藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題庫(kù)及答案

1、保健食品是指

A、適用于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的,對(duì)人體

可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品

B、適用于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,并且充人

體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品

C、具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

D、適用于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，以治療疾病為目的，對(duì)人體可

能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品

答案：C

2、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)

C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)

D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)XXXXXXXX號(hào)

答案：B

3、藥品商品名稱(chēng)字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

I）、1/4

答案：B

4、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理人員

答案：B

5、對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)陶的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

A、復(fù)驗(yàn)

指定檢驗(yàn)

C、監(jiān)督抽驗(yàn)

D、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)

答案：A

6、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中都應(yīng)當(dāng)具有冷臧設(shè)施設(shè)備的藥品是

A、麻醉藥品

B、第一類(lèi)精神藥品

C、第二類(lèi)精神藥品

D、第一類(lèi)疫苗

答案：D

7、藥品注冊(cè)類(lèi)別的相關(guān)內(nèi)容，錯(cuò)誤的是

A、藥品注冊(cè)，按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理

13、化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類(lèi)

C、生物制品注冊(cè)我照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、己上市生物

制品不含生物類(lèi)似藥等進(jìn)行分類(lèi)

D、中藥、化學(xué)藥和生物制品等藥品的細(xì)化分類(lèi)和相應(yīng)的申報(bào)資料要求，由

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)注冊(cè)藥品的產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評(píng)管理需要組織

制定,并向社會(huì)公布

答案：C

8、二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

答案：B

9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下敘述最準(zhǔn)確的是

A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

C、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公

布

答案：D

10、確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是

A、衛(wèi)生健康主管部門(mén)

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

答案：D

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

違反規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥的，由藥

品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾

期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額

A、5到10倍的罰款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款

D、2倍以上5倍以下的罰款

答案：D

12、以下關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求,說(shuō)法正確的是

A、核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時(shí)間

B、核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上角

C、修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角

D、存在專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的藥品，專(zhuān)有標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上方標(biāo)注

答案：C

13、藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),不包括

A、藥品上市許可特有人是藥品安全的第一責(zé)任人

B、藥品上市許可存有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品

C、藥品上市許可巷有人只能依法委托銷(xiāo)售藥品，不能自行銷(xiāo)售

D、藥品上市許可奪有人建立并實(shí)施藥品追溯制度

答案：C

14、了解影響來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥物療效的食物情況，

可查閱藥品說(shuō)明書(shū)的

A、【注意事項(xiàng)】

B、【藥物相互詐用】

C、【禁忌】

D、【藥物過(guò)量】

答案：A

15、藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A、國(guó)家基本藥物制度

B、藥品儲(chǔ)備制度

C、藥品生產(chǎn)流通管理體制

D、藥品質(zhì)量保障體系

答案：A

16、應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金

額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）的違法情形是

A、生產(chǎn)假藥

B、銷(xiāo)售劣藥

C、研發(fā)劣藥

D、銷(xiāo)售假藥

答案：B

17、境外生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SC+四位年號(hào)十四位順序號(hào)

B、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、S+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

C、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SG十四位年號(hào)十四位順序號(hào)

D、國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、SJ+四位年號(hào)十四位順序號(hào)

答案：D

18、麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限為

A、有效期滿之日起不少于3年

B、有效期滿之日起不少于5年

C、有效期滿之日起不少于7年

D、有效期滿之日起不少于10年

答案：B

19、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A、羚羊角

B、熊膽

C、人參

D、穿山甲

答案：A

20、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)

A、限制公民人身自由

B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C、扣押財(cái)物

D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

答案：D

21、國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)陶是

A、國(guó)家藥典委員會(huì)

B、中國(guó)食品藥品檢定研究院

C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

答案：B

22、第一類(lèi)醫(yī)療器械

A、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0,無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

醫(yī)療器械

答案：B

23、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說(shuō)法錯(cuò)

誤的是

A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

B、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管

理信息系統(tǒng)

C、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰

D、王某在不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)

答案：A

24、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)用賬冊(cè)。專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)

自

A、有效期期滿之EI起不少于1年

B、有效期期滿之EI起不少于2年

C、有效期期滿之EI起不少于3年

D、有效期期滿之EI起不少于4年

答案：B

25、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為管理要求的表述,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取供貨單位

銷(xiāo)售發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致方可購(gòu)進(jìn)

B、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗

執(zhí)業(yè)藥師未在崗時(shí),不得銷(xiāo)售藥品

C、銷(xiāo)售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師或者中藥學(xué)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)審核處方藥物

相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容，做到調(diào)配正確、計(jì)量準(zhǔn)確

D、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí),藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)

者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷(xiāo)售第二

類(lèi)精神藥品

答案：B

26、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為

A、3年

B、5年

C、10年

D、20年

答案：B

27、根據(jù)《疫苗管理法》由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易

平臺(tái)組織采購(gòu)的疫苗是

A、國(guó)家免疫規(guī)劃麥苗

B、非免疫規(guī)劃疫苗

C、包裝無(wú)法識(shí)別的疫苗

D、超過(guò)有效期的疫苗

答案：B

28、根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等刑事案件適用法

律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是

A、以制造毒品為目的，利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

B、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的

C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運(yùn)輸麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境

