品質管理制度

品質管理制度「篇一」

為加強和規范公司質量管理，不斷提高各項目服務質量，給顧客提供優質、高

效的物業管理服務，提升公司品牌價值，實現公司的總體發展戰略，特制定本公司

質量管理制度。

一、建立公司質量管理網絡，各職能部門、分公司及管理處必須設立公司質量

管理員，具體負責本部門的公司質量管理工作，協助質量管理部落實各項質量管理

工作，接受質量管理部的業務指導和監督，以加強公司各職能部門、分公司及項目

管理處公司質量管理工作。

公司質量管理員的職責與權限：

1、負責本部門的公司質量管理工作，對本部門的質量活動進行日常監督、檢

查，對發現的不合格及時開出不合格報告予以糾正：

2、負責IS09001：20xx質量體系文件在本部門的貫徹落實，并對日常工作檢

查中發現的不適用的質量體系文件向公司質量管理部提出修改、改進建議：

3、對本部門質量目標完成情況進行月、年統計、分析并上報公司質量管理部

或分公司；

4、負責在本部門跟蹤落實內部審核不合格項及公司質量管理部開出不合格報

告的整改情況；

5、定期參加由公司質量管理部召開的質量工作座談會；

6、負責跟蹤落實及反饋公司質量管理部安排工作在本部門的執行情況：

7、掌握物業管理的各項政策、法規、標準，制定本部門IS0900L20xx質量

體系文件年度培訓工作，并按計劃實施；

8、接受公司質量管理部的業務指導和監督：

9、質量監督員的設立和更換必須經公司質量管理部經理批準。

二、以分公司為單位，建立分公司外部和內部雙層質量監督制度，即建立公司

對各分公司的質量監督制度和分公司內部質量監督制度。

（-）公司對各分公司的質量監督制度

1、公司定期質量考核

1）考核組織和時間

公司定期質量監督考核由公司質量管理部組織人員成立考核小組進行，每半年

一次，具體時間和行程安排由公司質量管理部確定，報管理者代表批準。

2）考核范圍、內容和方式

公司定期質量考核范圍包括所有分公司及管理處；考核內容及具體標準詳見

《珠海市丹田物業管理有限公司質量考核標準及量化評分表》（見附件1、2）；

考核采取突擊考核方式，考核前不通知被考核分公司及管理處，參加考核人員必須

對考核時間及行程安排進行保密。

3）考核要求

考核小組必須遵循公開、公平、公正的基本原則，認真開展檢查考核工作，不

弄虛作假、敷衍了事，考核人員交通及食宿由公司統一安排解決，不得接受分公司

或項目的宴請°

考核小組必須嚴格按照《珠海市丹田物業管理有限公司質量考核標準及量化評

分表》進行評分，計考核人平均分為管理處考核得分；分公司只有一個項目的，該

項目管理處得分即為該分公司考核得分；分公司有二個以上項目的，各項目管理處

得分的平均分為該分公司考核得分。

無特殊原因，被考核項目管理處負責人必須全程陪同考核小組進行考核，記錄

考核小組提出的問題和建議，及時進行整改。

4）考核結果

考核結果由公司質量管理部予以書面通報，對于發現問題由質量管理部發出整

改通知，各分公司必須在收到整改通知之日起一個星期內督促貢任部門完成整改，

并將整改情況報送質量管理部，由公司質量管理部進行復檢。經復檢，發現整改工

作未完成的，由公司質量管理部再次發出整改通知，并在全公司范圍內進行通報，

同時在下次考核中給予扣分。

5）獎懲制度

分公司及管理處考核結果與分公司及管理處負責人當月工資掛鉤。

考核得分在95分（含95分）以上的，當月工資上浮10%；考核得分高于90

分（含90分）但低于95分（不含95分）的，當月工資上浮5九

考核得分在75分（不含75分）以下的，當月工資下浮10%：考核得分低于80

分（不含80分）但高于75分（含75分）的，當月工資下浮5%。

2、不定期質量監督檢查

不定期質量監督檢查由公司質量管理部根據實際需要進行安排，對檢查發現的

問題，由質量管理部開出不合格報告，分公司及管理處必須在質量管理部規定的時

間內予以整改糾正，并將整改情況書面反饋公司質量管理部。

（二）分公司內部質量監督制度

1、分公司定期質量考核

分公司定期質量考核由分公司組織人員成立考核小組進行，每月考核一次，考

核小組組長由分公司經理擔任，具體時間和行程安排由分公司經理確定。

分公司定期質量考核范圍為分公司管轄項目管理處；考核內容及具體考核標準

詳見《珠海市丹田物業管理有限公司質量考核標準及量化評分表》；考核采取突擊

考核方式，考核前不通知被考核管理處。

考核小組必須遵循公開、公平、公正的基本原則，認真開展檢查考核工作，不

弄虛作假、敷衍了事。

考核小組必須嚴格按照《珠海市丹田物業管理有限公司質量考核標準及量化評

分表》進行評分，計考核人平均分為管理處考核得分。

無特殊原因，被考核管理處負責人必須全程陪同考核小組進行考核，記錄考核

小組提出的問題和建議，及時進行整改。

品質管理制度「篇二」

一、進貨查驗記錄制度

第一條為加強對食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購驗證的管理，確

保采購的產品符合國家相關法律法規的要求，企業應當建立并執行進貨查驗記錄制

度。

第二條采購產品入庫前倉庫管理員應會同質檢員對入庫采購產品的品名、貨

號及數量等進行核對并記入臺賬。

第三條檢查采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品有無廠名廠址、標

簽，有無生產許可證（指按照相關法律法規規定，應當取得許可的）；同時審查供貨

商的經營資格，并索取其工商營業執照和生產許可證的復印件。

第四條采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應附有產品質量檢驗合格

報告，如果無法提供有效合格證明的，必須按規定自行檢驗或委托檢驗。

第五條采購進口需法定檢驗的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

第六條驗收中如發現有上述問題，質檢員有權拒絕入侔，并同時向經理匯報

情況，作出處理。

第七條采購產品驗收必須兩人進行（倉庫管理員應會同質檢員），根據采購產

品驗證單的內容，認真嚴格的進行驗收，并做好驗收記錄。

第八條驗收中，發現假冒偽劣采購產品，質檢員有權拒絕入庫，隨即報經理

作出處理。

第九條驗收發現采購產品不符或數量、質量有差異，質檢員應即時和采購負

責人聯系，以便作出處理辦法C

第十條驗收完畢，由質檢員和采購人員在采購產品驗證單上相互簽字，方能

生效。

二、食品安全知識培訓記錄制度

第一條從業人員必須接受食品安全法律法規和食品安全衛生知識培訓并經考

核合格后，方可從事食品加工經營工作。

第二條辦公室是人員培訓的歸口管理部門，應根據生產和質檢等各崗位人員

培訓需求，制定培訓計劃定期組織管理人員、生產人員、檢驗人員參加食品安全法

律、法規、標準和其他食品安全知識，以及職業道德、衛生操作技能的培訓。

第三條新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓考核合格后方可

上崗。

第四條培訓方式以集中授課、參加外部培訓與自學形式相結合，并定期組織

考核。

考核不合格者離崗學習一周，待考試合格后再上崗。

第五條建立從業人員食品安全知識培訓檔案，并將培訓時間、培訓內容、考

核結果等記錄歸檔，以備查驗C

三、從業人員健康管理制度

第一條所有從業人員在進廠前必須進行健康檢查，根據其健康情況決定是否

錄用及崗位安排。

第二條在職從事食品生產加工、檢驗的有關人員每年應進行一次健康檢查，

取得有效的健康證明證明方可繼續參加工作。

第三條食品從業人員應堅持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲：勤洗澡、理

發；勤洗衣服、被褥；勤換工作服。禁止長發、長胡須、長指甲、戴手飾、涂指甲

