落實精麻藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強精麻藥品的管理，確保精麻藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實際情況，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及精麻藥品采購、儲存、保管、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)，依法開展各項活動。2.安全性原則：采取有效措施，確保精麻藥品的儲存、使用安全，防止發(fā)生被盜、被搶、丟失以及濫用、誤用等情況。3.合理性原則：根據(jù)醫(yī)療、科研等實際需要，合理使用精麻藥品，避免浪費和濫用。二、精麻藥品的定義與分類（一）定義本制度所指精麻藥品是指列入國家麻醉藥品和精神藥品品種目錄的藥品和其他物質(zhì)。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。（二）分類1.麻醉藥品：如嗎啡、哌替啶、芬太尼等。2.第一類精神藥品：如氯胺酮、哌醋甲酯等。3.第二類精神藥品：如地西泮、艾司唑侖、阿普唑侖等。三、管理職責(zé)（一）公司管理層1.負責(zé)審批精麻藥品管理相關(guān)制度、流程及預(yù)算。2.監(jiān)督精麻藥品管理工作的開展情況，協(xié)調(diào)解決重大問題。（二）藥學(xué)部門1.負責(zé)精麻藥品的采購計劃制定、采購申請及相關(guān)手續(xù)辦理。2.對精麻藥品的驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等環(huán)節(jié)進行管理和監(jiān)督。3.指導(dǎo)臨床合理使用精麻藥品，開展用藥監(jiān)測和不良反應(yīng)報告工作。4.定期對精麻藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析，向管理層匯報。（三）臨床科室1.按照醫(yī)療需要，合理使用精麻藥品，嚴格掌握適應(yīng)證和禁忌證。2.負責(zé)本科室精麻藥品的請領(lǐng)、使用和保管，并做好記錄。3.對本科室醫(yī)護人員進行精麻藥品使用知識培訓(xùn)，提高合理用藥水平。4.及時報告精麻藥品使用過程中的不良反應(yīng)和異常情況。（四）物資管理部門1.負責(zé)提供符合精麻藥品儲存要求的倉庫設(shè)施設(shè)備，并確保其正常運行。2.協(xié)助藥學(xué)部門做好精麻藥品的出入庫管理工作，確保賬物相符。（五）安全保衛(wèi)部門1.負責(zé)制定并落實精麻藥品儲存、運輸過程中的安全保衛(wèi)措施，防止被盜、被搶等事件發(fā)生。2.配合相關(guān)部門做好精麻藥品管理工作中的安全檢查和應(yīng)急處置工作。（六）人員職責(zé)1.精麻藥品管理人員：負責(zé)精麻藥品的具體管理工作，嚴格執(zhí)行各項管理制度和操作規(guī)程，確保精麻藥品管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準化。2.臨床醫(yī)師：按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》開具精麻藥品處方，注明患者身份證明編號，建立相應(yīng)的病歷，記錄用藥情況。3.藥師：負責(zé)審核精麻藥品處方，嚴格掌握用藥劑量和療程，對不合理處方予以拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。4.護士：嚴格執(zhí)行精麻藥品醫(yī)囑，做好用藥護理記錄，觀察患者用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常及時報告。四、采購管理（一）采購計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等，定期制定精麻藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審核，報公司管理層批準后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的精麻藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商需提供《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)批件》或《麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營批件》等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對供應(yīng)商的信譽、質(zhì)量保證能力等進行評估，建立合格供應(yīng)商名錄，并定期進行審核和更新。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等內(nèi)容。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求，將精麻藥品直接配送至公司指定的倉庫。采購人員應(yīng)及時跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。3.精麻藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知藥學(xué)部門進行驗收。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等相關(guān)事宜。五、儲存與保管（一）儲存設(shè)施1.應(yīng)設(shè)置專門的精麻藥品倉庫或儲存專柜，倉庫應(yīng)符合國家有關(guān)藥品儲存的要求，具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.精麻藥品倉庫應(yīng)安裝必要的監(jiān)控設(shè)備和報警裝置，確保儲存環(huán)境的安全。3.儲存專柜應(yīng)實行雙人雙鎖管理，專柜應(yīng)堅固耐用，有明顯的標(biāo)識。（二）儲存條件1.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)儲存于專用倉庫的專庫或?qū)９裰校瑢嵭须p人雙鎖管理。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。2.第二類精神藥品應(yīng)儲存于專用倉庫或?qū)９裰校p人管理。3.精麻藥品應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。4.倉庫應(yīng)保持適宜的溫度、濕度，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（三）保管制度1.建立精麻藥品保管賬目，詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。賬目應(yīng)做到日清月結(jié)，賬物相符。2.定期對精麻藥品進行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時查明原因，并報告相關(guān)部門進行處理。3.精麻藥品的保管人員應(yīng)嚴格遵守崗位職責(zé)，不得擅自離崗。嚴禁無關(guān)人員進入精麻藥品倉庫或儲存專柜區(qū)域。4.