放射性藥品C、

醫療用毒性藥品D、

一類精神藥品E、

二類精神藥品正確答案：

A

C

D

參考解析：脂質體的特點：①靶向性。②緩釋性。③降低藥物毒性。④提高藥物穩定性：不穩定的藥物被脂質體包封后受到脂質體雙層膜的保護，可提高穩定性。58、多選題零售藥店按什么要求儲存和陳列A、

溫度B、

有效期C、

儲存條件D、

用途E、

劑型正確答案：

C

D

E

參考解析：膽汁中除97%的水外，還含膽鹽、膽固醇、磷脂和膽色素等有機物及Na+、Cl-、K+、HCO3-等無機物，不含消化酶。59、多選題依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，有關《藥品經營許可證》證書說法正確的是A、

正本的法律效力大于副本B、

企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷，應當及時通知商行行政管理部門，并向社會公布C、

《藥品經營許可證》包括正本和副本D、

企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明E、

《藥品經營許可證》的副本應置于企業經營場所的醒目位置正確答案：

B

C

D

參考解析：省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規范》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業的認證工作；符合《藥品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品生產企業的認證工作，由國務院藥品監督管理部門負責。60、多選題《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍包括A、

精神藥品B、

抗生素原料藥C、

麻醉藥品D、

醫療用毒性藥品E、

化學原料藥及其制劑正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：由于明膠是膠囊劑的最主要囊材，不宜制成膠囊劑的藥物：（1）藥物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使膠囊壁溶化；（2）刺激性強的易溶性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對胃黏膜產生較強刺激性；（3）易風化的藥物，可使膠囊壁軟化；（4）吸濕性強的藥物，可使膠囊壁干燥變脆。61、多選題《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發企業和零售連鎖企業首營藥品審核內容包括A、

了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽B、

了解首營藥品的價格情況C、

了解首營藥品的市場需求情況D、

審核首營藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定E、

核實首營藥品的批準文號和取得質量標準正確答案：

A

D

E

參考解析：磺胺類藥物的不良反應：（1）腎臟損害：磺胺類藥物可在尿中沉淀，特別是在中性或酸性pH環境下更易發生沉淀而引起結晶尿、血尿或尿路阻塞，從而導致腎臟損害。（2）過敏反應：局部用藥或服用長效制劑時易發生。最常見為皮疹、藥熱，常于用藥后數天至數周出現；偶見剝脫性皮炎、多形紅斑等。（3）血液系統反應：長期用藥可抑制骨髓造血功能，導致血小板減少、粒細胞減少甚至再生障礙性貧血，用藥期間應定期檢查血常規。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏的患者易引起溶血性貧血。（4）神經系統反應：少數患者出現頭暈、頭痛、精神萎靡、步態不穩等癥狀，用藥期間應避免高空作業和駕駛。（5）其他：口服引起惡心、嘔吐、上腹部不適和食欲減退，餐后服用或同服碳酸氫鈉可減輕反應。可致肝損害甚至急性肝壞死，肝功能受損者避免使用。62、多選題依據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供交易服務企業的條件A、

依法設立的藥品連鎖零售企業B、

具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度C、

具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備D、

對網上交易的品種有完整的管理制度和措施E、

具有與網上交易的品種相適應的藥品配送系統正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：輸液與添加注射液間的相互作用有：注射液溶媒組成改變；電解質的鹽析作用；pH改變；直接反應；聚合反應等。63、多選題依據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，互聯網藥品交易服務的形式包括A、

為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務B、

藥品生產企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易C、

藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易D、

藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務E、

藥品生產企業、藥品批發企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務正確答案：

A

B

C

D

參考解析：藥物不良反應根據病理學分為：①功能性改變。系指藥物引起的人體器官或組織功能的改變，這種改變多數是暫時性的。停藥后能迅速恢復正常，無病理組織變化。如抗膽堿藥及神經節阻滯藥引起的無力性腸梗阻、利血平引起的心動過緩等。②器質性改變。由于藥物不良反應引起的器質性改變與疾病本身引起的器質性改變無明顯差別，也無特異性，故鑒別診斷不能根據組織病理檢查，而主要根據藥物不良反應判定。64、多選題藥品生產企業銷售藥品時A、