油、穿不潔凈工作衣帽上崗和上崗期間抽煙、吃零食以及做食品生產、加工、經營

無關的事情。

第四條當觀察到以下癥狀時，應規定暫停接觸直接入口食品的工作或采取特

殊的防護措施：腹瀉；手外傷、燙傷；皮膚濕疹、長疳子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻

溢液：發熱：嘔吐。

第五條對患有痢痰、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染

病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人

員，不得安排在接觸直接入口食品的工作崗位。

第六條辦公室負責組織本單位從業人員的健康檢查工作，建立從業人員健康

檔案，對從業人員健康狀況進行日常監督管理。

四、生產過程安全管理制度

第一條為加強生產過程安全管理，使之協凋有效進行，確保產品質量，降低

消耗，提高生產效宰.特制定本制度。

第二條本制度適用于生產過程安全管理工作，生產管理部門負責生產過程安

全管理Q

第三條生產前應合理安排作業計劃，做好生產現場的整理、清掃、清潔、消

毒等工作。定期對廠內環境、生產場所和設施衛生清潔情況進行自查，并保存自查

記錄，使食品生產過程環境衛生過程要求，為生產優質產品創造條件。

第四條做好食品原料、食品添加劑、食品相關產品的質量控制，建立和保

存、領用出庫記錄，對于發現的不合格原料、食品添加劑及食品相關產品應及時向

質監部門反映。

第五條生產人員應嚴格按照工藝規程和作業指導書的要求進行操作，特別是

要加強對生產過程中質量關鍵控制點的控制，認真填寫每批次產品的生產投料記

錄、質量關鍵控制點記錄，確保產品生產過程中影響產品質量形成的因素處于受控

狀態，以生產符合規定要求的產品。并保證指派專人保管，保存期限不少于2年。

第六條因設備、停電或其他原因中斷生產時，該批產品要視情況分別處理。

產品經再加工后可達到合格標準的，允許再加工：產品經再加工也無法達到合格

的，按不合格品規定處理。

第七條成品的包裝應在良好狀態下使用，防止將異物帶進食品，使用的包裝

材料，應完好無損。

第八條生產中使用的計量器具應定期檢定或校準。

五、貯存管理制度

第一條食品倉庫實行專向專用，食品原料、半成品及成品應分開存放，庫內

不得存放有毒有害物品（如殺鼠殺蟲劑、洗滌消毒劑等），不得存放藥品、雜品及個

人生活用品等物品。

第二條庫房內應設置防鼠、防蟲、防蠅、防潮、防霉的設施并能正常使用，

應經常開窗通風，定期清掃，保持干燥和整潔，清庫時應做好清潔、消毒工作。

第三條食品要分類、分架、離地、離墻存放，各類食品有明顯標志，有異味

或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品耍及時冷藏、冷凍保存。

第四條食品儲存要做到先進先出，盡量縮短儲藏時間，定期清倉檢查，防止

食品過期、變質、霉變、生蟲，及時清理不符合衛生要求的食品。

第五條食品庫房管理員必須熟悉食品庫房衛生管理制度和各類食品儲藏的基

本要求。發現腐敗變質、超過保質期和《食品安全法》禁止生產經營的食品時應及

時處理6

第六條建立食品進出庫專人驗收登記制度°要詳細記錄入庫食品的名稱、數

量、產地、進貨日期、生產日期、保質期、包裝情況、索證情況等，并按入庫時間

的先后分類存放。

第七條對銷售的每批產品應建立和保存銷售臺帳，包括產品名稱、數量、生

產日期、生產批號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合

格證號、交付控制、承運者等內容，保存期限不得少于2年Q

第八條貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無毒、無害、

保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食

品與有毒、有害物品一同運輸e

六、設備管理制度

第一條為加強對生產、檢測設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、

維護、保養的全過程管理，確保設備完好，特制定本制度。

第二條生產部門負責全公司所有生產設備的使用、維護保養和管理，檢驗室

負責所有檢測設備的使用、維護、保養和管理工作。

第三條新增設備，由使用部門提出申請，遵循技術上先進、經濟上合理、能

源消耗少、滿足生產、檢驗需要的原則進行選型，報請經理批準后由供銷科負責采

購。

第四條供銷部門應從能允分保證產品質量、具有良好信譽的供方處采購設

備，設備到貨后，組織有關部門開箱驗收并予以記錄，經驗收合格的設備方可安

裝，不合格設備，由供銷科及時進行退換貨或索賠等事宜。

第五條購進設備應統一編號，并建立設備臺賬，確保帳、物相符°設備臺帳

內容包括：設備名稱、規格型號、數量、購進日期、生產廠家、技術文件（如產品

合格證、質量說明書、使用說明書、裝箱清單、圖紙）等。

第六條設備的使用應定人定機，多人操作的設備，應指定專人負責保管，設

備使用人員必須經過培訓，考核合格后方可上崗，且需嚴格按設備使用說明書或操

作規程進行操作。

第七條定期對設備進行維護、保養、確保完好，使其性能符合生產工藝要

求，并建立保存設備的維護、保養、檢修記錄。

第八條閑置停用超過三個月以上的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加

保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養。

第九條計量器具應依法經檢驗合格或校準后，方可使用，相關輔助設備及化

學試劑應完好齊備并在有效使用期內。

七、出廠檢驗記錄制度

第一條出廠檢驗是產品出廠前對其質量狀況所進行的全面檢查，是全面考核

產品質量是否符合規定要求的重要手段。為嚴把本公司產品質量關，特制訂本制

度。

第二條每批成品加工完成后，質檢科派人按產品標準或成品檢驗規程進行抽

樣，并留存出廠檢驗樣品，產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質

期，產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。

第三條檢驗員應按產品執行標準或產品檢驗規程對產品進行檢驗，并建立和

保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，記錄應包括食品名稱、規格型號、

數量、生產同期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢

驗報告編號、檢驗時間等內容c

第四條對檢驗合格的產品，由質檢部門簽發產品合格證，并按規定進行包

裝、標識，方可入庫，出廠。

第五條“*”號檢驗項目，應委托有資質檢驗機構檢驗，并簽訂委托檢驗合

同。

第六條出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規定的項目應保持一致。

第七條為確保檢驗數據準確，每年應與簽訂委托檢驗協議的食品檢驗機構進

行一次比對檢驗，并保存比對記錄。

第八條產品留樣記錄、出廠檢驗記錄及檢驗報告應齊全、清晰，質檢部門負

責各項記錄檔案的保存，保存期限不得少于二年。

八、不合格產品管理等制度

第一條為加強本公司采購不合格產品和不合格產品的控制與管理，防止不合

格產品的再次出現，特制訂本制度。

第二條質檢部門負責本公司不合格產品的管理與控制，有關責任部門負責不

合格的糾正，質檢科負責跟蹤驗證。

第三條不合格分為嚴重不合格、一般不合格。嚴重不合格是指產品明顯違反

了法律法規的要求或強制性標準的要求；所提供的產品出現了重大質量事故，己造

