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文檔簡介
2025年執業藥師必考題含答案一、最佳選擇題(每題的備選項中,只有一個最佳答案)1.藥品不良反應報告和監測是指A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程D.藥品監督管理部門對藥品不良反應進行調查、評價和處理的過程答案:A解析:藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。B選項僅提及藥品經營企業,不全面;C選項僅強調醫療機構,不完整;D選項只涉及藥品監督管理部門的部分工作,也不準確。2.以下不屬于藥品質量特性的是A.有效性B.安全性C.穩定性D.經濟性答案:D解析:藥品質量特性包括有效性、安全性、穩定性、均一性。經濟性不屬于藥品質量特性。3.國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案:D解析:國家基本藥物遴選的主要原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。A選項是非處方藥的遴選原則;C選項是醫療保險藥品目錄遴選的原則。4.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確的是A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案:A解析:中藥材與中藥飲片應分庫存放,A正確。不同批號的藥品可以在同一倉庫分區存放,B錯誤;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分區存放,而不是分庫存放,C、D錯誤。5.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區答案:A解析:毒性中藥品種不得陳列,A錯誤。藥品應按劑型、用途及儲存要求分類陳列,外用藥與其他藥品分開擺放,拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區,B、C、D正確。6.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛生健康主管部門B.藥品監督管理部門C.國家發展和改革委員會D.人力資源和社會保障部門答案:A解析:衛生健康主管部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。藥品監督管理部門主要負責藥品的監管;國家發展和改革委員會主要負責宏觀經濟調控等;人力資源和社會保障部門負責醫保相關工作。7.以下屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.唑吡坦D.丁丙諾啡答案:B解析:美沙酮屬于麻醉藥品。曲馬多、丁丙諾啡屬于精神藥品;唑吡坦屬于第二類精神藥品。8.藥品廣告中可以含有的內容是A.治愈率達90%以上B.與同類藥品相比質優價廉C.根治頸椎病D.使用注意事項答案:D解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,如治愈率達90%以上、根治頸椎病等;也不得貶低其他生產經營者的商品或者服務,如與同類藥品相比質優價廉。藥品廣告可以含有使用注意事項。9.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,特殊使用級抗菌藥物可以A.在門診使用B.在村衛生室使用C.在局部感染時使用D.在搶救生命垂?;颊邥r使用答案:D解析:特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用,村衛生室不具備使用特殊使用級抗菌藥物的條件,也不能在局部感染時隨意使用。特殊使用級抗菌藥物可以在搶救生命垂?;颊叩染o急情況下使用。10.開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器答案:D解析:開辦藥品經營企業必須具備:具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員等。并不要求具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器,藥品經營企業主要是做好驗收等工作,質量檢驗一般由藥品生產企業等承擔。11.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品答案:D解析:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用于治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。12.藥品標簽上有效期的具體表述形式應為A.有效期至×年×月B.有效期至×年×月×日C.有效期自生產之日起×年D.有效期至××/××/××答案:B解析:藥品標簽上有效期的具體表述形式應為“有效期至×年×月×日”。13.根據《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規定的是A.國衛藥注字J20250001B.國藥準字S20243002C.國食藥準字Z20230003D.國食藥監字H20220004答案:B解析:藥品批準文號的格式為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分包裝。14.以下關于藥品召回的說法,錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業是藥品召回的責任主體D.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即召回答案:D解析:藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告,而不是自行召回,藥品生產企業是藥品召回的責任主體。A、B、C選項說法均正確。15.醫療機構制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C解析:醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。二、配伍選擇題(題目分為若干組,每組題目對應同一組備選項,備選項可重復選用,也可不選用,每題只有1個最佳答案)[1618]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品16.不得在大眾媒介發布廣告的是答案:C解析:處方藥可以在國務院衛生健康主管部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。17.安全性最高,可在超市銷售的是答案:B解析:乙類非處方藥安全性較高,除在藥店銷售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。18.既可按處方藥管理,又可按非處方藥管理的是答案:D解析:“雙跨”藥品是指同一種藥品既是處方藥又是非處方藥。[1921]A.貨值金額10倍以上20倍以下罰款B.貨值金額15倍以上30倍以下罰款C.貨值金額50%以上3倍以下罰款D.貨值金額2倍以上5倍以下罰款19.生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額答案:A解析:生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的,按1萬元計算。20.