的

D、以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

答案：D

29、以下對(duì)于短缺藥含義說(shuō)法正確的是

A、短缺藥，又稱(chēng)小品種藥，是指非臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易

出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B、短缺藥，又稱(chēng)小品種藥，是指非臨床必需、用量大、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易

出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C、短缺藥，又稱(chēng)小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出

現(xiàn)臨床短缺的藥品

D、短缺藥，又稱(chēng)小品種藥，是指臨床必需、用量大、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出

現(xiàn)臨床短缺的藥品

答案：C

30、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

31、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)

草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)、制定部門(mén)規(guī)章并組織實(shí)施的部門(mén)是

A、衛(wèi)生健康主管部門(mén)

B、醫(yī)療保障主管部門(mén)

C、中醫(yī)藥管理部門(mén)

D、工業(yè)和信息化部門(mén)

答案：B

32、經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A、自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

B、自愿、公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)信用

C、自由、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

D、自由、平等、公正、真實(shí)守信

答案：A

33、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)的情形的是

A、患有精神病，但不在發(fā)病期的

B、在三區(qū)三州，成績(jī)沒(méi)有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的

C、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之口到申請(qǐng)注冊(cè)之口不滿三年的

D、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的

答案：D

34、進(jìn)口藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

B、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)

C、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

D、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

答案：B

35、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍廣泛，但以下品種藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的是

A、胰島素

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、第二類(lèi)精神藥品

D、中藥配方顆粒

答案：D

36、某省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期,此藥品

屬于

A、劣藥

B、假藥

C、違反GMP要求的藥晶

D、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品

答案：A

37、以下有關(guān)法的淵源說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源

B、不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法

的淵源

C、具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念屬于非正式的法的淵源

D、判例、政策、習(xí)慣屬于正式的法的淵源

答案：D

38、持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的變更是

A、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更

B、藥品說(shuō)明書(shū)中所有內(nèi)容的變更

C、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更

D、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更

答案：A

39、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機(jī)

盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的方法的是

A、I期臨床試驗(yàn)

B、【【期臨床試驗(yàn)

C、III期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

答案：C

40、一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第一類(lèi)精神藥品的是

A、可待因與右丙氧芬

B、氯硝西泮與咪達(dá)哇侖

C、乙基嗎啡與哌醋甲酯

D、雙氫可待因與地西泮

答案：C

41、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)的藥品的驗(yàn)

收要求是

A、可不開(kāi)箱檢查

B、可不打開(kāi)最小包裝

C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

答案；C

42、設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)閡，對(duì)死亡病例自收到報(bào)告之

日起幾個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

A、5

B、15

C、3

D、7

答案：B

43、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及

標(biāo)簽等事項(xiàng)備案向

A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

答案：A

44、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊化妝品

A、潤(rùn)膚乳

B、洗發(fā)露

C、染發(fā)劑

D、香水

答案：C

45、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

法》規(guī)定的是

A、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的

要求

B、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的主要成份、制造方法

C、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí)?，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選

D、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為

答案：B

46、以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說(shuō)法不正確的是

A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

B、國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物

創(chuàng)新，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開(kāi)展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物

開(kāi)發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新

C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度，如藥物臨床試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、

臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評(píng)制度、附條件審批制

度、關(guān)聯(lián)審評(píng)制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度

D、國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開(kāi)發(fā)新藥

的合法權(quán)益

答案：A

47、興奮劑的藥物作用不涉及

A、神經(jīng)系統(tǒng)用藥

B、呼吸系統(tǒng)用藥

C、泌尿系統(tǒng)用藥

D、消化系統(tǒng)用藥

答案：D

48、由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

A、國(guó)家藥典委員會(huì)

B、中國(guó)食品藥品檢定研究院

C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

答案：D

49、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的召回屬于

A、四級(jí)召回

B、二級(jí)召回

C、一級(jí)召回

D、三級(jí)召回

答案：C

50、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，不包括

A、醫(yī)療用毒性藥品

B、第二類(lèi)精神藥品

C、抗精神病藥

D、放射性藥品

答案：D

51、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十

五日以下拘留的違法情形有

A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)

重的

B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違

反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的

D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有

冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的

答案：A

52、負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A、藥事管理與藥物治療學(xué)組

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師

D、藥事管理及藥物治療委員會(huì)

答案：C

53、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的

疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的

A、有效性

B、安全性

C、穩(wěn)定性

D、均一性

答案：A

54、對(duì)于談判藥品的醫(yī)保支付相關(guān)內(nèi)容，錯(cuò)誤的是

A、原則上談判藥品協(xié)議有效期為三年

B、獨(dú)家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)

C、其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),也可以將該通用

名納入集中采購(gòu)范圍

D、協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

55、哌醋甲酯為第一類(lèi)精神藥品，當(dāng)其用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲?/p>

得超過(guò)

A、1日常用量

B、3日常用量

C、7口常用量

D、15日常用量

答案：D

56、關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A、由其指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械，其他部門(mén)或者人員不得自

行采購(gòu)

