質量管理體系汽車制造質量管理與控制ISO9000及TS16949的認識汽車制造質量管理與控制CONTENTS目錄ISO9000系列標準TS16949汽車行業標準0102小結與思考03PART1ISO9000系列標準

ISO9000系列標準大家聽說過ISO9000嗎？日常生活中在哪些地方能見到ISO9000標志？

ISO9000系列標準ISO——非政府性的國際標準化組織InternationalOrganizationforStandardization），是世界上最大的、最具權威的國際標準制定、修訂組織。

ISO9000系列標準

第二次世界大戰期間，軍事工業得到了迅猛的發展，各國政府在采購軍品時，不但提出產品特性要求，還對供應廠商提出了質量保證的要求。50年代末，美國發布了MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。而后，美國國防部制定和發布了一系列的生產武器和承包商評定的質量保證標準。

美國軍品生產方面的質保活動的成功經驗，在世界范圍內產生了很大的影響，一些工業發達國家，如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和發布了用于民品生產的質量管理和質量保證標準。隨著各國經濟的相互合作和交流，對供方質量體系審核已逐漸成為國際貿易和國際合作的前提。世界各國先后發布了許多關于質量體系及審核的標準。1、ISO9000系列標準的產生和發展

ISO9000系列標準1、ISO9000系列標準的產生和發展

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF

由于各國標準的不一致，給國際貿易帶來了障礙，質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。

ISO9000系列標準1、ISO9000系列標準的產生和發展

國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質量保證技術委員會（TC176），負責制定質量管理和質量保證標準。1986年發布了ISO8402《質量--術語》標準，1987年這個委員會更名為質量管理和質量保證技術委員會，并發布了ISO9000系列標準。ISO9000系列標準的頒布，使各國的質量管理和質量保證系列活動統一在ISO9000系列標準的基礎上。標準總結了工業發達國家先進企業的質量管理的實踐經驗，統一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理、實現組織的質量目標、消除貿易壁壘、提高產品質量和顧客的滿意程度等產生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟和政府的管理領域。

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準ISO9000系列標準是國際標準化組織（ISO）所制定的關于質量管理和質量保證的一系列國際標準。

其目標為：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法，增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展，使任何機構和個人可以有信心從世界各地獲得任何期望的產品，以及將自己的產品順利地銷到世界各地。”

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準——是一“族”標準。1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版（核心標準4個）2008年發布新版的ISO9001ISO9000：2005基礎和術語ISO9001：2008要求ISO9004：2009業績改進指南ISO19011：2011體系審核指南ISO9000：2000基礎和術語ISO9001：2000要求ISO9004：2000業績改進指南ISO19011：2002體系審核指南

ISO9000系列標準核心標準ISO9000質量管理體系基礎和術語ISO9001質量管理體系要求ISO9004質量管理體系業績改進指南ISO19011質量和（或）環境管理體系審核指南支持性標準和文件ISO10012測量控制系統ISO/TR10006質量管理—項目管理質量指南ISO/TR10007質量管理—技術狀態質量指南ISO/TR10013質量管理體系文件指南ISO/TR10014質量經濟性管理指南ISO/TR10015質量管理—培訓指南ISO/TR10017統計技術指南

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準

此標準表述了ISO9000族標準中質量管理體系的基礎知識，并確定了相關的術語。

標準首先明確了質量管理的八項原則，是組織改進其業績的框架，能幫助組織獲得持續成功，也是ISO9000族質量管理體系標準的基礎。

標準表述了建立和運行質量管理體系應遵循的12個方面的質量管理體系基礎知識。（1）ISO9000《質量管理體系基礎和術語》

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準（2）ISO9001《質量管理體系要求》

此標準規定了對質量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩定地提供顧客要求和適用法律法規要求產品的能力時應用。

組織可通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程及確保符合顧客與適用法規的要求，增強顧客滿意。（3）ISO9004《質量管理體系業績改進指南》

此標準以質量管理原則為基礎，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現、保持和改進組織的整體業績，從而使組織獲得成功。

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準（4）ISO19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》

遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質量管理體系和環境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環境和質量管理體系審核的實施以及對環境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。

它適用于所有運行質量和/或環境管理體系的組織，指導其內審。

ISO9000系列標準2、ISO9000系列標準ISO9000《質量管理體系基礎和術語》

闡述八項質量管理原則和12條質量管理體系基本原理，定義了80個術語。ISO9001《質量管理體系要求》

規定質量管理體系要求，用于認證。ISO9004《質量管理體系業績改進指南》

闡述質量管理體系業績改進的建議的方法，不用于認證。ISO19011《質量環境管理體系審核指南》

闡述管理體系審核流程，用于指導審核。

ISO9000系列標準3、推行ISO9000標準的好處強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額；獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘；節省了第二方審核的精力和費用；在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；有利于國際間的經濟合作和技術交流；強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工等造成的技術或質量波動；提高企業形象。