生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額答案:B解析:生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算。21.藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定,并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是,可以免除其他行政處罰,并處答案:C解析:藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定,并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得,但是,可以免除其他行政處罰,并處銷售或者使用的藥品貨值金額50%以上3倍以下的罰款。[2224]A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心22.承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作的機構是答案:A解析:中國食品藥品檢定研究院承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作。23.負責對藥品注冊申請進行技術審評的機構是答案:B解析:國家藥品監督管理局藥品審評中心負責對藥品注冊申請進行技術審評。24.組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和上市后安全性評價工作的機構是答案:C解析:國家藥品監督管理局藥品評價中心組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和上市后安全性評價工作。[2527]A.3年B.5年C.超過藥品有效期1年,但不得少于3年D.超過藥品有效期1年,但不得少于5年25.藥品批發企業的藥品驗收記錄應保存答案:C解析:藥品批發企業的藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。26.藥品零售企業的藥品購進記錄應保存答案:C解析:藥品零售企業的藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。27.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于答案:D解析:醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。三、綜合分析選擇題(題目基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每題的備選項中,只有1個最佳答案)[2830]患者,男,65歲,患高血壓病多年,一直服用硝苯地平控釋片控制血壓。近期因咳嗽、咳痰,自行購買了復方甘草片服用。用藥幾天后,患者出現頭暈、頭痛、血壓升高的癥狀。28.硝苯地平控釋片屬于A.血管緊張素轉換酶抑制劑B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑C.鈣通道阻滯劑D.β受體阻滯劑答案:C解析:硝苯地平控釋片屬于鈣通道阻滯劑,通過阻滯細胞膜L型鈣通道,抑制平滑肌細胞鈣內流,從而降低血壓。29.復方甘草片中含有可待因,可待因與硝苯地平控釋片聯用時可能會A.增強降壓效果B.降低降壓效果C.增加藥物不良反應D.無相互作用答案:B解析:可待因可能會減弱硝苯地平的降壓作用,導致血壓控制不佳,出現頭暈、頭痛、血壓升高等癥狀。30.針對該患者的情況,藥師應建議A.繼續同時服用硝苯地平控釋片和復方甘草片B.停用復方甘草片,改用其他止咳藥物C.停用硝苯地平控釋片,改用其他降壓藥物D.增加硝苯地平控釋片的劑量答案:B解析:由于復方甘草片與硝苯地平控釋片聯用可能影響降壓效果,所以應停用復方甘草片,改用其他止咳藥物,而不是隨意停用或增加降壓藥劑量。[3133]某藥品生產企業生產的藥品“XX膠囊”,其藥品說明書和標簽中標注的適應癥為“用于治療高血壓、高血脂”。但經藥品監督管理部門調查發現,該企業在生產過程中擅自改變了生產工藝,導致藥品的質量和療效發生了變化,實際該藥品對高血壓、高血脂并無治療作用。31.該藥品生產企業的行為屬于A.生產假藥B.生產劣藥C.違反藥品包裝管理規定D.違反藥品廣告管理規定答案:A解析:該企業擅自改變生產工藝,導致藥品實際療效與說明書標注不符,對所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品,按假藥論處。32.對該藥品生產企業應給予的處罰不包括A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B.并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款C.責令停產停業整頓D.吊銷藥品經營許可證答案:D解析:該企業是生產企業,不存在吊銷藥品經營許可證的問題。生產假藥應沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款,還可責令停產停業整頓等。33.若消費者因服用該假藥受到損害,其可以要求該藥品生產企業承擔A.違約責任B.侵權責任C.行政責任D.刑事責任答案:B解析:消費者因服用假藥受到損害,藥品生產企業的行為侵害了消費者的人身權益,消費者可以要求其承擔侵權責任。違約責任一般是基于合同關系;行政責任是行政機關對企業的處罰;刑事責任是企業的行為構成犯罪時承擔的責任。[3436]某藥品零售連鎖企業在其門店開展促銷活動,將某非處方藥買二送一銷售?;顒悠陂g,有消費者反映購買到的藥品包裝上沒有藥品批準文號。經調查,該藥品是該連鎖企業自行采購的未經批準的藥品。34.該藥品零售連鎖企業的促銷活動行為A.合法,非處方藥可以進行買二送一促銷B.不合法,藥品促銷活動不得采用買二送一方式C.合法,只要是藥品就可以進行促銷活動D.不合法,促銷的藥品必須是質量合格的藥品答案:B解析:藥品促銷活動不得采用買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式,所以該企業的促銷活動不合法。35.該連鎖企業采購并銷售的未經批準的藥品應認定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案:C解析:依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品,按假藥論處。36.對該藥品零售連鎖企業應采取的措施不包括A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款C.吊銷《藥品經營許可證》D.給予警告答案:D解析:銷售按假藥論處的藥品,應沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款,吊銷《藥品經營許可證》等,而不是給予警告這么輕的處罰。四、多項選擇題(每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案,少選或多選均不得分)37.藥品質量監督檢驗的類型有A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗答案:ABCD解析:藥品質量監督檢驗的類型包括抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗。抽查檢驗是對藥品質量進行的常規監督檢查;注冊檢驗是對申請注冊的藥品進行的檢驗;指定檢驗是針對特定情況的檢驗;復驗是當事人對藥品檢驗結果有異議時申請的再次檢驗。38.