成嚴重的社會影響。一般不合格是指與重要不合格相比，不合格的程度輕、影響

小、糾正易或具有偶然性，則判為一般不合格。

第四條當采購的原料、食品添加劑和食品相關產品出現不合格時，由驗收部

門加以標識及隔離，并提出處置意見（如：讓步放行、退貨、銷毀等），報質量負責

人審批后，由采購部門實施退貨或銷毀處理，質檢部門進行跟蹤。

第五條當生產過程中出現一般不合格時，由生產部門提出處置意見，待質檢

部門批準后實施，出現嚴重不合格時，山質檢部門提出處置意見，報質量負責人審

批后組織實施°

第六條產品交付后，由客戶舉報或投訴發現的不合格，經查實，若屬嚴重不

合格，須將《不合格品及糾正措施處理單》報質量負責人審批，妥善采取糾正措施

并向客戶賠禮道歉。并對有關責任人依據相關制度追究責任。

第七條質檢部門建立并保存不合格產品的處理記錄，保存時間不得少于二

年。

九、不安全食品召回制度

第一條為避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安

全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本制度。

第二條不安全食品，是指有證據證明對人體健康已經或可能造成危害的食

品，包括：

（一）已經誘發食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品；

（二）可能引發食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品；

（三）含有對特定人群可能引發健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以

標識，或標識不全、不明確的食品：

（四）有關法律、法規規定的其他不安全食品。

第三條供銷部門負責收集各部門（包括媒體、執法部門）傳來的有關食品質

量、安全問題和客戶投訴信息，質檢部門負責對食品進行檢驗和分析，并提出糾正

措施，生產部門負責不安全食品糾正措施的實施。

第四條對于在銷售前發現的問題，應立即停止銷售產品，隔離存放，并對該

產品進行檢驗。

第五條對于顧客反映的質量問題，由供銷部門負責了解并記錄問題發現的地

點、時間和批號等信息，并及時向質檢部門報告。

第六條一確認所生產的食品具有嚴重質量問題，且已進入銷售，應立即予以

召回。

十、食品安全事故處置方案

為有效處置食品安全重大事放和重大隱患，快速、及時、妥善控制和消除食品

安全事故的危害，保障人民群眾的身體健康和生命安全，特制定本方案。

一、適用范圍

本療案適用于公司內各種緊急事故的處置工作。

二、基本原則

（一）預防為主，常抓不懈

各部門應定期對可能發生的食品安全事故進行分析、預測，并有針對性地采取

有效的預防措施，防止重大食品安全事故的發生。

（二）統一領導，分別負責

總經理是本公司的食品，安全第一責任人，負責對重大食品安全事故應急處理

工作，并根據食品安全事故的級別，組織實施分級監控、分級管理。

（三）依靠科學，加強協作

要依靠科學妥善處理重大食品安全事故。各有關部門要按照各自的職責，真正

做到恪盡職守、各司其職、通力合作，迅速采取救治和控制措施。

三、組織領導機構

公司成立食品安全事故應急處理領導小組。當發生重大食品安全事故時，公司

食品安全事故應急處理領導小組負責事件應急協調處理：組長由總經理擔任，副組

長由各部門主管組成，辦公室設在質檢部門。

四、預警預防

（一）定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱

患。

（二）加強食品安全知識教育，開展食品安全的日常監測，做到早發現、早預

防、早整治、早解決。

五、宣傳培訓和演練

（一）辦公室負責組織相關人員學習所有應急預案，且每年必須組織學習一

次。新入公司人員的員工培訓內容包含相應的應急預案。

（二）應急預案演練：依據生產情況或社會關注趨勢，每年應組織一次相應的應

急預案演練。演練前，由公司經理組織各個部門編寫演練計劃，經總經理批準后生

效實施，并保留演練記錄，演練結束后，及時組織演練效果評價。

六、報告程序

（一）全年設立食品安全事故處理報告電話：實行每日24小時值班，接到報

告后填寫《食品安全事故報告登記表》，并及時上報。

（二）全體十部職工對可能造成或已經造成食品安全事故隱忠的情況要在1小

時內上報本單位食品安全事故處置工作小組。

品質管理制度「篇三」

經理是企業安全生產的第一職責者，對本單位的安全生產負總的職責。其安全

生產職責如下：

一、貫徹執行安全生產政策、法規和標準，審定頒發本單位的安全生產管理制

度、安全生產教育培訓制度和操作規程，提出本單位安全生產目標并組織實施，定

期或不定期召開會議，研究、部署安全生工作。

二、負責確定保證職工安全，健康的措施。

三、審定本單位改善勞動條件的規劃和年度安全技術措施計劃，保證本單位安

全生產條件所需資金的投入，按規定提取和使用勞動保護措施經費。

四、審定新的建設項目(包括挖潛、革新、改造項目)等，應遵守和執行安全衛

生設施與主體工程同時設計、同時施工和同時驗收投產的“三同時”規定。

五、組織對重大傷亡事故的調查分析，按“四不放過”的原則嚴肅處理，并對

所發生的傷亡事故調查、登記和報告的正確性、及時性負責。

六、組織有關部門對職工進行安全技術培訓和考核，堅持新工人進廠后組織安

全教育和特種作業人員持證上崗作業。

七、組織開展安全生產競賽、評比活動，對安全生產的先進群眾和先進個人予

以表彰或獎勵。

八、主持召開安全生產例會，定期向職工代表大會報告安全工作狀況，認真聽

取意見和推薦，理解職工群眾監督。

品質管理制度「篇四」

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲

片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定

本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實

施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批

件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗

收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查：

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規

格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文

號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號：

⑤驗收記錄應保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放：

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、

防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正

字，防止混藥：

⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配

方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

品質管理制度「篇五」

總則編輯

第一條

:目的為保證本公司品質管理制度的推行，并能提前發現異常、迅速處理改

善，借以確保及提高產品品質符合管理及市場需要，特制定本細則。

第二條

:范圍本細則包括:

