醫療器械供應商與醫院間產品安全免責合同第一章總則第一條合同編號[空白合同編號]第二條定義與解釋1.1本合同中，除非上下文另有規定，以下詞語具有以下含義：（1）“醫療器械”指符合《醫療器械監督管理條例》規定的，用于人體診斷、治療、預防疾病，以及替代人體器官的物品；（2）“供應商”指提供醫療器械的一方；（3）“醫院”指使用醫療器械的醫療機構；（4）“產品”指供應商向醫院提供的醫療器械；（5）“合同”指本醫療器械供應商與醫院間產品安全免責合同。第三條目的與依據3.1本合同旨在明確供應商與醫院之間在產品安全方面的免責條款；3.2本合同依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械產品注冊管理辦法》等相關法律法規制定。第四條合同生效4.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；4.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。第二章產品質量保證第五條產品質量要求5.1供應商承諾其提供的醫療器械產品符合國家相關法規、標準的要求；5.2供應商應保證產品在有效期內，質量穩定可靠。第六條質量檢測與認證6.1供應商應按照國家規定，對產品進行必要的質量檢測；6.2供應商應取得國家相關部門核發的醫療器械產品注冊證書。第七條質量處理7.1供應商應建立健全的質量處理機制；7.2發生質量時，供應商應立即啟動應急預案，及時采取補救措施；7.3醫院有權要求供應商提供必要的質量證明材料。第三章產品安全責任第八條免責條款8.1在產品使用過程中，如因醫療器械本身缺陷導致的醫療，供應商不承擔賠償責任；8.2供應商在產品出廠前已盡到檢驗、檢測義務，對產品安全功能負有基本保證責任。第九條報告與調查9.1醫院在使用產品過程中發覺安全隱患或，應立即通知供應商；9.2供應商在接到通知后，應配合醫院進行調查。第十條產品召回10.1供應商發覺產品存在安全隱患時，應立即采取措施，召回不合格產品；10.2醫院發覺產品存在安全隱患時，有權要求供應商召回產品。第四章合同履行第十一條交付11.1供應商應在合同約定的時間內，將產品交付給醫院；11.2交付產品應符合合同約定的數量、質量、包裝等要求。第十二條付款12.1醫院應在收到產品后，按照合同約定的付款方式進行付款；12.2供應商應開具合法的發票。第五章合同期限與終止第十三條合同期限13.1本合同的有效期為[空白時間]，自合同生效之日起計算；13.2合同期滿，如雙方無異議，合同自動續簽。第十四條合同終止14.1如一方違約，另一方有權終止合同；14.2因不可抗力導致合同無法履行時，雙方可協商終止合同。第十五條合同解除15.1本合同在履行過程中，如發生下列情況之一，雙方可協商解除合同：（1）合同標的物被國家禁止生產、銷售或使用的；（2）法律法規或政策發生重大變化，導致合同無法繼續履行；（3）一方違反合同約定的其他情形。[以下為空白合同編號、簡單的空白甲乙雙方信息]合同編號：[空白合同編號]甲方（供應商）：[空白供應商名稱]乙方（醫院）：[空白醫院名稱]第六章產品使用與維護第十五條產品使用規范15.1醫院在使用產品前，應仔細閱讀產品說明書，了解產品功能、使用方法和注意事項；15.2醫院應按照產品說明書和操作規程使用產品，保證操作人員具備相應的資質；15.3醫院應定期對產品進行維護保養，保證產品處于良好的工作狀態。第十六條技術培訓與支持16.1供應商應向醫院提供必要的技術培訓，保證醫院操作人員能夠正確使用產品；16.2供應商應設立技術支持，為醫院提供及時的技術咨詢和故障排除服務；16.3供應商應定期對醫院進行回訪，了解產品使用情況，提供改進建議。第十七條產品更新與升級17.1供應商應按照國家相關法規和行業標準，不斷對產品進行更新和升級；17.2供應商在產品更新和升級時，應充分考慮醫院的實際需求，并提供相應的技術支持；17.3醫院有權選擇是否升級現有產品，供應商應提供合理的升級方案。第七章保密條款第十八條保密信息18.1本合同涉及的技術、商業信息等均為保密信息；18.2雙方承諾對所獲取的保密信息予以嚴格保密，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。