委托藥品加工合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)及需求，乙方具備藥品加工的專業(yè)能力和條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方加工藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托加工藥品基本情況（一）藥品名稱[具體藥品名稱]（二）劑型[如片劑、膠囊劑、注射劑等]（三）規(guī)格[詳細(xì)規(guī)格，如每片含有效成分[x]毫克、每瓶[x]毫升等]（四）包裝形式及要求1.內(nèi)包裝：[詳細(xì)描述內(nèi)包裝材質(zhì)、樣式、尺寸等，例如：藥用塑料瓶，每瓶[x]片，瓶蓋為鋁塑組合蓋，瓶身標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息]2.外包裝：[包括外包裝材質(zhì)、尺寸、印刷內(nèi)容等，如瓦楞紙箱，尺寸為長(zhǎng)[x]厘米×寬[x]厘米×高[x]厘米，箱面印刷藥品通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（甲乙雙方名稱）、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期至、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等]（五）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雙方約定按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行頒布的該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)：[具體文號(hào)]）進(jìn)行加工生產(chǎn)。如遇國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂，乙方應(yīng)按照新的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并及時(shí)通知甲方。二、委托加工內(nèi)容及要求（一）加工內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求，完成從原料投入到成品產(chǎn)出的全部加工過(guò)程，包括但不限于原料處理、混合、制粒、壓片（或其他成型工藝）、包裝等工序。（二）生產(chǎn)場(chǎng)地及設(shè)備要求1.乙方應(yīng)在其具備合法資質(zhì)的生產(chǎn)場(chǎng)地內(nèi)進(jìn)行加工生產(chǎn)，該場(chǎng)地應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，并通過(guò)相關(guān)部門的認(rèn)證。2.乙方用于加工本合同藥品的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，具備良好的運(yùn)行狀態(tài)，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，以確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí)，設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，并具備相應(yīng)的生產(chǎn)記錄功能。（三）生產(chǎn)計(jì)劃與進(jìn)度1.甲方應(yīng)提前[x]日向乙方提供詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，明確加工藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、交付時(shí)間等要求。乙方應(yīng)根據(jù)甲方的生產(chǎn)計(jì)劃制定合理的生產(chǎn)進(jìn)度安排，并及時(shí)反饋給甲方。2.在生產(chǎn)過(guò)程中，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃組織生產(chǎn)，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成加工任務(wù)。如因乙方原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并采取有效措施盡快趕上進(jìn)度，避免對(duì)甲方造成損失。（四）生產(chǎn)記錄與文件管理1.乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄，包括原料驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、檢驗(yàn)記錄、包裝記錄等。生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。2.乙方應(yīng)負(fù)責(zé)整理、歸檔與本合同委托加工藥品相關(guān)的各類文件，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品放行審核記錄等。在合同履行期間及產(chǎn)品有效期內(nèi)，乙方應(yīng)妥善保管這些文件，以備甲方及相關(guān)部門檢查。三、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的加工生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括但不限于生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備運(yùn)行、人員操作、生產(chǎn)記錄等方面。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度和包裝要求進(jìn)行加工生產(chǎn)。對(duì)乙方交付的成品藥品，有權(quán)按照合同約定進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不符合約定要求，有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、合法、有效的藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括但不限于藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)批件等。按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用。負(fù)責(zé)提供加工本合同藥品所需的全部原料，并確保原料的質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定要求。甲方應(yīng)按照乙方要求及時(shí)將原料交付至乙方指定地點(diǎn)，并承擔(dān)原料運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。協(xié)助乙方解決加工生產(chǎn)過(guò)程中涉及的與藥品注冊(cè)、審批等相關(guān)的問(wèn)題，提供必要的文件和資料支持。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付加工費(fèi)用。有權(quán)根據(jù)本合同約定及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自主組織加工生產(chǎn)活動(dòng)，但應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合甲方要求及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。在加工生產(chǎn)過(guò)程中，如因甲方提供的原料質(zhì)量問(wèn)題或其他甲方原因?qū)е律a(chǎn)無(wú)法正常進(jìn)行或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并采取措施解決問(wèn)題。2.義務(wù)向甲方提供真實(shí)、合法、有效的藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括但不限于藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP證書(shū)等。嚴(yán)格按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度和包裝要求組織加工生產(chǎn)，確保加工生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定要求。負(fù)責(zé)對(duì)甲方提供的原料進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)原料質(zhì)量不符合要求，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施解決問(wèn)題。