對過期、損壞的精麻藥品，應(yīng)及時登記造冊，并報公司管理層批準后，按照規(guī)定進行銷毀處理。六、使用管理（一）處方管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》開具精麻藥品處方。處方應(yīng)字跡清晰，不得涂改；如有修改，必須在修改處簽名并注明修改日期。2.精麻藥品處方應(yīng)使用專用處方箋，分別用淡紅色（麻醉藥品）、淡黃色（第一類精神藥品）、白色（第二類精神藥品）印刷。處方右上角分別標(biāo)注"麻"、"精一"、"精二"。3.處方開具時應(yīng)注明患者的姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等內(nèi)容。4.麻醉藥品、第一類精神藥品處方的限量按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（二）調(diào)配管理1.藥師應(yīng)認真審核精麻藥品處方，包括處方的合法性、患者信息的完整性、藥品名稱和劑量的準確性、用藥合理性等。對不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。2.調(diào)配精麻藥品時，藥師應(yīng)嚴格按照處方內(nèi)容進行操作，確保劑量準確、調(diào)配無誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章。3.調(diào)配好的精麻藥品應(yīng)交付給護士，并雙方進行核對確認。核對內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。（三）使用監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)建立精麻藥品使用登記本，詳細記錄患者的姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用劑量、給藥途徑等信息。2.藥學(xué)部門應(yīng)定期對精麻藥品的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品的使用量、使用科室分布、患者年齡和性別分布等，評估精麻藥品的使用合理性。3.如發(fā)現(xiàn)精麻藥品使用過程中存在異常情況，如用量異常增加、不合理用藥等，藥學(xué)部門應(yīng)及時進行調(diào)查，并采取相應(yīng)措施進行處理。（四）不良反應(yīng)報告1.醫(yī)護人員在使用精麻藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告藥學(xué)部門和所在科室負責(zé)人。2.藥學(xué)部門應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定，及時收集、整理、分析精麻藥品不良反應(yīng)報告，并向上級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。七、運輸管理（一）運輸資質(zhì)1.公司應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的運輸企業(yè)承擔(dān)精麻藥品的運輸任務(wù)。運輸企業(yè)應(yīng)具備《道路運輸經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.運輸企業(yè)應(yīng)配備符合精麻藥品運輸要求的車輛和設(shè)備，如專用運輸車輛、保溫設(shè)備、防盜設(shè)施等。（二）運輸過程管理1.精麻藥品的運輸應(yīng)采用封閉式車輛，確保藥品安全。運輸過程中應(yīng)采取必要的防護措施，防止藥品被盜、被搶、丟失以及受到損壞。2.運輸車輛應(yīng)配備專人負責(zé)押運，押運人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉精麻藥品的運輸安全要求。3.運輸企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定的路線和時間行駛，不得擅自更改運輸路線和運輸時間。如遇特殊情況需要更改的，應(yīng)提前報公司管理層批準，并向藥品監(jiān)督管理部門備案。4.運輸過程中應(yīng)做好運輸記錄，包括運輸日期、運輸車輛車牌號、押運人員姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、啟運地、目的地等信息。運輸記錄應(yīng)保存至少5年。八、銷毀管理（一）銷毀申請1.對于過期、損壞、變質(zhì)等需要銷毀的精麻藥品，由藥學(xué)部門提出銷毀申請。銷毀申請應(yīng)詳細說明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀原因等內(nèi)容。2.銷毀申請需經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審核，報公司管理層批準后實施。（二）銷毀方式1.精麻藥品的銷毀應(yīng)采用符合國家有關(guān)規(guī)定的方式進行，如焚燒、深埋等。嚴禁將精麻藥品隨意丟棄或流入非法渠道。2.銷毀過程應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門或其指定人員的監(jiān)督下進行，確保銷毀工作的合法性和安全性。（三）銷毀記錄1.應(yīng)建立精麻藥品銷毀記錄，詳細記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。2.銷毀記錄應(yīng)保存至少5年，以備藥品監(jiān)督管理部門檢查。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司應(yīng)建立健全精麻藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對精麻藥品管理工作進行自查自糾。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查內(nèi)容包括精麻藥品的采購、儲存、保管、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)情況、賬目記錄情況等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門對公司精麻藥品管理工作的監(jiān)督檢查。2.對外部檢查中提出的意見和建議，應(yīng)認真分析研究，及時采取有效措施進行整改，不斷提高精麻藥品管理水平。十、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)制定精麻藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的職責(zé)和需求進行制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.國家有關(guān)精麻藥品管理的法律法規(guī)、政策文件等。2.精麻藥品的基本知識，包括藥品的性質(zhì)、作用、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等。3.精麻藥品管理的各項制度、流程和操作規(guī)程。4.精麻藥品安全防范知識和應(yīng)急處置技能。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專家進行講座、開展案例分析等。2.鼓勵員工參