職業技能鑒定《藥物制劑工》考試試

題及答案

項次單選題判斷題總分

應得分10030130

實得分

一、單項選擇題（共100題，每小題1分，共100分）

1、下列哪項不屬于粉碎的方法（）。

A.低溫粉碎

B.閉塞粉碎和自由粉碎

C.高溫粉碎

D.開路粉碎和閉路粉碎

參考答案：C

2、加快藥物溶解速度的方法有（）

A、加熱

B、攪拌

C、以上均對

D、以上均錯

參考答案：C

第1頁共34頁

3、標簽和使用說明書在發放時應按()發放。

A.崗位請領數

B.庫房計算的需用量

C.中轉站提供的待包裝品量

D.工藝指令要求發放量

參考答案：D

4、壓片崗位常進行的質控項目是()。

A.溶出度

B.崩解時限

C.片重

D.溶出時限

參考答案：C

5、臨用前需用濾清的注射用水沖洗的是()

A、輸液瓶

B、隔離膜

C、A+B

D、以上都不對

參考答案：C

6、藥品的標簽、使用說明書須經企業的()部門核對

無誤后再印刷。

A.生產管理

B.采購供應

第2頁共34頁

C.質量管理

D.產品銷售

參考答案：C

7、下列哪種附加為抑菌劑()

A.苯酚

B.鹽酸

C.酒石酸

D.硫尿

參考答案：A

8、乳劑中使用的乳化劑有()

A、W/0型

B、0/W型

C、A+B

D、以上均錯

參考答案：C

9、潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。

A.每月

B.每季

C.每年

D.每周

參考答案：B

10、道德義務不同于法律義務在于()

第3頁共34頁

A.必須履行一定的義務

B.享有一定的權利

C.自覺履行義務

D.具有強制性

E.有條件的完成義務

參考答案：C

11、采用干膠法制備初乳時，若用揮發油，油、水、膠

的比例為()

A、1：2：1

B、2；2：1

C、3：2：1

D、4：2：1

參考答案：B

12、硬膠囊劑規格中最小的是()。

A.1號

B.3號

C.5號

D.0號

參考答案：C

13、制粒的方法有()

A、濕法制粒

B、干法制粒

第4頁共34頁

C、噴霧制粒

D、以上均對

參考答案：D

14、使用前需要在1?2%硝酸鈉硫酸液中浸泡12?24小

時的是()

A、砂濾棒

B、垂熔玻璃濾器

C、鈦濾器

D、微孔濾膜

參考答案：B

15、欲量取2ml的液體，可選擇下列哪種規格的量杯()

A^50ml

B、10ml

C、100ml

D^500ml

參考答案：B

16、不具備粘合作用的是()

A、水

B、淀粉漿

C、糖漿

D、膠漿

參考答案：A

第5頁共34頁

17、氯化鈉屬于注射劑中使用的()

A、止痛劑

B、等滲調節劑

C、PH調整劑

D、以上均對

參考答案：B

18、垂直單向流潔凈室風速測試點截面取距地面()m

的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面，如有阻隔面，

該測定截面應抬高至阻隔面之上0.25m。

A.0.8

B.0.1

C.0.4

D.0.5

參考答案：A

19、下列關于藥典作用的表述中，正確的是()

A.藥典作為藥品生產、檢驗、供應的依據

B.藥典作為藥品檢驗、供應與使用的依據

C.藥典作為藥品生產、供應與使用的依據

D.藥典作為藥品生產、檢驗與使用的依據

E.藥典作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據

參考答案：E

20、大生產時過濾除炭最好用()濾器

第6頁共34頁

A、布氏漏斗和濾紙

B、垂熔玻璃濾器

C、鈦濾器

D、微孔濾膜濾器

參考答案：C

21、在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速

度和程度稱為（）。

A.硬度

B.脆碎度

C.崩解度

D.溶出度

參考答案：D

22、混合包括（）的混合

A、固一固

固一液

C、液一液

D、以上均對

參考答案：D

23、2010版GMP中A級潔凈室工作區截面風速（m/s）

指導值是Oo

A.0.36-0.54m/s

B.0.46-0.54m/s

第7頁共34頁

C.0.26-0.54m/s

D.0.25m/s

參考答案：A

24、低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過2處,

且()田接縫平均不應大于16處。

A.100

B.150

C.200

D.300

參考答案：A

25、高效過濾器檢漏時光度計掃描速度約在()之間。

A.l~2cm/s

B.3?5cm/s

C.5~6cm/s

D.5~8cm/s

參考答案：B

26、包衣時，包衣鍋與水平的傾斜角一般為()