ISO9000系列標準4、質量管理體系的文件質量手冊程序文件質量計劃/作業指導書/操作規程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領文件，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執行什么及什么情況下執行程序說細說明如何執行某些工作證明已按文件執行工作的證據

（1）文件作用：溝通意圖、統一行動、提供證據、積累知識、評價體系、實現改進。

（2）文件類型：

ISO9000系列標準5、質量管理體系評價

質量管理體系建立并實施后，可能會發現不完善或不適應環境變化的情況，所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統的、定期的評價。

在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：

1）過程是否已被識別并確定相互關系？2）職責是否已被分配？

3）程序足否得到實施和保持？4）在實現所要求的結果方面，過程是否有效？

1、2文件審核3、4現場審核

ISO9000系列標準5、質量管理體系評價——審核、管理評審、內審。（1）審核：確定質量管理體系符合要求的程度。

①內部審核：又稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。

②外部審核：包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。

第二方審核：由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。

第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或注冊

③一體化審核和聯合審核：

一體化審核：當質量和環境管理體系被一起審核的情況。

聯合審核：當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方的情況。

ISO9000系列標準5、質量管理體系評價（2）管理評審

最高管理者的一項重要任務就是要主持、組織質量管理體系評審，就質量方針和質量目標對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的（按計劃的時間間隔）和系統的評價。這種評審可包括是否需要修改質量方針和質量目標，以響應相關方需求和期望的變化。（3）內審

對組織中各類業務和控制進行獨立評價，以確定是否遵循公認的方針和程序，是否符合規定和標準，是否有效和經濟的使用了資源，是否在實現組織目標。

ISO9000系列標準6、質量管理體系認證（1）質量認證的概念：

第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給與書面保證（合格證書）。（2）質量管理體系認證的概念：

貫徹

ISO9000系列標準并獲得第三方（中國認證認可監督管理委員會認可的認證機構）質量管理體系認證。

ISO9000系列標準6、質量管理體系認證（3）質量管理體系認證的實施程序

①認證申請階段

提出認證申請；認證申請的審查與批準。

②審核準備階段

組織審核組；制定審核計劃；審核員準備工作文件。③實施審核階段

首次會議；現場審核；審核組內部會議；末次會議。

ISO9000系列標準6、質量管理體系認證（3）質量管理體系認證的實施程序

④編寫審核報告

審核報告的內容；對不符合項的說明；綜合分析；總結。

⑤審核報告的提交、分發和存檔

⑥注冊和注冊后的監督管理

ISO9000系列標準6、質量管理體系認證注冊有效期一般為3年整個質量管理體系評定至少每三年進行一次；在評審中如未發現任何不符合項時，將給出“通過”的結論；當存在一個嚴重或有一般不符合項時，將給出“待定”結論；當在90天內收到符合證據并認可后，結論可轉為“通過”；在90天內未對不合格項進行整改，會給出“不通過”的結論；所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須通過審核；每個場所至少在每12個月接受一次監督審核。（4）注冊后的監督管理PART2TS16949汽車行業標準

TS16949標準從ISO9000開始的質量管理體系的發展各國補充標準及行業標準ISO9000GermanyVDA6.1:1998ItalyAVSQUSAQS-9000:1998FranceEAQF:1995

TS16949標準美國的汽車工業質量體系QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質量體系要求。它是美國克萊斯勒汽車公司供方質量保證手冊、福特汽車公司Q-101質量體系標準和通用汽車公司北美創優目標及貨車制造公司基本要求的協調產物。QS9000手冊QSR-質量體系要求QSA-質量體系審核APQP&CP-產品質量先期策劃和控制計劃FMEA-潛在失效模式及后果分析PPAP-生產件批準程序SPC-統計過程控制MSA-測量系統分析

TS16949標準歐洲的汽車工業質量體系VDA：德國汽車工業聯合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數以百計的供應商所組成。在1991年發布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎，并參考了QS9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產品安全以及財務考慮。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。

TS16949標準歐洲的汽車工業質量體系法國的汽車工業質量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎所建立的。主要適用的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。意大利的汽車工業質量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等

TS16949標準

1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標致-雪鐵龍,雷諾、大眾

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。

TS16949標準

1996年，IATF開始協調和制定汽車工業通用的質量管理體系標準；

ISO/TS16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第一版；汽車行業標準與ISO9000:2000版合并，并于2002年3月發布ISO/TS16949第二版。ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949

TS16949標準ISO/TS16949的產生流程圖SMMT(英國)BS5750ISO9000QS-9000VDA(德國)1970198019902000AIAG(美國)19941987197919721999ANFIA(意大利)CCFA/FIEV(法國)AVSQEAQFISO9000IATF(國際汽車特別工作組)ISO/TS169491stEdition2002ISO9000ISO/TS169492ndEdition