按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對(duì)加工生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和記錄進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，并妥善保管。在甲方需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)提供相關(guān)記錄供甲方查閱。負(fù)責(zé)對(duì)加工生產(chǎn)的成品藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保成品質(zhì)量合格。在成品檢驗(yàn)合格后，按照甲方要求進(jìn)行包裝，并及時(shí)通知甲方安排成品交付事宜。對(duì)本合同委托加工藥品的生產(chǎn)技術(shù)、工藝、質(zhì)量等信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用。四、加工費(fèi)用及支付方式（一）加工費(fèi)用雙方約定本合同委托加工藥品的加工費(fèi)用為人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。該費(fèi)用包含乙方為完成本合同約定的加工任務(wù)所需的全部費(fèi)用，包括但不限于原料損耗、加工費(fèi)、包裝費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、設(shè)備折舊及維護(hù)費(fèi)、水電費(fèi)、管理費(fèi)、利潤(rùn)、稅金等一切費(fèi)用。（二）支付方式甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付加工費(fèi)用：1.合同簽訂后[x]日內(nèi)，甲方向乙方支付加工費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.乙方完成全部生產(chǎn)任務(wù)，并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[x]日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余加工費(fèi)用，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方開(kāi)具合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。五、藥品驗(yàn)收與交付（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.乙方交付的成品藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)：[具體文號(hào)]）及本合同約定的質(zhì)量要求，包括藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等各項(xiàng)指標(biāo)均應(yīng)合格。2.乙方應(yīng)提供與成品藥品批次相對(duì)應(yīng)的完整檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋乙方藥品檢驗(yàn)專用章，并注明檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等信息。（二）驗(yàn)收程序1.甲方在收到乙方交付的成品藥品后，應(yīng)按照本合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。甲方有權(quán)自行組織驗(yàn)收，也可委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收期限為甲方收到成品藥品之日起[x]個(gè)工作日內(nèi)。如甲方在驗(yàn)收期限內(nèi)未提出書(shū)面異議，則視為乙方交付的成品藥品驗(yàn)收合格。3.如甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)成品藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合約定要求，應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)及時(shí)通知乙方。乙方應(yīng)在接到通知后[x]個(gè)工作日內(nèi)，會(huì)同甲方共同對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行復(fù)查，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，直至問(wèn)題解決。如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于返工、重新生產(chǎn)、賠償甲方因此遭受的損失等。（三）交付方式與地點(diǎn)1.交付方式：乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將加工生產(chǎn)的成品藥品按照甲方要求的包裝形式和數(shù)量進(jìn)行包裝，并負(fù)責(zé)運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。運(yùn)輸費(fèi)用由[承擔(dān)方]承擔(dān)。2.交付地點(diǎn)：[詳細(xì)地址]六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本合同委托加工藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬如下：1.甲方擁有本合同委托加工藥品的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)、著作權(quán)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但乙方為履行本合同義務(wù)所使用的與加工生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)、工藝、設(shè)備等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。乙方應(yīng)確保其在加工生產(chǎn)過(guò)程中使用的技術(shù)、工藝、設(shè)備等不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則應(yīng)承擔(dān)由此引起的一切法律責(zé)任。2.雙方同意，對(duì)于在本合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的與委托加工藥品相關(guān)的技術(shù)改進(jìn)、創(chuàng)新成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由雙方共同享有。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。七、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等保密信息。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。八、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定的時(shí)間和方式支付加工費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的，乙方有權(quán)暫停加工生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成加工部分的費(fèi)用及違約金。2.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度和包裝要求進(jìn)行加工生產(chǎn)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于返工費(fèi)用、重新生產(chǎn)費(fèi)用、因藥品質(zhì)量問(wèn)題給甲方造成的市場(chǎng)損失、客戶索賠費(fèi)用等。同時(shí)，甲方有權(quán)扣除相應(yīng)的加工費(fèi)用作為違約金。如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問(wèn)題給甲方造成重大損失或引發(fā)法律糾紛的，乙方應(yīng)承擔(dān)由此引起的一切法律責(zé)任。3.若一方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。如因違約行為給對(duì)方造成損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.如一方違反本合同其他條款約定，應(yīng)承擔(dān)因此給對(duì)方造成的全部損失，并按照本合同標(biāo)的金額的[x]%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。九、爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的委托加工任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事