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文檔簡介

藥品購銷存記錄表企業名稱負責人注冊地址聯系電話倉庫地址GSP證號許可證編號檢查時間項目重點內容檢查情況許可證執行情況是否擅自變更企業名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人、質量負責人等重要內容。是否有超范圍、超方式經營的情況。是否有出租、出借許可證從事藥品經營活動的行為。人員管理執業藥師或藥學技術人員是否在崗并能履行工作職責。藥品購銷情況是否存在非法渠道購進藥品。企業購進和銷售藥品時是否索取或提供合法銷售憑證。是否有銷售無合法批準文號或假冒偽劣、過期失效及標簽不符合規定藥品的情況是否違規銷售麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品、藥品類易制毒類化學品、疫苗等國家規定藥品零售企業禁止銷售的藥品。是否按規定憑處方銷售處方藥。是否有為他人出租、出借柜臺銷售藥品的行為。倉儲管理藥品購進驗收記錄是否符合規定,內容是否有虛假現象。是否存在企業倉庫管理混亂,冷庫、陰涼庫面積不足,未設置庫房的企業,是否未配備冷藏設施設備冷藏藥品。計算機信息管理是否能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求。(零售連鎖企業和配備計算機信息管理系統的企業檢查此項)連鎖管理情況連鎖企業門店未做到“五統一”,即統一管理、統一購進、統一配送、統一質量管理標準、統一服務。(零售連鎖企業檢查此項)含特殊藥品復方制劑管理是否按規定對含特殊藥品復方制劑實施管理。含特殊藥品復方制劑管理是否按規定對含特殊藥品復方制劑實施管理。非藥品管理是否存在銷售與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。廣告管理是否存在在店堂或媒體發布違法藥品廣告的行為。執行GSP情況是否按規定實施《藥品經營質量管理規范》。檢查結論:□1、符合要求。2、□限10日內提交整改報告,將視情況組織復查?!?、涉嫌違法,等待進一步處理。被檢查單位主要負責人簽字:(被檢查單位蓋章)檢查人員簽字:執法機關:食品藥品監督管理局1.該表一式二份,一份當場交被檢

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