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文檔簡介

第頁藥事法規(guī)復(fù)習(xí)測試有答案1.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、2年B、3年C、4年D、5年E、6年【正確答案】:D2.QA是指A、質(zhì)量改進(jìn)B、質(zhì)量控制C、質(zhì)量管理D、質(zhì)量管理體系E、質(zhì)量保證【正確答案】:E3.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡綠色D、淡黃色E、藍(lán)色【正確答案】:A4.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于A、為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物臨床試驗C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究E、為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物,非臨床安全性評價研究【正確答案】:E5.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、化學(xué)原料藥B、中藥制劑C、血清D、獸藥E、中藥材【正確答案】:D6.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方印刷用紙應(yīng)為A、白色B、淡黃色C、淡藍(lán)色D、淡綠色E、淡紅色【正確答案】:E7.哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會A、一級B、三級C、二級D、特級E、三甲【正確答案】:C8.無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的A、處2倍以上5倍以下罰款B、處1倍以上3倍以下罰款C、處15倍以上30倍以下罰款D、處10倍以上20倍以下的罰款E、處5千元以上2萬元以下的罰款【正確答案】:C9.《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A、藥品的通用名稱B、中高于C、藥品廣告批準(zhǔn)文號D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號E、咨詢電話【正確答案】:E10.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A、鼓勵研究,創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)B、加強藥品監(jiān)督檢查,保證人民用藥安全C、加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D、為了加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康E、加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權(quán)益【正確答案】:D11.藥品購進(jìn)記錄,必須保持至超過藥品有效期()但不得少于A、1年,3年B、1年,2年C、2年,3年D、2年,4年E、3年,5年【正確答案】:A12.不得開架自選銷售A、非處方藥警示語或忠告語B、處方藥和非處方藥C、非處方藥D、處方藥【正確答案】:D13.屬于第一類精神藥品的是A、哌替啶B、地西泮C、氯安酮D、碘【131I】化鈉口服溶液E、阿托品【正確答案】:C14.代發(fā)藥品庫(區(qū)為)A、綠色B、黃色C、紅色D、白色E、藍(lán)色【正確答案】:B15.可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況的是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、工藝規(guī)程C、批包裝記錄D、批生產(chǎn)記錄E、操作規(guī)程【正確答案】:D16.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、哌替啶B、地西泮C、氯安酮D、碘【131I】化鈉口服溶液E、阿托品【正確答案】:E17.我國藥事法規(guī)的法律效力是指A、時間效力B、時間,空間效力C、對人的效力D、時間,空間和對人的效力E、空間和對人的效力【正確答案】:D18.可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、抗生素【正確答案】:E19.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動A、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C、向消費者推薦介紹本企業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)處方新藥D、在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品【正確答案】:E20.物料和產(chǎn)品放行應(yīng)有()簽名批準(zhǔn)A、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量受權(quán)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、檢驗科主任E、車間主任【正確答案】:B21.進(jìn)口滿5年的藥品,其藥品不良反應(yīng)須報告A、該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B、該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)C、該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D、該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)E、該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)【正確答案】:E22.不合格藥品庫(區(qū))為A、綠色B、黃色C、紅色D、白色E、藍(lán)色【正確答案】:C23.非處方藥的包裝必須印有A、說明書B、中文“非”字樣C、特殊的儲藏方式D、中文“非處方藥”字樣E、國家制定的非處方藥專有標(biāo)識【正確答案】:E24.《中華人民共和國藥品管理法》是由全國人大常委會審議通過并頒布的A、法律B、行政法規(guī)C、部門規(guī)章D、地方性法規(guī)E、司法解釋【正確答案】:A25.根據(jù)《處方管理辦法》不符合處方規(guī)則的是A、西藥和中成藥可以在同一張?zhí)幏缴祥_具B、字跡清楚,不得涂改C、新生兒,嬰幼兒年齡應(yīng)寫日,月齡D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_局E、開具西藥,中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品【正確答案】:D26.國家將非處方藥分為甲類和乙類的依據(jù)是A、安全性B、有效性C、均一性D、穩(wěn)定性E、經(jīng)濟(jì)性【正確答案】:A27.可以質(zhì)量授權(quán)人兼職的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗員E、直接接觸藥品生產(chǎn)的人員【正確答案】:B28.