PAGEPAGE6ISO9001質量管理體系內部審核檢查表內審員姓名:審核員所在的部門：審核日期：2019年11月15日被審核部門：管理層檢查要求實際檢查記錄判定符合性4.1理解組織及其環境是否確定了外部和內部因素，并進行了監視和評審。已編制《外部與內部因素確定與監視和評審規定》QP-4.1已填寫《外部與內部因素確定表》QR-4.1-01《外部與內部因素評審記錄》QR-4.1-02符合要求4.2理解相關方的需求和期望是否確定了相關方？是否確定了相關方的要求？是否對這些要求進行了監視和評審？已編制《相關方及相關方要求確定表》QR-4.2-01《相關方及相關方要求監視和評審表》QR-4.2-02符合要求4.3確定質量管理體系的范圍是否確定了質量管理體系的范圍并批準發布？確定以上內容時，是否考慮了內外部因素、相關方要求、本公司的產品和服務？是否將標準所有要求都制定了具體的實現方法并批準實施？是否有不適用的條款刪減？是否說明了刪減的理由？本公司確定質量管理體系的邊界：本公司辦公管理的區域內、產品生產的區域內本公司確定質量管理體系的適用性：適用于上述區域的全部活動、過程、人員綜合上述因素確定質量管理體系的范圍為：***機電設備的研發、生產及服務無不適用條款。符合要求4.4質量管理體系及其過程是否確定了管理體系的過程？包括輸入輸出、順序、相互作用、相關的準則和方法、資源、職責權限、風險和機遇？如何評價這些過程？是否發生了過程變更？在哪些方面可以改進這些過程？本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準實施？已編制《各部門質量管理體系過程及相關職責公示文件》QP-4.4-01《各部門質量管理體系過程所需的準則》QP-4.4-02已填寫《各部門質量管理體系過程的變更記錄》QR-4.4-01符合要求5.1.1總則是否確定了最高管理者的職責，并簽字承諾發布實施？已確定并發布符合要求5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾？已做出承諾符合要求5.2方針5.2.1制定質量方針是否由最高管理者制定了質量方針并發布？5.2.2溝通質量方針質量方針：是否形成了文件？以何種方式進行溝通？員工是否理解？是否可以提供給相關方？5.3組織的崗位、職責和權限是否制定了組織結構圖？各崗位是否規定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門？質量方針已a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在本公司內得到溝通、理解和應用；c）可為有關相關方所獲取?！顿|量方針公示文件》QP-5.2-01本公司質量方針為：支持湖北氣體工業發展、提供優質氣體設備部件、持續滿足超越顧客需求已有組織結構圖，各崗位已確定職責符合要求6.1應對風險和機遇的措施是否確定了本公司的風險和機遇？是否確定了應對風險和機遇的措施？是否將這些措施整合到質量管理體系文件中？是否評價了這此措施的有效性6.2質量目標及其實現的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求？是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標？是否定期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標？是否調整了不適宜的目標？是否確定了實現質量目標要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？6.3變更的策劃是否發生了體系的變更？是否明確了變更的目的？是否預計了變更的后果？是否保證的管理體系的完整性？是否獲得了需要的資源？是否要對責任和權限進行分配或再分配？已編制《各部門風險和機遇識別表》QR-6.1-01已填寫《各部門風險和機遇應對措施確定與評價表》QR-6.1.02《質量目標公示文件》QP-6.2.1-01本公司質量目標為：（1）顧客滿意率>90%（2）產品出廠合格率>95%（3）產品及時交付率100%當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。公司已：a）變更目的及其潛在后果；b）質量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責和權限的分配或再分配符合要求7.1.1總則是否確定了本年度要新增的人力、設備、廠房、檢驗、辦公等各方面的資源并提供？