醫藥貨物管理制度?一、總則（一）目的為加強醫藥貨物管理，確保醫藥貨物質量安全，規范醫藥貨物采購、儲存、銷售等環節的操作，保障人民群眾用藥安全有效，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有醫藥貨物的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等經營活動。（三）基本原則1.嚴格遵守國家有關法律法規和藥品經營質量管理規范（GSP）的要求。2.確保醫藥貨物質量，實行全過程質量控制。3.保證醫藥貨物供應及時、準確，滿足市場需求。二、職責分工（一）采購部門1.負責醫藥貨物的采購計劃制定、供應商選擇與管理、采購合同簽訂等工作。2.確保所采購的醫藥貨物符合質量標準和公司要求。（二）質量管理部門1.負責對醫藥貨物的質量進行審核、驗收、檢驗等工作。2.監督醫藥貨物采購、儲存、銷售等環節的質量管理情況。（三）倉儲部門1.負責醫藥貨物的儲存、養護、保管等工作。2.確保醫藥貨物儲存條件符合要求，防止貨物變質、損壞。（四）銷售部門1.負責醫藥貨物的銷售、客戶服務等工作。2.按照規定銷售醫藥貨物，確保銷售行為合法合規。（五）其他部門各部門應配合做好醫藥貨物管理相關工作，履行各自職責范圍內的管理義務。三、采購管理（一）采購計劃1.采購部門應根據市場需求、庫存情況等制定年度、季度和月度采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量、預計采購時間等內容。（二）供應商選擇1.建立供應商評估和選擇制度，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證能力等進行評估。2.選擇合法、信譽良好、具備相應資質的供應商，并與其簽訂質量保證協議。（三）采購合同1.采購合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式等內容。2.采購合同應符合法律法規和公司規定的要求。（四）采購訂單1.根據采購合同下達采購訂單，明確采購藥品的具體要求。2.采購訂單應及時傳遞給供應商，并跟蹤訂單執行情況。四、驗收管理（一）驗收人員驗收工作應由質量管理部門或其指定的驗收人員負責。（二）驗收依據1.以藥品質量標準、合同約定、藥品說明書等為驗收依據。2.進口藥品還應提供加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件復印件。（三）驗收內容1.藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等應符合規定。2.藥品的數量、規格、劑型等應與采購訂單一致。3.對藥品的內在質量進行必要的檢驗，如檢查藥品的有效期、質量狀況等。（四）驗收記錄1.驗收人員應做好驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、到貨日期、生產廠家、供貨單位、驗收結論等。2.驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、儲存管理（一）倉庫設施1.倉庫應具備與經營規模相適應的倉儲條件，包括倉庫面積、倉儲設備等。2.倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。（二）藥品分類儲存1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。2.藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應分別存放。（三）堆碼要求1.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。2.垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（四）養護管理1.定期對儲存藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等。2.對近效期藥品、易變質藥品等應重點養護。3.做好養護記錄，記錄內容包括養護時間、藥品名稱、規格、數量、養護情況等。六、銷售管理（一）銷售資質審核1.銷售部門應對購貨單位的資質進行審核，確保購貨單位具有合法的經營資格。2.審核內容包括營業執照、藥品經營許可證、醫療器械經營許可證等相關資質證明文件。（二）銷售記錄1.銷售藥品應做好銷售記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、銷售日期、購貨單位、生產廠家等。2.銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）銷售憑證1.銷售藥品應開具銷售憑證，銷售憑證應包括藥品名稱、規格、數量、價格、購貨單位等內容。2.銷售憑證應加蓋企業公章或質量管理專用章原印章。（四）處方藥銷售1.銷售處方藥應憑醫師處方銷售，處方應經執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員審核、調配、核對。2.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員應在處方上簽字或蓋章，并留存處方備查。（五）藥品召回1.公司應建立藥品召回制度，按照規定及時召回存在質量問題的藥品。2.藥品召回工作應按照相關法律法規和公司規定的程序進行。七、運輸管理（一）運輸工具1.選擇符合藥品運輸要求的運輸工具，如冷藏車、保溫車等。2.運輸工具應定期維護和保養，確保運輸安全。（二）運輸條件1.根據藥品的性質和儲存要求，采取相應的運輸措施，確保藥品質量不受影響。2.運輸過程中應保持藥品的溫度、濕度等儲存條件符合要求。（三）運輸記錄1.做好藥品運輸記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、啟運時間、到達時間、運輸工具、運輸路線等。2.運輸記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。八、人員培訓（一）培訓計劃1.制定醫藥貨物管理相關人員的培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間、培訓方式等。2.培訓計劃應根據公司實際情況和法律法規要求進行制定。（二）培訓內容1.法律法規培訓，包括藥品管理法、GSP等相關法律法規。2.業務知識培訓，包括醫藥貨物采購、驗收、儲存、銷售、運輸等環節的業務知識。3.質量意識培訓，提高員工的質量意識和責任感。（三）培訓考核1.對培訓人員進行考核，考核方式包括考試、實際操作等。2.考核合格后方可上崗，不合格人員應進行補考或重新培訓。九、文件與記錄管理（一）文件管理1.建立醫藥貨物管理相關文件管理制度，明確文件的起草、審核、批準、發放、使用、保管、修訂、廢止等程序。2.文件應分類存放，便于查閱和使用