TS16949標準ISO/TS16949的適用范圍

ISO/TS16949適用于汽車行業產品和相關服務產品的組織，如提供下述產品或服務的組織：生產材料；生產零件和維修零件；熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務；工模具和生產設備。

ISO/TS16949的推行可以避免多重認證，并為汽車生產件和相關服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。

TS16949標準國際標準ISO9001行業要求ISO/TS16949顧客特殊要求質量手冊明確國際質量管理體系要求國際汽車質量管理體系要求顧客相關質量管理體系要求第一層確定途徑和職責包括顧客要求的保證程序文件工作指導文件（作業指導書）其它文件第二層確定誰來做,做什么,何時做第三層回答如何做第四層及時記錄的信息如表格,標記,標簽組織顧客支持參考手冊先期質量策劃和控制計劃工具和技術小結與思考小結與思考1.ISO9000質量管理系列標準有哪些？2.請簡單描述為什么要推行ISO9000標準？3.TS16949汽車行業質量標準是怎樣產生的?4.請思考在企業運營中為什么要進行質量管理體系的審核？THANKS質量管理體系及其運行模式汽車制造質量管理與控制目錄CONTENTS01020304質量管理體系的定義過程方法質量管理體系的運行模式管理職責05060708資源管理產品實現測量分析與改進小結與思考PART1質量管理體系的定義質量管理體系的定義

質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行系統管理，將管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析與改進等相關的過程組合成一個有機整體，構成質量管理體系。管理職責資源管理產品實現測量、分析與改進質量管理體系的定義

質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意度。

質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控，以實現顧客能接受的產品。

質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。為什么要建立質量管理體系呢？PART2過程方法過程方法過程：任何使用資源將一組輸入轉化為輸出的一組活動為過程。體系：為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，而相互關聯或相互作用的一組過程，即為體系。過程方法：系統的識別和管理所使用的過程，特別是這些過程之間的相互的作用，稱為“過程方法”。過程方法PDCA循環----是過程中最佳的使用方法，即質量管理過程按照計劃、實施、檢查和處理四個階段循環往復地進行。APCDAPDCAPDCAPDCP（Plan）——計劃。包括方針目標的確定、活動計劃的制定；D（DO）——執行。就是具體運作，實現計劃中的內容。C（Check）——檢查。就是要總結執行計劃的結果A（Action）——行動（或處理）。對總結檢查的結果進行處理。PART3質量管理體系運行模式質量管理體系的運行模式

在應用質量管理體系時，過程模式把管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析與改進作為質量管理體系構成和運行的四大主要過程。以過程網絡的形式來描述其相互關系并以顧客要求為輸入，以提供給顧客的產品為輸出，通過信息反饋來測定顧客滿意度，評價組織質量管理體系的業績。質量管理體系的運行模式

以家庭煮飯過程，來理解質量管理體系運行模式家人：再接再厲，下次做更好吃的媽媽：大家想要吃什么媽媽做菜，兒子買菜、爸爸切菜家人嘗一嘗味道；柴米油鹽錢鍋采買家人：飯菜很好吃。做菜上菜飯菜識別需求產品實現配備資源管理職責測量分析改進獲得滿意持續改進PART4管理職責管理職責最高管理者過程擁有者執行人員最高管理者過程擁有者執行人員戰略方針資源戰略思考決定信息利用風險分析活動的策劃收集,分析信息改進措施報告執行和記錄目標職責

高層決策、中層管理、低層執行管理職責管理評審

最高管理者應按策劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

①最高管理者定期或適時的主持開展管理評審；

②管理評審的目的：評價質量方針、目標及質量管理體系的適宜性、充分性、有效性及改進的時機和區域；

③兩次評審的時間間隔一般不應超過12個月，特殊情況應增加評審的頻次。

④評審的方式：一般采取會議形式。

⑤管理評審的記錄應予保存。管理職責管理評審

7大輸入3大輸出內外審結果顧客反饋過程績效和產品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；與顧客要求有關的產品的改進資源配置PART5資源管理資源管理人力資源基礎設施工作環境能力意識培訓設備軟件通訊溫度濕度照明資源管理業績測量承認員工的業績滿足要求確保員工理解必須做什么確保員工理解如何去做提供適當的培訓和發展機會確保員工知道執行情況人力資源

對可能影響產品質量的崗位人員進行技能和經驗教育、培訓，并將不符合質量要求給顧客帶來的后果告知，并采取激勵及考核制度。資源管理基礎設施基礎設施包括：

①建筑物、工作場所和相關的設施；

②過程設備（硬件和軟件）；

③支持性服務（如運輸、通訊或信息系統）。基礎設施管理要點：①對基礎設施的控制應包括：購置、安裝、調試、驗收、使用、維護、貯存、報廢、更新全過程的控制。②應建立、健全基礎設施資料的管理，包括：基礎設施檔案、設備臺賬、維護記錄等。資源管理工作環境

