藥事管理與法規(guī)-《藥事管理與法規(guī)》高分通關(guān)卷3單選題（共110題，共110分）(1.)處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A.以Rp或R標示，分列藥品名稱.組分.數(shù)量（江南博哥）.用法B.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱.數(shù)量.用法用量C.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱.規(guī)格.用量D.以Rp或R標示.分列藥品名稱.規(guī)格.數(shù)量.用法用量正確答案：D參考解析：處方正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。故選D。(2.)自2006年1月1日起，凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣，其顏色為A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色正確答案：D參考解析：“免費”字樣應(yīng)當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字，大小可與疫苗通用名稱相同。(3.)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式為A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品管理法》，特殊管理藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的標志。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志顏色為黑白相間，黑底白字。(4.)根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志，其顏色為A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色正確答案：A參考解析：根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品專用標志樣式（顏色：天藍色與白色相間），精神藥品的專用標志樣式（顏色：綠色與白色相間）。(5.)根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，精神藥品的標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志，其顏色為A.天藍色與白色相間B.綠色與白色相間C.黑白相間D.字樣顏色為紅色正確答案：B參考解析：根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品專用標志樣式（顏色：天藍色與白色相間），精神藥品的專用標志樣式（顏色：綠色與白色相間）。(6.)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人正確答案：C參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。故選C。(7.)藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍正確答案：B參考解析：許可事項變更包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。故選B。建議考生運用口訣“防（方）范二址三人，防（方）遷分合重辦”準確記憶。(8.)消費者有權(quán)自主A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C.在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥正確答案：B參考解析：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品；處方藥需要憑醫(yī)師的處方購買；批發(fā)企業(yè)不面向消費者銷售藥品。(9.)非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑正確答案：C參考解析：非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。(10.)甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D參考解析：藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要是指藥品上市許可持有人。故選D。(11.)藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍C.吊銷藥品批準證明文件D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：B參考解析：召回不徹底只能重新召回或者擴大召回范圍。(12.)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角正確答案：B參考解析：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是二級保護野生藥材物種。黃柏屬于二級保護野生藥材物種。故選B。(13.)資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角正確答案：C參考解析：本題考查國家重點保護野生藥材物種的分級、國家重點保護的野生藥材名錄。A選項，黃芪不屬于野生藥材保護物種。B選項，黃柏屬于二級保護野生藥材。C選項，黃芩屬于三級保護野生藥材（資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種）。D選項，羚羊角屬于一級保護野生藥材（瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種）。(14.)在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是()。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品正確答案：D參考解析：1.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(15.)在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是()。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品正確答案：B參考解析：1.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(16.)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售正確答案：C參考解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。A錯誤；罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。C正確；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營第二類精神藥品。B、D錯誤。(17.)屬于第二類精神藥品的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片正確答案：D參考解析：氯胺酮屬于第一類精神藥品；復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含特殊藥品復(fù)方制劑；氨酚氫可酮片屬于第二類精神藥品；復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品。(18.)屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片正確答案：A參考解析：復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。(19.)屬于第一類精神藥品的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片正確答案：B參考解析：氯胺酮注射液屬于第一類精神藥品。(20.)《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A參考解析：《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號。(21.)國家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：國家基本藥物目錄是每3年調(diào)整一次。(22.)國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B參考解析：基本醫(yī)療保險目錄原則上每2年調(diào)整一次。(23.)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行A.藥品儲備制度B.藥品限制制度C.特殊管理制度D.分類管理制度正確答案：C參考解析：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。故選C。(24.)對于橫版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一正確答案：A參考解析：藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。(25.)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一正確答案：C參考解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。(26.)按照藥品補充申請的是A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請正確答案：D(27.)藥品零售企業(yè)應(yīng)當建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D(28.)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案正確答案：C參考解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。(29.)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是執(zhí)業(yè)藥師提分卷，，【精華專區(qū)可購買】A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。但是簽訂藥品購銷合同是可以的，D正確。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，BC項錯誤。采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式不得直接向公眾銷售處方藥，A錯誤。(30.)某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品制劑和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品正確答案：A參考解析：未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。本題中藥店只能購進與自己經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥品。故答案選A。(31.)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(32.)有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量.多次購買應(yīng)當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液.復(fù)方甘草片.復(fù)方地芬諾酯片嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑正確答案：D參考解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。(33.)鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花正確答案：A參考解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。洋金花屬于毒性中藥品種，不得自種自采。(34.)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是A.處方藥.非處方藥分區(qū)陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.毒性中藥品種單獨陳列正確答案：D參考解析：藥品的陳列應(yīng)當符合以下要求：（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；（四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；（五）外用藥與其他藥品分開擺放；（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；（八）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；（九）中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當正名正字；裝斗前應(yīng)當復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當清斗并記錄；（十）經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。(35.)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當建立藥品驗收記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D(36.)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種，分發(fā).供應(yīng)，自行銷毀即可C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施正確答案：B參考解析：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理，所以B錯誤。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。(37.)關(guān)于經(jīng)營者履行“三包”或其他責任義務(wù)的說法，錯誤的是A.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費者可要求經(jīng)營者履行更換.修理等義務(wù)C.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費者只可更換.修理不可退貨D.