無需開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證B、

應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證C、

只能銷售本企業生產的藥品D、

不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品E、

可以銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品正確答案：

B

C

D

參考解析：藥效學相互作用的機制：1.藥物對靶點的直接競爭作用；2.藥物對調控同一生理或生化功能的不同靶點的影響；3.藥物改變機體的某一功能水平，影響機體對另一個藥物的敏感性。65、多選題根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構儲存藥品的敘述，正確的是A、

醫療機構應制定和執行有關藥品保管的制度B、

藥品與非藥品分開存放C、

中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放D、

醫療機構應采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施E、

醫療機構應制定和執行有關藥品養護的制度正確答案：

A

B

C

D

E

66、多選題《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供資料包括A、

銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件B、

加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C、

加蓋本企業原印章的營業執照的復印件D、

《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》原件E、

加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的復印件正確答案：

A

B

C

E

參考解析：使用胰島素后體力減退，可能有以下幾個原因：①低血糖，運動后更應注意監測血糖；②低鉀，多在患者飲食攝入不足的情況下發生；③飲食控制過嚴，能量攝入不夠。67、單選題牽牛子的氣味是A、

氣微，味極苦B、

氣微，味微苦C、

氣微香，味辛微苦D、

無臭，味辛辣E、

無臭，味辛、苦，有麻舌感正確答案：

E

68、多選題根據《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應注明的內容包括A、

價格B、

生產廠商C、

數量D、

藥品名稱E、

批號正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：《藥品生產質量管理規范》（GMP）第七十六條：規定“批號”一詞的含義：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。其含義規定為：在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一生產周期中生產出來的一定數量的藥品。可見“批”所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。即生產單位在藥品生產過程中，將同一次投料、同一次生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。通過藥品生產批號可以追溯和審查該批藥品的生產歷史。在生產過程中，藥品批號主要起標識作用。它在藥品生產計劃階段產生，并可隨著生產流程的推進而增加相應的內容，同時形成與之對應的生產記錄。根據生產批號和相應的生產記錄，可以追溯該批產品原料來源（如原料批號、制造者等）、藥品形成過程的歷史（如片劑的制粒、壓片、分裝等）；在藥品形成成品后，根據銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向；藥品進入市場后的質量狀況；在需要的時候可以控制或回收該批藥品。對藥品監督管理者來說，可以依據該批藥品的抽檢情況及使用中出現的情況進行藥品質量監督和藥品控制。在藥品的使用中，也都涉及到藥品批號。69、多選題根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列有關藥品經營企業倉庫溫度、濕度說法正確的是A、

常溫庫溫度為0～30℃B、

相對濕度保持在45%～75%C、

冷庫溫度為2～10℃D、

陰涼庫溫度不高于10℃E、

陰涼庫溫度不高于20℃正確答案：

A

B

C

E

參考解析：表觀分布容積（Vd）是指假設藥物在體內均勻分布時，根據血藥濃度計算得出的藥物分布的體液體積。Vd是一個表觀數值，而不是實際的體液間隔大小。大多數藥物的Vd值大于血漿容量。Vd的意義在于：①Vd值代表藥物跨膜轉運和分布到體內各個部位的特征。是由藥物的物理和化學性質決定的常數。一般來說，Vd值代表了藥物在體內分布的范圍的廣窄，但超過機體容積多倍的Vd值則提示藥物在體內某些器官組織高濃度蓄積。與組織具有高度親和力的脂溶性藥物的Vd可能大于實際體重的體積。除蛋白質結合率高的藥物外，分布容積越小，藥物排泄速度越快，在體內的滯留時間越短；分布容積越大，藥物排泄越慢，在體內的滯留時間越長。②Vd=D/C反映了藥物劑量與血藥濃度之間的關系，利用此公式可以計算達到有效血藥濃度應給予的藥量（De），以及根據目前血藥濃度（Cr）推斷體內藥物的存留量（Dr）。對指導臨床用藥具有重要意義。70、多選題《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖企業指定的質量管理制度的內容包括A、