B、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第二類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料,確保

信息具有可追溯性

C、在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查

D、使用無(wú)菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

答案：B

57、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，以下，權(quán)利中

消費(fèi)者的權(quán)利不包括

A、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的生產(chǎn)工藝

B、依法成立維護(hù)芻身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體

C、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督

D、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件

答案：A

58、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和精神藥品在申農(nóng)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑時(shí),應(yīng)滿足的條件,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、麻醉藥品和精呻藥品必須是臨床需要

B、麻醉藥品和精神藥品必須是市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡

D、申報(bào)時(shí)需經(jīng)所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

答案：D

59、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，要求

A、執(zhí)業(yè)藥師主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度

C、零售藥店必須定規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)

D、完善臨床藥師制度

答案：A

60、一般每五年修訂一次的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

A、中國(guó)藥典

B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D、炮制規(guī)范

答案：A

61、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對(duì)違反規(guī)定擅自生

產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類(lèi)不包括

A、沒(méi)收其全部毒性藥品

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款

C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

D、給予警告或處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

答案：D

62、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)違反法律規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及

時(shí)查處，情節(jié)較重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予

A、警告處分

B、記過(guò)或者記大過(guò)處分

C、降級(jí)或者撤職處分

D、開(kāi)除處分

答案：C

63、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》卜某藥品零售企業(yè)出售不

符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的

A、安全保障權(quán)

B、獲得賠償權(quán)

C、自主選擇權(quán)

D、監(jiān)督權(quán)

答案：A

64生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售前應(yīng)按規(guī)定在指定藥品檢臉機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的免費(fèi)藥品是

A、第一類(lèi)精神藥品

B、第二類(lèi)精神藥品

C、免疫規(guī)劃疫苗

D、非免疫規(guī)劃疫苗

答案：C

65、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材

料、采購(gòu)人員身份證明等情況,核實(shí)無(wú)誤后方可銷(xiāo)售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,

核實(shí)記錄保存至藥品有效期后

A、四年備查

B、三年備查

C、二年備查

D、一年備查

答案：D

66、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

答案：D

67、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是

A、第一類(lèi)醫(yī)療器械

B、第二類(lèi)醫(yī)療器械

C、第三類(lèi)醫(yī)療器械

D、所有醫(yī)療器械

答案：A

68、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A、學(xué)分制

B、考試制

C、備案制

D、許可制

答案：A

69、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

A、庫(kù)房負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D、藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

答案：C

70、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)口期為2019年11月01口的產(chǎn)品,有效期

可標(biāo)注為

A、有效期至10^/2021年

B、有效期至2021年11月

C、有效期至2021年10月31日

D、有效期至2021年11月01日

答案：C

71、關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法,正確的是

A、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥

B、仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效相同

C、仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥

途徑和用法用量

D、已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參

比制劑

答案：C

72、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品行為，不按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥

從重處罰定性的是

A、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售

B、某藥店銷(xiāo)售給兒童變質(zhì)的藥品

C、某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

D、某醫(yī)院給孫某超適應(yīng)癥范圍使用藥品

答案：D

73、制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布的機(jī)

構(gòu)是

A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理H

B、藥品審評(píng)中心

C^國(guó)家藥典委員會(huì)

D、藥品評(píng)價(jià)中心

答案：B

74、廣告忠告語(yǔ)為“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的藥品

是

A、處方藥

B、非處方藥

C、麻醉藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

答案：B

75、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、地方性法規(guī)與部門(mén)規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代

表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)提出意見(jiàn)，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性

法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁

決

C、部門(mén)規(guī)章之間、部門(mén)規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致

時(shí)'由國(guó)務(wù)院裁決

D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委

員會(huì)裁決

答案：A

76、被檢查單位拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的，檢查組可以

A、進(jìn)行書(shū)面記錄

B、責(zé)令改正并及時(shí)報(bào)告組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C、經(jīng)責(zé)令改正后為不改正、造成無(wú)法完成檢查工作的，檢查結(jié)論判定為不

符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他相關(guān)要求

D、進(jìn)行刑事處罰

答案：ABC

77、以下屬于藥品的有

A、中藥

B、化學(xué)藥

生物制品

D、農(nóng)藥

答案：ABC

78、屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督檢查的法律責(zé)任的是

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正

B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告

C、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款

D、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上五千元以下

的罰款

答案：ABCD

79、具有以下哪項(xiàng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

原料藥

A、麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

B、第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

C、第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

D、醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

答案：ABC

80、國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

A、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B、我國(guó)疾病譜變化

C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

【）、國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

答案:ABCD

81、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明

A、不適用于非目標(biāo)人群使用

B、適宜人群

C、不能代替藥物治療疾病

D、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

答案：ABD

82、以下屬于新的藥品不良反應(yīng)或者按照新的藥品不良反應(yīng)處理的情形有

A、導(dǎo)致人體傷殘的不良反應(yīng)

B、藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)

C、說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)

明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重

D、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

答案：BC

83、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A、含可待因W15門(mén)g的復(fù)方制劑

B、含雙氫可待因SlOmg的復(fù)方制劑

C、含羥考酮