藥品貼牌合同協議_第1頁
藥品貼牌合同協議_第2頁
藥品貼牌合同協議_第3頁
藥品貼牌合同協議_第4頁
藥品貼牌合同協議_第5頁
已閱讀5頁,還剩2頁未讀 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

藥品貼牌合同協議?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________鑒于甲方擁有藥品生產相關資質及市場渠道資源,乙方具備藥品生產能力及相關技術,雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規,就甲方委托乙方進行藥品貼牌生產事宜達成如下協議:一、標的物或服務具體描述1.貼牌藥品名稱:[藥品通用名稱]2.劑型:[具體劑型,如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規格:[詳細規格,如每片含主藥成分量、每瓶容量等]4.質量標準:符合國家藥品監督管理部門現行的相關藥品質量標準及《中國藥典》[具體版本]規定,同時滿足甲方提出的特定質量要求(如有)。乙方應按照經雙方確認的藥品生產工藝規程和標準操作規程組織生產,確保產品質量穩定、可靠。5.包裝形式內包裝:[詳細描述內包裝材質、樣式、尺寸等]外包裝:[詳細描述外包裝材質、樣式、尺寸等]包裝上應標明甲方指定的藥品名稱、規格、批準文號、生產企業(甲方名稱)、功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項等內容,同時標注乙方作為受托生產企業的相關信息(生產地址、生產許可證號等)。包裝設計需經甲方書面確認后方可投入使用。6.生產數量:首批生產數量為[x]件,后續根據市場需求及甲方訂單情況確定生產數量。甲方應提前[x]日以書面形式通知乙方具體生產數量及交貨時間。二、權利與義務(一)甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查,提出改進意見和建議。有權要求乙方按照本協議約定的質量標準、生產工藝、包裝形式等進行生產。對貼牌藥品的質量、包裝、標識等不符合本協議約定的,有權要求乙方整改或返工。2.義務向乙方提供真實、合法、有效的藥品生產相關資質文件及委托生產授權文件。負責提供貼牌藥品的處方、工藝規程、質量標準、包裝設計樣稿等技術資料,并確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。按照本協議約定向乙方支付生產費用及相關款項。負責貼牌藥品的市場銷售及售后服務,承擔因銷售產品引發的一切法律責任和經濟糾紛。協助乙方辦理貼牌藥品生產過程中涉及的相關審批手續(如有),并承擔相應費用(如藥品注冊費用等)。(二)乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定支付生產費用及相關款項。對甲方提供的技術資料、生產要求等存在疑問或不合理之處,有權及時與甲方溝通協商。2.義務具備合法有效的藥品生產許可證及相關生產資質,且生產場地、生產設備、人員等應符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求。按照甲方提供的技術資料、質量標準、生產工藝等要求組織生產,確保貼牌藥品的質量符合本協議約定及國家相關標準。嚴格遵守藥品生產質量管理規范,建立健全生產質量管理體系,對生產過程進行全程監控和記錄,確保生產過程可追溯。負責貼牌藥品生產所需的原輔材料、包裝材料的采購,但所采購的物資應符合質量標準要求,并向甲方提供相關質量證明文件。對生產過程中產生的不合格產品及廢棄物,按照國家有關規定進行處理,不得隨意排放或處置。保守甲方的商業秘密,不得將本協議約定的生產信息及甲方提供的技術資料等泄露給任何第三方。在生產過程中如發現任何可能影響產品質量的問題或異常情況,應及時通知甲方,并積極配合甲方采取措施解決。按照甲方要求的時間、數量和質量標準完成貼牌藥品的生產,并負責將產品運輸至甲方指定地點,承擔運輸過程中的一切費用及風險。產品交付時應向甲方提供產品檢驗合格報告、產品說明書、標簽等相關資料。三、生產費用及支付方式1.生產費用貼牌藥品的生產費用按照以下方式計算:[詳細說明費用計算方式,如每件產品的加工費、原輔材料費、包裝費等各項費用的具體金額及計算依據]。首批生產費用總計為人民幣[x]元。如因甲方要求變更產品質量標準、包裝形式、生產工藝等導致生產成本增加的,增加部分的費用由甲方承擔。2.支付方式甲方應在本協議簽訂后[x]日內向乙方支付首批生產費用的[x]%作為預付款,即人民幣[x]元。乙方完成首批產品生產并經甲方驗收合格后,甲方應在[x]日內支付剩余生產費用,即人民幣[x]元。后續批次生產費用的支付,甲方應在每次生產訂單下達時支付該批次生產費用的[x]%作為預付款,乙方完成生產并經甲方驗收合格后,甲方應在[x]日內支付剩余款項。四、產品驗收1.乙方在完成每批貼牌藥品生產后,應按照本協議約定的質量標準及甲方要求進行自檢,自檢合格后方可通知甲方進行驗收。2.甲方應在收到乙方驗收通知后的[x]日內組織人員對產品進行驗收。驗收內容包括產品的外觀、包裝、數量、質量等。如驗收合格,雙方應簽署驗收合格文件;如驗收不合格,甲方有權要求乙方返工或采取其他補救措施,直至產品符合要求,由此產生的費用由乙方承擔。因乙方原因導致產品多次驗收不合格的,甲方有權解除本協議,并要求乙方退還已支付的款項及承擔相應賠償責任。3.乙方應向甲方提供每批產品的質量檢驗報告、產品說明書、標簽等相關資料,資料應真實、完整、有效。五、知識產權歸屬1.貼牌藥品的知識產權歸甲方所有,包括但不限于藥品的商標、專利、著作權等。乙方僅享有按照本協議約定進行生產的權利,不得擅自使用或授權第三方使用與貼牌藥品相關的知識產權。2.乙方在生產過程中使用的甲方提供的技術資料、生產工藝等,乙方應嚴格保密,不得向任何第三方披露或用于其他非本協議約定的生產活動。未經甲方書面同意,乙方不得對甲方提供的技術資料進行修改、復制或轉讓。六、保密條款1.雙方應對在履行本協議過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密等予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協議生效之日起[x]年。協議終止或解除后,雙方仍應履行保密義務。七、違約責任1.若甲方未按照本協議約定支付生產費用及相關款項,每逾期一日,應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權暫停生產,并要求甲方支付已到期款項及違約金。甲方逾期支付超過[x]日的,乙方有權解除本協議,并要求甲方支付已生產產品的全部費用及按照協議總金額的[x]%支付違約金。2.若乙方未按照本協議約定的質量標準、生產工藝、包裝形式等進行生產,或未按時完成生產任務、交付產品,每逾期一日,應按照當批次生產費用的[x]%向甲方支付違約金。因乙方原因導致產品質量不合格或出現其他問題,給甲方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。乙方逾期生產或交付超過[x]日的,甲方有權解除本協議,并要求乙方退還已支付的款項及按照協議總金額的[x]%支付違約金。3.若一方違反本協議約定的保密義務,應向對方支付違約金人民幣[x]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的,違約方還應補足差額部分。4.任何一方違反本協議其他條款約定的,應承擔因此給對方造成的全部損失,并按照協議總金額的[x]%向對方支付違約金。八、爭議解決本協議在履行過程中如發生爭議,雙方應首先友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[x]年。協議期滿后,雙方如無異議,則自動延續[x]年。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,雙方可另行協商并簽訂補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力。補充協議內容與本協議不一致的,

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論