學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁荊州職業技術學院

《藥物合成實驗》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩定的藥物，以下哪種制劑技術可能有助于提高其穩定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可2、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優化對于有效成分的獲取至關重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法3、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術具有獨特的優勢。以下關于超臨界流體萃取技術的特點，哪一項描述不準確？（）A.可以在較低溫度下進行，避免熱敏性成分的破壞B.對環境友好，萃取劑可循環使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好4、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析5、在生物制藥的細胞培養過程中，以下哪種因素對于細胞的生長和產物表達至關重要？（）A.培養基的組成B.培養溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關重要6、在藥物制劑的質量評價中，溶出度試驗是重要的項目之一。以下關于溶出度試驗的目的，不準確的是？（）A.評價制劑的生產工藝B.比較不同廠家產品的質量C.預測藥物在體內的吸收情況D.確定藥物的有效期7、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽8、在制藥工程的車間設計中，需要遵循一系列的規范和原則，以保證生產的順利進行和操作人員的安全。若要設計一個無菌制劑的生產車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質的設備C.設計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設備9、對于藥物制劑新技術，以下關于微囊化技術和納米技術的特點和應用，哪一個是正確的？（）A.微囊化技術和納米技術能夠提高藥物的穩定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統中具有廣泛的應用前景B.這些新技術只是概念炒作，實際應用效果不佳C.微囊化技術和納米技術的制備過程復雜，成本高，不適合大規模生產D.藥物制劑新技術的發展已經停滯，沒有進一步研究的必要10、對于中藥現代化的研究，以下哪種技術有助于闡明中藥復方的作用機制和物質基礎？（）A.代謝組學B.網絡藥理學C.基因組學D.以上技術均有幫助11、在生物制藥的細胞培養過程中，血清的添加對于細胞的生長和產物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。對于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對映體？（）A.手性拆分B.不對稱合成C.以上均可D.無法獲得13、在藥物合成中，氧化反應是常見的反應類型。以下哪種氧化劑在氧化反應中具有選擇性高的特點？（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣14、關于制藥過程中的結晶過程控制，以下哪個參數對于獲得高質量的晶體至關重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時機C.攪拌速度和強度D.以上參數均重要15、在藥物合成中，若反應涉及手性中心，為了獲得單一的對映異構體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對稱合成D.以上都是16、在藥物合成路線的優化中，需要考慮綠色化學的原則。以下哪種策略符合綠色化學的要求？（）A.減少有機溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環境友好的催化劑D.以上都是17、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結構的藥物容易產生熒光？（）A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結構C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是18、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是19、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可20、在藥物制劑的穩定性研究中，以下哪種加速試驗方法能夠更快速地預測藥品的有效期？（）A.經典恒溫法B.變溫加速試驗法C.濕度加速試驗法D.以上方法效果相同21、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質D.混合物為高黏度物質22、在藥物制劑的穩定性研究中，留樣觀察法是長期穩定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？（）A.外觀、含量、有關物質B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關物質D.以上都是23、在制藥過程的質量風險管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個藥物灌裝生產線中，以下哪個環節的失效風險可能對產品質量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理24、在藥品質量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關鍵25、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮反應條件、原料成本和環境保護等因素。以下哪種合成路線可能在大規模生產中不太具有優勢？（）A.反應步驟多，總收率低B.采用綠色環保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應條件溫和，易于控制26、在藥物制劑的穩定性研究中，采用經典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是27、在藥物制劑的穩定性研究中，光穩定性是一個需要關注的方面。對于一種對光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑28、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優點包括？（）A.干燥速度快B.產品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是29、在制藥過程的清潔驗證中，需要確定殘留限度和檢測方法。對于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據毒性數據計算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮30、在生物制藥的細胞培養過程中，細胞密度的監測對于優化培養工藝非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監測？（）A.顯微鏡計數法B.細胞染色法C.比濁法D.流式細胞術二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的中試放大過程，分析可能遇到的問題和解決方法，以及中試放大對產業化的重要意義。2、（本題5分）請結合具體藥物分析制藥工程在藥物新劑型開發中的作用和創新點。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程自動化設備安全管理。分析自動化設備安全管理的內容和方法。討論其在制藥企業中的重要性和挑戰。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產過程中的自動化生產線建設，分析其重要性和方法，以及如何提高生產效率。5、（本題5分）制藥工程中的制藥工程經濟學在項目決策和企業運營中具有重要作用。請論述制藥工程經濟學的基本概念和分析方法，如成本效益分析、投資回報率計算等，分析如何運用這些方法進行項目評估和資源優化配置。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）簡述在中藥質量標準制定中，常用的檢測指標和方法有哪些，如何確保中藥質量的穩定和可控？2、（本題5分）制藥工程中，藥物的制劑工藝驗證包括哪些內容和步驟？3、（本題5分）解釋在藥物制劑的穩定性加速試驗中，如何設計試驗方案和分析試驗數據，預測藥物的有效期？4、（本題5分）結合藥物研發的風險管理，分析在項目各個階段可能面臨的風險，如技術風險、市場風