2025年腦機接口研發分期借款協議臨床試驗附錄?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于甲方（出借人）：_________（名稱），注冊地址：_________，法定代表人：_________，與乙方（借款人）：_________（名稱），注冊地址：_________，法定代表人：_________，就腦機接口技術研發項目的分期借款及臨床試驗事宜達成一致，特訂立本協議如下：第一條定義與解釋1.1“腦機接口研發項目”指乙方主導的基于_________（技術路徑）的腦機接口系統研發，目標為_________（具體研發目標）。1.2“臨床試驗”指根據_________（國家/地區）醫療器械監管要求，在_________（醫療機構名稱）開展的針對腦機接口設備的第____期人體試驗。1.3“借款分期”指甲方根據研發進度向乙方提供的資金支持，總額為人民幣_________元（大寫：_________），分_________期支付。第二條借款金額與用途（1）研發設備采購：_________元；（2）臨床試驗費用：_________元；（3）人員薪酬及外包服務：_________元；（4）其他費用：_________元（需列明具體用途）。2.2乙方需在收到每期借款后_________日內向甲方提供資金使用明細及對應票據。第三條借款發放條件3.1首期借款發放條件：乙方需完成_________（具體研發里程碑，如原型機驗收）。3.2后續各期借款發放條件為前一階段研發成果經甲方委托的_________（第三方機構名稱）評估合格，且臨床試驗進度符合附錄一規定。第四條借款期限與利率4.1借款期限自首期借款發放日起至_________年_________月_________日止。4.2借款利率按年化_________%計算，利息自每期借款到賬日起按實際占用天數計息。4.3若乙方提前完成研發目標并實現商業化收益，可申請提前還款，提前還款違約金為未還本金的_________%。第五條還款保障措施5.1乙方以其持有的_________（專利/技術秘密編號）作為質押擔保，質押登記機構為_________。5.2若乙方未按期還款，甲方有權處置質押物，并以處置所得優先受償。第六條臨床試驗附錄條款6.1臨床試驗需嚴格遵循附錄一《試驗方案》執行，方案由乙方與_________（醫療機構）共同制定，經甲方書面確認后生效。6.2乙方需在每階段臨床試驗完成后_________日內向甲方提交下列文件：（1）試驗數據原始記錄及分析報告；（2）不良事件報告及處理方案；（3）監管機構出具的階段性審查意見。第七條研發成果歸屬7.1研發過程中產生的知識產權歸_________（甲方/乙方/雙方共有）所有，共有比例甲方占_________%，乙方占_________%。7.2未經甲方書面同意，乙方不得將核心技術與第三方合作或轉讓。第八條風險責任劃分8.1因技術缺陷導致的臨床試驗風險由乙方承擔，包括但不限于_________（具體責任范圍）。8.2因不可抗力或監管政策變化導致項目終止的，雙方按已發生費用的_________%比例分擔損失。第九條資金監管9.1乙方需在_________（監管銀行名稱）開設共管賬戶，甲方有權委派_________（人員職務）監督資金劃轉。9.2單筆超過_________元的支出需雙方共同簽署付款指令。第十條違約責任10.1乙方未按約定用途使用借款的，甲方有權立即收回全部未償借款，并按挪用金額的_________%收取違約金。10.2甲方無正當理由未按期放款的，應按遲延金額的_________%/日向乙方支付滯納金。第十一條爭議解決11.1因本協議產生的爭議，雙方應提交_________（仲裁機構名稱）仲裁，仲裁地為_________。第十二條協議生效與變更12.1本協議自雙方法定代表人簽字并加蓋公章后生效，修改需以書面形式經雙方確認。第十三條附件效力13.1附錄一《臨床試驗方案》、附錄二《研發里程碑驗收標準》為本協議不可分割部分。第十四條保密義務14.1雙方應對協議內容及研發數據保密，保密期限為協議終止后_________年。第十五條通知與送達甲方：_________（地址）；乙方：_________（地址）。第十六條權利保留16.1任一方未行使本協議權利不視為放棄該權利。第十七條條款獨立性17.1本協議某條款無效不影響其他條款效力。第十八條完整協議18.1本協議取代雙方此前所有口頭或書面約定。第十九條監管合規19.1乙方承諾臨床試驗符合_________（國家/地區）《醫療器械臨床試驗質量管理規范》要求。第二十條數據管理20.1臨床試驗數據需存儲于_________（指定數據平臺），甲方有權在_________（條件）下訪問原始數據。