A^30o?60。

B、45o?60。

C、30o?45。

D、25o?45。

參考答案：D

第8頁共34頁

27、包裝開始前應當進行檢查、確保工作場所、包裝生

產線、印刷機及其他設備已處于()狀態。

A.待清潔

B.清潔

C.待用

D.運行

E.B與C

參考答案：E

28、制備甲酚皂利用的原理是()

A.增溶作用

B.助溶作用

C.改變溶劑

D.制成鹽類

E.加助懸劑

參考答案：A

29、職業道德修養的根本目的在于培養人的高尚的()

A、覺悟

B、政治工作思想

C、觀點

D、道德品質

參考答案：D

30、膠囊劑的外包裝要求在()下進行

第9頁共34頁

A、一般生產區

B、10,000級潔凈區

C、10萬級潔凈區

D、30萬級潔凈區

參考答案：A

31、羊毛脂具有較強的吸水性，可吸水()

A、100%

B、150%

C、200%

D、250%

參考答案：C

32、計量器具在使用前應當用()進行校準。

A.計量器

B.標準

C.硅碼

D.國家標準

E.符合國家規定的計量標準器具

參考答案：E

33、可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()。

A.淀粉

B.藥材細粉

C.硫酸鈣二水物

第10頁共34頁

D.碳酸鈣

E.糖粉

參考答案：E

34、清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求

為MTDD的()o

A.1/1000

B.2/1000

C.3/1000

D.4/1000

參考答案：A

35、待驗物料標志為()，其中印有“待驗”字樣。

A.藍色

B.白色

C.綠色

D.黃色

參考答案：D

36、崗位清潔結束后，操作間門上應掛哪一種狀態標志

()o

A.本批次清場合格證副本

B.本批次清場合格證正本

C.上批次清場合格證副本

D.上批次清場合格證正本

第11頁共34頁

參考答案：A

37、()部位應安裝疏水性除菌濾器

A、蒸儲水器入水口

B、蒸餛水器出水口

C、工藝用水貯罐的通氣口

D、以上都不對

參考答案：C

38、配液的方法有()

A、稀配法

B、濃配法

C、以上均錯

D、A+B

參考答案：D

39、下列不屬于生產計劃的內容是()。

A.銷售量指標

B.品種指標

C.質量指標

D.產值指標

參考答案：A

40、在物料處于干燥條件下粉碎的操作是()

A、濕法粉碎

B、干法粉碎

第12頁共34頁

C、混合粉碎

D、低溫粉碎

參考答案：B

41、關于產品回收，下列哪個是錯的（）。

A.需要進行質量風險評估后再決定是否回收

B.按SOP回收并進行記錄

C.重新檢驗合格后再回收利用

D.需預先批準

參考答案：C

42、我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是（）

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

參考答案：B

43、高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區域潔凈級別

是（）。

A.A級區

B.B級區

C.C級區

D.D級區

參考答案：A

第13頁共34頁

44、藥品過篩，應在什么時候檢查篩網的完整性（）。

A.過篩后

B.過篩前后

C.過篩當中

D.過篩前后及過篩當中

參考答案：D

45、擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述

錯誤的是（）。

A.顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。

B.顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多

等。

C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時

有色成分的遷移等。

D.顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒

含水量過低等。

參考答案：D

46、硬膠囊劑規格中最小的是（）。

A.1號

B.3號

C.5號

D.0號

參考答案：C

第14頁共34頁

47、規定制劑規格，各組分的名稱、規格、數量、以及

制備工藝和質量控制等內容的文件是()

A、藥典處方

B、協議處方

C、生產處方

D、醫師處方

參考答案：A

48、《中國藥典》規定，普通片劑的崩解時限為()分

鐘

A、15

B、20

C、25

D、30

參考答案：A

49、白色念珠菌、新型隱球菌屬于()。

A.革蘭氏陽性球菌

B.革蘭氏陰性球菌

C.病毒

D.真菌

E.支原體

參考答案：D

50、下列哪種分散媒的透皮性能強()

第15頁共34頁

A.水

B.乙醇

C.AZONE

D.甘油

參考答案：C

51、藥品銷售人員不得兼職其它企業進行()

A、宣傳活動

B、咨詢活動

C、運輸活動

D、購銷活動

參考答案：D

52、燈檢人員的視力要求為()