不合格藥品和退貨藥品的管理B、

質量方針和目標管理C、

藥品不良反應報告的有關規定D、

藥品倉儲保管、養護和出庫復核的管理E、

特殊管理藥品的管理正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：凡接受茶堿類藥物治療的患者有條件時均應測定血藥濃度。應選擇測量時間：①輸入負荷量前；②輸入后1～2小時；③用藥后24小時；④在危重病人服藥期間，應每12小時測量一次。茶堿血藥濃度<5mg>20mg/L為中毒反應的表現；達到30～40mg/L可引起嚴重的中毒反應。71、多選題《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，工商間購銷合同和商商間購銷合同的質量條款均應明確A、

藥品附產品合格證B、

購入進口藥品的證書和文件C、

藥品質量符合質量標準和有關質量要求D、

藥品生產技術資料E、

藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求正確答案：

A

C

E

參考解析：干擾蛋白質合成的藥物：1.阻止原料供應的代表藥物為門冬酰胺酶。2.干擾微管蛋白形成的代表藥物為長春堿、長春新堿和紫杉醇。3.干擾核糖體功能的代表藥物為三尖杉酯堿類。72、多選題《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發和零售連鎖企業質量領導組織的組成包括A、

銷售部門負責人B、

采購部門負責人C、

企業主要負責人D、

儲運部門負責人E、

企業質量管理機構負責人正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：中樞性抗膽堿藥可阻斷中樞M受體，減弱紋狀體中乙酰膽堿的作用，療效不如左旋多巴。如苯海索，故選項D錯誤。73、多選題醫療機構制劑一般不得調劑使用，以下可以調劑的情形有A、

發生災情、疫情、突發事件B、

本醫療機構購買不太方便的C、

臨床急需而市場沒有供應的D、

本醫療機構沒有，相鄰醫療機構配制的E、

取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構之間正確答案：

A

C

參考解析：(1)、急診處方一般不超過3日常用量。為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量，第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。普通處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存2年，麻醉藥品和第一類精神藥品保存3年。(2)、非處方藥警示語為：“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用！”。處方藥警示語為：“憑醫師處方銷售、購買和使用！”。零售藥店中的處方藥和非處方藥應當分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，處方藥不得開架銷售。(3)、《處方管理辦法(試行)》適用于開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員。(4)、處方審核是指藥學專業技術人員運用專業知識與實踐技能，根據相關法律法規、規章制度與技術規范等，對醫師在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規范性和適宜性審核，并作出是否同意調配發藥決定的藥學技術服務。(5)、對于有配伍禁忌、超劑量、用藥違反治療原則的處方藥學專業技術人員有權拒絕調配。74、多選題根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫療機構制劑必須經批準方可更改的事項是A、

工藝處方B、

配制時間C、

配制地點D、

配置數量E、

配制人員正確答案：

A

C

參考解析：(1)、青霉素可作為放線菌病、鉤端螺旋體病、梅毒、回歸熱等及預防感染性心內膜炎發生的首選藥。(2)、抗菌藥物給藥途徑：先予以注射給藥的情況有：①不能口服或不能耐受口服給藥的患者；②患者存在明顯可能影響口服藥物吸收的情況；③所選藥物有合適抗菌譜，但無口服劑型；④須在感染組織或體液中迅速達到高藥物濃度以達殺菌作用者（如感染性心內膜炎、化膿性腦膜炎等）。故治療亞急性感染性心內膜炎應用抗生素的原則中不包括口服給藥。(3)、社區獲得性肺炎感染者中，肺炎鏈球菌感染占40%～70%。患者感染肺炎鏈球菌，若為青霉素類敏感菌株，青霉素為首選，因此社區大葉性肺炎的輕型患者抗生素治療應首選青霉素。(4)、抗生素應用療程應根據病情輕重、感染獲得來源、病原體種類和宿主免疫功能狀態等確定療程，但不宜將肺部陰影完全吸收作為停用抗菌藥物的指征，輕、中度肺炎可在癥狀控制后3～7天停藥。故選項A錯誤。(5)、急性淋病的首選治療藥物是青霉素G。75、多選題《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規定，注銷醫療機構制劑批準文號的情形包括A、