下列不屬于藥品的是A、青霉素原料藥B、阿司匹林腸溶片C、NaCI(分析純)D、含維生素C的保健品E、大山楂丸【正確答案】:D29.可不憑醫(yī)師處方銷售,購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用A、非處方藥警示語或忠告語B、處方藥和非處方藥C、非處方藥D、處方藥【正確答案】:C30.藥品批發(fā)和零售企業(yè)的記錄和憑證應(yīng)至少保存A、1年B、5年C、4年D、2年E、3年【正確答案】:B31.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》下列屬于麻醉藥品的是A、曲馬多B、地西泮C、苯巴比妥D、嗎啡E、咖啡因【正確答案】:D32.乙類非處方藥藥品A、紅色專用標(biāo)識B、綠色專有標(biāo)識C、雙色專有標(biāo)識D、紅色和綠色專有標(biāo)識E、單色標(biāo)識【正確答案】:B33.調(diào)配處方是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)B、社會藥房藥師的職責(zé)C、生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D、流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E、科研單位藥師的職責(zé)【正確答案】:A34.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷售,一次銷售不得超過()個最小包裝A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】:B35.我國藥品分類制度,將藥品分為A、處方藥與非處方藥B、新藥與仿制藥C、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥D、中藥與化學(xué)藥品E、一般藥品與特殊管理的藥品【正確答案】:A36.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》原料藥的標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容不包括A、名稱B、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)C、生產(chǎn)日期D、規(guī)格E、運輸注意事項【正確答案】:D37.批準(zhǔn)核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門E、省級衛(wèi)生健康主管部門【正確答案】:B38.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗的事A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗員E、直接接觸藥品生產(chǎn)的人員【正確答案】:B39.易受濕度影響變質(zhì)的藥品,控制藥庫溫度,一般保持在A、40%-75%B、45%-75%C、35%-75%D、45%-70%E、35%-70%【正確答案】:C40.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗申請,藥品上市許可申請的審評的機構(gòu)是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、藥品審評中心C、藥品審核查驗中心D、藥品評價中心E、藥品檢驗機構(gòu)【正確答案】:B41.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的必備條件之一,是必須取得A、制劑許可證B、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證C、職業(yè)執(zhí)照D、醫(yī)療機構(gòu)配制許可證E、制劑臨床實驗批件【正確答案】:B42.GMP將藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的空氣潔凈度劃分為()級A、2B、3C、4D、5E、6【正確答案】:C43.兒科處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡綠色D、淡黃色E、藍(lán)色【正確答案】:C44.非處方藥的專有標(biāo)識圖案分為A、紅色專用標(biāo)識B、綠色專有標(biāo)識C、雙色專有標(biāo)識D、紅色和綠色專有標(biāo)識E、單色標(biāo)識【正確答案】:D45.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》有效期表示形式錯誤的是A、有效期至2008年08月B、有效期至2008.08C、有效期至2008.8.8D、有效期至2008/08/08E、有效期至2008年08月08日【正確答案】:C46.依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位臨床需要的品種B、市場上供應(yīng)較少的品種C、本單位科研需要的品種D、市場上供應(yīng)較少,而價格較高的品種E、本單位臨床需要沒有供應(yīng)的品種【正確答案】:E47.新版GSP規(guī)定零售藥店的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備A、藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、主管藥師資格D、藥士資格E、主管藥師資格【正確答案】:B48.新的藥品不良反應(yīng)是指A、藥品在正常用法的情況下,從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、藥品使用不當(dāng)時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)C、藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D、藥品正常使用時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)E、藥品在正常用量的情況下,從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)【正確答案】:C49.批準(zhǔn)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門E、省級衛(wèi)生健康主管部門【正確答案】:B50.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小A、5厘米B、10厘米C、30厘米D、20厘米E、15厘米【正確答案】:A51.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗員E、直接接觸藥品生產(chǎn)的人員【正確答案】:C52.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定注射用水的儲存可采用A、60°C以上保溫B、70°C以上保溫C、75°C以上保溫循環(huán)D、65°C以上保溫循環(huán)E、70度以上保溫循環(huán)【正確答案】:E53.