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒有國家規(guī)定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨正確答案：C參考解析：履行“三包”或其他責任的義務(wù)：經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定、當事人約定退貨，或者要求經(jīng)營者履行更換、修理等義務(wù)。沒有國家規(guī)定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨；七日后符合法定解除合同條件的，消費者可以及時退貨，不符合法定解除合同條件的，可以要求經(jīng)營者履行更換、修理等義務(wù)。(38.)下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一正確答案：A參考解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。A正確。外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字。B錯誤。藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。C錯誤。藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。D錯誤。(39.)醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7D.處方保存3年備查正確答案：B(40.)下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是A.過度作用B.特異體質(zhì)反應(yīng)C.首劑效應(yīng)D.停藥綜合征正確答案：B參考解析：特異體質(zhì)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選B。(41.)藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量正確答案：B(42.)以下情形應(yīng)按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：C參考解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(43.)依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買B.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買C.所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買D.所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買正確答案：B(44.)以下關(guān)于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證格式的表述，正確的是A.冀械注準20162150001B.冀械注進20162150001C.國械注準20162150001D.許械注準20162150001正確答案：A參考解析：醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱；X2為注冊形式，“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械。(45.)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑等向以下哪個部門備案A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。(46.)乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)假藥罪B.生產(chǎn)劣藥罪C.生產(chǎn)偽劣商品罪D.非法經(jīng)營罪正確答案：B參考解析：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪。(47.)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.中藥材種植的過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物.動物藥）的全過程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程正確答案：C(48.)知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應(yīng)處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第76條規(guī)定，知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。故選C。(49.)下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.玉屏風顆粒B.曲馬多片C.紅花注射液D.甘草片正確答案：A(50.)關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗正確答案：B參考解析：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。(51.)以下不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是A.含利多卡因≤15mg的復(fù)方制劑B.含曲馬多口服復(fù)方制劑C.復(fù)方甘草片D.含麻黃堿類復(fù)方制劑正確答案：A參考解析：含特殊藥品復(fù)方制劑的品種有：如含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片、含曲馬多口服復(fù)方制劑等，不包括含利多卡因≤15mg的復(fù)方制劑。故選A。(52.)關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，不可以豁免辦理B.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為6個月C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用正確答案：C參考解析：購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，符合豁免辦理《購用證明》情形的除外。《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個月。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。(53.)下列品種可以委托生產(chǎn)的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.地西泮注射液D.白蛋白注射液正確答案：A參考解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。B屬于原料藥，C屬于精神藥品，D屬于生物制品。(54.)湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品，需持有的批準文號為A.國妝特字G20130235B.國妝特進字J20130005C.國妝備進字J20130001D.國妝特字J20100235正確答案：A參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：①化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為：國妝特字GXXXX；②衛(wèi)生行政部許可的體例為：衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號。(55.)市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B(56.)主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛(wèi)生主管部門正確答案：A參考解析：國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。(57.)主要負責審定考試科目、考試大綱的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛(wèi)生主管部門正確答案：C參考解析：人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。(58.)對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購正確答案：D(59.)對常用低價藥可采取A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購正確答案：A(60.)對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購正確答案：C參考解析：對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)；對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。(61.)屬于國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》正確答案：B參考解析：行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關(guān)的國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。國務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有10部，包括《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》、《戒毒條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《反興奮劑條例》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《野生藥材資源保護管理條例》等。(62.)歸屬為部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》正確答案：C參考解析：部門規(guī)章：藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī)章有20多部，包括《藥品注冊管理辦法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等。(63.)屬于全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件為A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》正確答案：A參考解析：法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。與藥品監(jiān)督管理職責密切相關(guān)的法律主要有2部，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國禁毒法》。(64.)屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》正確答案：D參考解析：各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)主要有：《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《山東省藥品使用條例》、《湖北省藥品管理條例》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》、《云南省藥品管理條例》等。(65.)根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），對未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品實施的注冊申請稱為A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請正確答案：A參考解析：根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”。(66.)仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品注冊申請屬于A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請正確答案：C參考解析：根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標準的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。(67.)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品正確答案：D參考解析：零售藥店不得經(jīng)營的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。(68.)需要辦理《購用證明》才可購買的是A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品正確答案：B參考解析：我國對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度，購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當辦理《購用證明》。(69.)屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)正確答案：C參考解析：考查抗菌藥物分級管理。選項D是任何藥品都具有的特點，先排除。其他選項解答的關(guān)鍵是價格高低，特殊使用級最貴，非限制使用級最便宜。(70.)屬于限制使用級抗菌藥物特點的是A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)正確答案：B參考解析：考查抗菌藥物分級管理。選項D是任何藥品都具有的特點，先排除。其他選項解答的關(guān)鍵是價格高低，特殊使用級最貴，非限制使用級最便宜。(71.)屬于非限制使用級抗菌藥物特點的是A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)正確答案：A參考解析：考查抗菌藥物分級管理。選項D是任何藥品都具有的特點，先排除。其他選項解答的關(guān)鍵是價格高低，特殊使用級最貴，非限制使用級最便宜。(72.)合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標正確答案：D(73.)待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標正確答案：B(74.)不合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標正確答案：A參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。(75.)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查正確答案：B參考解析：企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。