市場上已有供應的品種B、

應予撤銷批準文號的C、

處方藥品種D、

生物制品E、

醫療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的正確答案：

A

B

E

76、多選題依據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫療機構制劑申報的是A、

麻醉藥品B、

精神藥品C、

醫療用毒性藥品D、

放射性藥品E、

抗生素正確答案：

A

B

C

D

77、多選題依據《醫療機構藥事管理暫行規定》，藥品供應與管理采購集中管理，模式包括A、

公開招標采購B、

合并兼容其他醫療機構C、

議價采購D、

集中招標采購E、

撒網式定點采購正確答案：

A

C

D

參考解析：(1)、靜脈注射太快或劑量過大，可致心悸、心律失常、驚厥和血壓急降等，甚至死亡（呼吸停止）。78、單選題下列藥材中，石細胞壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶的是A、

補骨脂B、

連翹C、

枳殼D、

小茴香E、

梔子正確答案：

E

參考解析：根據題干中給出的圖片信息，可以判斷答案為E。其中，梔子的石細胞壁厚，胞腔內含草酸鈣方晶，與其他選項中的藥材相比，更容易被識別。因此，答案是E。79、多選題醫療機構藥事管理暫行規定》規定，藥學研究工作的內容包括A、

運用藥物經濟學的理論與方法，合理配置和使用衛生資源B、

開展藥學倫理學教育和研究C、

開展臨床藥學和臨床藥理研究D、

開展醫療機構藥事管理規范化E、

審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等正確答案：

A

B

C

D

80、多選題醫療機構藥事管理暫行規定》規定，醫師和藥學技術人員在藥物臨床應用時須遵循的原則是A、

經濟B、

有效C、

科學D、

安全E、

合理正確答案：

A

B

D

參考解析：(1)、醫院藥品經濟管理包括：醫院運用藥物經濟學的原理和方法，對醫院藥物資源利用狀況和用藥情況進行調查與綜合評估分析，提升藥物資源利用的合理性。(2)、醫療機構購進藥品應符合以下條件：除國家規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件。(3)、醫療機構制劑應按藥品監督管理部門制定的原則并結合劑型特點、原料藥的穩定性和制劑穩定性試驗結果規定使用期限。(4)、有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質的藥品；④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。(5)、醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種；必須經所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給制劑批準文號后，方可配制。(6)、倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。(7)、國家藥品監督管理局還制定了20多個類別藥物臨床研究指導原則，40多個中醫病癥臨床研究指導原則等一系列技術指標，建立了一批臨床藥理基地，組建了藥品審評委員會。(8)、藥物臨床試驗機構是指具備相應條件，按照GCP和藥物臨床試驗相關技術指導原則等要求，開展藥物臨床試驗的機構。(9)、國家根據藥品的安全性，非處方藥又被分為甲、乙兩類，就用藥安全性而言，乙類非處方藥相對于甲類非處方藥更安全。81、多選題《醫療機構藥事管理暫行規定》規定，臨床藥學技術人員的業務范圍不包括A、

藥品采購計劃的制定B、

臨床藥學專業技術人員應參與臨床藥物治理方案設計C、

開展臨床藥學的經濟研究D、

對重點患者實施治療藥物監測，指導合理用藥E、

收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務正確答案：

A

C

參考解析：(1)、硝酸甘油劑量過大可使血壓過度降低，冠狀動脈灌注壓過低，反射性興奮交感神經，增加心率。(2)、變異性心絞痛應選用鈣拮抗劑。(3)、ACEI是左心室肥厚、左心室功能障礙、急性心肌梗死、糖尿病和腎病的高血壓患者的首選。(4)、該患者常出現心前區疼痛并向左肩部放射，血壓170/105mmHg，心電圖表現為弓背向下型S-T段抬高，可診斷為中度高血壓伴心絞痛。82、多選題依據《醫療機構藥事管理暫行規定》，藥事管理委員會的組成包括A、

