中華人民共和國國家計量技術規范JJF1473—2014醫用診斷X射線非介入電流儀校準規范CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters2014-08-25發布2014-11-25實施國家質量監督檢驗檢疫總局發布JJF1473—2014醫用診斷X射線非介入電流儀校準規范JJF1473—2014CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters歸口單位:全國電離輻射計量技術委員會主要起草單位:中國測試技術研究院上海市計量測試技術研究院參加起草單位:深圳市計量質量檢測研究院河北省計量科學研究所福建省計量科學研究院本規范委托全國電離輻射計量技術委員會負責解釋JJF1473—2014本規范主要起草人:張從華(中國測試技術研究院)劉志宏(中國測試技術研究院)陳建新(上海市計量測試技術研究院)參加起草人:李鵬(中國測試技術研究院)周迎春(深圳市計量質量檢測研究院)蔡宗霖(河北省計量科學研究所)陳維煌(福建省計量科學研究院)JJF1473—2014目錄引言………………………(Ⅱ)范圍……………………(1)引用文件………………(1)術語和計量單位………………………(1)123術語…………………(1)計量單位……………(1)3.13.2概述……………………(1)計量特性………………(1)45電流范圍……………(1)電流分辨力…………(2)示值誤差……………(2)傾斜效應……………(2)重復性………………(2)5.15.25.35.45.5校準條件………………(2)6環境條件……………(2)測量標準及其他設備………………(2)6.16.2校準項目與校準方法…………………(2)7電流分辨力…………(2)示值誤差……………(2)傾斜效應……………(3)重復性………………(3)7.17.27.37.4校準結果表達…………(3)復校時間間隔…………(3)89附錄A電流儀的連接說明……………(4)附錄B醫用診斷X射線非介入電流儀校準原始記錄(推薦)格式樣式…………(5)附錄C校準證書內頁(推薦)格式樣式……………(7)附錄D電流示值誤差測量結果的不確定度評定示例………………(8)ⅠJJF1473—2014引言本規范依據JJF1001—2011《通用計量術語及定義》、JJF1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》、JJF1071—2010《國家計量校準規范編寫規則》編制。針對醫用診斷X射線非介入電流儀的實際情況,本規范的制定參考了JJF1075—2001《鉗形電流表校準規范》和JJG598—1989《直流數字電流表(試行)》。本規范為首次制定。ⅡJJF1473—2014醫用診斷X射線非介入電流儀校準規范范圍1本規范適用于醫用診斷X射線非介入電流儀,以及非介入電流時間表和多功能X射線檢測儀的X射線管電流測量部分的校準。引用文件2本規范引用了下列文件:直流數字電流表(試行)JJG598JJG744JJF1075醫用診斷X射線輻射源鉗形電流表校準規范凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規范。術語和計量單位3術語3.13.1.1X射線管電流X-raytubecurrent電子束打擊X射線管靶面的電流。[IEC60601-1-3:2008,3.85]非介入測量3.1.2non-invasivemeasurement通過測量非接入電流探頭信號獲得X射線管電流值的測量。介入測量3.1.3invasivemeasurement通過接入合適的電流儀來獲得X射線管電流值的測量。非介入電流探頭3.1.4non-invasivecurrentprobe簡稱探頭,常用鉗形表作探頭,采用電磁感應原理,測量電流信號。計量單位3.2X射線管電流單位的名稱:毫安;符號:mA。概述4醫用診斷X射線非介入電流儀(以下簡稱電流儀)是一種采用非介入方式測量X射線機管電流的儀器,用于測量X射線機的曝光電流。電流儀根據電磁感應原理,探測曝光管電流信號,采集處理感應電流信號,計算電流值。電流儀主要由探頭、信號處理單元、處理終端等組成。計量特性5電流范圍5.11JJF1473—2014電流測量范圍:1mA~1000mA。電流分辨力5.25.35.45.5電流儀的分辨力不大于1mA。示值誤差電流儀的最大允許誤差:±1.5%傾斜效應。電流儀的探頭傾斜效應對示值影響:滿足最大允許誤差的要求。重復性在直流穩態情況下電流儀的重復性不大于0.5%。注:以上指標不適用于合格性判別,僅供參考。校準條件6環境條件6.16.1.16.1.26.1.3環境溫度:15℃~25℃。相對濕度:30%~85%。無明顯影響校準結果的振動、電磁干擾。測量標準及其他設備6.2校準時所需的測量標準及其他設備見表1。表1測量標準及其他設備儀器名稱技術要求范圍:0mA~1000mA;最大允許誤差:±0.3%標準直流電流源*診斷X射線機角度計電壓:40kV~150kV;電流:0mA~300mA最大允許誤差:±0.5°導線固定支架———*表示直流電源,可產生脈沖電流,脈寬1ms~5s可調。校準項目與校準方法7電流分辨力7.1按照附錄A連接電流儀,在最小量程或者0mA~1000mA內任一電流值進行電流分辨力測量,調節電流,觀察電流儀的有效末位數字變化最小單位時,變化前后電流示值之差即為電流儀的電流分辨力。示值誤差7.2對于單一功能的非介入電流表校準時,標準電流源脈寬選取100ms。多功能測試表校準時,保持標準電流源輸出電流恒定或者脈沖寬度大于曝光時間,保證脈寬所在時間段包含曝光時間。