廣西藥廠面試題庫及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種設(shè)備不是藥廠常見的生產(chǎn)設(shè)備？（）A.壓片機B.灌裝機C.拖拉機D.膠囊填充機答案：C2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GLPC.GCPD.GDP答案：A3.下列哪種劑型屬于固體劑型？（）A.注射劑B.酊劑C.片劑D.糖漿劑答案：C4.在藥廠中，潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級要求最高的是（）A.A級B.B級C.C級D.D級答案：A5.以下哪個部門主要負責藥品的質(zhì)量檢驗？（）A.生產(chǎn)部門B.銷售部門C.質(zhì)量控制部門D.行政部門答案：C6.下列哪種操作不符合藥廠安全生產(chǎn)要求？（）A.佩戴防護手套操作設(shè)備B.在車間內(nèi)吸煙C.按照操作規(guī)程進行物料混合D.定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)答案：B7.藥品標簽上必須標明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.廠長姓名D.有效期答案：C8.以下哪種藥物屬于抗生素？（）A.阿司匹林B.青霉素C.維生素CD.布洛芬答案：B9.藥廠中用于物料儲存的倉庫濕度一般要求控制在（）A.10%-30%B.30%-60%C.60%-90%D.90%-100%答案：B10.藥品生產(chǎn)過程中，防止污染和交叉污染的措施不包括（）A.不同品種藥品在同一車間同時生產(chǎn)B.采用物理隔離C.對設(shè)備進行清潔驗證D.人員進出潔凈區(qū)的凈化程序答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥廠的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括以下哪些要素？（）A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標C.質(zhì)量控制D.質(zhì)量保證E.質(zhì)量改進答案：ABCDE2.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)中的原輔料？（）A.淀粉B.蔗糖C.活性藥物成分D.硬脂酸鎂E.水答案：ABCDE3.在藥廠中，可能產(chǎn)生粉塵污染的環(huán)節(jié)有（）A.物料粉碎B.膠囊填充C.壓片D.包衣E.包裝答案：ABCDE4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的文件包括（）A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標準C.操作規(guī)程D.批生產(chǎn)記錄E.設(shè)備維護記錄答案：ABCDE5.以下哪些是藥廠對員工的基本要求？（）A.具備相關(guān)專業(yè)知識B.遵守操作規(guī)程C.良好的衛(wèi)生習慣D.熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)E.掌握設(shè)備操作技能答案：ABCDE6.影響藥品穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣E.微生物答案：ABCDE7.藥廠的環(huán)保措施可能包括（）A.廢水處理B.廢氣處理C.固體廢棄物處理D.噪音控制E.節(jié)約能源答案：ABCDE8.藥品包裝的作用包括（）A.保護藥品B.方便使用C.便于運輸D.提高藥品穩(wěn)定性E.促進銷售答案：ABCDE9.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)中的驗證項目？（）A.廠房設(shè)施驗證B.設(shè)備驗證C.生產(chǎn)工藝驗證D.清潔驗證E.檢驗方法驗證答案：ABCDE10.藥廠的生產(chǎn)車間可能包括（）A.原料藥車間B.制劑車間C.包裝車間D.動力車間E.倉庫答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥廠可以使用未經(jīng)檢驗合格的原輔料進行生產(chǎn)。（）答案：錯誤2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人可以兼任生產(chǎn)負責人。（）答案：錯誤3.所有藥品都需要進行微生物限度檢查。（）答案：錯誤4.在潔凈區(qū)內(nèi)，人員可以快速走動。（）答案：錯誤5.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。（）答案：正確6.藥廠的生產(chǎn)設(shè)備不需要進行編號管理。（）答案：錯誤7.藥品標簽上的通用名稱必須使用黑色或者白色字體。（）答案：錯誤8.質(zhì)量控制部門只需要對成品進行檢驗。（）答案：錯誤9.藥廠的倉庫不需要進行溫濕度監(jiān)控。（）答案：錯誤10.藥品生產(chǎn)過程中，人員的健康狀況與藥品質(zhì)量無關(guān)。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥廠中潔凈區(qū)的主要管理要求。答案：人員進入潔凈區(qū)需按規(guī)定程序進行凈化，包括換鞋、更衣、洗手消毒等；設(shè)備要定期清潔、維護和驗證；物料進入潔凈區(qū)要清潔、消毒；潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)要嚴格控制并監(jiān)測；生產(chǎn)操作要符合操作規(guī)程，防止污染和交叉污染。2.說明藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)。答案：原輔料的檢驗，確保其質(zhì)量合格；生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品檢驗，如含量測定、雜質(zhì)檢查等；設(shè)備的驗證與維護，保證生產(chǎn)條件穩(wěn)定；生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測，如潔凈區(qū)的潔凈度；成品的檢驗，包括各項質(zhì)量指標的檢測。3.簡述藥品包裝材料的選擇原則。答案：要與藥品有良好的相容性，不與藥品發(fā)生化學反應(yīng)；能夠有效保護藥品，如防潮、避光等；符合藥品儲存和運輸?shù)囊螅环奖闼幤返氖褂茫环纤幤废嚓P(guān)法規(guī)和標準的要求。4.藥廠中如何防止藥品生產(chǎn)過程中的交叉污染？答案：采用物理隔離不同產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)域；對設(shè)備進行徹底清潔和驗證；人員按規(guī)定流程操作，避免接觸不同產(chǎn)品；物料管理嚴格，防止混淆；合理安排生產(chǎn)計劃，避免不同產(chǎn)品在同一時間同一區(qū)域生產(chǎn)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在藥廠中如何提高員工的質(zhì)量意識。答案：開展質(zhì)量培訓課程，講解質(zhì)量的重要性和質(zhì)量標準；建立質(zhì)量獎勵制度，對質(zhì)量工作表現(xiàn)好的員工給予獎勵；在企業(yè)文化中融入質(zhì)量理念，營造重視質(zhì)量的氛圍；領(lǐng)導以身作則，強調(diào)質(zhì)量在生產(chǎn)中的首要地位。2.談?wù)勀銓λ帍S環(huán)保工作重要性的理解。答案：藥廠環(huán)保工作關(guān)系到周邊環(huán)境的保護，避免廢水、廢氣、廢渣污染；符合國家環(huán)保法規(guī)要求，避免法律風險；從長遠看，有利于企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，樹立良好的企業(yè)形象，也是企業(yè)社會責任的體現(xiàn)。3.如何確保藥廠生產(chǎn)設(shè)備的正常運行？答案：定期進行設(shè)備維護保養(yǎng)，如清潔、潤滑等；建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的運行、維修情況；對設(shè)備操作人員進行培訓