工作環境是指工作時所處的條件，包括物理的、環境的和其他因素，組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境，并在作業指導書、操作規程及工藝文件中對工作環境提出要求、并予以控制。影響產品質量的工作環境，包括：

a)物理性的，如：聲、光、電、磁、輻射、振動等；

b)環境性的，如：溫度、濕度、照度、潔凈度等；

c)社會性的，指組織的社會性對員工工作質量的影響；

d)心理性的，指員工個人心理素質對產品質量的影響。PART6產品實現產品實現采購監督采購的所有產品或材料實施檢驗或其他必要的活動；供應商監測。生產及服務制定生產計劃；形成作業指導書；生產安排；服務信息反饋。產品策劃設計開發產品的質量目標和要求針對產品確定過程、文件和資源要求。顧客要求；質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和成本目標。PART7測量、分析與改進測量、分析與改進監視、測量、分析和改進過程主要為了確保：

1)證實產品要求的符合性；

2)確保質量管理體系的符合性；

3)持續改進質量管理體系的有效性。測量、分析與改進監視和測量不合格品控制資料分析改進顧客滿意（外部）質量管理體系審核（內部）制造過程審核（體系過程日常監測）產品檢驗審核不合格品控制返工產品的控制顧客通知確定產品問題的優先順序；確定首要解決的產品問題；確定改進方向。識別根本原因采取糾正措施消除根本原因實施措施標準化，防止再發生。 小結與思考小結與思考1.質量管理體系運行要素有哪些？2.請簡單描述各個運行要素管理和控制的主要內容有哪些？3.請思考資源在企業運營中的重要性，并說說如何做好企業內資源的分配工作？THANKS質量管理五大核心工具汽車制造質量管理與控制CONTENTS目錄質量管理五大核心工具小結與思考0102質量管理五大核心工具五大工具SPC統計過程控制APQP產品質量先期策劃FMEA潛在失效模式及后果分析MSA測量系統分析PPAP生產件批準程序PART1

產品質量先期策劃APQP

產品質量先期策劃APQP

APQP（AdvancedProductQualityPlanning）是開發新產品時的一種結構化開發方法，能使新產品以較高的效率、最低的成本生產，同時達到顧客滿意的目的。APQP強調在產品量產之前，通過產品質量先期策劃或項目管理等方法，對產品設計和制造過程設計進行管理，用來確定和制定讓產品達到顧客滿意所需的步驟。

產品質量先期策劃APQP一般可分為以下五個階段：

第一階段：計劃和確定項目（項目階段）；第二階段：產品設計開發驗證（設計及樣車試制）；第三階段：過程設計開發驗證（試生產階段）；第四階段：產品和過程的確認（量產階段）；第五階段：反饋、評定及糾正措施（量產階段后）。APQP的目的：保證產品質量和提高產品可靠性。PART2潛在失效模式及后果分析FMEA潛在失效模式及后果分析FMEA任何事情都有可能失敗，所以必須事先做好預防。失敗無所不在生活：感冒、丟東西、上班遲到…工作：算錯帳、發錯貨、報告出錯…產品：不合格品、用戶異議…使用：斷裂、變形、生銹、脫漆…設備：跳閘、斷輥、機械故障…環境：粉塵、污水、噪音…安全：工傷、火災、爆炸…教育：講解不生動、內容不適合、效果不佳…潛在失效模式及后果分析FMEA

FMEA是在產品、過程和設備的設計階段，對構成產品、設備的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品或設備的質量和可靠性的一種系統化的活動。

FMEA（FailureModeandEffectAnalysis）是一種識別失效潛在影響的嚴重性的方法，并為采取減輕風險的措施提供了輸入。潛在失效模式及后果分析FMEA哪些原因可能造成這個失效模式現行預計的產品/過程可能產生的失效模式和后果對顧客或工程的影響FMEA分析的目的在于：確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施PART3測量系統分析MSA測量系統分析MSAMSA（MeasurementSystemAnalysis）是通過定期檢測測量系統，用統計學的方法來了解測量系統中的各個波動源，以及它們對測量結果的影響，最后給出本測量系統是否合乎使用要求的明確判斷。測量值并不總是精確的

普通原因區域特殊原因區域特殊原因區域

需要一個測量系統分析，來確保測量系統必須處于統計穩定狀態，也就是說，測量系統的變差不受特殊原因支配。測量系統分析MSA使用測量系統分析（MSA）的目的在于：

2）確保使用了合適的數據分析方法（如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等）?

使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分