2024年初級藥師考試培訓試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關于藥品零售企業的說法，正確的是：

A.應當設置藥品庫房，并與藥品零售場所隔離

B.應當配備與經營規模相適應的營業場所和設備

C.應當具備保證藥品質量的規章制度

D.應當配備藥學技術人員

2.以下屬于處方藥的是：

A.頭孢克洛膠囊

B.維生素C片

C.阿司匹林腸溶片

D.感冒靈顆粒

3.以下關于藥品不良反應報告的說法，正確的是：

A.應當對發生的藥品不良反應進行調查、分析、評價

B.應當及時向藥品監督管理部門報告

C.應當向醫療機構報告

D.應當向患者報告

4.以下屬于國家基本藥物的是：

A.降壓藥

B.抗病毒藥

C.抗生素

D.解熱鎮痛藥

5.以下關于藥品儲存的說法，正確的是：

A.藥品應當按溫度、濕度要求儲存

B.藥品儲存應當有專用的藥品庫房

C.藥品儲存應當有專人負責

D.藥品儲存應當有完善的記錄

6.以下關于藥品購進的說法，正確的是：

A.應當從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品

B.應當建立藥品購進記錄

C.應當對購進的藥品進行質量驗收

D.應當向供貨企業索取發票

7.以下關于藥品零售的說法，正確的是：

A.應當設立藥品陳列區

B.應當配備藥學技術人員

C.應當公示藥品價格

D.應當遵守藥品經營質量管理規范

8.以下關于醫療機構藥品管理的說法，正確的是：

A.應當建立藥品管理制度

B.應當設立藥品庫房

C.應當配備藥學技術人員

D.應當定期對藥品進行檢查

9.以下關于藥品廣告的說法，正確的是：

A.應當在藥品包裝、標簽、說明書上注明藥品批準文號

B.應當在藥品廣告中注明藥品生產企業名稱

C.應當在藥品廣告中注明藥品的主要成分

D.應當在藥品廣告中注明藥品的適應癥

10.以下關于藥品價格管理的說法，正確的是：

A.藥品價格應當合理

B.藥品價格應當公開

C.藥品價格應當透明

D.藥品價格應當穩定

11.以下關于藥品召回的說法，正確的是：

A.藥品生產企業應當對召回的藥品進行處理

B.藥品生產企業應當向藥品監督管理部門報告召回情況

C.藥品生產企業應當及時通知相關醫療機構

D.藥品生產企業應當對召回的藥品進行無害化處理

12.以下關于藥品不良反應監測的說法，正確的是：

A.藥品生產企業應當建立藥品不良反應監測制度

B.藥品生產企業應當對藥品不良反應進行調查、分析、評價

C.藥品生產企業應當及時向藥品監督管理部門報告藥品不良反應

D.藥品生產企業應當對藥品不良反應進行跟蹤監測

13.以下關于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.處方藥應當憑執業醫師或者執業助理醫師處方銷售、購買、調配

