學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁北京交通職業技術學院

《藥事管理與質量標準》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的生物轉化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關于肝臟生物轉化的特點，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對脂溶性藥物進行轉化2、在藥物的臨床監測中，治療藥物監測（TDM）對于優化個體化治療方案具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.患者出現藥物不良反應B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調整D.以上都是3、在呼吸系統藥物中，鎮咳藥分為中樞性鎮咳藥和外周性鎮咳藥。以下關于外周性鎮咳藥的作用機制，不準確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用4、在藥物的作用機制研究中，離子通道作為靶點受到廣泛關注。以下關于離子通道調節劑的作用，不準確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細胞膜電位C.對所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病5、對于內分泌藥理學的研究，以下關于激素替代治療和降糖藥物的發展，哪一個是準確的？（）A.激素替代治療和降糖藥物的研發已經非常成熟，沒有進一步改進的空間B.隨著對內分泌系統的深入研究，激素替代治療不斷優化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內分泌疾病的治療提供了更多選擇C.內分泌藥理學的研究進展緩慢，對臨床治療的貢獻不大D.內分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調整，藥物治療只是輔助手段6、在天然藥物化學的萜類化合物研究中，對于單萜、倍半萜、二萜等的結構分類、生物合成途徑和生物活性，以下說法不正確的是（）A.結構分類依據是碳原子數B.具有多種生物合成途徑C.生物活性廣泛D.所有萜類化合物的性質相似7、在藥劑學的微球制劑研究中，對于微球的制備材料、制備方法和體內行為，以下描述錯誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復雜C.體內具有長效緩釋作用D.微球的粒徑大小對其性能沒有影響8、在藥物代謝過程中，肝臟起著至關重要的作用。藥物在肝臟中通過各種酶的作用發生轉化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見？（）A.細胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉移酶C.硫酸轉移酶D.谷胱甘肽S-轉移酶9、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前抗心律失常藥物研發的重要靶點？（）A.鈉離子通道B.鉀離子通道C.鈣離子通道D.以上都是10、在藥學的抗生素研究中，以下哪種機制是細菌產生耐藥性的常見原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產生滅活酶B.改變藥物作用靶點C.降低細胞膜通透性D.以上機制均是11、藥物的劑型對于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑12、在藥物的劑型選擇中，需要考慮多種因素。以下關于劑型選擇的依據，不準確的是？（）A.藥物的理化性質B.患者的年齡和性別C.臨床治療的需要D.藥物的穩定性13、關于藥物的作用靶點篩選，以下哪種方法能夠從大量的化合物中快速篩選出與靶點具有潛在結合活性的小分子化合物？（）A.高通量篩選B.虛擬篩選C.基于片段的藥物設計D.以上方法均可14、在藥物的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質譜聯用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法15、在藥學的文獻檢索和研究中，正確評估文獻的可靠性和科學性至關重要。對于一篇關于新藥臨床研究的論文，以下哪個方面不是評估其質量的關鍵因素？（）A.研究樣本的大小B.研究方法的創新性C.作者的學術背景D.統計分析的合理性二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于中藥的鑒定，常用的方法包括：A.來源鑒定B.性狀鑒定C.顯微鑒定D.理化鑒定2、內分泌系統疾病的治療常常依賴于激素和相關藥物。以下關于內分泌系統藥物的描述，正確的有：A.胰島素用于治療糖尿病，可通過皮下注射或靜脈輸注給藥B.甲狀腺激素用于治療甲狀腺功能減退癥，需要根據患者的病情調整劑量C.糖皮質激素具有抗炎、免疫抑制等作用，但長期大量使用會引起多種不良反應D.雌激素和孕激素可用于治療婦科疾病和調節生殖功能3、關于藥物的腸溶制劑，以下說法正確的是：A.在胃中不溶解B.在小腸中快速溶解C.可以減少藥物對胃的刺激D.適用于所有藥物4、對于麻醉藥品的管理，以下說法正確的是：A.麻醉藥品應嚴格按照規定儲存和使用B.開具麻醉藥品處方應符合相關法律法規C.醫療機構應定期對麻醉藥品的使用情況進行檢查D.患者使用麻醉藥品后剩余的藥品應妥善處理5、以下藥物中，通過抑制胃酸分泌發揮作用的是：A.奧美拉唑B.氫氧化鋁C.枸櫞酸鉍鉀D.西咪替丁6、某中藥注射劑在臨床應用中存在一定的風險。對于其成分特點、臨床應用范圍、不良反應監測以及質量控制標準，以下說法正確的是：A.成分復雜，含有多種活性成分和雜質B.臨床應用于某些特定疾病的急救和治療C.不良反應監測顯示可能存在過敏反應和心血管系統不良反應D.質量控制標準嚴格，包括有效成分含量、雜質限度和無菌檢查等7、糖尿病是一種常見的慢性疾病，治療藥物種類多樣。以下關于口服降糖藥的作用機制和適用情況的描述，正確的是（）A.磺酰脲類藥物刺激胰島β細胞分泌胰島素B.雙胍類藥物通過減少肝糖原輸出降低血糖C.α-糖苷酶抑制劑延緩碳水化合物的吸收D.噻唑烷二酮類藥物增加胰島素敏感性8、腎臟疾病的治療常常需要根據患者的腎功能調整藥物劑量。以下關于腎功能不全患者用藥的說法，正確的是：A.經腎臟排泄的藥物在腎功能不全時需要減少劑量或延長給藥間隔。B.一些藥物具有腎毒性，腎功能不全患者應避免使用或慎用。C.對于腎功能不全患者，應定期監測腎功能和血藥濃度，以調整治療方案。D.藥物的蛋白結合率在腎功能不全時可能發生改變，影響藥物的分布和代謝。9、心血管系統中的心力衰竭治療藥物不斷發展，以下關于心力衰竭治療藥物的描述，正確的是：A.血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑可以改善心力衰竭患者的預后B.β受體阻滯劑可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿劑可以減輕心力衰竭患者的水腫癥狀，改善心功能D.正性肌力藥物如地高辛可以增強心肌收縮力，用于治療心力衰竭10、對于中藥的炮制，其目的包括：A.降低藥物的毒性B.增強藥物的療效C.改變藥物的性能D.便于藥物的貯存三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物代謝酶的誘導和抑制作用，分析其對藥物相互作用和個體差異的影響，以及如何在臨床用藥中進行預測和預防。2、（本題5分）結合藥物制劑的經皮給藥系統，分析其特點、優勢、影響藥物經皮滲透的因素及制劑的研發要點。3、（本題5分）分析藥品研發外包服務（CRO）的發展現狀和趨勢，論述CRO在新藥研發中的作用和面臨的挑戰。4、（本題5分）在藥物制劑的研發中，論述如何通過制劑技術提高難溶性藥物的溶解度和生物利用度，以及相關技術的優缺點。5、（本題5分）論述麻醉藥品和精神藥品的管理法規和要求，分析麻醉藥品和精神藥品濫用的危害及防控措施。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）藥物的臨床監測是保障用藥安全的重要措施，描述藥物臨床監測的內容、方法和意義，以及如何根據監測結果調整治療方案。