藥物制劑實驗技能考核題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些是藥物制劑的基本單元？

A.原料藥

B.輔料

C.包裝材料

D.生產(chǎn)設備

2.以下哪些是片劑制備中常用的粘合劑？

A.羧甲基纖維素鈉

B.羧甲基淀粉鈉

C.乳糖

D.硅藻土

3.下列哪些是影響膠囊填充量的因素？

A.膠囊殼的厚度

B.藥物的粒度

C.填充壓力

D.膠囊的形狀

4.以下哪些是注射劑制備中常用的抗氧劑？

A.亞硫酸鈉

B.硫代硫酸鈉

C.抗壞血酸

D.氫氧化鈉

5.下列哪些是影響顆粒大小的因素？

A.濕法混合時間

B.干法混合時間

C.干燥溫度

D.干燥時間

6.以下哪些是影響片劑崩解時間的因素？

A.壓片力

B.壓片溫度

C.壓片時間

D.壓片速度

7.下列哪些是影響膠囊劑穩(wěn)定性的因素？

A.膠囊殼的厚度

B.藥物的粒度

C.膠囊的填充壓力

D.膠囊的形狀

8.以下哪些是影響注射劑穩(wěn)定性的因素？

A.藥物的溶解度

B.溶劑的pH值

C.溶劑的種類

D.溶液的濃度

9.下列哪些是影響顆粒流動性因素？

A.顆粒的粒度

B.顆粒的形狀

C.顆粒的表面性質(zhì)

D.顆粒的密度

10.以下哪些是影響片劑硬度的因素？

A.壓片力

B.壓片溫度

C.壓片時間

D.壓片速度

11.下列哪些是影響膠囊劑崩解時間的因素？

A.膠囊殼的厚度

B.藥物的粒度

C.填充壓力

D.填充時間

12.以下哪些是影響注射劑穩(wěn)定性的因素？

A.藥物的溶解度

B.溶劑的pH值

C.溶劑的種類

D.溶液的濃度

13.下列哪些是影響顆粒流動性的因素？

A.顆粒的粒度

B.顆粒的形狀

C.顆粒的表面性質(zhì)

D.顆粒的密度

14.以下哪些是影響片劑硬度的因素？

A.壓片力

B.壓片溫度

C.壓片時間

D.壓片速度

15.下列哪些是影響膠囊劑崩解時間的因素？

A.膠囊殼的厚度

B.藥物的粒度

C.填充壓力

D.填充時間

16.以下哪些是影響注射劑穩(wěn)定性的因素？

A.藥物的溶解度

B.溶劑的pH值

C.溶劑的種類

D.溶液的濃度

17.下列哪些是影響顆粒流動性的因素？

A.顆粒的粒度

B.顆粒的形狀

C.顆粒的表面性質(zhì)

D.顆粒的密度

18.以下哪些是影響片劑硬度的因素？

A.壓片力

B.壓片溫度

C.壓片時間

D.壓片速度

19.下列哪些是影響膠囊劑崩解時間的因素？

A.膠囊殼的厚度

B.藥物的粒度

C.填充壓力

D.填充時間

20.以下哪些是影響注射劑穩(wěn)定性的因素？

A.藥物的溶解度

B.溶劑的pH值

C.溶劑的種類

D.溶液的濃度

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物在儲存過程中保持其有效性和安全性的能力。（）

2.濕法制粒過程中，物料與水的比例越高，顆粒的密度越大。（）

3.片劑的硬度與其抗壓強度成正比。（）

4.注射劑的pH值越接近人體血液pH值，其穩(wěn)定性越好。（）

5.膠囊劑中，硬膠囊比軟膠囊的崩解時間更快。（）

6.藥物制劑的質(zhì)量控制主要包括原料藥、輔料、包裝材料和生產(chǎn)工藝等方面。（）

7.片劑的崩解度是評價片劑質(zhì)量的重要指標之一。（）

8.注射劑中的微粒污染可以通過過濾和離心等方法去除。（）

9.膠囊劑中，藥物的溶解度越高，膠囊的填充量越大。（）

10.藥物制劑的制備過程中，無菌操作是防止污染的關鍵環(huán)節(jié)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的常見問題及其原因。

2.解釋什么是藥物制劑的均一性，并說明其重要性。

3.簡要描述注射劑制備過程中的無菌操作步驟。

4.說明顆粒流動性對片劑制備的影響，并提出改善顆粒流動性的方法。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥物制劑穩(wěn)定性試驗的重要性及其主要測試方法。

2.結(jié)合實際案例，討論藥物制劑在開發(fā)過程中如何進行質(zhì)量控制和風險評估。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.對

2.錯

3.對

4.對

5.錯

6.對

7.對

8.對

9.錯

10.對

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的常見問題包括片重差異、片劑硬度不均、崩解度不合格等。原因可能包括物料混合不均、壓片力不足、干燥不完全等。

2.藥物制劑的均一性是指藥物制劑中各部分成分的含量、粒度、形狀等物理性質(zhì)的一致性。其重要性在于確保患者每次服用的藥物劑量一致，保證治療效果。

3.注射劑制備過程中的無菌操作步驟包括：使用無菌設備、操作人員穿戴無菌防護服、手套等，保持操作環(huán)境清潔，使用無菌溶劑和輔料，確保生產(chǎn)過程的無菌狀態(tài)。

4.顆粒流動性對片劑制備的影響包括影響填充、壓片和片劑質(zhì)量。改善顆粒流動性的方法包括：調(diào)整物料粒度、增加物料之間的摩擦力、使用助流劑等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥物制劑穩(wěn)定性試驗的重要性在于確保藥物在儲存和使用過程中的有效性、安全性和均一性。主要測試方法包括高溫高