新版藥店gsp培訓試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）適用于以下哪些類型的藥店？

A.社區藥店

B.大型連鎖藥店

C.專業藥店

D.網上藥店

2.藥店在購進藥品時，應確保藥品的合法來源，以下哪些說法是正確的？

A.藥品應當從具有藥品生產、經營資格的企業購進

B.藥店應當建立藥品采購記錄，并保存至藥品有效期后一年

C.藥店應當對購進的藥品進行質量驗收，并做好驗收記錄

D.藥店不得購進無批準文號、無生產批號的藥品

3.藥店應當建立藥品儲存與養護管理制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥品應按照溫濕度要求儲存

B.藥品應定期檢查和養護，確保藥品質量

C.藥品儲存區應保持清潔、整齊、有序

D.藥店應建立藥品儲存與養護檔案，并定期檢查

4.藥店應當建立藥品銷售管理制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當向購買者提供購藥憑證

B.藥店不得銷售過期、變質、損壞的藥品

C.藥店應當對購買處方藥的顧客進行用藥指導

D.藥店應當建立藥品銷售記錄，并保存至藥品有效期后一年

5.藥店應當建立藥品不良反應監測制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當對銷售藥品進行不良反應監測

B.藥店應當及時向藥品監督管理部門報告藥品不良反應

C.藥店應當建立藥品不良反應報告檔案，并定期檢查

D.藥店應當對顧客進行藥品不良反應知識的宣傳

6.藥店應當建立藥品退換貨管理制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當允許顧客在規定時間內退換貨

B.藥店應當對退換貨的藥品進行質量檢查

C.藥店應當做好退換貨記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當對退換貨的顧客進行用藥指導

7.藥店應當建立藥品經營質量管理規范培訓制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當對員工進行GSP培訓

B.藥店應當定期組織員工參加GSP培訓

C.藥店應當建立培訓記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當對培訓效果進行評估

8.藥店應當建立藥品經營質量管理規范自查制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當定期開展自查

B.藥店應當對自查發現的問題進行整改

C.藥店應當建立自查記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當將自查情況報告藥品監督管理部門

9.藥店應當建立藥品經營質量管理規范考核制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當對員工進行GSP考核

B.藥店應當定期組織員工參加GSP考核

C.藥店應當建立考核記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當對考核結果進行通報

10.藥店應當建立藥品經營質量管理規范檔案管理制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當建立GSP檔案

B.藥店應當對檔案進行分類、整理、歸檔

C.藥店應當對檔案進行定期檢查和維護

D.藥店應當將檔案報送給藥品監督管理部門

11.藥店應當建立藥品經營質量管理規范信息公示制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當公示藥品經營許可證

B.藥店應當公示GSP認證證書

C.藥店應當公示藥品質量承諾書

D.藥店應當公示藥品價格信息

12.藥店應當建立藥品經營質量管理規范投訴舉報制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當設立投訴舉報電話

B.藥店應當對投訴舉報進行登記和處理

C.藥店應當對投訴舉報人進行保密

D.藥店應當將投訴舉報情況報告藥品監督管理部門

13.藥店應當建立藥品經營質量管理規范應急預案，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當制定應急預案

B.藥店應當對應急預案進行演練

C.藥店應當將應急預案報送給藥品監督管理部門

D.藥店應當對應急預案進行定期修訂

14.藥店應當建立藥品經營質量管理規范培訓制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當對員工進行GSP培訓

B.藥店應當定期組織員工參加GSP培訓

C.藥店應當建立培訓記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當對培訓效果進行評估

15.藥店應當建立藥品經營質量管理規范自查制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當定期開展自查

B.藥店應當對自查發現的問題進行整改

C.藥店應當建立自查記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當將自查情況報告藥品監督管理部門

16.藥店應當建立藥品經營質量管理規范考核制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當對員工進行GSP考核

B.藥店應當定期組織員工參加GSP考核

C.藥店應當建立考核記錄，并保存至藥品有效期后一年

D.藥店應當對考核結果進行通報

17.藥店應當建立藥品經營質量管理規范檔案管理制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當建立GSP檔案

