T/CNHFA0XX—2022保健食品用原料人參1范圍本標準適用于保健食品用原料人參。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB16740食品安全國家標準保健食品GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB5009.15食品安全國家標準食品中鎘的測定3技術要求3.1來源人參為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根莖。多于秋季采挖，洗凈經曬干或烘干。3.2感官要求應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤表面灰黃色，斷面淡黃白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味香氣特異，味微苦、甘滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態主根呈紡錘形或圓柱形，長3～15cm，直徑1～2cm。表皮上部或全體有疏淺斷續的粗橫紋及明顯的縱皺，下部有支根2～3條，并著生多數細長的須根，須根上常有不明顯的細小疣狀突出。根莖（蘆頭）長1～4cm，直徑0.3～1.5cm，多拘攣而彎曲，具不定根（艼）和稀疏的凹窩狀莖痕（蘆碗）。質較硬，斷面顯粉性，形成層環紋棕黃色，皮部有黃棕色的點狀樹脂道及放射狀裂隙或主根多與根莖近等長或較短，呈圓柱形、菱角形或人字形，長1～6cm。具縱皺紋，上部或中下部有環紋，支根多為2～3條，須根少而細長，清晰不亂，有較明顯的疣狀突起。根莖細長，少數粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細，多下垂在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺；質地是指用手折斷時的感官感覺3.3理化指標應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方法水分，%≤12.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部0832第二法灰分，%≤5.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部2302方法鉛（Pb），（mg/kg）≤5.0GB5009.12總砷（As），（mg/kg）≤1.0GB5009.11總汞（Hg），（mg/kg）≤0.3GB5009.17鎘（Cd），（mg/kg）≤1.0GB5009.15五氯硝基苯，（mg/kg）≤0.1按照《中華人民共和國藥典》2020年版一部人參藥材標準項下“其他有機氯類農藥殘留量”方法測定六氯苯，（mg/kg）≤0.1七氯（七氯、環氧七氯之和），（mg/kg）≤0.05氯丹（順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和），（mg/kg）≤0.1胺苯吡菌酮，（mg/kg）≤0.7*按照GB2763規定的方法測定百菌清，（mg/kg）≤2苯醚甲環唑，（mg/kg）≤0.5吡唑醚菌酯，（mg/kg）≤0.5丙環唑，（mg/kg）≤0.1??霉靈，（mg/kg）≤0.1*氟硅唑，（mg/kg）≤0.3氟嗎啉，（mg/kg）≤0.1氟噻唑吡乙酮，（mg/kg）≤0.15*甲霜靈和精甲霜靈，（mg/kg）≤0.2氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯，（mg/kg）≤0.2氰菊酯，（mg/kg）≤0.2嘧霉胺，（mg/kg）≤1.5雙炔酰菌胺，（mg/kg）≤2*霜霉威和霜霉威鹽酸鹽，（mg/kg）≤0.5戊唑醇，（mg/kg）≤0.4烯酰嗎啉，（mg/kg）≤0.5唑菌酯，（mg/kg）≤0.1*注：*該限量為臨時限量；其他未列的污染物限量應符合GB2762的規定；其他未列的農藥最大殘留限量應符合GB2763及國家有關規定和公告。3.4標志性成分指標應符合表3的規定。表3標志性成分指標項目指標檢驗方法人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量，%（以干燥品計）≥0.30附錄A人參皂苷Rb1（C54H92O23）含量，%（以干燥品計）≥0.203.5真菌毒素限量真菌毒素限量應符合GB2761中相應類屬食品的規定和(或)有關規定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制如為凈制、切制的，除另有規定外，相關項目應符合本標準。炮制如為其他炮制工藝的，炮制加工品應符合相應標準的規定。T/CNHFA0XX—2022附錄A（規范性附錄）標志性成分檢驗方法A.1一般規定本標準所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品置索氏提取器中，經三氯甲烷加熱回流提取除去脂溶性物質后，再使用水飽和正丁醇溶液超聲提取，采用反相高效液相色譜法測定，以外標法測定人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量以及人參皂苷Rb1（C54H92O23）的含量。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3高效液相色譜儀：配有紫外檢測器。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.2三氯甲烷。A.4.3乙腈：色譜純。A.4.4水。A.4.50.45μm微孔濾膜（有機相）。A.4.6對照品人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1對照品（購自中國食品藥品檢定研究院）或其他等同對照品，其英文名稱、CAS號、分子式和相對分子量見表A.1。表A.1化學對照品（標準品）信息中文名稱英文名稱CAS號分子式相對分子量人參皂苷Rg1GinsenosideRg122427-39-0C42H72O14801.01人參皂苷ReGinsenosideRe52286-59-6C48H82O18947.15人參皂苷Rb1GinsenosideRb141753-43-9C54H92O231109.29A.5色譜條件及系統適用性A.5.1色譜條件色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相：A相：乙腈；B相：水，梯度洗脫，梯度程序見表A.2表A.2梯度條件時間/minA相/%B相/%019813519815529717029711004060檢測波長：203nm；進樣量：10μL（對照品），10~20μL（供試品）；流速：1mL/min。A.5.2系統適用性理論板數按人參皂苷Rg1計算應不低于6000。A.6操作方法A.6.1對照品溶液的制備取人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含0.2mg的混合溶液，搖勻，備用。A.6.2樣品溶液的制備取供試品粉碎，取粉末約1g，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入100mL錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇50mL，密塞，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25mL，置蒸發皿中蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉移至5mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，經0.45μm濾膜（A.4.5）濾過，取續濾液，備用。A.6.3樣品溶液的測定照高效液相色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版四部0512）試驗，分別精密吸取對照品溶液10μL，供試品溶液10~20μL，注入高效液相色譜儀，測定，按外標法計算試樣中人參皂苷Rg1（C42H72O14）和人參皂苷Re（C48H82O18）的總量以及人參皂苷Rb1（C54H92O23）的含量。A.7測定結果的計算A.7.1計算公式人參中人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量以質量分數計，數值以%表示，按公式（A.1）和（A.2）計算：人參中人參皂苷Rb1含量以質量分數計，數值以%表示，按公式（A.1）和計算：Wi=AXiW=Wi…