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》藥品商品名稱字體A、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一B、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的三分之一C、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一D、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一E、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一【正確答案】:A54.新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)由()公布A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、衛(wèi)生部C、國家工商行政管理局D、國家發(fā)展和改革委員會E、國務(wù)院【正確答案】:A55.國家對重點保護(hù)的野生藥材實行A、二級管理B、三級管理C、四級管理D、五級管理E、六級管理【正確答案】:B56.處方的有效期限一般為A、當(dāng)日B、3C、5D、7E、14【正確答案】:A57.急診處方的用量一般不得超過()天A、當(dāng)日B、3C、5D、7E、14【正確答案】:B58.頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的是A、國家人社部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人力資源和社會保障部門【正確答案】:E59.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡綠色D、淡黃色E、藍(lán)色【正確答案】:B60.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查E、藥品管理法【正確答案】:A61.《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定,處方藥A、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳B、可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C、可以以贈送醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D、可以以處方名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名E、忠告語是:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用【正確答案】:B62.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要是管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A、藥學(xué)人員B、臨床醫(yī)師C、護(hù)理人員D、藥品采購人員E、醫(yī)療行政管理人員【正確答案】:D63.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應(yīng)保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:C64.退貨藥品庫(區(qū))為A、綠色B、黃色C、紅色D、白色E、藍(lán)色【正確答案】:B65.經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)用A、紅色專用標(biāo)識B、綠色專有標(biāo)識C、雙色專有標(biāo)識D、紅色和綠色專有標(biāo)識E、單色標(biāo)識【正確答案】:B66.第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏降膭┝恳?guī)定A、不得超過3日用量B、一次用量C、不得超過2日劑量D、不得超過7日用量E、不得超過1日用量【正確答案】:A67.生產(chǎn),銷售劣藥的A、處2倍以上5倍以下罰款B、處1倍以上3倍以下罰款C、處15倍以上30倍以下罰款D、處10倍以上20倍以下的罰款E、處5千元以上2萬元以下的罰款【正確答案】:D68.生產(chǎn),銷售假藥的A、處2倍以上5倍以下罰款B、處1倍以上3倍以下罰款C、處15倍以上30倍以下罰款D、處10倍以上20倍以下的罰款E、處5千元以上2萬元以下的罰款【正確答案】:C69.批準(zhǔn)核發(fā)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門E、省級衛(wèi)生健康主管部門【正確答案】:C70.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A、市場已有品種B、中藥注射劑C、中藥化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品E、本單位臨床需要的固定處方制劑【正確答案】:E71.藥品質(zhì)量特性不包括A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、經(jīng)濟(jì)性E、均一性【正確答案】:D72.藥品注冊核查啟動的原則,程序,時限和要求,由()制定公布;藥品注冊核查實施的原則,程序,時限和要求,由()制定公布A、藥品審評中心,藥品審查中心B、藥品審查中心,藥品審評中心C、藥品審評中心,藥品評價中心D、藥品檢驗機構(gòu),藥品評價中心E、藥品檢驗機構(gòu),藥品核查中心【正確答案】:A73.屬于第二類精神藥品的是A、哌替啶B、地西泮C、氯安酮D、碘【131I】化鈉口服溶液E、阿托品【正確答案】:B74.根據(jù)《處方管理辦法》“四查十對”中應(yīng)查藥品,對A、藥名,規(guī)格,劑型,數(shù)量B、藥名,規(guī)格,劑型,用法用量C、藥名,規(guī)格,劑型,臨床診斷D、藥名,規(guī)格,劑型,藥品性狀E、品名,劑量,生產(chǎn)廠家,性狀【正確答案】:A75.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運輸,貯藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示A、藥品通用名稱,規(guī)格,貯藏B、生產(chǎn)日期,產(chǎn)品批號,有效期C、包裝數(shù)量,運輸注意事項D、不良反應(yīng),禁忌,注意事項E、批準(zhǔn)文號,貯藏【正確答案】:D76.全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)是A、國家人社部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人力資源和社會保障部門【正確答案】:B77.制備新品種是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)B、社會藥房藥師的職責(zé)C、生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D、流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E、科研單位藥師的職責(zé)【正確答案】:E78.為生產(chǎn)特定數(shù)量的成品而制訂的一個或一套文件的是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、工藝規(guī)程C、批包裝記錄D、批生產(chǎn)記錄E、操作規(guī)程【正確答案】:B79.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于A、0.5PaB、3PaC、5PaD、10PaE、20Pa【正確答案】:D80.