在100mA~1000mA范圍內至少選取常用的3個點對電流儀進行校準。每個點測量6次,求其平均值,按式()1計算示值誤差:2JJF1473—2014I-I0()1γ=×100%I0式中:γ———示值誤差,%;I———電流儀示值平均值,mA;I0———電流源的電流標準值,mA。傾斜效應7.3按照7.2中標準電流源的脈寬設置,電流選取100mA,電流儀探頭分別在標準位置和前、后、左、右4個方向傾斜30°各測量1次,記錄測試示值,計算最大示值偏差作為傾斜效應,按式()2計算:R=Im-Is()2×100%Is式中:R———傾斜效應,%;Im———電流儀探頭在前、后、左、右4個方向傾斜30°測量時偏差最大的示值,mA;Is———電流儀在標準位置的電流示值,mA。重復性7.4按照7.2中標準電流源的脈寬設置,電流標準值選取100mA,電流儀測量10次,按式()3計算相對實驗標準偏差V:1011()I-I×100%2()3V=∑i9Ii=1式中:———電流儀單次測量的示值,mA;IiI———電流儀示值平均值,mA。校準結果表達8按本規范進行校準,出具校準證書。校準證書應包括JJF1071—2010中所要求的內容,證書內頁推薦格式見附錄C。復校時間間隔9建議復校時間間隔不超過12個月。3JJF1473—2014附錄A電流儀的連接說明單一功能的非介入電流表A.1按照圖A.1連接方式,將標準直流電流源的輸出導線固定在導線支架上,導線保持直線狀態。按照電流儀說明書,將電流儀的探頭夾住電流源的輸出導線,保持電流方向與探頭標識方向一致,導線置于近似鉗口幾何中心位置,并與探頭窗口垂直,并對探頭清零。除被測導線外,其他所有載流導體與電流儀之間的距離大于0.5m。圖A.1單獨使用電流源校準的設備連接示意圖多功能測試表A.2按照圖A.2連接方式,保持電流方向與探頭標識方向一致,選擇全參數測量,利用射線作為觸發信號進行測量。將射線探頭放在X射線輻射場內,保持電流源輸出電流恒定或者脈沖寬度大于曝光時間,光機進行正常曝光,保證曝光時間內電流源有電流輸出,測量標準電流源的電流值。圖A.2利用射線觸發校準的設備連接示意圖4JJF1473—2014附錄B醫用診斷X射線非介入電流儀校準原始記錄(推薦)格式樣式校準證書編號:原始記錄號:委托單位環境溫度校準地點備注聯系人相對濕度聯系電話校準日期℃%標準直流電流源角度計證書號證書號測量標準及其他設備診斷X射線機———儀器名稱生產廠家型號規格儀器編號被校儀器校準依據校準項目1.電流分辨力:mA2.示值誤差:示值擴展不確定標準值平均值示值誤差mA度(k=2)mAmA%%1234565JJF1473—20143.傾斜效應:方向標準位置1234示值mA傾斜效應:%4.重復性示值VmA%12345678910校準員:核驗員:6JJF1473—2014附錄C校準證書內頁(推薦)格式樣式校準證書第3頁證書編號:××××-××××校準結果一、電流分辨力電流分辨力:二、示值誤差mA。擴展不確定度標準值測試值示值誤差(k=2)mAmA%%三、傾斜效應傾斜效應%。四、重復性重復性%。以下空白。第×頁共×頁7JJF1473—2014附錄D電流示值誤差測量結果的不確定度評定示例測量方法D.1以標準電流源的電流值為標準值,非介入電流儀測量示值的平均值作為測量值,計算示值誤差。測量模型D.2示值誤差采用相對值按式(D.1)計算:I-I0()γ=×100%D.1I0式中:γ———示值誤差,%;I———電流儀示值平均值,mA;I0———電流源的電流標準值,mA。測量不確定度分析D.3根據測量模型,示值誤差的主要不確定度來源包括以下三部分:a)校準點的電流儀示值測量重復性引入的不確定度;b)電流儀示值的分辨力引入的不確定度;c)校準點的標準電流源引入的不確定度。測量數據D.4以一臺非介入電流儀校準為例。在環境溫度21℃和相對濕度61%的條件下,選取標準電流脈寬100ms,選取標準電流值102.0mA、295.0mA、465.0mA、712.0mA4個校準點進行校準測量,測量數據見表D.1。表D.1測量數據示值標準值平均值示值誤差mAmAmA%123456102.0102.1102.7101.6102.2101.7102.3102.10.1295.0296.4297.7296.6294.8295.1294.4295.80.3465.0466.1464.3465.5468.5466.3464.2465.80.2712.0713.7712.1714.6714.3713.6713.1713.60.2標準不確定度分量的評定D.5計算靈敏系數D.5.1按式(D.2)、式(D.3)計算靈敏系數:c1(I)=1/I0()/(D.2)(D.3)20cI=-II208JJF1473—2014D.5.2校準點的電流儀示值測量重復性引入的標準不確定度分量u1(I)采用A類方法評定。根據每個校準點6次的測量值,采用貝塞爾公式按式(D.4)計算平均值的實驗標準偏差:611u1()I=∑()I-I2(D.4)i56i=1電流儀示值的分辨力引入的標準不確定度分量()uI2D.5.3電流儀的示值分辨力引入的標準不確定度分量按式(D.5)計算:u2()I=a223(D.5)其中,a2為非介入式電流儀的示值分辨力,且假設為均勻分布。按照表D.1的測量數據,a2的值為0.1mA。校準點標準電流源引入的標準不確定度分量u3(I0)D.5.4采用B類方法評定。根據最大允許誤差±0.3%乘以標準值,按式(D.6)計算標準值的標準不確定度:a3()uI(D.6)=303其中a3=±0.3%I0,單位為mA,為標準電流源的最大允許誤差,且假設為均勻分布。D.6