藥廠qa工作總結藥廠qa工作總結「篇一」回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫藥行業，產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫生所開藥品劑量的準確?，F貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規范和人員的工作行為，減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。3、能夠多接觸GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。6、及時完成上級交辦的其它任務。藥廠qa工作總結「篇二」回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績：QA團隊建設：1、人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。2、后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。3、初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。4、灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。5、完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統計表”，理順內部與外部的各類信息。質管部與生產部：1、與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。2、與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。3、與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫：1、及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。2、及時的確認養護品種質量：成品在養護過程中發現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發布確認信息。3、共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發貨，不錯發。4、與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續努力提高，做的更好。展望20xx：回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求：加強QA內部管理：1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。4.引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系：1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。做好QA與生產，QA與職工的溝通：1.質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。2.用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。3.注重過程控制，增加檢查頻率。完善并推行質量保證體系：1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。藥廠qa工作總結「篇三」尊敬的領導們，同事們：春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰?；厥准磳⒊蔀檫^去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破?，F就一年的工作總結如下：一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效。1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。二、當前質量保證QA部存在的問題：改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。2、管理前線微弱，缺乏活力。質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。3、部門員工整體素質仍需進一步提高。QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。三、xxx年度工作計劃和重點1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。2、提高質量保證QA部工作人員素質。一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。質量保證QA部xxx年12月28日藥廠qa工作總結「篇四」20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！一、初入公司：適應一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！二、學習和提高：良好開端由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中