本公司已考慮：a)現有內部資源的能力和局限性；b)需要從外部供方獲得的資源。符合要求9.2內部審核審核多長時間進行一次？是否審核了標準的要求？是否審核的本公司超越標準的要求？是否審核的體系的有效性？查審核計劃？是否包括各相關部門？是否確定了審核的準則和范圍？查審核的檢查表？是否按計劃進行了審核？審核員是否客觀公正？審核報告是否傳達到了各部門？不符合項是否采取了措施？以上內容是否全部形成了文件？內審控制程序規定12個月進行1次符合標準的要求已有審核計劃內審覆蓋本公司所有的部門審核員不審核自已所在的部門此次內審的日期是2019年11月15日符合要求9.3管理評審9.3.1總則是否確定了管理評審的時間間隔？9.3.2管理評審輸入去年的管理評審所制定的措施是否實施？是否包括了標準要求的12項內容？9.3.3管理評審輸出管理評審的報告是否包括了以下內容：a）改進的機會；b）質量管理體系所需的變更；c）資源需求。以上是否形成的文件？管理評審的時間間隔不少于12個月本次是初次管理評審本次管理評審計劃的日期是2019年11月30日符合要求10.1總則對產品進行了哪些改進？對滿足未來的需求進行了哪些改進？哪些措施減少了不利的影響？哪些措施改進了績效和他目標完成情況？對產品的改進已經圓滿完成局部的改進措施得到有效的實施符合要求10.2不合格和糾正措施出現了哪些不合格？是否采取的措施糾正？對不合格的結果是如何處理的？不合格的原因是什么？是否分析了其他類似情況會發生？是否采取的分析后確定的措施？措施是否實施并評審有效？是否有必要對風險和機遇進行重新分析確定？是否有必要修改體系文件？對體系進行變更？以上是否保持了記錄？在質量管理體系運行過程中，出現的不合格主要是：（1）對2015版標準的理解與熟悉程序不夠，（2）對質量管理體系文件的分類與構成不熟悉，（3）對質量管理體系的運行不熟練。暫時沒有修改文件。均有記錄。符合要求10.3持續改進采取了哪些改進的要求？是否實施？暫時未實現持續改進措施內審員姓名:審核員所在的部門：審核日期：2019年11月15日被審核部門：綜合部5.3組織的崗位、職責和權限是否制定了組織結構圖？各崗位是否規定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門？部門崗位與職責已確定符合要求6.1應對風險和機遇的措施是否確定了本公司的風險和機遇？是否確定了應對風險和機遇的措施？是否將這些措施整合到質量管理體系文件中？是否評價了這此措施的有效性已填寫《各部門風險和機遇識別表》QR-6.1-01《各部門風險和機遇應對措施確定與評價表》QR-6.1.02符合要求6.2質量目標及其實現的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求？是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標？是否定期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標？是否調整了不適宜的目標？是否確定了實現質量目標要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？已制訂本部門的質量目標已確定實現質量目標需要的措施已確定評價方法符合要求7.1.2人員是否確定了本公司的人力資源配置圖，目前是否全部配備？已填寫《員工登記表》QR-7.1.2-01《員工名錄》QR-7.1.2-02符合要求7.1.6組織的知識是否確定了現有的需要掌握的知識清單？以何種方式保證員工能學習到這些知識？以何種方式檢查員工學會了這些知識？是否確定了更多必要的要學習的知識，及定期的學習計劃？組織的知識可以基于：《作業指導書文件清單》QR-7.1.6-01《外部培訓、走訪、參觀記錄表》QR-7.1.6-02符合要求7.2能力是否確定了人員的上崗能力要求，如崗位說明書？如果不能滿足能力要求，是否進行了培訓或采取其他措施？以何種形式確認人員達到上崗能力？如上崗證、任命書等《培訓計劃》QR-7.2-01《培訓記錄與效果評價記錄表》QR-7.2-02《招聘登記表》QR-7.2-03《崗位調整記錄表》QR-7.2-04符合要求7.3意識抽查員工對質量方針、本部門目標的掌握，并如何對達成目標作出貢獻？本崗位發生問題對質量和要求的影響分別抽查高層領導、中層干部、基層管理人員、一線員工，均有意識到實施質量管理體系對公司與本人的益處符合要求7.4溝通是否制定了內部外部溝通的內容清單？周期？溝通對象？溝通方法？責任人？已填寫《內部與外部溝通記錄表》QR-7.4-01符合要求7.5形成文件的信息7.5.1總則查質量管理體系文件清單7.5.2創建和更新文件是否有標題，制定人、日期、編號、版本等，評審人是否簽字？