醫療器械研發及生產合作合同合同編號：__________甲方（研發方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________聯系人：__________________乙方（生產方）：__________地址：____________________聯系方式：_________________聯系人：__________________第一章定義與術語1.1“醫療器械”指在本合同項下，甲方研發并由乙方生產的用于醫療目的的產品。1.2“研發”指甲方為醫療器械的開發、設計、試驗、修改、優化等行為。1.3“生產”指乙方根據甲方的研發成果進行醫療器械的制造、加工、組裝、包裝等行為。第二章合作目標與內容2.1甲乙雙方同意在平等、自愿、公平、誠實信用的原則下，就醫療器械的研發及生產進行合作。2.2甲方負責醫療器械的研發，包括但不限于產品的設計、試驗、修改等。2.3乙方負責醫療器械的生產，包括但不限于產品的制造、加工、組裝、包裝等。第三章權利與義務3.1甲方有權對乙方生產的產品進行質量監督和檢查，乙方應予以配合。3.2乙方有權對甲方研發的成果進行生產，但未經甲方書面同意，不得進行任何形式的修改。3.3甲方應保證其研發的醫療器械符合我國相關法律法規的規定，并對因此產生的法律責任承擔全部責任。第四章費用與支付4.1甲方應按照本合同約定的價格和方式向乙方支付研發費用和生產費用。4.2乙方應在收到甲方支付的研發費用和生產費用后，按照本合同的約定進行研發和生產。第五章保密與知識產權5.1甲乙雙方應對在合作過程中獲知的對方的商業秘密、技術秘密等保密信息予以保密，未經對方同意不得向第三方披露。5.2甲方對研發成果享有知識產權，包括但不限于專利權、商標權、著作權等。乙方應尊重并保護甲方的知識產權，未經甲方同意不得進行任何侵犯甲方知識產權的行為。5.3乙方在生產過程中產生的技術改進和優化方案，如涉及甲方知識產權的，應將其無償轉移給甲方。如涉及乙方自身知識產權的，乙方有權自行處置，但不得侵犯甲方的知識產權。第六章合作期限6.1本合同的合作期限為____年，自雙方簽署本合同之日起計算。6.2合作期限屆滿前，雙方如需延長合作期限，應提前____個月書面通知對方，并簽訂書面延期協議。6.3如雙方未簽訂延期協議，合作期限屆滿后，本合同自動終止。第七章質量標準與檢驗7.1甲方應向乙方提供醫療器械的研發標準和技術要求，乙方應根據這些標準和要求進行生產。7.2乙方應保證其生產的醫療器械符合甲方提供的技術要求和我國相關質量標準。7.3甲方有權對乙方生產的醫療器械進行質量檢驗，如檢驗不合格，乙方應根據甲方的要求進行整改或重新生產。第八章交付與驗收8.1乙方應按照本合同的約定按時完成醫療器械的生產，并按照甲方的指示進行交付。8.2甲方應對乙方交付的醫療器械進行驗收，驗收合格后進行支付。8.3如甲方對乙方交付的醫療器械不滿意，應在驗收期內提出書面異議，乙方應根據甲方的異議進行整改。第九章價格調整與支付方式9.1雙方應在本合同簽訂后____個工作日內，協商確定醫療器械的研發費用和生產費用。9.2如在合同執行期間，因原材料價格、人工成本等因素發生重大變化，雙方應協商對價格進行調整。9.3甲方支付研發費用和生產費用的方式為____（現金、轉賬、匯票等），具體支付日期和方式由雙方另行約定。第十章違約責任10.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此造成的損失。10.2甲方未能按時支付研發費用和生產費用，每逾期一日，應支付應付款項的____%作為滯納金。10.3乙方未能按時交付醫療器械或交付的醫療器械不符合質量要求，應按照甲方的損失承擔相應的違約責任。第十一章爭議解決11.1雙方因履行本合同發生的任何爭議，應首先通過友好協商解決。11.2如協商不成，任何一方均有權將爭議提交至____（具體法院或仲裁機構）訴訟或仲裁。第十二章終止與解除12.1在合同期限屆滿前，雙方均可因以下原因終止本合同：12.1.1雙方達成書面一致意見；12.1.2不可抗力因素導致合同無法履行；12.1.3一方嚴重違約，經對方書面催告后仍未能改正。12.2任何一方解除合同，應提前____天書面通知對方。第十三章一般條款13.1本合同的任何修改和補充，均應以書面形式作出，經雙方簽字蓋章后生效。13.2本合同未盡事宜，雙方可根據實際情況協商補充，補充協議與本合同具有同等法律效力。第十四章法律適用與管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同簽訂地為____，如發生爭議，應提交至____法院訴訟解決。第十五章其他15.1雙方應遵守國家關于醫療器械研發和生產的法律法規，保證合作行為的合法性。15.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為合作期限加____個月的保修期。15.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。第十一章爭議解決11.1雙方因本合同的履行發生的任何爭議，應首先通過友好協商的方式解決。11.2若協商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟，尋求司法解決。11.3在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本合同的其它條款。第十二章終止與解除12.1在合同期限內，如發生以下情況之一，本合同可提前終止或解除：12.1.1雙方協商一致，同意提前終止或解除合同。12.1.2一方嚴重違反本合同規定，經另一方書面催告后，在規定的期限內仍未糾正。12.1.3因不可抗力因素導致合同無法履行。12.2任何一方要求提前終止或解除合同，應提前____天書面通知對方。第十三章違約責任13.1任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，向另一方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。13.2違約金的計算方式為：違約金=合同總金額的____%。13.3雙方應嚴格遵守本合同的約定，如一方違反合同規定，另一方有權要求其承擔違約責任。第十四章一般條款14.1本合同的任何修改和補充，均應以書面形式作出，經雙方簽字蓋章后生效。14.2本合同未盡事宜，雙方可根據實際情況協商補充，補充協議與本合同具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為合作期限屆滿后____年。第十五章其他15.1雙方應遵守國家關于醫療器械研發和生產的法律法規，保證合作行為的合法性。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。15.3本合同的簽訂地為____