（一）組織機能與工作職責；

（二）各項品質標準及檢驗規范；

（三）儀器管理；

（四）品質檢驗的執行；

（五）品質異常反應及處理；

（六）客訴處理；

（七）樣品確認；

（八）品質檢查與改善。

第三條：組織機能與工作職責本公司品質管理組織機能與工作職責。

各項品質標準及檢驗規范的設訂

第四條：品質標準及檢驗規范的范圍規范包括：

（一）原物料品質標準及檢驗規范；

（二）在制品品質標準及檢驗規范；

（三）成品品質標準及檢驗規范的設訂；

第五條；品質標準及檢驗規范的設訂

（一）各項品質標準

總經理室生產管理組會同品質管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員依

據〃操作規范〃，并參考①國家標準②同業水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能

力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制〃品質標準及檢驗規范設

（修）訂表〃一式二份，呈總經理批準后品質管理部一份，并交有關單位憑此執行。

（二）品質檢驗規范總經理室生產管理組召集品質管理部、制造部、營業部、研

發部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號］規格）③品質標準④

檢驗頻率（取樣規定）⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注于〃品質標準及

檢驗規范設（修）訂表〃內，交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發有關部門憑

此執行。

第六條：品質標準及檢驗規范的修訂

（一）各項品質標準、檢驗規范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市

場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

（二）總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質實績

會同有關單位檢查各料號（規格）各項標準及規范的合理性，酌予修訂。

（三）品質標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立〃品質標準及檢

驗規范設（修）訂表〃，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示

后，始可憑此執行。

執行力編輯

第七條

（一）周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資

料，填制〃儀器校正、維護基準表〃設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維

護計劃的,擬訂及執行的依據。

（二）年度校正計劃及維護計劃？儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校

正、維護周期，填制〃儀器校正計劃實施表"、〃儀器維護計劃實施表〃做為年度校正

及維護計劃實施的依據。

第八條

（一）儀器校正人員應依據"年度校正計劃”執行日常校正，精度校正作業，并將

校正結果記錄于〃儀器校正卡〃內，一式二份存于使用部門6

（二）儀器外協校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過品質管理部或研

發部申請委托校正，并填立〃外協請修單〃以確保儀器的精確度。

第九條：儀器使用與保養1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依"檢驗規范〃內

的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養。2、特殊精密儀器，使用部門主管應

指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用（經主管核準者例外）。

3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的

使用與操作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。4、各生產單位使用的儀器設備

（如量規）由使用部門自行校正與保養，由品質管理部不定期抽檢。5.儀器保養⑴

儀器保養人員應依據〃年度維護計劃〃執行保養作業并將結果記錄于〃儀器維護卡〃

內。（2）儀器外協修造：儀器邦聯保養人員基于設備、技術能力不足時，保養人員

應填立〃外表請修申請單〃并呈主管核準后送采購辦理外協修造，（3）任何儀器損壞

后的維修都應當保留維修履歷及驗證記錄，以便追蹤。

品質管理編輯

第十條;原物料品質檢驗

（1）原物料進入廠區時，庫管單位應依據〃資材管理辦法〃的規定辦理收料，對

需用儀器檢驗的原物料，開立'材料驗收單（基板）〃、〃材料驗收單（鉆頭）〃及〃材料

驗收單（一般）〃，通知品質管理工程人員檢驗且品質管理工程人員于接獲單據三日

內，依原物料品質標準及檢驗規范的規定完成檢驗。

（2）〃材料驗收單〃（一般）、（基板）、（鉆頭）各一式五聯檢驗完成后，第一聯送

采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯會計存，第三聯料庫，第四聯品質管理

存，第五聯送保稅。且每次把檢驗結果記錄于〃供應廠商品質記錄卡〃，并每月根據

原物料品名規格類別的結果統計于〃供應商品質統計表〃及每月評核供應商的行分于

〃供應商的評價表〃，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

復查編輯

第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產品）品質管理部主管收

到〃制造通知單〃后，應于一日內完成審核。

審核

1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規范。

2、種類-客戶提供的油墨顏色。

3、底板-底板規格是否符合公司制造規范，使用于特殊要求者有否特別注明。

4、品質要求-各項品質要求是否明確，并符合本公司的品質規范，如有特殊品

質要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量。

5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規范，客戶要求的特殊包裝方式可否接

受，夕卜銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

處理

1、新開發產品、"試制通知單”及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知

單應轉交研發部提示有關制造條件等并簽認，若確認其品質要求超出制造能力時應

述明原因后，將〃制造通知單〃送回制造部辦理退單，由營業部向客戶說明。

2、新開發產品若品質標準尚未制定時，應將〃制造通知單”交研發部擬定加工

條件及暫訂品質標準，由研發部記錄于〃制造規范〃上，作為制造部門生產及品質管

理的依據。

第十二條：生產前制造及品質標準復核

（一）制造部門接到研發部送來的〃制造規范〃后，須由科長或組長先查核確認下

列事項后始可進行生產，

1、該制品是否訂有〃成品品質標準及檢驗規范〃作為品質標準判定的依據。

2、是否訂有〃標準操作規范〃及〃加工方法〃。

（二）制造部門確認無誤后于〃制造規范〃上簽認，作為生產的依據.

制程編輯

檢驗

（一）質檢部門對各制程在制品均應依〃在制品品質標準及檢驗規范〃的規定實施

品質檢驗，以提早發現異常，迅速處理，確保在制品品質。

（二）在制品品質檢驗依制程區分，由品質管理部IPQC負責檢驗；

1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表°