批準人是否簽字？包括電子版文件7.5.3形成文件的信息的控制文件是否在使用現場可查閱？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件發放表或電子版文件查閱權限？文件是否保存完成，電子版文件是否有備份或殺毒等措施？是否可以打開可讀？作廢文件的保存時間、標識、處理或銷毀方法？是否建立了外來文件清單，是否對外來文件進行了識別？是否對記錄進行了保護，如何防止或識別更改？已編制《文件控制程序》QP-7.5-01《記錄控制程序》QP-7.5-02已填寫《質量管理體系文件清單》QR-7.5-01《質量管理體系文件發放、回收、借閱與復印登記表》QR-7.5-02《質量管理體系文件更改與作廢登記表》QR-7.5-03沒有對現場發現的二份外來文件，ISO9001、ISO9000，征求意見稿進行控制。不符7.5.38.2產品和服務的要求是否記錄了顧客有關產品的要求，如質量、交期、包裝等？是否記錄了顧客的反饋和抱怨？是否有顧客提供的財產？是否有必要制定關系重大情況時的應急措施8.2.2與產品和服務有關的要求的確定顧客要求都在哪些？是否包括了法規、本公司附加要求？8.2.3與產品和服務有關的要求的評審是否對顧客要求（合同、訂單合作意向、技術協議、質量協議、開發協議）等進行了評審？包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規要求、變更等查評審的結果記錄，并且是否有新的要求出現，并再次評審？8.2.4產品和服務要求的更改是否以上要求有發生更改？在哪些文件中體現？是否傳達到了應了解更改的人員？已編制與填寫《消防應急預案》QP-8.2-01《顧客溝通工作記錄》QR-8.2-01《合同簽訂前的評審記錄》QR-8.2-02《合同履約期間的變更記錄》QR-8.2-03符合要求8.4.1總則是否確定了需要采購、外協的總清單？包括由供方直接提供給顧客的情況？如何對新開發的供方進行評價？及年度評價？要求統計哪些供方績效？是否對評價的結果有必要采取措施？如評價不合格。以上評價所采取的措施是否形成文件或記錄？8.4.2控制類型和程度是否對外包過程進行了控制，按8.4采購條款？是否分析了外部產品或服務不合格時，對顧客的影響和法規的影響？是否要求供方提供其合格率、返工率等是否達成其目標？是否制定的進貨檢驗標準和抽樣比例？查相關證據8.4.3外部供方的信息采購申請是否由各相關部門簽字評審，保證無遺漏內容？與供方簽訂合同前，是否全面溝通了關于產品、服務的要示求？以何種方式溝通？是否對產品要求、服務要求、方法、流程、設備、合格的標準進行了批準？是否有人員能力和資質的要求？如外包的運輸資質、外協加工能力等由哪些部門負責與供方的溝通協商等工作？要對供方的哪些目標指標進行監測？是否發生去供方現場檢驗或接收的情況？是否制定了接收的方法和標準？已編制與填寫《外部供方評價準則》QP-8.4-01《外部供方評價記錄表》QR-8.4-01《外部供方名錄》QR-8.4-02《采購驗證記錄表》QR-8.4-03《與外部供方溝通記錄表》QR-8.4-04《對外部供方實施現場驗證記錄表》QR-8.4-05在生產現場發現的二個閥門，是顧客提供的，但是沒有驗證記錄不符合8.5.3顧客或外部供方的財產查顧客財產和供方財產清單以上是否有標識？是否有進貨時的檢驗或驗證？如何保護或維護顧客財產，包括材料、設備、工裝、包裝等？是否發生丟失或損壞或不適用，是否記錄，并報告顧客或外部供方？已填寫《客戶信息登記表》QR-8.5.3-01符合要求8.5.5交付后的活動交付后是否有法規要求？有哪不期望的交付后的結果？顧客在使用產品時，如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求？有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。以上是否按要求實施？已填寫《客戶信息反饋與投訴記錄表》QR-8.5.1-03符合要求9.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度？查顧客滿意的調查結果？查顧客滿意度結果的評審及產生的措施？已實施顧客滿意調查，并將調查資料反饋到質量部符合要求10.3持續改進采取了哪些改進的要求？是否實施？暫時未實現持續改進措施符合要求內審員姓名:審核員所在的部門：審核日期：2019年11月15日被審核部門：生產部5.3組織的崗位、職責和權限是否制定了組織結構圖？