C.非處方藥不需要憑執業醫師或者執業助理醫師處方銷售、購買、調配

D.藥品分類管理有助于提高藥品使用的安全性

14.以下關于藥品不良反應監測中心的說法，正確的是：

A.藥品不良反應監測中心應當收集、整理、分析藥品不良反應信息

B.藥品不良反應監測中心應當向藥品生產企業、醫療機構提供藥品不良反應信息

C.藥品不良反應監測中心應當向藥品監督管理部門報告藥品不良反應信息

D.藥品不良反應監測中心應當對藥品不良反應進行跟蹤監測

15.以下關于藥品監督管理部門的說法，正確的是：

A.藥品監督管理部門應當對藥品生產、經營、使用活動進行監督管理

B.藥品監督管理部門應當對藥品質量進行監督檢查

C.藥品監督管理部門應當對藥品不良反應進行監測

D.藥品監督管理部門應當對違反藥品管理法律法規的行為進行查處

16.以下關于藥品包裝標簽的說法，正確的是：

A.藥品包裝標簽應當注明藥品名稱、規格、批號、有效期等

B.藥品包裝標簽應當注明藥品生產企業名稱

C.藥品包裝標簽應當注明藥品的主要成分

D.藥品包裝標簽應當注明藥品的適應癥

17.以下關于藥品說明書的說法，正確的是：

A.藥品說明書應當注明藥品名稱、規格、批號、有效期等

B.藥品說明書應當注明藥品生產企業名稱

C.藥品說明書應當注明藥品的主要成分

D.藥品說明書應當注明藥品的適應癥、用法用量、禁忌、不良反應等

18.以下關于藥品注冊管理的說法，正確的是：

A.藥品注冊申請應當提交藥品注冊申請資料

B.藥品注冊申請應當經過藥品監督管理部門的審批

C.藥品注冊申請應當符合藥品注冊管理辦法

D.藥品注冊申請應當提交藥品樣品

19.以下關于藥品包裝材料管理的說法，正確的是：

A.藥品包裝材料應當符合國家藥品包裝材料質量標準

B.藥品包裝材料應當對藥品質量無影響

C.藥品包裝材料應當具有足夠的強度和密封性

D.藥品包裝材料應當易于回收和利用

20.以下關于藥品生產質量管理規范的說法，正確的是：

A.藥品生產質量管理規范應當對藥品生產過程進行嚴格控制

B.藥品生產質量管理規范應當對藥品生產設施、設備進行定期檢查、維護

C.藥品生產質量管理規范應當對藥品生產人員進行培訓、考核

D.藥品生產質量管理規范應當對藥品生產環境進行監測

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品零售企業必須設立藥品庫房，并與藥品零售場所隔離。（）

2.所有藥品都必須經過執業醫師或者執業助理醫師的處方才能購買。（）

3.藥品不良反應監測報告應當由患者直接向藥品生產企業提交。（）

4.國家基本藥物目錄內的藥品價格由政府統一規定。（）

5.藥品儲存時，溫度和濕度應當保持在藥品說明書上規定的范圍內。（）

6.藥品廣告可以含有虛假宣傳和夸大療效的內容。（）

7.藥品生產企業可以自行決定召回已上市銷售的藥品。（）

8.藥品不良反應監測中心應當對收集到的藥品不良反應信息保密。（）

9.藥品監督管理部門可以對違法生產、經營的藥品進行查封、扣押。（）

10.藥品包裝標簽上必須注明藥品的生產批號和有效期。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品零售企業應當具備的基本條件。

2.簡述藥品不良反應監測的目的和意義。

3.簡述國家基本藥物遴選的原則。

4.簡述藥品生產質量管理規范的主要內容。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高公眾對合理用藥的認識，減少不合理用藥現象。

2.論述藥品監督管理在保障公眾用藥安全中的作用及其重要性。

試卷答案如下

一、多項選擇題

1.ABCD

2.ACD

3.ABD

4.AD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題

1.正確

2.錯誤

3.錯誤

4.正確

5.正確

6.錯誤

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡答題

1.藥品零售企業應當具備的基本條件包括：具備合法的營業執照和藥品經營許可證、擁有與經營規模相適應的營業場所和設備、配備藥學技術人員、具備保證藥品質量的規章制度、設立藥品庫房并與藥品零售場所隔離、有完善的藥品購進、儲存、銷售和退回記錄等。

2.藥品不良反應監測的目的和意義在于：及時發現、評估、控制和預防藥品不良反應，保障公眾用藥安全，促進藥品合理使用，提高藥品質量，為藥品研發、生產和監管提供科學依據。

3.國家基本藥物遴選的原則包括：根據國家基本醫療需求和基本用藥保障，遵循安全性、有效性、經濟性、適宜性和可及性原則，綜合考慮藥物療效、不良反應、成本效益、患者需求和衛生政策等因素。

4.藥品生產質量管理規范的主要內容涵蓋：質量管理組織、人員資質與培訓、設施與設備、物料與產品、生產過程、質量控制、產品銷售與召回、記錄與報告等，旨在確保藥品生產全過程符合規定的質量要求，保證藥品安全、有效、穩定。

四、論述題

1.提高公眾對合理用藥的認識，減少不合理用藥現象的措施包括：加強藥品知識普及，提高公眾對藥品合理使用的認識；加強醫療機構藥品管理，規范用藥行為；開展合理用藥宣傳教育，