下列屬于藥品嚴重不良反應的有A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對器官功能產生永久損傷D.導致住院或住院時間延長答案:ABCD解析:藥品嚴重不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;對器官功能產生永久損傷;導致住院或住院時間延長。39.國家藥品監督管理部門的主要職責包括A.負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理B.負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理C.負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理D.負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理答案:ABCD解析:國家藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理、標準管理、注冊管理以及上市后風險管理等工作。40.以下屬于藥品經營企業經營范圍的有A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABC解析:藥品經營企業經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等,但放射性藥品的經營有特殊規定,一般由專門的機構經營,通常不在普通藥品經營企業經營范圍。41.醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據,票據應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。合法票據包括A.增值稅專用發票B.增值稅普通發票C.自制收據D.稅務機關代開發票答案:ABD解析:醫療機構購進藥品時索取、留存的合法票據包括增值稅專用發票、增值稅普通發票、稅務機關代開發票等,自制收據不具有合法性,不能作為合法票據。42.藥品廣告中不得含有的內容有A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案:ABCD解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得說明治愈率或者有效率;不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較;不得利用廣告代言人作推薦、證明。43.下列關于藥品召回的說法,正確的有A.藥品生產企業是藥品召回的責任主體B.藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務C.召回藥品的生產企業所在地省級藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作D.藥品召回分為主動召回和責令召回答案:ABCD解析:藥品生產企業是藥品召回的責任主體;藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務;召回藥品的生產企業所在地省級藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作;藥品召回分為主動召回和責令召回。44.國家基本藥物目錄的調整原則包括A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.中西藥并重答案:ABCD解析:國家基本藥物目錄的調整原則包括防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。45.下列屬于第二類精神藥品的有A.艾司唑侖B.咖啡因C.曲馬多D.丁丙諾啡答案:ABC解析:艾司唑侖、咖啡因、曲馬多屬于第二類精神藥品,丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。46.藥品說明書和標簽不得含有的內容有A.未經注冊的商標B.未經國家藥品監督管理部門批準的名稱C.夸大療效、誤導用藥的內容D.企業形象標識答案:ABC解析:藥品說明書和標簽不得含有未經注冊的商標、未經國家藥品監督管理部門批準的名稱、夸大療效、誤導用藥的內容等。企業形象標識在符合規定的情況下可以標注。47.醫療機構制劑的特征有A.雙證管理B.品種補缺C.醫院自用為主D.藥劑科自配答案:ABCD解析:醫療機構制劑具有雙證管理(《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號)、品種補缺(彌補市場上藥品供應不足)、醫院自用為主、藥劑科自配等特征。48.以下關于藥品不良反應報告和監測的說法,正確的有A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案B.藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究C.藥品經營企業發現藥品不良反應,應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告D.醫療機構發現藥品不良反應,應當及時向藥品不良反應監測機構報告答案:ABCD解析:藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案;藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究;藥品經營企業、醫療機構發現藥品不良反應,應當及時向相關部門報告,藥品經營企業向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告,醫療機構向藥品不良反應監測機構報告。49.下列屬于藥品監督管理部門的職責有A.核發《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》B.對藥品質量進行監督檢查C.審批藥品廣告D.查處藥品生產、經營、使用中的違法行為答案:ABD解析:藥品監督管理部門負責核發《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》,對藥品質量進行監督檢查,查處藥品生產、經營、使用中的違法行為等。藥品廣告審批是市場監督管理部門的職責。50.以下關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的有A.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用B.非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用C.處方藥、非處方藥應分柜擺放D.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理部門批準答案:ABCD解析:處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑處方即可自行判斷、購買和使用;處方藥、非處方藥應分柜擺放;非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理部門批準。51.藥品批發企業在采購藥品時,應當對供貨單位的合法性進行審核,審核內容包括A.《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》B.《營業執照》C.藥品生產或者經營質量管理規范認證證書D.銷售人員的授權書答案:
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