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文檔簡介
2025年中國廣東省造血干細胞捐獻、人體器官捐獻合同管理制度正文第一章總則第一條為規范造血干細胞捐獻及人體器官捐獻工作,保障捐獻者、受捐者及相關醫療機構的合法權益,依據《中華人民共和國憲法》《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國血液制品管理條例》《中華人民共和國人體器官移植條例》等相關法律法規,結合廣東省實際情況,制定本合同管理制度。第二條本制度適用于在廣東省行政區域內進行的造血干細胞捐獻、人體器官捐獻及相關管理活動。任何單位或個人在開展相關工作時,均應遵守本制度規定。第三條造血干細胞捐獻及人體器官捐獻應當遵循自愿、無償、平等、尊重生命的原則,確保捐獻行為合法、合規、透明。第四條廣東省衛生健康委員會負責本制度的組織實施和監督管理,各級衛生健康行政部門應當加強指導和監督,確保本制度有效落實。第二章獻血者及捐獻者的權利與義務第五條造血干細胞捐獻者及人體器官捐獻者的權利:(一)知情權:捐獻者有權了解捐獻過程、可能的風險及自身權益;(二)選擇權:捐獻者有權自主決定是否進行捐獻,任何單位或個人不得強迫或誘導;(三)隱私權:捐獻者的個人信息及健康狀況應當保密;(四)獲得補償權:捐獻者因捐獻行為產生的合理費用,可以依法獲得補償;(五)撤銷權:捐獻者在捐獻過程中有權隨時撤銷捐獻決定。第六條造血干細胞捐獻者及人體器官捐獻者的義務:(一)如實告知義務:捐獻者應當如實提供個人健康狀況、病史及用藥情況等信息;(二)配合義務:捐獻者應當按照醫療機構的要求完成捐獻程序;(三)維護合法權益:捐獻者應當通過合法途徑維護自身權益,不得采用暴力、威脅等非法手段。第三章獻血及捐獻程序第七條造血干細胞捐獻程序:(一)登記:符合條件的捐獻者應當在廣東省衛生健康委員會指定的捐獻登記平臺進行信息登記;(二)簽署協議:捐獻者應當與醫療機構簽署造血干細胞捐獻協議,明確雙方的權利與義務;(三)醫學評估:醫療機構對捐獻者進行醫學評估,確保捐獻行為不會對捐獻者的健康造成嚴重影響;(四)捐獻實施:在醫學評估合格后,醫療機構按照相關技術規范實施造血干細胞采集;(五)捐獻后隨訪:醫療機構應當對捐獻者進行后續跟蹤隨訪,確保捐獻者身體健康。第八條人體器官捐獻程序:(一)意愿表達:捐獻者應當通過書面形式表達捐獻意愿,填寫《人體器官捐獻自愿書》,并經公證機關公證;(二)醫學評估:醫療機構對捐獻者進行醫學評估,確定捐獻的可行性;(三)捐獻實施:在捐獻者家屬、醫療機構及相關見證人的共同見證下,依法進行器官摘取;(四)器官分配:捐獻的器官應當按照公平、公正、公開的原則進行分配,優先用于本地區急需的患者;(五)信息記錄:醫療機構應當完整記錄捐獻過程,并將相關信息報送至廣東省衛生健康委員會備案。第四章獻血及捐獻的接收與儲存第九條造血干細胞及人體器官的接收應當符合以下要求:(一)接收單位應當具備相應的資質和能力;(二)接收過程中應當確保捐獻材料的安全性和完整性;(三)接收單位應當對捐獻材料進行登記,并建立完整的檔案。第十條造血干細胞及人體器官的儲存應當符合以下要求:(一)儲存單位應當具備相應的存儲條件和設施;(二)存儲環境應當符合國家相關標準,確保捐獻材料的質量;(三)儲存期間應當定期進行質量檢測,發現問題及時處理;(四)存儲期限不得超過國家規定的標準,過期材料應當依法銷毀。第五章獻血及捐獻的使用與管理第十一條造血干細胞及人體器官的使用應當符合以下要求:(一)使用單位應當具備相應的資質和能力;(二)使用前應當對捐獻材料進行嚴格的醫學檢查,確保安全;(三)使用過程應當嚴格遵守相關操作規范,確保治療效果;(四)使用后的剩余材料應當妥善處理,不得隨意丟棄。第十二條造血干細胞及人體器官的管理應當符合以下要求:(一)管理單位應當建立健全管理制度,明確責任分工;(二)管理過程中應當嚴格遵守相關法律法規,確保合法合規;(三)管理單位應當定期進行自查,發現問題及時整改;(四)管理單位應當接受衛生健康行政部門的監督檢查,如實提供相關資料。第六章隱私保護與信息管理第十三條造血干細胞及人體器官捐獻者的個人信息應當嚴格保密,任何單位或個人不得泄露或濫用。第十四條醫療機構在采集、使用及管理過程中,應當嚴格保護捐獻者的隱私權,不得將相關信息用于非法用途。第十五條醫療機構應當建立完善的信息化管理系統,確保信息的準確性和安全性。第十六條發生privacy泄露事件時,相關單位應當立即采取措施進行補救,并依法承擔相應的法律責任。第七章合同的變更與終止第十七條合同履行過程中,如需變更合同內容,應當經雙方協商一致,并簽訂書面補充協議。第十八條合同履行過程中,如因不可抗力或其他原因導致合同無法履行,可以依法終止合同。第十九條合同終止后,相關單位應當妥善處理已捐獻的造血干細胞及人體器官,并向捐獻者及家屬做好解釋工作。第八章爭議解決第二十條因本合同引發的爭議,雙方應當通過友好協商解決;協商不成的,可以依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。第二十一條在訴訟過程中,雙方應當提供真實、有效的證據,不得偽造、隱瞞事實真相。第九章附則第二十二條本制度自2025年月日起正式實施,有效期為五年。第二十三條本制度由廣東省衛生健康委員會負責解釋,相關具體實施細則由廣東省衛生健康委員會另行制定。第二十四條本制度未盡事宜,按照國家相關法律法規執行。簽署方:甲方(捐獻者):地址:聯系方式:乙方(醫療機構):地址:聯系方式:見證方:地址:聯系方式:合同簽訂日期:年
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