主任B、

主任委員C、

副主任委員D、

副主任E、

委員正確答案：

B

C

參考解析：(1)、根據該患者的臨床表現，可懷疑是暴發性細菌感染中毒性休克。應用G-細菌有效的抗菌藥物并且用于腎功能減退的患者中，最好的是環丙沙星+頭孢噻肟。(2)、暫時不需要更換藥物，繼續頭孢噻肟+環丙沙星治療。83、多選題依據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列說法正確的有A、

互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印刷B、

國家食品藥品監督管理局對藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品提供服務的企業進行審批C、

提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網交易服務機構資格證書D、

向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業E、

互聯網品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網品交易服務正確答案：

A

B

C

D

E

84、多選題按照《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，醫療機構制劑室和藥檢室負責人A、

應具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力B、

應具有本科以上藥學或相關專業學歷C、

應具有大專以上藥學或相關專業學歷D、

不得互相兼任E、

可以互相兼任正確答案：

A

C

D

參考解析：(6)、心源性哮喘不是實際的哮喘，而是急性心功能衰竭引起的哮喘發作。糖皮質激素藥理作用會收縮周圍血管，加速心跳，加重心臟的負擔，進一步惡化心源性哮喘。肺源性哮喘可以使用激素治療；心源性哮喘時，注射嗎啡可解除病人的氣促和窒息感，并可促進肺水腫液的吸收。85、多選題按照《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，制劑配發記錄和收回記錄的內容均包括有A、

制劑名稱B、

批號C、

規格D、

數量E、

制劑批準文號正確答案：

A

B

C

D

參考解析：(1)、醫療機構需要使用麻醉品和第一類精神藥品時，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批準，取得麻醉品、第一類精神藥品購用印鑒卡。(2)、零售藥店不得經營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，一級我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品；罌粟殼，必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存三年備查。(3)、執業醫師取得麻醉品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。(4)、安鈉咖、匹莫林和咖啡因為中樞興奮藥；艾司唑侖為鎮靜催眠藥；只有二氫埃托啡為麻醉藥品，故選A。(5)、門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑時，每張處方不超過3日常用量，故A選項錯誤。(6)、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。86、多選題醫療機構對申報制劑的要求有A、

進行相應的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等B、

申請制劑所用的化學原料藥及實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準文號，并符合法定的藥品標準C、

制劑的名稱應當按照國家食品藥品監督管理局頒發的藥品命名原則命名，必須由商品名稱D、

所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應當符合國家食品藥品監督管理局有關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規定E、

說明書和包裝標簽應當按照規定印制，其文字、圖案不得超出核準的內容，并需標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣正確答案：

A

B

D

E

87、多選題有下列情形之一的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號A、

市場上已有供應的品種B、

按照本辦法應予撤銷批準文號的C、

未在規定時間內提出再注冊申請的D、

委托他人配制制劑E、

其他不符合規定的正確答案：

A

B

C

E

88、多選題申請醫療機構制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括A、

處方篩選B、

配制工藝C、

質量指標D、

毒理學E、

藥理學正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：(1)、糖皮質激素、秋水仙堿、丙磺舒和別嘌呤醇可用于痛風止痛。(2)、可用于痛風止痛的非甾體抗炎藥包括雙氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛等。(3)、秋水仙堿可抑制痛風急性發作時粒細胞的浸潤和吞噬功能，對急性痛風性關節炎具有選擇性抗炎作用，用藥后數小時關節紅、腫、熱、痛即行消退。對血液中尿酸的濃度和排泄無影響，對慢性痛風、一般性疼痛和其他類型的關節炎無效。秋水仙堿的不良反應與劑量有關，口服比靜脈注射更安全。常見尿道刺激癥狀，嚴重者可致死，晚期中毒有血尿、腎功能衰竭等癥狀。(4)、保泰松適用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎。大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽的排泄，可用于治療急性痛風。(5)、非甾體抗炎藥的危害：胃腸道損傷、腎損傷、肝損傷、心腦血管意外及其他不良反應等。大多數NSAID可抑制血小板聚集，延長出血時間。阿司匹林、氨基比林和對氨基水楊酸可導致粒細胞減少；阿司匹林、氨基比林和美洛昔康可引起皮膚損傷，如蕁麻疹、瘙癢和剝脫性皮炎；大多數NSAID可引起中樞神經系統疾病，如頭痛、頭暈、耳鳴和視神經炎；布洛芬和舒林酸偶可致無菌性腦膜炎。89、單選題下列藥材中，呈倒長卵形，表面散有不規則紫黑色斑點的是A、