A、4.9或4.9以上

B、無色盲

C、A+B

D、以上均錯

參考答案：C

53、混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹

脂通常按照()的比例混合

A、1：1

B、2：1

C、3：1

第16頁共34頁

D、4：1

參考答案：B

54、制濕粒時，軟材質量的經驗判斷標準是()。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合規定

D.輕握成團.輕壓即散

參考答案：D

55、開啟熱器必須保證()時才能進行

A、溫度降至室溫

B、壓力逐漸降到零

C、A+B

D、以上均錯

參考答案：C

56、聚維酮(PVP)K30一般可作片劑的哪類輔料()

A.稀釋劑

B.崩解劑

C.粘合劑

D.抗粘著劑

E.潤滑劑

參考答案：C

57、純化水可采用()保存。

第17頁共34頁

A.低溫保存

B.循環

C.保溫循環

D.高溫保存

參考答案：B

58、顆粒干燥一般要求在()下操作。

A.A級潔凈區

B.B級潔凈區

C.C級潔凈區

D.D級潔凈區

參考答案：D

59醫藥行業的最高宗旨是()

A.為人民健康服務

B.治病救人

C.醫藥職業道德

D.愛崗敬業

參考答案：C

60、ZP35型旋轉式壓片機通過調節()進行片厚調節。

A.上沖

B.下沖

C.中模

D.上沖與下沖

第18頁共34頁

參考答案：B

61、“生產定置管理”的核心是以（）為對象，研究現

場中“人、物、場所”三者之間的關系，消除不合理、重復、

浪費的現象。

A.人

B.物

C.場所

D.人和物

參考答案：B

62、包裝材料鋁箔、復合膜的取樣應逐卷抽樣，抽樣量

總共（）。

A.1m

B.2m

C.3m

D.4m

參考答案：A

63、可實現沖頭平移調節的壓片機是（）。

A.單沖壓片機

B.旋轉式壓片機

C.高速旋轉式壓片機

參考答案：C

64、懸浮粒子測定時，對于取樣點數為2?9個的取樣

第19頁共34頁

點，應遵循多少置信限度要求（）。

A.85%

B.95%

C.90%

D.80%

參考答案：B

65、制藥企業生產純化水的制備工藝流程有（）

A、原水f預處理f陰離子交換陽離子交換混合床

f純化水

B、原水一預處理一陽離子交換一陰離子交換一混合床

一純化水

C、原水一陰離子交換一陽離子交換一預處理一混合床

一純化水

D、原水f陽離子交換f陰離子交換f預處理f混合床

f純化水

參考答案：B

66、陽樹脂應轉變成（）型時才能用作原水處理

A、氫型

B、鈉型

C、氯型

D、氫氧型

參考答案：A

第20頁共34頁

67、按照GMP對“物料”的定義,它不包括（）。

A.原料

B.半成品

C.輔料

D.包裝材料

參考答案：B

68、下列不屬于勞動保護措施中的“五防”的是（）。

A.防塵

B.防毒

C.防噪聲

D.防火

參考答案：D

69、只有（）批準放行的原輔材料、方可投入生產使用。

A.質量管理部門

B.生產部

C.物料供應部

D.企業總工程師

參考答案：A

70、（）干燥方法的熱效率較高約為7096-80%,從節能的

角度出發是較有前途的干燥方法。

A.傳導

B.對流

第21頁共34頁

C.輻射

D.介電

參考答案：A

71、以下措施不能克服壓片時出現松片現象的是()

A、將顆粒增粗

B、細粉含量控制適中

C、調整壓力

D、顆粒含水量控制適中

參考答案：A

72、適合壓多層片的壓片機是()。

A.普通片壓片機

B.異形片壓片機

C.多層片壓片機

D.包芯片壓片機

參考答案：C

73、關于稱重操作的敘述，錯誤的是()

A、稱取藥物時一般瓶蓋不離手

B、藥物和跌碼均應置于盤的中央

C、應經常保持天平的清潔與干燥

D、稱取腐蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙

參考答案：D

74、下列不屬于粉碎的方法的是()

第22頁共34頁

A.單獨粉碎與混合粉碎

B.干法粉碎與濕法粉碎

C.高溫粉碎

D.閉塞粉碎與自由粉碎

參考答案：C

75、片劑制備時常用的崩解劑不包括()