《麻醉藥品,第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:C81.對《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、執(zhí)業(yè)藥師D、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人E、主任藥師【正確答案】:D82.新版GSP,在零售藥店審核處方的必須是A、執(zhí)業(yè)藥師或藥師B、藥房執(zhí)業(yè)藥師C、藥房營業(yè)員D、藥師E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師【正確答案】:B83.生產(chǎn),銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品A、處2倍以上5倍以下罰款B、處1倍以上3倍以下罰款C、處15倍以上30倍以下罰款D、處10倍以上20倍以下的罰款E、處5千元以上2萬元以下的罰款【正確答案】:C84.提供臨床藥學(xué)服務(wù)是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)B、社會藥房藥師的職責(zé)C、生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D、流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E、科研單位要是的職責(zé)【正確答案】:A85.藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在符合相關(guān)規(guī)定的藥物臨床試驗機構(gòu)開展,并遵守A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP【正確答案】:C86.國家基本藥物目錄調(diào)整的周期原則上不超過A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:C87.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A、15%B、10%C、8%D、5%E、3%【正確答案】:C88.受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是A、國家人社部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人力資源和社會保障部門【正確答案】:C89.對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、批包裝記錄C、批包裝記錄D、批生產(chǎn)記錄E、操作規(guī)程【正確答案】:A90.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:C91.合理儲運藥品是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)B、社會藥房藥師的職責(zé)C、生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D、流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E、科研單位藥師的職責(zé)【正確答案】:D92.生產(chǎn)藥品所需的輔料淀粉,為A、符合使用標(biāo)準(zhǔn)B、符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、符合藥用標(biāo)準(zhǔn)D、有出廠合格證即可E、以上均正確【正確答案】:C93.屬于麻醉藥品的是A、哌替啶B、地西泮C、氯安酮D、碘【131I】化鈉口服溶液E、阿托品【正確答案】:A94.每年至少體檢一次的是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、藥品檢驗員E、直接接觸藥品生產(chǎn)的人員【正確答案】:E95.《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定,發(fā)布藥品廣告須經(jīng)A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案B、企業(yè)所在地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、發(fā)布地省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案E、進(jìn)口藥品代理機構(gòu)所在地的省,自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】:B96.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》三級醫(yī)院臨床藥師不少于A、5名B、4名C、3名D、2名E、1名【正確答案】:A97.藥品生產(chǎn)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:E98.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員,至少()進(jìn)行一次健康檢查A、半年B、一年C、兩年D、三年E、四年【正確答案】:B99.特殊情況下需延長有效期的由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過()天A、當(dāng)日B、3C、5D、7E、14【正確答案】:B100.質(zhì)量保證是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)B、社會藥房藥師的職責(zé)C、生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責(zé)D、流通領(lǐng)域藥師的職責(zé)E、科研單位藥師的職責(zé)【正確答案】:C101.依據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中藥品名稱列出的順序為A、商品名稱,通用名稱,英文名稱,漢語拼音B、通用名稱,商品名稱,漢語拼音,英文名稱C、通用名稱,商品名稱,英文名稱,漢語拼音D、商品名稱,通用名稱,漢語拼音,英文名稱E、商品名稱,英文名稱,通用名稱,漢語拼音【正確答案】:C102.藥品注冊證書的有效期是A、三年B、五年C、七年D、十年E、四年【正確答案】:B103.經(jīng)批準(zhǔn)用于指導(dǎo)設(shè)備操作,維護(hù)與清潔,驗證等藥品活動的通用性文件是A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、工藝規(guī)程C、批包裝記錄D、批生產(chǎn)記錄E、操作規(guī)程【正確答案】:E104.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施的是A、國家人社部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理局D、工商行政管理部門E、各省人力資源和社會保障部門【正確答案】:B105.急診處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡綠色D、淡黃色E、藍(lán)色【正確答案】:D106.請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說

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