2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于

IPQC修一日報表。

3、修二-針對鍍銅（Cu）易（Sn/Pb）后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報

表。

4、鍍金TPQC鍍金日報表。

5、底片制造完成正式鉆孔前由品質管理工程科檢驗并記錄于“底片檢查要項

0

6、其他如〃噴錫板制程抽驗管理日報表〃、"QAT進料抽驗報告"、"S/M抽驗日

報表〃等抽驗。

（三）品質管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：

1、鉆頭研磨后〃規范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告〃上。

2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫飩銅分別依檢驗規范檢驗并記錄

于（QAEMicrosectionReport）（AQESoldcrabilityTesReport）等檢驗報告&

（四）各部門在制造過程中發現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后將異

常原因、處理過程及改善對策等開立〃異常處理單〃呈（副）經理指示后送品質管理

部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理室復核。

（五）質檢人員于抽驗中發現異常時，應反應單位主管處理并開立〃異常處理單

〃呈經（副）理核簽后送有關部門處理改善。

（六）各生產部門依自檢查及順次點檢發生品質異常時，如屬其他部門所發生者

以〃異常處理單〃反應處理。

（七）制程間半成品移轉，如發現異常時以〃異常處理單〃反應處理。

自主檢查

（一）制程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇品質異常時

應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立〃異常處理單〃見

（表）一式四聯，填列異常說明、原因分析及處理對策、送品質管理部門判定異常原

因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及

獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。第一聯-總經理室存，第二聯

品質管理部門（生產管理），第三聯會簽部門，第四聯經辦部門。

（二）現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制

程品質，一旦發現有不良或品質異常時應立即處理外，并追究兩關人員疏忽的責

任，以確保產品品質水準，降低異常重復發生。

（三）制程自主檢查規定依〃制程自主檢查實施辦法〃實施。

成品編輯

第十五條：成品品質檢驗成品檢驗人員應依〃成品品質標準及檢驗規范〃的規

定實施品質檢驗，以提早發現，迅速處理以確保成品品質。

第十六條，出貨檢驗每批產品出貨前，品檢單位應依出貨檢驗標示的規定進行

檢驗，并將品質與包裝檢驗結果填報〃出貨檢驗記錄表〃見（附表）呈主管批示后依綜

合判定執行Q

品質異常編輯

第十七條

（一）原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢

驗結果被判定為〃合格〃或〃不合格〃，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并

依據〃資材管理辦法〃的規定呈核與處理。

（二）對于檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時，品質管理部應依異常項目

開立"異常處理單〃送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現場注意使用，

并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購

單位與提供廠商交涉。

第十八條

（一）在制品與成品在各項品質檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提

報〃異常處理單〃，并應立即向有關人員反應品質異常情況，使能迅速采取措施，處

理解決，以確保品質。

（二）制造部門在制程中發現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當

即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以〃廢品報告單〃提報，并經品質管理部復核才

可報廢）。

第十九條

收料部門組長在制程自主檢查中發現供料部門供應在制品品質不合格時，應填

寫〃異常處理單〃詳述異常原因，連同樣品，經報告科長后送經理室績效組登記（列

入追蹤）后，送經理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常

項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門（或個人）并呈經理批示后，第i聯

送總經理室催辦及督促料品處理及異常改善結果，第二聯送生產管理組（品質管理

部）做生產安排及調度，第三聯送收料部門（會簽部門）依批示辦理，第四聯送回供

料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后，送經理室品保組存，績效

組重新核算生產績效及督促異常改善結果。

品質管理制度「篇六」

1、目的

本規程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規程。

2、適用范圍

生測實驗室

3、責任者

QC主管生測員

4、定義無

5、安全注意事項

嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。

6、規程

6.1、無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔逢度應達到10000

級，室內溫度保持在20-24°C,濕度保持在45-60機超凈臺潔凈度應達到100級。

6.2、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

6.3、嚴防一切滅菌器材和培養基污染，已污染者應停止使用。

6.4、無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0s

1%的新潔爾滅溶液，等等。

6.5、無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要

求。

6.6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，

并應經過適宜的方法滅菌。

6.7、工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間

更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70釉勺乙醇再次擦拭雙手），方可進

入無菌室進行操作。

6.8、無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時

打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分

鐘6

6.9、供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，

用70%的酒精棉球消毒外表面。

6.10s每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性.

