2024年初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品管理法規(guī)定的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照規(guī)定配備質(zhì)量管理人員

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查

2.以下屬于國(guó)家基本藥物目錄的藥品是：

A.抗生素

B.抗病毒藥

C.中成藥

D.民族藥

3.以下哪些屬于處方藥：

A.抗高血壓藥

B.非處方藥

C.抗過(guò)敏藥

D.抗生素

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容包括：

A.患者基本信息

B.藥品信息

C.不良反應(yīng)表現(xiàn)

D.診斷結(jié)果

5.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于提高藥品質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于完善藥品管理法規(guī)

6.以下關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品分類管理是根據(jù)藥品的毒性和治療用途進(jìn)行分類

B.藥品分類管理有助于提高藥品使用安全性

C.藥品分類管理有助于合理使用藥品

D.藥品分類管理有助于提高藥品使用效果

7.以下關(guān)于藥品包裝標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目、易于識(shí)別

B.藥品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息

C.藥品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理法規(guī)的要求

D.藥品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共同負(fù)責(zé)

8.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平

C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有助于保障藥品質(zhì)量

D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益

9.以下關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的藥品采取主動(dòng)回收的措施

B.藥品召回有助于降低藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全

C.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任

D.藥品召回是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的手段

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分析和評(píng)價(jià)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)

11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于提高藥品使用安全性

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效率

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)覆蓋面

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)是保障藥品安全的重要措施

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效率

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效率

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)覆蓋面

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性

15.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)際合作的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)際合作有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效率

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)國(guó)際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育工作的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育工作有助于提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育工作有助于提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)意識(shí)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的效率

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、艱巨的任務(wù)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作需要全社會(huì)共同參與

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作成效的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得了顯著成效

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，降低藥品風(fēng)險(xiǎn)

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不斷發(fā)展，監(jiān)測(cè)水平不斷提高

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得了一系列重要成果

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作展望的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作將繼續(xù)深入發(fā)展

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作將不斷提高監(jiān)測(cè)水平

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作將有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作將有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量合格。（）

2.藥品說(shuō)明書是藥品的重要組成部分，必須真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映藥品的相關(guān)信息。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。（）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并及時(shí)報(bào)告。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行記錄，并保存一定期限。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品銷售人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量追溯，確保藥品來(lái)源可查、去向可追。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品銷售進(jìn)行合理規(guī)劃，避免過(guò)度銷售和濫用。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品使用情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)藥品廣告進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法、有效。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)述藥品分類管理的目的。

3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述藥品召回的條件和程序。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提高藥品安全性。

2.論述在藥品管理中，如何平衡藥品創(chuàng)新與藥品安全的關(guān)系。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ACD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：保障患者用藥安全、提高藥品質(zhì)量、完善藥品管理法規(guī)、促進(jìn)藥品研發(fā)等。

2.藥品分類管理的目的包括：提高藥品使用安全性、合理使用藥品、提高藥品使用效果、促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等。

3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)管理、藥品采購(gòu)和質(zhì)量管理、藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理、藥品銷售和售后服務(wù)管理等。

4.藥品召回的條件和程序：當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止銷售和使用，