各崗位是否規定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門？部門崗位與職責已確定符合要求6.1應對風險和機遇的措施是否確定了本公司的風險和機遇？是否確定了應對風險和機遇的措施？是否將這些措施整合到質量管理體系文件中？是否評價了這此措施的有效性已填寫《各部門風險和機遇識別表》QR-6.1-01《各部門風險和機遇應對措施確定與評價表》QR-6.1.02符合要求6.2質量目標及其實現的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求？是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標？是否定期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標？是否調整了不適宜的目標？是否確定了實現質量目標要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？已制訂本部門的質量目標已確定實現質量目標需要的措施已確定評價方法符合要求7.1.3基礎設施是否確定了與生產和服務相關的辦公或車間圖？是否建立了設備臺賬？包括周邊設備，是否有車輛臺賬？是否有辦公系統臺賬，如電腦、網絡、電話傳真等？以上是否配備齊全并有維護計劃？維護計劃是否得到實施？是否有發生故障并維修及驗證合格？《生產設備與工具清單》QR-7.1.3-02《設備與工具維修與保養計劃》QR-7.1.3-03《設備與工具維修與保養記錄》QR-7.1.3-04責任部門：生產部。責任人：生產部負責人符合要求7.1.4過程運行環境是否確定了本公司生產、倉庫、檢驗、實驗、辦公系統的環境要求？對以上要求是否檢查并確定合格？是否對以上環境要求制定了維護計劃并實施？是否有發生故障并維修及驗證合格？對現場觀察評價后，基本符合要求符合要求8.1運行策劃和控制是否有新產品開發？是否確定了新產品流程？是否確定了新產品檢驗規范？是否確定了需要新產品新增的資源，如設備、模具、工裝等？是否按以上要求加以控制？檢查工藝檢查記錄或產品檢驗記錄是否有工藝更改？是否評審？是否有必要采取措施消除不利影響？是否有外包過程？是否按8.4采購條款控制？《生產過程控制規范》QP-8.1-04《入庫檢驗規定》QP-8.1-01《半成品檢驗規定》QP-8.1-02《出廠檢驗規定》QP-8.1-03《車間生產日志》QR-8.1-01《入庫檢驗記錄》QR-8.1-02《半成品檢驗記錄》QR-8.1-03《出廠檢驗記錄》QR-8.1-04符合要求8.5生產和服務提供查生產現場是否有工藝要求，產品檢驗標準等，及樣件等？查現場是否按產品檢驗規范進行檢驗，并有相應的檢具？查產品檢驗的結果，包括半成品，按檢驗規范。查生產所有設備及環境是否符合工藝要求？如果是特殊過程，查工藝的檢查記錄是否符合工藝規范？是否作首件檢驗？是否有工藝的變更，并是否再進行首件檢驗及工藝檢查是否符合新工藝要求？采取的哪些措施防止人為錯誤？查產品發貨的記錄8.5.2標識和可追溯性查產品名稱圖號等的標識是否有？查產品狀態的標識如合格不合格待驗等是否有？是否要求追溯？如果要求追溯，是否有唯一性標識？8.5.3顧客或外部供方的財產查顧客財產和供方財產清單以上是否有標識？是否有進貨時的檢驗或驗證？如何保護或維護顧客財產，包括材料、設備、工裝、包裝等？是否發生丟失或損壞或不適用，是否記錄，并報告顧客或外部供方？8.5.4防護查產品防護有什么要求？是否對產品進行了防護？8.5.5交付后的活動交付后是否有法規要求？有哪不期望的交付后的結果？顧客在使用產品時，如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求？有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。以上是否按要求實施？8.5.6更改控制是否有生產過程的更改？是否有評審記錄？是否是授權人員評審并更改？是否確定了措施？是否實施了措施？已實施《車間生產日志》QR-8.1-01《來料加工入庫檢驗記錄》QR-8.1-02《半成品檢驗記錄》QR-8.1-03《加工件出廠檢驗記錄》QR-8.1-04《生產設備與工具清單》QR-7.1.3-02《設備與工具維修與保養計劃》QR-7.1.3-03《設備與工具維修與保養記錄》QR-7.1.3-04《生產部主要成員名單》QR-8.5.1-01《特殊過程確認記錄表》QR-8.5.1-02《客戶信息反饋與投訴記錄表》QR-8.5.1-03《生產工藝與參數檢查記錄表》QR-8.5.1-04《焊接檢驗記錄表》QR-8.5.1-05《對來料、半成品、成品與不合格品進行標識的規定》QP-8.5.2-01《客戶信息登記表》QR-8.5.3-01《加工件防護規定》QP-8.5.4-01《產品與技術要求變更與評審記錄》QR-8.5.6-01在生產現場發現的二個閥門，是顧客提供的，但是沒有驗證記錄10.3持續改進采取了哪些改進的要求？