6.11、吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管°

6.12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培

養物。

6.13、帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的

消毒桶內消毒，24小時后取出沖洗。

6.14、如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾傾覆

在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，

高壓蒸汽滅菌后洗滌。

6.15、凡帶有活菌的物品，必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下

水道。

6.16、無菌室應每月檢查菌落數。在超凈工作臺開啟的狀態下，取內徑90nmi

的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45c的營養瓊脂培養基約

15mL放至凝固后，倒置于30?35c培養箱培養48小時，證明無菌后，取平板

3?5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30?351

培養箱培養48小時，取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌

落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消

毒，直至重復檢查合乎要求為止。

品質管理制度「篇七」

一、早會制度

1、員工每一天上班必須提前5分鐘到達車間開早會，不得遲到、早退。

2、每一天班組長必須分別召開例會，組長應將前一天的.工作總結公布與眾，

包括作業不良、品質和出勤情景；并公布當日的生產計劃和當天的工作重點，使員

工對當天的生產及其他情景有所了解，例會時間應控制在10分鐘以內。

3、組長開早會時講話聲音宏亮有力，多以激勵為主，調動員工的進取性。

二、請假制度

1、如特殊事情必須親自處理，應在2小時前用書面的形式請假，經主管與相

關領導簽字后，才屬請假生效，不可代請假或事后請假，否則按曠工處理。

2、杜絕非上班時間私下請假或批假。

3、員工每月請假不得超過兩次。

4、員工請假必須先寫請假條（說明請假事由），由組長簽字交到行管部批

簽，方可生效：未經批準而擅自離崗的按曠工處理。如有急病可電話請假，上班后

補上假條，并出示病歷卡，若不能供給有關證明的按曠工處理。

三、清潔衛生制度

1、員工要堅持崗位的清潔干凈，設備、桌凳及半成品要擺放整齊，按規定位

置放置，不得到處亂放，組長要堅持辦公臺的整齊干凈。

2、工具用完后須清洗干凈放在指定的區域，工具由專組專人保管，不得亂

丟，倒置、甚至損壞。

3、不得隨便在公司內亂丟垃圾、胡亂涂劃。

4、車間地面不得有積水、積油：室內外經常堅持清潔，不準堆放垃圾。

5、各車間衛生由各車間負責打掃。

6、堅持現場管理禮貌生產、禮貌運轉、禮貌操作、根治磕碰、劃傷、銹蝕等

現象，每一天下班要做到設備不擦洗保養好不走，工件不按規定放好不走，工具不

清點擺放好不走，原始記錄不記好不走，工作場地不打掃干凈不走。

四、其他規定

1、工作時間內所有員工倡導普通話，在工作及管理活動中嚴禁有省籍觀念或

行為區分。

2、每一天正常上班時間為8小時，晚上如臨時加班依生產需要臨時通知。若

晚上需加班，在午時17：30前填寫加班人員申請表，報生產廠長批準并送人事部

門作考勤依據°

3、按時上下班（員工參加早會須提前5分鐘到崗），不遲到，不早退，不曠

工（如遇趕貨，上下班時間按照車間安排執行），有事要請假，上下班須排隊依次

打卡。

4、工作時間內，除組長以上管理人員因工作關系在車間走動，其他人員不得

離開工作崗位相互竄崗，若因事需離開工作崗位，必須向組長請假批準后，方能離

崗。

5、禁止在車間聊天、嘻戲打鬧、吵口打架，私自離崗、竄崗等行為，違者按

照員工獎懲制度處理。

6、作業時間謝絕探訪及接聽私人電話聊天，確保產品質量和安全生產。

7、非上班時間員工不得私自進入車間，車間內劃分的特殊區域未經允許不得

進入。

8、任何人不得攜帶違禁物品、危險品或與生產無關之物品進入車間；不得將

私人用品放在流水線上，違者依員工獎懲制度處理。

9、車間嚴格按照生產計劃排產，根據車間設備狀況和人員，精心組織生產。

生產工作分工不分家，各生產班組須完成本組日常生產任務，并保證質量。

10、車間如遇原輔材料、包裝材料等不貼合規定，有權拒絕生產，并報告上級

處理。如繼續生產造成損失，后果將由車間各級負責人負責。

11、員工領取物料必須經過倉管員，不得私自拿取。生產過程中各班組負責人

將車間組區域內的物品、物料有條理的擺放，并做好標識，不得混料。

12、員工在生產過程中應嚴格按照質量標準、工藝規程進行操作，不得擅自更

改產品生產工藝或裝配方法。

13、在工作前仔細閱讀作業指導書，員工如違反作業規定，不論是故意或失職

使公司受損失，應由當事人如數賠償（管理人員因管理粗心也受連帶處罰）。

14、生產流程經確認后，任何人均不可隨意更改，如在作業過程中發現有錯

誤，應立即停止并通知有關部門負責人共同研討，經同意并簽字后更改。

15、車間員工必須做到禮貌生產，進取完成上級交辦的生產任務；因工作需要

臨時抽調，服從車間組長級以上主管安排，協助工作并服從用人部門的管理，對不

服從安排將上報公司處理。

16、車間員工和外來人員進入特殊工作崗位應遵守特殊規定，確保生產安全。

17、修理員在維修過程中好、壞物料必須分清楚，必須做上明顯標志，不能混

料。設備維修人員、電工必須跟班作業，保證設備正常運行。

18、員工有職責維護工作環境衛生，嚴禁隨地吐痰，亂扔垃圾。在生產過程中

要注意節儉用料，不得隨意亂扔物料、工具，掉在地上的元器件必須撿起。

19、操作人員每日上崗前必須將機器設備及工作崗位清掃干凈，保證工序內的

工作環境的衛生整潔，工作臺面不得雜亂無章，生產配件須以明確的標識區分放

置。

20、下班時應清理自我的工作臺面。當日工作人員將所有的門窗、電源關掉。

否則，若發生失竊等意外事故，將追究值班人員及車間主管的職責。

21、加強現場管理隨時保證場地整潔、設備完好。生產后的邊角廢物及公共垃

圾須清理到指定位置，由各組當日值日人員共同運出車間；廢紙箱要及時拆除，不

得遺留到第二天才清理°

22、不得私自攜帶公司內任何物品出廠（除特殊情景需領導批準外），若有此

行為且經查實者，將予以辭退并扣發當月工資。

24、對惡意破壞公司財產或盜竊行為（不論公物或他人財產）者，不論價值多

少一律交公司行政部處理。視情節輕重，無薪開除并依照盜竊之物價款兩倍賠償或

送公安機關處理。

25、員工之間須互相監督，對包庇、隱瞞行為不良者一經查處嚴厲處罰。

品質管理制度「篇八」

第一條目的

為推行本公司質量管理制度，并能提前發現產品質量問題，并予以迅速處理,

來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本質量管理制度。

第二條范圍

本質量管理制度包括：

1、質量檢驗標準；

2、不合格品的監審；

3、儀器量規的管理；

4、制程質量管理；

5.成品質量管理；

6、產品質量異常反應及處理；

7、產品質量確認；

8、質量管理教育培訓；

9、產品質量異常分析及改善。

各項質量標準及檢驗規范的設訂

第三條制定質量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據，了解如何進行檢驗工作，以確保產品質量。