B.藥店應當對檔案進行分類、整理、歸檔

C.藥店應當對檔案進行定期檢查和維護

D.藥店應當將檔案報送給藥品監督管理部門

18.藥店應當建立藥品經營質量管理規范信息公示制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當公示藥品經營許可證

B.藥店應當公示GSP認證證書

C.藥店應當公示藥品質量承諾書

D.藥店應當公示藥品價格信息

19.藥店應當建立藥品經營質量管理規范投訴舉報制度，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當設立投訴舉報電話

B.藥店應當對投訴舉報進行登記和處理

C.藥店應當對投訴舉報人進行保密

D.藥店應當將投訴舉報情況報告藥品監督管理部門

20.藥店應當建立藥品經營質量管理規范應急預案，以下哪些說法是正確的？

A.藥店應當制定應急預案

B.藥店應當對應急預案進行演練

C.藥店應當將應急預案報送給藥品監督管理部門

D.藥店應當對應急預案進行定期修訂

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥店在銷售處方藥時，可以不要求顧客出示處方。（×）

2.藥店在購進藥品時，可以接受任何形式的藥品廣告宣傳。（×）

3.藥店應當對儲存的藥品進行定期檢查，確保藥品質量。（√）

4.藥店在銷售藥品時，可以不提供藥品說明書。（×）

5.藥店在處理顧客投訴時，可以不記錄投訴內容。（×）

6.藥店在發生藥品不良反應時，可以不向藥品監督管理部門報告。（×）

7.藥店可以銷售未經過質量檢驗的進口藥品。（×）

8.藥店在儲存藥品時，可以不按照藥品的溫濕度要求進行管理。（×）

9.藥店在銷售藥品時，可以不進行價格公示。（×）

10.藥店在培訓員工時，可以不進行GSP相關知識的講解。（×）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述新版GSP中藥品零售質量管理的主要內容。

2.解釋藥品零售企業應當如何建立藥品質量管理制度。

3.說明藥品零售企業如何確保藥品的銷售安全。

4.列舉藥品零售企業應當進行藥品不良反應監測的原因。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品零售企業在實施新版GSP過程中可能遇到的困難及應對策略。

2.論述藥品零售企業在提高服務質量方面應如何結合新版GSP的要求。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×（藥店在銷售處方藥時，必須要求顧客出示處方）

2.×（藥店在購進藥品時，必須確保藥品廣告宣傳合法合規）

3.√（藥品零售企業必須定期檢查藥品，確保其質量）

4.×（藥店在銷售藥品時，必須提供藥品說明書）

5.×（藥店在處理顧客投訴時，必須記錄投訴內容）

6.×（藥品零售企業在發生藥品不良反應時，必須向藥品監督管理部門報告）

7.×（藥店不可以銷售未經過質量檢驗的進口藥品）

8.×（藥店在儲存藥品時，必須按照藥品的溫濕度要求進行管理）

9.×（藥店在銷售藥品時，必須進行價格公示）

10.×（藥店在培訓員工時，必須進行GSP相關知識的講解）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.新版GSP中藥品零售質量管理的主要內容：藥品購進、儲存、銷售、退換貨、不良反應監測、質量管理規范培訓、自查、考核、檔案管理、信息公示、投訴舉報、應急預案等。

2.藥品零售企業應當如何建立藥品質量管理制度：制定質量管理制度、明確質量責任、實施質量管理措施、進行質量檢查和記錄、處理質量問題、定期評估和改進。

3.藥品零售企業如何確保藥品的銷售安全：確保藥品質量合格、遵守銷售規范、提供準確的藥品信息、進行顧客用藥指導、建立不良反應監測制度、及時處理顧客投訴。

4.藥品零售企業應當進行藥品不良反應監測的原因：及時發現和報告藥品不良反應，保障患者用藥安全，為藥品監管部門提供藥品安全信息，促進藥品質量管理。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.