是否實施？暫時未實現持續改進措施符合要求內審員姓名:審核員所在的部門：審核日期：2019年11月15日被審核部門：技術質量部5.3組織的崗位、職責和權限是否制定了組織結構圖？各崗位是否規定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門？部門崗位與職責已確定符合要求6.1應對風險和機遇的措施是否確定了本公司的風險和機遇？是否確定了應對風險和機遇的措施？是否將這些措施整合到質量管理體系文件中？是否評價了這此措施的有效性已填寫《各部門風險和機遇識別表》QR-6.1-01《各部門風險和機遇應對措施確定與評價表》QR-6.1.02符合要求6.2質量目標及其實現的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求？是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標？是否定期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否有不適宜的目標？是否調整了不適宜的目標？是否確定了實現質量目標要采取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？已制訂本部門的質量目標已確定實現質量目標需要的措施已確定評價方法符合要求7.1.5監視和測量資源7.1.5.1總則是否確定了用于產品檢驗的監視和測量資源清單？7.1.5.2測量溯源是否制定了校準計劃？是否記錄了校準結果？是否在檢具的作出了狀態的標識，如合格或不合格。是否對檢具規定了保護措施并實施？以上按有國家或國際標準類、自制非標類、外購非標類等分別檢查。是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施？已填寫《監視和測量設備與工具清單》QR-7.1.5-01《監視和測量設備與工具校準記錄》QR-7.1.5-02符合要求8.3產品和服務的設計和開發8.3.1總則是否識別了產品設計過程？8.3.2設計和開發策劃是否為產品設計過程進行了分階段控制？如開發階段計劃？是否各階段確定了應有評審、驗證和確認活動？是否規定了開發小組成員？是否規定了成員的職責和權限？是否有新的資源要求？如設備、檢具、工裝、模具等？開發小組成員是以何種形式互相溝通、協商，保證設計過程按時完成？是否需要顧客或產品使用者參與設計，如何參與？是否有后續產品需要同時設計？如維修件？維修工具等？顧客和其他相關方是否對產品設計過程提出的控制水平的要求？如同行業對比？國內市場對比？國際市場對比？是否對設計規定了要進行的最終的實驗？試用？試運行？8.3.3設計和開發輸入全面確定了功能和性能的要求？是否有可參考的類似設計？是否有相關的法規要求？是否確定了本公司的標準、如企業標準？或執行行業標準？是否分析了產品失效后的潛在后果？是否有相互矛盾或沖突的設計輸入？以上是否全部形成文件？8.3.4設計和開發控制是否制定了設計任務書？是否進行了必要的評審，查評審記錄？是否進行必要的試驗、檢驗？以保證達到設計要求？是否對最終設計出的成品進行的確定，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設計要求？在以上過程中，是否產生的問題并追加了措施？8.3.5設計和開發輸出設計完成后，是否滿足了設計的要求？是否對產品的后續過程也進行了應有的設計？如安裝、運輸方式、維修方法等？是否確定了產品合格的標準？及抽驗的比例及接收的準則？是否設計的同時，考慮了產品在顧客處使用后，可有涉及的安全使用、正確使用的說明？以上是否全部形成文件？8.3.6設計和開發更改設計過程中或量產后，是否發生設計更改？是否對更改進行了評審？設計更改是否對更改部門下達授權書？對設計更改的不利影響是否制定了措施并實施？已實施和保持《設計和開發控制程序》QP-8.3-01《設計開發策劃說明書》QR-8.3.2-01《設計開發輸入要求匯總》QR-8.3.3-01《技術要求與功能要求策劃與評審記錄》QR-8.3.2-02《設計開發評審記錄》QR-8.3.4-01《設計開發驗證記錄》QR-8.3.4-02《設計開發確認記錄》QR-8.3.4-03《樣機質量檢驗記錄》QR-8.3.4-04《樣機現場試用記錄》QR-8.