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藥品生產合同協議?甲方(委托方):名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯系方式:[甲方聯系電話]乙方(受托方):名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯系方式:[乙方聯系電話]鑒于甲方擁有藥品生產的需求,乙方具備藥品生產的專業資質和能力,雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就甲方委托乙方生產藥品事宜達成如下協議:一、標的物或服務具體描述1.藥品名稱及規格:甲方委托乙方生產的藥品為[藥品通用名稱],規格為[具體規格]。2.生產工藝要求:乙方應按照國家藥品生產質量管理規范(GMP)以及甲方提供的生產工藝要求進行生產。生產工藝要求包括但不限于原材料的采購標準、生產流程、質量控制標準等,具體內容以甲方提供的書面文件為準。3.藥品質量標準:藥品質量應符合國家藥品標準[具體標準文號]以及雙方約定的其他質量要求。乙方應建立完善的質量控制體系,確保生產的藥品符合質量標準。4.包裝要求:藥品包裝應符合國家相關規定以及甲方的要求。包裝材料應無毒、無害、無污染,能夠有效保護藥品質量。包裝上應標明藥品名稱、規格、生產日期、有效期、批準文號、生產企業等必要信息。5.生產數量:本次委托生產的藥品數量為[具體數量],最終生產數量以實際交付的合格產品數量為準。二、權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查,提出意見和建議。有權要求乙方提供生產進度報告、質量檢驗報告等相關文件資料。對乙方生產的藥品質量有異議時,有權要求乙方進行復查或采取其他補救措施。2.義務向乙方提供完整、準確的藥品生產工藝要求、質量標準等技術文件,并對文件的真實性、準確性負責。按照本協議約定向乙方支付生產費用。協助乙方解決生產過程中遇到的與藥品相關的技術問題。負責藥品的市場銷售及售后服務,承擔因銷售藥品引發的一切法律責任。(二)乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定支付生產費用。有權根據甲方提供的技術文件和質量標準,結合自身生產條件和經驗,提出合理的生產建議和改進意見。在生產過程中遇到不可抗力或其他不可預見、不可避免的因素,導致無法按時完成生產任務或影響藥品質量時,有權要求甲方協商解決。2.義務嚴格按照國家藥品生產質量管理規范(GMP)以及甲方提供的生產工藝要求、質量標準進行生產,確保藥品質量符合要求。建立健全生產管理體系,對生產過程進行全程監控,做好生產記錄和質量檢驗記錄,并妥善保存相關記錄文件,以備甲方查閱。按照本協議約定的時間和數量完成藥品生產任務,并及時通知甲方驗收。負責生產所需原材料、包裝材料的采購,但應確保所采購的原材料、包裝材料符合國家相關標準以及甲方的要求。對生產過程中知悉的甲方商業秘密、技術秘密等予以保密,不得向任何第三方披露或使用。在藥品生產過程中,如發現原材料、包裝材料存在質量問題或其他可能影響藥品質量的情況,應及時通知甲方,并采取相應措施防止問題擴大。三、生產費用及支付方式1.生產費用:甲方應向乙方支付的生產費用總計為人民幣[具體金額]元。該費用包含乙方為完成藥品生產所需的原材料采購、生產加工、質量檢驗、包裝、運輸等全部費用,但不包括藥品的批準文號費用及甲方另行委托乙方進行的其他額外工作費用。2.支付方式:合同簽訂后[x]個工作日內,甲方向乙方支付生產費用的[預付款比例]作為預付款,即人民幣[預付款金額]元。乙方完成藥品生產并經甲方驗收合格后[x]個工作日內,甲方向乙方支付生產費用的[驗收款比例],即人民幣[驗收款金額]元。藥品交付甲方且甲方在市場銷售過程中未出現因藥品質量問題引發的任何糾紛,自交付之日起滿[質保期時長]后[x]個工作日內,甲方向乙方支付生產費用的[質保金比例],即人民幣[質保金金額]元。四、生產進度及交付1.生產進度乙方應在本協議簽訂后[x]個工作日內制定詳細的生產計劃,并提交給甲方審核。生產計劃應包括各個生產環節的時間節點、預計產量等內容。乙方應按照生產計劃組織生產,確保按時完成生產任務。如因特殊原因需要調整生產進度,應提前[x]個工作日書面通知甲方,并說明調整原因及預計調整后的生產進度安排。2.交付乙方完成藥品生產后,應及時通知甲方進行驗收。驗收合格后,乙方應按照甲方要求的時間和地點將藥品交付給甲方。交付的藥品應附有產品合格證、質量檢驗報告等相關文件資料。運輸費用由[運輸方承擔方]承擔,運輸過程中應采取必要的防護措施,確保藥品質量不受影響。五、質量驗收1.驗收標準:藥品質量驗收應按照國家藥品標準[具體標準文號]以及雙方約定的其他質量要求進行。2.驗收程序乙方完成藥品生產并自檢合格后,向甲方提交質量檢驗報告及相關生產記錄文件,申請甲方驗收。甲方在收到乙方驗收申請后,應在[x]個工作日內組織人員對藥品進行抽樣驗收。驗收過程中,乙方應予以配合。如甲方驗收發現藥品存在質量問題,應及時書面通知乙方。乙方應在接到通知后[x]個工作日內對問題藥品進行復查,并采取相應的補救措施。如復查后仍不符合質量要求,乙方應負責免費重新生產合格藥品,并承擔因藥品質量問題給甲方造成的一切損失。3.質保期:藥品質保期為自交付之日起[質保期時長]。在質保期內,如因乙方生產原因導致藥品出現質量問題,乙方應負責免費更換或采取其他補救措施,并承擔由此產生的一切費用。六、保密條款1.雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密等予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協議生效之日起[保密期限時長]年。七、違約責任1.若甲方未按照本協議約定向乙方支付生產費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權暫停生產,并要求甲方支付已完成生產部分的費用及違約金。2.若乙方未按照國家藥品生產質量管理規范(GMP)以及甲方提供的生產工藝要求、質量標準進行生產,導致藥品質量不符合要求,乙方應負責免費重新生產合格藥品,并承擔因藥品質量問題給甲方造成的一切損失。如乙方未能在甲方要求的時間內完成重新生產或重新生產后仍不符合質量要求,甲方有權解除本協議,并要求乙方返還已支付的生產費用,同時乙方應按照生產費用總額的[質量違約違約金比例]向甲方支付違約金。3.若乙方未按照本協議約定的時間和數量完成藥品生產任務,每逾期一日,應按照生產費用總額的[逾期交貨違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的,甲方有權解除本協議,并要求乙方返還已支付的生產費用,同時乙方應按照生產費用總額的[逾期交貨違約金比例]向甲方支付違約金。4.若一方違反本協議的保密條款,應向對方支付違約金人民幣[保密違約違約金金額]元,并賠償對方因此遭受的一切損失。5.如因不可抗力或其他不可預見、不可避免的因素導致一方無法履行本協議約定的義務,該方不承擔違約責任,但應及時通知對方,并提供相關證明文件。八、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協議約定的藥品生產任務完成及相關款項結清之日止。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,雙方可另行協商并簽訂補

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