藥劑復方制劑開發題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.復方制劑開發中，以下哪些因素會影響制劑穩定性？

A.原料藥的化學性質

B.壓力

C.溫度

D.光照

E.儲存時間

2.以下哪些屬于固體制劑？

A.片劑

B.膠囊劑

C.液體制劑

D.膏劑

E.氣霧劑

3.復方制劑的制備方法中，以下哪些屬于濕法制粒法？

A.旋轉壓片法

B.流化床制粒法

C.篩分法

D.滾筒式制粒法

E.粉末壓片法

4.在復方制劑開發過程中，以下哪些屬于質量標準要求？

A.穩定性

B.生物利用度

C.體外釋放度

D.劑量準確性

E.人體安全性

5.復方制劑開發中，以下哪些屬于藥物相互作用？

A.藥物間的化學相互作用

B.藥物與輔料間的相互作用

C.藥物與給藥途徑間的相互作用

D.藥物與生物組織間的相互作用

E.藥物與代謝酶間的相互作用

6.以下哪些屬于藥物釋放系統的類型？

A.控釋系統

B.延緩釋放系統

C.穩定釋放系統

D.脈沖釋放系統

E.均勻釋放系統

7.在復方制劑開發過程中，以下哪些屬于輔料？

A.填充劑

B.穩定劑

C.潤滑劑

D.包衣材料

E.溶劑

8.復方制劑的處方設計應考慮哪些因素？

A.藥物性質

B.病理機制

C.患者個體差異

D.劑量要求

E.制備工藝

9.以下哪些屬于制劑的微生物限度？

A.細菌總數

B.霉菌總數

C.大腸桿菌

D.非致病菌

E.真菌

10.復方制劑的開發過程中，以下哪些屬于質量控制環節？

A.原料藥質量檢查

B.制劑中間體質量檢查

C.制劑成品質量檢查

D.原料藥穩定性試驗

E.制劑穩定性試驗

11.以下哪些屬于固體分散技術？

A.溶劑法制粒法

B.乳劑法

C.微囊法

D.納米技術

E.氣溶膠法

12.復方制劑開發中，以下哪些屬于生物利用度影響因素？

A.劑量

B.劑型

C.制備工藝

D.給藥途徑

E.人體生理狀態

13.以下哪些屬于制劑處方設計原則？

A.簡單性原則

B.穩定性原則

C.安全性原則

D.經濟性原則

E.藥效性原則

14.復方制劑的開發過程中，以下哪些屬于藥物配伍禁忌？

A.藥物間的化學相互作用

B.藥物與輔料間的相互作用

C.藥物與給藥途徑間的相互作用

D.藥物與生物組織間的相互作用

E.藥物與代謝酶間的相互作用

15.以下哪些屬于制劑輔料的質量要求？

A.純度

B.毒性

C.生物相容性

D.穩定性

E.藥效性

16.復方制劑的開發過程中，以下哪些屬于藥物釋放速率影響因素？

A.藥物分子量

B.制備工藝

C.輔料種類

D.劑型

E.人體生理狀態

17.以下哪些屬于制劑質量標準內容？

A.物理性質

B.化學性質

C.微生物限度

D.藥效學指標

E.藥代動力學指標

18.復方制劑開發中，以下哪些屬于藥物配伍原則？

A.相互作用最小化

B.配伍禁忌最小化

C.生物利用度最大化

D.制備工藝簡便化

E.成本最小化

19.以下哪些屬于制劑輔料種類？

A.填充劑

B.穩定劑

C.潤滑劑

D.包衣材料

E.溶劑

20.復方制劑的開發過程中，以下哪些屬于藥物穩定性影響因素？

A.原料藥性質

B.制備工藝

C.儲存條件

D.制劑成分

E.輔料種類

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.復方制劑中，藥物相互作用可能會導致藥物療效增強，這是一種常見的配伍目的。（）

2.復方制劑的處方設計應遵循“少而精”的原則，即藥物種類越少越好。（）

3.在制劑過程中，藥物的穩定性通常可以通過添加適當的穩定劑來提高。（）

4.復方制劑的制備工藝對藥物的生物利用度沒有影響。（）

5.藥物的生物利用度是指藥物從給藥部位進入體循環的速率和程度。（）

6.固體制劑中的填充劑通常是為了增加藥物的劑量而添加的。（）

7.藥物的溶出度與其溶解度成正比，與制劑的顆粒大小成反比。（）

8.復方制劑的微生物限度檢驗是為了確保制劑在使用過程中的安全性。（）

9.藥物的配伍禁忌是指在復方制劑中，某些藥物組合可能會導致藥效降低或產生毒副作用。（）

10.制劑輔料的生物相容性是指輔料在體內不會引起明顯的生理或病理反應。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述復方制劑開發過程中，如何進行藥物配伍的合理性評估。

2.解釋什么是生物利用度，并列舉影響生物利用度的幾個主要因素。

3.描述固體制劑中濕法制粒法的基本原理和工藝流程。

4.說明在復方制劑開發中，如何確保制劑的穩定性和安全性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述復方制劑在臨床治療中的應用及其優勢，并分析復方制劑可能帶來的風險和應對措施。

2.討論制劑輔料在復方制劑開發中的重要作用，包括其對藥物釋放、穩定性、生物利用度等方面的影響，并結合具體實例進行分析。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCDE

2.AB

3.BDE

4.ABCDE

5.ABDE

6.ABD

7.ABDE

8.ABCDE

9.ABC

10.ABCDE

11.ACD

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCDE

15.ABCD

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.×

3.√

4.×

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.復方制劑開發過程中，藥物配伍的合理性評估應考慮藥物相互作用、藥效學、藥代動力學、臨床應用等方面，通過文獻研究、臨床試驗和專家咨詢等方法進行綜合評估。

2.生物利用度是指藥物從給藥部位進入體循環的速率和程度。影響生物利用度的因素包括藥物本身的溶解度、制劑的劑型、給藥途徑、人體生理狀態等。

3.濕法制粒法的基本原理是將藥物與輔料混合后，加入適量的液體潤濕劑，通過攪拌、混合使藥物顆粒形成，然后干燥得到顆粒。工藝流程包括物料準備、混合、制粒、干燥、篩分等步驟。

4.確保復方制劑的穩定性和安全性，需要通過合理設計處方、優化制備工藝、選擇合適的輔料、進行穩定性試驗和質量控制等措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.復方制劑在臨床治療中的應用包括提高療效、降低副作用、簡化用藥程序等優勢。風險包括藥物相互作用、劑