(76.)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查正確答案：D參考解析：企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。(77.)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查正確答案：C參考解析：企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝。(78.)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角正確答案：D參考解析：本題考查國家重點保護野生藥材物種的分級、國家重點保護的野生藥材名錄。A選項，黃芪不屬于野生藥材保護物種。B選項，黃柏屬于二級保護野生藥材。C選項，黃芩屬于三級保護野生藥材（資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種）。D選項，羚羊角屬于一級保護野生藥材（瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種）。(79.)消費者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù)，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)正確答案：C參考解析：自主選擇權(quán)：消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選。(80.)消費者有權(quán)在購買、使用商品和接受服務(wù)時人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，這種消費者權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)正確答案：A參考解析：安全保障權(quán)：消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。(81.)可以發(fā)布廣告但不得在7點至22點發(fā)布含有改善和增強性功能內(nèi)容的媒介是A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物正確答案：A參考解析：藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7:00～22:00發(fā)布含有上述內(nèi)容的廣告。(82.)處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物正確答案：D參考解析：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。(83.)生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：B(84.)生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應(yīng)當酌定從重處罰情形之一的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：B(85.)生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：D(86.)生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：D參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，應(yīng)當認定為有“其他嚴重情節(jié)”。對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌定從重處罰情形之一的，應(yīng)當認定為有“其他嚴重情節(jié)”。對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的或者造成十人以上輕傷的，應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”。致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的，應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”。致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。(87.)全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役正確答案：B參考解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。(88.)全部屬于行政處分的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役正確答案：C參考解析：行政處分指由有管轄權(quán)的國家機關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。(89.)二級醫(yī)院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名正確答案：B參考解析：二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。(90.)三級醫(yī)院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名正確答案：C參考解析：三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名。(91.)某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來看，對患者產(chǎn)生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施，并做到A.每日向所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省（區(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：C參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當制定召回計劃并組織實施：一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。(92.)某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來看，對患者產(chǎn)生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。關(guān)于上述信息中的三級召回，適用于A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D.已確認為假藥或劣藥的藥品正確答案：A參考解析：對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。(93.)2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是A.企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：A參考解析：A的正確說法是“企業(yè)負責人應(yīng)當具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱”。(94.)2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。關(guān)于處方印刷用紙顏色對應(yīng)正確的是A.普通處方為淡綠色B.急診處方為淡黃色C.第一類精神藥品為淡綠色D.第二類精神藥品為淡紅色正確答案：B參考解析：普通處方為白色，第一類精神藥品處方為淡紅色，第二類精神藥品處方為白色。(95.)2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至A.運輸包裝B.中包裝C.外包裝D.最小包裝正確答案：D參考解析：企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。(96.)2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售，說法錯誤的是A.應(yīng)做好拆零銷售記錄B.必須提供藥品說明書原件C.負責拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)D.拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書正確答案：B參考解析：B的正確說法是：“提供藥品說明書原件或者復(fù)印件”。(97.)某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A參考解析：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)。(98.)某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。假定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力.設(shè)施和設(shè)備D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢.網(wǎng)上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務(wù)功能正確答案：A參考解析：具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。(99.)某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。關(guān)于第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯誤的是A.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥B.不得向其他企業(yè)銷售藥品C.不得向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品D.可以采用郵售的方式向公眾銷售處方藥正確答案：D參考解析：第三類為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。(100.)2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。該藥品批發(fā)企業(yè)的審批應(yīng)由以下哪個部門確定A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。(101.)2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。若該藥品批發(fā)企業(yè)欲開展第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，需向以下哪個部門提出申請A.衛(wèi)生主管部門B.工商部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理門正確答案：C參考解析：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，許可經(jīng)營范圍沒有此項目的，企業(yè)應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注。(102.)2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。以下該企業(yè)行為錯誤的是A.該企業(yè)拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業(yè)經(jīng)批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：C參考解析：企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。(103.)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。(104.)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得該藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案正確答案：D參考解析：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。(105.)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。若查實該藥品生產(chǎn)企業(yè)篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷該品種藥品廣告批準文號，并且?guī)啄陜?nèi)不受理該品種的廣告審批申請A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A參考解析：篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。(106.)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。根據(jù)上述信息，乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑正確答案：A參考解析：按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(107.)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。對上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為，應(yīng)定性為A.生產(chǎn)假藥B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為C.銷售假藥D.非法經(jīng)營正確答案：C參考解析：對于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為銷售假藥。(108.)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準文號，對甲零售企業(yè)在柜臺銷售行為的定性和解釋，正確的是A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售正確答案：B參考解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。(109.)2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。該公司產(chǎn)品“泰元膠囊”應(yīng)該判定為A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：A參考解析：該公司以非藥品冒充藥品，“泰元膠囊”應(yīng)該判定為假藥。(110.)2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違