第十九條保密期限19.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同終止后[空白時間]；19.2即使合同終止，雙方仍應承擔保密義務。第二十條保密措施20.1雙方應采取合理的措施，保證保密信息的保密性；20.2雙方應限制對保密信息的訪問權限，僅限于需要知悉該信息的人員。第八章數據與信息第二十一條數據收集與使用21.1供應商在提供產品和服務過程中，可能收集醫院的相關數據和信息；21.2供應商收集的數據和信息僅用于產品改進、服務優化和合同履行，不得用于其他目的。第二十二條信息保護22.1供應商應采取必要的技術和管理措施，保護醫院數據和信息的安全；22.2供應商不得向任何第三方泄露醫院的數據和信息，除非得到醫院的書面同意。第二十三條數據共享23.1雙方同意在必要時共享數據和信息，以促進產品和服務的發展；23.2數據共享應遵循雙方的約定，保證數據的安全性和保密性。第九章合同變更第二十四條變更程序24.1合同的任何變更需經雙方協商一致，并以書面形式確認；24.2合同變更應包括變更的內容、生效日期和雙方的權利義務。第二十五條變更通知25.1一方提出合同變更請求時，應向另一方發出書面通知；25.2另一方應在收到通知后[空白時間]內給予答復，逾期未答復的，視為同意變更。第十章附則第二十六條通知26.1本合同項下的通知，應以書面形式發送至雙方約定的地址；26.2通知自發送之日起[空白時間]后視為送達。第二十七條不可抗力27.1因不可抗力導致合同無法履行時，雙方應相互理解，并協商解決；27.2不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰爭、行為等。第二十八條通知地址28.1甲方（供應商）地址：[空白供應商地址]28.2乙方（醫院）地址：[空白醫院地址]第二十九條合同份數29.1本合同一式[空白份數]份，甲乙雙方各執[空白份數]份，具有同等法律效力。[以下為空白合同編號、簡單的空白甲乙雙方信息]合同編號：[空白合同編號]甲方（供應商）：[空白供應商名稱]乙方（醫院）：[空白醫院名稱]第十一章違約責任第thirtyfirst條違約行為認定31.1任何一方違反本合同約定的義務，均構成違約行為；31.2違約行為包括但不限于未按時交付產品、產品不符合質量要求、泄露保密信息等。第thirtysecond條違約責任承擔32.1對于任何違約行為，違約方應承擔相應的違約責任；32.2違約責任的形式包括但不限于賠償損失、支付違約金、采取補救措施等；32.3違約責任的具體內容和計算方式，應按照本合同附件中的違約責任條款執行。第thirtythird條違約金33.1如一方違約，應向守約方支付違約金；33.2違約金的計算方法根據違約行為和實際損失確定；33.3違約金的具體數額由雙方在合同附件中約定。第十二章合同解除第thirtyfourth條合同解除條件34.1在以下情況下，任何一方有權解除合同：（1）對方嚴重違約，經書面通知后仍未采取補救措施；（2）發生不可抗力事件，致使合同無法履行；（3）合同目的無法實現，經雙方協商一致。第thirtyfifth條解除程序35.1解除合同應提前[空白時間]通知對方；35.2解除合同的通知應以書面形式發出；35.3解除合同后，雙方應按照約定處理未履行完畢的合同義務。第thirtysixth條解除合同后的責任36.1合同解除后，雙方應按照本合同約定處理已交付的產品和款項；36.2如因解除合同給對方造成損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。第十三章合同終止第thirtyseventh條合同終止條件37.1在以下情況下，合同視為終止：（1）合同約定的期限屆滿；（2）雙方協商一致解除合同；（3）合同因法定事由被宣告無效或被撤銷。第thirtyeighth條合同終止后的處理38.1合同終止后，雙方應按照本合同約定處理未履行完畢的合同義務；38.2雙方應相互結算，退還對方已支付的款項。第thirtyninth條合同