A、CMSNa

B、乳糖

C、干燥淀粉

D、PVPP

參考答案：B

76、支管(與末端裝置的連接管)進行漏風檢查時風管

需保持的檢測壓力取()Pa0

A.1500

B.1000

C.800

D.700

參考答案：D

77、國家藥品標準由()進行審定和修定

A、衛生部

B、藥品評價中心

C、新藥評審委員會

第23頁共34頁

D、藥典委員會

參考答案：D

78、注射用水與純化區別在于（）

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、內毒素的限制不同

D、以上都不對

參考答案：C

79、口服制劑配料用水是（）。

A.注射用水

B.飲用水

C.純化水

D.滅菌注射用水

參考答案：C

80、下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是

A.樟腦

B.冰片

C.薄荷腦

D.牛黃

參考答案：D

81、采用強迫式加料的壓片機是（）。

第24頁共34頁

A.單沖壓片機

B.旋轉式壓片機

C.高速旋轉式壓片機

參考答案：C

82、生產注射劑用活性炭時應注意()

A、在堿性溶液中使用效果較好

B、在酸性溶液中使用效果較好

C、PH值對吸附效果沒有影響

D、用量為濃配問題的1-5%

參考答案：B

83、下列關于潤滑劑作用的敘述，錯誤的是()

A、增加顆粒的流動性

B、防止顆粒黏附與沖頭上

C、促進片劑在胃中的潤濕

D、減少沖頭、沖模的磨損

參考答案：C

84、()常作為代乳糖的混合物。

A.淀粉、糊精、蔗糖

B.淀粉、糊精、果糖

C.淀粉、糊精、葡萄糖

D.蔗糖、果糖、葡萄糖

參考答案：A

第25頁共34頁

85、制粒的方法有（）

A、濕法制粒

B、干法制粒

C、噴霧制粒

D、以上均對

參考答案：D

86、干燥終點由（）來確定。

A.干燥時間

B.離線樣品水分檢查結果

C.經驗判斷

D.操作人

參考答案：B

87、經營藥品的零售企業應憑醫生處方向消費者出售（）

A、非處方藥

B、處方藥

C、保健藥

D、保健食品

參考答案：B

88、口服固體藥品暴露工序。。

A.A級

B.B級

C.C級

第26頁共34頁

D.D級

參考答案：D

89、能使溶液表面張力急劇下降的物質稱為()

A.防腐劑

B.增塑劑

C.抑菌劑

D.稀釋劑

E.表面活性劑

參考答案：E

90、無菌更衣室的空氣潔凈度級別為()級？

A.100級

B.1萬級

C.10萬級

D.100萬級

參考答案：C

91、車間的組成不包括()

A.質量檢查部分

B.生產部分

C.輔助產部分

D.行政-生活部分

參考答案：A

92、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類()

第27頁共34頁

A、第一類

B、第二類

C、第三類

D、第四類

參考答案：A

93、()濾器用于注射液的精濾

A、鈦濾器

B、垂熔玻璃濾器

C、A+B

D、以上均錯

參考答案：B

94、片劑包粉衣層用的物料是()

A、滑石粉與糖漿

B、濃糖漿

C、糖粉

D、明膠漿

參考答案：A

95、下列哪項不是計數抽樣的抽樣方法？()

A.一次抽樣

B.二次抽樣

C.三次抽樣

D.多次抽樣

第28頁共34頁

參考答案：C

96、注射液的安瓶封口中可能出現的問題不包括()。

A.封口不嚴

B.鼓泡

C.癟頭

D.焦頭

E.裝量不準

參考答案：E

97、片劑包粉衣層的主要目的是()

A、隔離藥物與糖衣層

B、增加衣層的厚度

C、便于識別

D、增加衣層的硬度

參考答案：B

98、制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷()的

經驗。

A.混合的質量

B.濕粒的質量

C.顆粒水分含量

D.軟材的質量

參考答案：D

99、生產注射用水時水質檢查應()

第29頁共34頁

A、每小時一次

B、每天一次

C、每班一次

D、生產中按規定定期進行

參考答案：D

100、在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。

A.噴霧干燥機

B.流化床干燥器

C.氣流干燥機

D.冷凍干燥機

參考答案：B

二、多項選擇題（共15題,每小題2分，共30分）

1、制取純化水系統中，巴斯德滅菌器易安裝在（）

A.活性炭過濾器和軟化器系統

B.反滲透進出口

C.成品純化水循環系統

D.離子交換樹脂前

參考答案：A,C

2、哪些物品應按品種、規格、批號分類，專庫（專柜）

存放？（）

A.標簽

B.說明書

第30頁共34頁

C.毒、麻及貴重藥

D.印有品名、商標的包材

參考答案：A,B,C,D

3、長期使用犍皮質激素，停藥不當易出現的不良反應

有()

A、腎上腺皮質機能亢進癥

B、誘發或加重感染

C、骨質疏松癥

D、藥源性皮質功能不全

E、使原有病癥復發或加重