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類（1）技術評估機構：_________（機構名稱），負責對研發成果進行階段性驗收；（2）臨床試驗合作方：_________（醫療機構/倫理委員會名稱），負責執行附錄一《臨床試驗方案》；（3）數據托管機構：_________（平臺名稱），負責存儲及管理臨床試驗原始數據；（4）資金監管方：_________（銀行/第三方支付機構名稱），負責共管賬戶的資金劃轉監督；（5）其他必要第三方：_________（具體角色及名稱）。21.2第三方介入需經甲乙雙方共同書面確認，且不得與甲乙任何一方存在直接利益沖突。第二十二條第三方介入程序22.1甲方或乙方提出第三方介入需求時，應提交《第三方資質審查表》，內容包括：（1）第三方機構資質證明文件；（2）服務范圍及責任承諾書；（3）利益沖突聲明。22.2甲乙雙方應在_________日內完成審查，并以簽署《第三方確認函》作為介入生效條件。第二十三條第三方權利與義務23.1技術評估機構權利：（1）按附錄二《研發里程碑驗收標準》要求調取研發數據及設備；（2）要求乙方對評估爭議點提供書面解釋；（3）按約定收取評估服務費。23.2臨床試驗合作方義務：（1）嚴格遵循附錄一方案開展試驗，不得擅自變更試驗流程；（2）每_________日向甲乙雙方同步試驗進展；（3）發生嚴重不良事件時，應在_________小時內通知甲乙雙方及監管機構。23.3數據托管機構責任：（1）確保數據存儲符合_________（國家/地區）《健康數據安全管理條例》；（2）未經甲乙雙方共同授權，不得向任何方提供原始數據副本；（3）數據丟失或損毀時，需在_________日內完成恢復并書面說明原因。第二十四條第三方服務費用24.1第三方費用支付方式：（1）技術評估費由甲方承擔，從借款總額中列支，支付節點為評估報告出具后_________日；（2）臨床試驗合作方費用由乙方承擔，支付方式為_________（分期/一次性）；（3）其他第三方費用分擔比例：甲方_________%，乙方_________%。24.2第三方費用爭議處理：若因服務質量問題導致費用拒付，應由提出異議方在_________日內提交《爭議處理申請》，由_________（仲裁機構）裁定。第二十五條第三方責任限制25.1技術評估機構僅對評估報告的真實性負責，不承擔因技術缺陷導致的研發失敗風險。25.2臨床試驗合作方因故意或重大過失導致試驗數據造假的，應承擔_________（具體賠償計算方式）的賠償責任。25.3數據托管機構的數據安全責任上限為托管服務費的_________倍。第二十六條第三方更換與退出（1）連續_________次未按約定時間交付成果；（2）被監管部門列入失信名單；（3）喪失履行協議所需的法定資質。26.2第三方主動退出的，應提前_________日書面通知甲乙雙方，并完成工作交接至新指定方。第二十七條知識產權與第三方關聯27.1第三方在服務過程中產生的知識產權歸屬：（1）技術評估機構形成的評估報告著作權歸甲方所有；（2）臨床試驗合作方改進試驗方法形成的技術成果歸_________（甲方/乙方/雙方共有）；（3）數據托管機構開發的數據工具版權歸該機構所有，但乙方享有無限制使用權。27.2第三方不得以任何形式主張對乙方核心技術的所有權或使用權。第二十八條保密條款擴展28.1第三方需簽署獨立保密協議，保密范圍包括：（1）乙方提供的技術資料；（2）臨床試驗受試者個人信息；（3）甲方提供的資金使用計劃。28.2保密義務期限為協議終止后_________年，違約賠償金為_________元/次。第二十九條第三方連帶責任29.1因第三方行為導致甲乙任一方損失的，過錯方應先行賠償，再向第三方追償。29.2第三方與甲乙任一方存在共同過錯的，按責任比例分擔賠償，比例不明的均攤。第三十條第三方爭議解決30.1涉及第三方的爭議優先通過_________（調解機構名稱）調解，調解不成則按本協議第十一條仲裁。30.2第三方有權參與仲裁程序并發表獨立意見，但無投票表決權。第三十一條通知與第三方31.1向第三方送達通知需同時抄送協議相對方，送達地址以《第三方確認函》記載為準。31.2第三方地址變更的，應在變更后_________日內書面通知甲乙雙方。第三十二條協議附件更新（1）附錄三《第三方服務標準條款》；（2）附錄四《數據托管協議范本》；（3）附錄五《第三方保密承諾書》。第三十三條生效與備案33.1本修正部分經甲乙雙方及第三方簽署后生效，需在_________（監管部門名稱）備案。甲方（出借人）：名稱：___________________________注冊地址：_______________________法定代表人簽字：_________________日期：_________年_________月_________日乙方（借款人）：名稱：__