熱源案例熱原的“熱”是什么呢？為什么不叫冷原？注射劑含有熱原；輸入體內(nèi)會(huì)引起“熱原反應(yīng)”；注射0.5~1h內(nèi)；出現(xiàn)冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等不良反應(yīng)癥狀；高熱時(shí)體溫可達(dá)40℃，嚴(yán)重的會(huì)出現(xiàn)昏迷、虛脫甚至危及生命。一、熱原的概念、組成（1）熱原的概念指的是注射藥液后（含量達(dá)到1ug/kg）能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物總稱。藥劑學(xué)中的熱原主要是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)胞的細(xì)胞膜和固體膜之間。革蘭氏陰性桿菌一、熱原的概念、組成（2）熱原的組成磷脂脂多糖蛋白質(zhì)熱原分子量一般在十萬(wàn)左右，分子量越大制熱作用越強(qiáng)。磷脂脂多糖蛋白質(zhì)（LPS）致熱活性中心主要成分極強(qiáng)的制熱活性熱原=內(nèi)毒素=脂多糖二、污染熱原的途徑①注射用水②原輔料③生產(chǎn)用容器、器具、管道和裝置等④制備過(guò)程和環(huán)境⑤輸液器具注射用水原輔料生產(chǎn)制備過(guò)程輸液三、熱原的性質(zhì)（3）熱原的性質(zhì)耐熱性：常規(guī)的注射劑滅菌條件不足以使熱原破壞。熱原在60℃加熱1h不受影響，100℃加熱1h也不會(huì)發(fā)生降解。但高溫可以破壞熱原。如：120℃加熱4h能破壞約98%，180~200℃干熱2h、250℃干熱45min或650℃干熱1min可徹底破壞熱原。水溶性：熱原組成中的脂多糖和蛋白質(zhì)易溶于水。不揮發(fā)性：熱原主藥成分脂多糖無(wú)揮發(fā)性，因此可以用蒸餾法制備注射用水。濾過(guò)性：熱原體積小，1-5nm，可通過(guò)一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱原。吸附性：多孔性活性炭可吸附熱原。不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑四、除去熱原的方法高溫法：對(duì)于耐熱的容器，在洗滌干燥后，于250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。酸堿法：玻璃容器可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫化鈉處理，可完全破壞熱原。吸附法：活性炭是最常用的吸附劑，常用量為0.1~0.5%。蒸餾法：利用熱原的不揮發(fā)性來(lái)制備注射用水，但熱原同時(shí)具有水溶性，所以蒸餾器要有隔沫裝置，擋住霧滴的通過(guò)。四、除去熱原的方法凝膠過(guò)濾法：利用分子量的差異除去熱原，如采用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠（分子篩）制備無(wú)熱原去離子水。反滲透法：利用相對(duì)分子質(zhì)量差異，以反滲透去除熱原，現(xiàn)已廣泛使用。超濾法：超濾膜的孔徑最小可達(dá)1nm，可截留細(xì)菌和熱原。此外，還可采用離子交換法，二次以上濕熱滅菌法，或適當(dāng)提高滅菌溫度和時(shí)間均可除去熱原五、檢查方法（1）熱原檢查法：也稱為家兔法，屬于體內(nèi)檢查法。檢查原理是基于家兔對(duì)熱原的反應(yīng)與人相同，方法是將供試品靜脈注入家兔體內(nèi)，然后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定家兔體溫升高情況，以判斷供試品所含熱原限度是否符合規(guī)定。五、檢查方法（2）細(xì)菌內(nèi)毒素