第四條檢驗標準的內容；應包括下列各項

（一）適用范圍

（二）檢驗項目

（三）質量基準

（四）檢驗方法

（五）抽樣計劃

（六）取樣方法

（七）群體批經過檢驗后的處置

（八）其它應注意的事項

第五條檢驗標準的制定與修正

1、各項質量標準、檢驗規范若因；①設備更新②技術改進③制程改善④市場

需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。

2、質量標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立〃質量標準及檢驗

規范設（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，

始可憑此執行。

第六條檢驗標準內容的說明

（一）適用范圍：列明適用于何種進料（含加工品）或成品的檢驗。

（二）檢驗項目：將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出°

（三）質量基準：明確規定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時判定的依據，如

無法以文字述明，則用限度樣本來表示。

（四）檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規或是

以官感檢查（例如目視）的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗，

亦應注明。

（五）取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數來

取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時.，必須從群體批任何部位平均抽取樣

本Q

（六）群體批經過檢驗后的處置：

1、屬進料（含加工品）者，則依進料檢驗規定有關要點辦理（合格批，則通知倉

儲人員辦理入庫手續，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決

定是否需要特采）。

2、屬成品者，則依成質量量管理作業辦法有關要點辦理（合格批則入庫或出

貸，不合格批則退回生產單位檢修）。

不合格品的監審辦法

第七條適時處理不合格品，監審其是否能轉用或必須報廢，使物料能物盡其

用，并節省不合格品的管理費用及儲存空間。

第八條由質量管理單位負責召集工程、生產、物料等有關單位組成監審小組負

責監審。

本質量管理制度準則經總管理處總經理批準后實施，修正時亦同。

第九條實施要點

（一）發現不合格品，由發生單位填具不合格品監審單（填妥不合格品的品名、

規格、料號、數量、不良情況等）送交監審。

（二）監審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：

1s是否能維修或必須報廢。

2、檢修是否符合經濟效益。

3、是否為生產的急需品。

4、是否能轉用于另一等級產品。

5、是否有些部分可繼續使用，有些部分可維修，有些部分必須報廢。

（三）監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內，并經廠長核準后，即

由有關單位執行。

（四）監審小組應于三日內完成監審工作。

儀器管理

第十條儀器校正、維護計劃

1、周期設訂

儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制〃儀器校

正、維護基準表〃設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及

執行的依據。

2、年度校正計劃及維護計劃

儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制〃儀器校正計

劃實施表〃、〃儀器維護計劃實施表〃做為年度校正及維護計劃實施的依據。

第十一條校正計劃的實施

1.為使員工確實了解正確的使用方法，以及維護保養與校工工作的實施，凡有

關人員均需參加講習，由質量管理單位負責排定科程講授，如新進人員未參加講習

前就須使用檢驗儀器量規時，則由各該單位派人先行講解。

2.檢驗儀器量規應放置于適宜的環境（要避免陽光直接照射，適宜的溫度），且

使用人員應依正確的使

用方法實施檢驗，于使用后，如其有附件者應歸復原位，以及盡量將量規存放

于適當盒內。

3、儀器校正人員應依據〃年度校正計劃〃執行日常校正，精度校正作業，并將

校正結果記錄于〃儀器校正卡”內，一式二份存于使用部門。

第十二條儀器的維護與保養

1、由使用人負責實施。

2、在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。

3、維護保養周期實施定期維護保養并作記錄。

4、檢驗儀器量規如發生功能失效或損壞等異常現象時，應立即送請專門技術

人員修復。

5、久不使用的電子儀器，宜定期插電開動。

6、一切維護保養工作以本公司現有人員實施為原則，若限于技術上或特殊方

法而無法自行實施時，則

委托設備完善的其他機構協助，但須要提供維護保養證明書，或相當的憑證。

7、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人

員不得任意使用（經主管核準者例外）。

8、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不

當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。

9.各生產單位使用的儀器設備（如量規）由使用部門白行校王與保養，由質量管

理部不定期抽檢。

制程質量檢驗

第十三條制程質量異常的定義

（一）不良率高或存在大量缺點。

(二)管理圖有超連串，連續上升或下降趨勢及周期時。

(三)進料不良，前工程不良品納入本工程中。

第十四條制程質量檢驗

1、質檢部門對各制程在制品均應依〃在制品質量標準及檢驗規范〃的規定實施

質量檢驗，以提早發現異常，迅速處理，確保在制品質量。

2、在制品質量檢驗依制程區分，由質量管理部IPQC負責檢驗；

3、質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。

(1)鉆頭研磨后〃規范檢驗"并記錄于〃鉆頭研磨檢驗報告〃上。

(2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規范檢驗并記錄

于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。

4、各部門在制造過程中發現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后，將

異常原因、處理過程及改善對策等開立〃異常處理單〃呈(副)經理指示后送質量管理

部，責任判定后送有關部門會簽后再送總經理室復核。

5、質檢人員于抽驗中發現異常時，應反應單位主管處理并開立〃異常處理單"

