委托藥品生產合同協議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產相關技術、品牌及市場渠道等資源，但因生產能力限制或其他原因，需要委托乙方生產特定藥品；乙方具備藥品生產的專業資質、設施設備及生產能力，愿意接受甲方委托生產藥品。雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方委托乙方生產藥品事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述（一）委托生產藥品的名稱、規格、劑型、數量1.藥品名稱：____________________2.規格：____________________3.劑型：____________________4.數量：首批生產數量為______件（以實際交付為準），后續根據市場需求及甲方訂單情況確定生產數量。（二）質量標準1.雙方約定該委托生產藥品應符合國家藥品質量標準及相關行業規范要求，具體標準以國家藥品監督管理部門頒布的最新版該藥品質量標準為準。2.乙方應按照藥品生產質量管理規范（GMP）組織生產，確保藥品質量穩定、安全、有效。（三）包裝要求1.藥品的內包裝材料應符合藥品質量要求，無毒、無害、無污染，并印有藥品通用名稱、規格、劑型、生產日期、有效期等內容。2.外包裝材料應堅固、防潮、防破損，并符合藥品運輸、儲存要求，標明藥品名稱、規格、劑型、數量、生產日期、有效期、批準文號、生產企業等信息。3.包裝設計由甲方提供設計方案，乙方負責按照設計方案進行包裝生產，但乙方應確保包裝材料及包裝過程符合法律法規及質量標準要求。二、權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查，提出合理的改進意見和建議。有權要求乙方按照本協議約定的質量標準、數量、時間等要求交付委托生產的藥品。有權獲得乙方提供的與委托生產藥品相關的生產記錄、檢驗報告等資料。2.義務向乙方提供委托生產藥品的詳細技術資料，包括但不限于藥品處方、生產工藝、質量標準、包裝設計等，確保資料真實、準確、完整。按照本協議約定向乙方支付委托生產費用。負責藥品的市場銷售、推廣及售后服務等工作，并承擔相應的法律責任。配合乙方完成藥品生產過程中的相關工作，如提供必要的原材料、包裝材料樣品等。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定提供委托生產所需的技術資料、原材料、包裝材料等，并支付委托生產費用。在生產過程中，有權根據實際情況提出合理的生產建議和改進措施，但需經甲方書面同意。2.義務按照國家藥品生產質量管理規范（GMP）及本協議約定的質量標準、生產工藝、數量、時間等要求組織生產，確保委托生產藥品的質量符合要求。負責提供生產所需的場地、設備、人員等資源，并確保其符合藥品生產要求。建立完善的生產記錄制度，如實記錄生產過程中的各項數據和信息，并保存至少[x]年，以供甲方查閱。對生產過程中涉及的甲方技術資料、商業秘密等予以保密，不得向任何第三方披露。負責對委托生產藥品進行檢驗，確保藥品質量合格，并向甲方提供藥品檢驗報告。在藥品生產完成后，按照本協議約定的時間、地點將藥品交付給甲方，并負責運輸過程中的安全和質量保障。三、委托生產費用及支付方式（一）委托生產費用1.雙方約定本次委托生產費用總計為人民幣______元（大寫______元整）。該費用包含藥品生產成本、包裝成本、檢驗費用、運輸費用等乙方完成委托生產任務所需的全部費用，但不包括甲方應承擔的稅費。2.上述費用為首批生產數量的費用，如后續生產數量發生變化，雙方應根據實際生產數量及成本情況協商調整委托生產費用。（二）支付方式1.甲方應在本協議簽訂之日起[x]個工作日內，向乙方支付委托生產費用的[x]%作為預付款，即人民幣______元（大寫______元整）。2.乙方在完成藥品生產并經甲方驗收合格后，應向甲方提供全額增值稅發票。甲方在收到發票后的[x]個工作日內，支付剩余委托生產費用，即人民幣______元（大寫______元整）。四、藥品交付（一）交付時間乙方應在本協議簽訂之日起[x]個工作日內制定生產計劃，并提交給甲方審核。經甲方審核同意后，乙方應按照生產計劃組織生產，并在生產完成后的[x]個工作日內將藥品交付給甲方指定的地點。（二）交付地點交付地點為____________________（三）交付方式乙方負責將藥品運輸至交付地點，運輸費用由乙方承擔。運輸過程中應采取必要的防護措施，確保藥品質量不受影響。如因運輸原因導致藥品損壞、變質等問題，由乙方負責承擔相應責任。（四）交付驗收1.藥品交付時，乙方應向甲方提供藥品檢驗報告、生產記錄等相關資料。甲方應在收到藥品后的[x]個工作日內按照本協議約定的質量標準進行驗收。2.如驗收合格，甲方應簽署驗收確認書；如驗收不合格，甲方有權要求乙方在[x]個工作日內進行返工或采取其他補救措施，直至藥品質量符合要求。因乙方原因導致藥品返工或補救所產生的費用由乙方承擔，且乙方應承擔逾期交付的違約責任。五、知識產權歸屬（一）與委托生產藥品相關的知識產權，包括但不限于藥品配方、生產工藝、商標、包裝設計等，如甲方擁有合法權利的，歸甲方所有。乙方應尊重甲方的知識產權，不得擅自使用、泄露或轉讓給第三方。（二）乙方在生產過程中自行研發的與委托生產藥品相關的新技術、新工藝等知識產權，歸乙方所有。但乙方應確保其研發成果的使用不會侵犯甲方的知識產權及其他合法權益。六、保密條款（一）雙方應對在履行本協議過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、生產經營信息等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。（二）本條款的保密期限為本協議生效之日起[x]年。七、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定向乙方支付委托生產費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產部分的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。2.若甲方未按照本協議約定提供委托生產所需的技術資料、原材料、包裝材料等，導致乙方無法正常生產或延誤生產進度的，甲方應承擔相應責任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的質量標準、生產工藝、數量、時間等要求組織生產或交付藥品，甲方有權拒收藥品，并要求乙方承擔違約責任。乙方應退還甲方已支付的預付款，并按照委托生產費用的[x]%向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給甲方造成損失的，乙方還應承擔全部賠償責任。2.若乙方擅自使用、泄露或轉讓甲方的知識產權或商業秘密，乙方應立即停止侵權行為，并按照委托生產費用的[x]%向甲方支付違約金。如乙方的侵權行為給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。情節嚴重的，甲方有權追究乙方的法律責任。3.若乙方未按照本協議約定的時間、地點交付藥品，每逾期一日，應按照委托生產費用的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方退還已支付的預付款，同時乙方應按照委托生產費用的[x]%向甲方支付違約金。如乙方的逾期交付行為給甲方造成損失的，乙方還應承擔全部賠償責任。八、爭議解決（一）本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。（二）雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[x]年。協議期滿后，雙方如無異議，則自動延續[x]年。（二）本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。（三）本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議。補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協議