梔子B、

木瓜C、

補骨脂D、

枳殼E、

牛蒡子正確答案：

E

參考解析：牛蒡子呈倒長卵形，表面散有不規則紫黑色斑點。因此，選項E是正確的。90、多選題以下違法情形，嚴重時可以吊銷《醫療機構制劑許可證》的有A、

第四章醫療機構未經批準擅自使用其他醫療機構配制的制劑的B、

第五章對質量不穩定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑C、

第六章醫療機構配制銷售劣藥D、

第七章醫療機構未按標準配制制劑的E、

第八章醫療機構配制銷售假藥正確答案：

A

C

D

E

參考解析：(1)、肝素可快速抗凝治療，適用于血栓栓塞性疾病，如靜脈血栓、無明顯血流動力學改變的肺栓塞和外周動脈血栓形成等。(2)、藥物治療包括止疼、鎮靜類藥物(如嗎啡、度冷丁等)，擴張冠狀動脈藥物(如硝酸甘油)，減少心肌耗氧藥物(如美托洛爾、比索洛爾等，但對于低血壓、心率慢的患者慎用，急性心功能患者也要慎用)，抗血小板藥物、抗凝藥(如阿司匹林、氯吡格雷、肝素等)、調脂藥物(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀等)、溶栓藥物。(3)、常用的溶栓藥物：鏈激酶(SK)；尿激酶(UK)；重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)等，正在使用治療劑量的抗凝劑或有出血傾向者不能進行溶栓治療。(4)、口服防治靜脈血栓的藥物是華法林，低分子肝素注射用藥。(5)、抗血小板的藥物有阿司匹林、氯吡格雷、潘生丁等。91、多選題醫療機構質量管理組織的職責有A、

制定和修訂物料、中間產品和半成品的內控標準和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度B、

決定物料和中間品能否使用C、

評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據D、

審核不合格品的處理程序及監督實施E、

負責制劑全過程的質量管理正確答案：

B

D

E

參考解析：(1)、臨床某些特殊情況應用嗎啡或哌替啶治療腎絞痛或膽絞痛時，常合用阿托品增加療效。92、多選題醫療機構制劑記錄的要求有A、

由操作人、復核人及清場人簽字B、

需要更改時，更改人應在更改處簽字，并需使被修改部分可以辨認C、

操作人員應及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內容真實、數據完整D、

每批制劑均應有一份能反映配制各個環節的完整記錄E、

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改正確答案：

A

B

C

D

E

參考解析：(1)、青霉素：青霉素適用于A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性球菌所致的感染，也可用于治療草綠色鏈球菌和腸球菌心內膜炎，以及破傷風、氣性壞疽、炭疽、白喉、流行性腦脊髓膜炎等。(2)、青霉素類可用于預防A組溶血性鏈球菌感染引起的風濕熱。(3)、喹諾酮類抑制DNA回旋酶，阻止DNA復制，導致DNA降解及細菌死亡。磺胺類和甲氧芐啶可分別抑制二氫葉酸合成酶與二氫葉酸還原酶，影響葉酸的代謝。(5)、青霉素G肌內注射吸收快而全，分布于細胞外液，腦膜炎時可透入腦脊液；青霉素與青霉素結合蛋白（PBP）結合后，青霉素的β-內酰胺環抑制PBP中轉肽酶的交叉聯結反應，阻礙細胞壁黏肽生成，使細胞壁破損。(6)、兩性霉素B為多烯類抗真菌藥，通過與敏感真菌細胞膜上的甾醇相結合，引起細胞膜的通透性改變，導致細胞內重要物質滲漏，而使真菌細胞死亡。93、多選題制劑室應有的文件包括A、

《醫療機構制劑許可證》B、

申報文件、驗收、整改記錄C、

制劑品種申報與批準文件D