呈經(副)理核簽后送有關部門處理改善。

6、各生產部門依自檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者

以〃異常處理單〃反應處理。

7、制程問半成品移轉，如發現異常時以〃異常處理單〃反應處理。

第十五條實施要點

1.發現單位于制程中發現質量異常，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知

質量管理單位。

2.填寫異常處理單需注意：

(1)、非量產者不得填寫。

(2)、同一異常已填單在24小時內不得再填寫。

(3)、詳細填寫，尤其是異常內容，以及臨時措施。

(4)、如本單位就是責任單位，則先確認。

3、質量管理單位設立管理簿登記，并判定責任單位，通知其妥善處理，質量

管理單位無法判定時，則會同有關單位判定。

4、責任單位確認后立即調查原因（如無法查明原因則會同有關單位研商）并擬

定改善對策，經廠長核準后實施。

5、質量管理單位對改善對策的實施進行稽核，了解現況，如仍發現異常，則

再請責任單位調查，重新擬訂改善對策，如已改善則向廠長報告并歸檔。

第十六條制程自主檢查

1、制程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇質量異常時

應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立〃異常處理單〃見

（表）一式四聯，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原

因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及

獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。

2、現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制

程質量，一旦發現有不良或質量異常時應立即處理外，并追究用關人員疏忽的責

任，以確保產品質量水準，降低異常重復發生。

3、制程自主檢查規定依〃制程自主檢查實施辦法〃實施。

成品質量管理

第十七條成品質量檢驗

成品檢驗人員應依〃成品質量標準及檢驗規范〃的規定實施質量檢驗，以提早發

現問題，迅速處理以確保成品質量。

第十八條出貨檢驗

質量異常反應及處理

第十九條原物料質量異常反應

1、原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢

驗結果被判定為〃合格〃

或〃不合格〃，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據〃資材管理辦

法〃的規定呈核與處理。

2、對于檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時，質量管理部應依異常項目

開立〃異常處理單〃送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現場注意使用,

并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購

單位與提供廠商交涉。

第二十條在制品與成品質量異常反應及處理

1、在制品與成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提

報〃異常處理單〃，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處

理解決，以確保質量。

2、制造部門在制程中發現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當

即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以〃廢品報告單〃提報，并經質量管理部復核才

可報廢）。

產品質量確認

第二H"一條質量確認時機

經理室生產管理人員于安排〃生產進度表”或〃制作規范〃生產中遇有下列情況

時，應將〃制作規范〃或經理批示送確認的〃異常處理單〃由質量管理部門人員取樣確

認并將供確認項目及內容填立于

"質量確認表〃，連同確認樣品送營業部門轉交客戶確認。

1、客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者Q

2、批量生產前的質量確認。

3、客戶附樣與制品材質不同者。

4、客戶要求質量確認。

5、生產或質量異常致產品發生規格、物性或其他差異者。

6、經經理或總經理指示送確認者。

第二十二條確認樣品的生產、取樣與制作

1、確認樣品的生產

（1）若客戶要求確認底片者由研發部制作供確認。

（2）若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者，經理室生產管理組應以小時制作

供確認。

2、確認樣品的取樣

質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同〃質量確認表〃交

由業務部客戶確認。

第二十三條質量確認書的開立作業

1、質量確認書的開立

質量管理部人員在取樣后應即填〃質量確認表〃一式二份，編號連同樣品呈經理

核簽并于〃質量確認表〃上加蓋"質量確認專用章〃轉交研發部及生產管理人員，且在

〃生產進度表〃上注明〃確認日期〃后轉交業務部門。

2、客戶進廠確認的作業方式

客戶進廠確認需開立”質量確認表"質量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，

并呈經理核簽后通知生產管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人

員填報〃異常處理單〃呈經理批示，并依批示辦理。

第二十四條質量確認處理期限及追蹤

1、處理期限

營業部門接獲質量管理部或研發部送來確認的樣品應于二日內轉送客戶，質量

確認日數規定國內客戶5日，國外客戶1。日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，

其確認日數為50日，設定日、數以出廠日為基準0

2、質量確認追蹤

質量管理部人員對于末如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反應

營業部門，以掌握確認動態及訂單生產。

3、質量確認的結案

質量管理部人員于接獲營業部門送回經客戶確認的〃質量確認表〃后，應即會經

理室生產管理人員于“生產進度表〃上注明確認完成并以安排生產，如客戶認為不合

格時應檢查是否補（試）制。

質量管理教育訓練辦法

第二十五條質量管理教育訓練的目的是提高員工的質量意識、質量知識及質量

管理技能，使員工充分了解質量管理作業內容及方法，以保證產品的質量，并使質

量管理人員對質量管理理論與實施技巧有良好基礎，以發揮質量管理的最大效果，

以及協助協作廠商建立質量管理制度。

第二十六條由質量管理部負責策劃與執行，并由管理部協辦。

第二十七條實施要點

（一）依教育訓練的內容，分為以下三類：

1、質量管理基本教育；參加對象為本公司所有員工。

2、質量管理專門教育：參加對象為質量管理人員、檢查站人員、生產部及工

程部的.各級工程師與單位主管。

3、協作廠商質量管理；參加對象為協作廠商。

（二）依訓練的方式，分為以下二種：

1、廠內訓練：為本公司內部自行訓練，由本公司講授或外聘講師至廠內講

授。

2、廠外訓練；選派員工參加外界舉辦的質量管理講座。

（三）由質量管理部先擬訂"質量管理教育訓練長期計劃〃列出各階層人員應接受

的訓練，經核準后，依據長期計劃，擬訂〃質量管理教育訓練年度計劃〃列出各部門

應受訓人數，經核準后實施，并將計劃送管理部轉知各單位。

（四）質量管理部應建立每位員工的質量管理教育訓練記錄卡，記錄該員已受訓

的課程名稱、時數、日期等。

質量異常分析改善

第二十八條質量異常統計分析

1、質量管理部每日IPQC抽查記錄統計異常料號、項目及數量匯總編制〃總機

班、料號不良分析日報表送經理核示后，送制造部一份以了解每日質量異常情況，

以擬改善措施。

2、質量管理部每周依據每日抽檢編制的〃各機班、料號不良分析日報表〃將異

常項目匯總編制〃抽檢異常周報〃送總經理室、制造部品保組并由制造科召集各機班

針對主要異常項目、發生原因及措施檢查。

第二十九條制程質量異常改善〃異常處理單〃經經理列入改善者，由經理室品保

組登記交由改善執行部門依〃異常處理單〃所擬的改善對策確實執行，并定期提出報

告，會同有關部門檢查改善結果。

第三十條質量管理圈活動

為提高全體員工的工作能力，增強員工與群體的合作，創造明朗愉快的工作場

所，促進管理活動的水平，實現〃目標經營管理〃，公司內各部門來共同組成質量管

理圈，以推動改善工作。

品質管理制度「篇九」

(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規

范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流

的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務

創一流，企業創名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單

進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批

號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一

次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢

查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放

藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核

一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核；每年對駐店藥師處方審核

情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細

致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是

否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予

以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行

一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催

銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理

制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限

報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰6

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收

集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職

業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次

檢查，對違反規定行為的