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文檔簡介
PAGEPAGE1壓力容器安裝(限車用燃氣氣瓶)安裝許可鑒定質量保證體系鑒定評審表序號評審項目評審要求考核方法判定與評價注1管理職責質量方針和目標(1)形成正式文件,經法定代表人(或其授權代理人)批準;(2)符合本單位的實際情況和受理的許可項目范圍特性,突出特種設備安全性能的要求;(3)貫徹落實到責任人員和相關人員;(4)質量方針體現了對特種設備安全性能及其質量持續改進的承諾;(5)對質量目標進行量化、分解和定期考核。查閱質量保證體系文件的相關內容,結合申請單位實際情況和受理的許可項目特性,采用與有關責任人員交流、座談等方式。不符合:未建立質量方針和目標;質量目標未進行分解。2質量保證體系組織審查申請單位是否建立具有獨立行使特種設備安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織,并且有效地實施質量控制活動。查閱組織機構圖及其職責、權限,查閱相關控制文件。不符合:未建立質量保證體系組織。3責任人員職責、權限(1)規定了申請單位法定代表人對特種設備安全質量負責;(2)在管理層中任命了1名質量保證工程師,并且明確其對質量保證體系的建立、實施、保持和改進職責和權限。(3)質量保證體系文件明確規定了質量控制系統責任人員和檢驗與試驗人員的職責、權限、相互關系,以及系統、人員的工作接口控制和協調措施。(4)質量保證體系責任人員在特種設備制造(安裝、改造、維修)過程中勝任并履行其職責、權限。查閱質量保證體系文件、管理制度、責任人員任命文件,召開責任人員座談會或者與責任人員進行交流。不符合:未規定責任人員職責、權限;未任命質量保證工程師及質控系統責任人員;責任人員不能到崗、到位。4管理評審管理評審應符合質量保證體系文件的規定。查閱管理評審記錄及報告。不符合:無相應規定;未進行管理評審。5質量保證體系文件質量保證手冊設置的質量控制基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點以及質量保證體系文件結構層次和相互關系等內容是否符合相關要求。查閱申請單位提交的質量保證手冊和相關資料不符合:未提供質量保證手冊。6程序文件(管理制度)是否貫徹了質量方針,是否與質量保證手冊設置的質量控制基本要素及其控制系統、控制環節、控制點相適應;程序文件(管理制度)規定的控制范圍、程序、內容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求,具有可操作性。查閱申請單位提交的質量保證手冊和程序文件(管理制度)。不符合:缺少規定的程序文件;缺少大部分過程運行和控制所需的文件。7作業(工藝)文件和質量記錄(1)作業(工藝)文件和質量記錄符合許可項目特性,滿足質量保證體系實施過程中的控制需要;(2)質量記錄的格式及其包括的項目、內容能夠規范。查閱質保體系文件、技術文件、作業(工藝)文件和質量記錄,抽查所使用的作業(工藝)文件和質量記錄等。8質量計劃(過程控制卡)(1)過程控制卡設置的質量控制系統、控制環節、控制點滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況;(2)按照過程控制卡的要求,實施了安裝過程控制;(3)過程控制卡中各個控制環節、控制點均由相關責任人員簽字確認。查閱質保體系文件有關質量計劃的規定,審查質量計劃的編制和實施是否符合要求。不符合:無質量計劃;未按質量計劃要求實施過程控制。9文件和記錄控制程序文件(管理制度)應明確規定文件和記錄控制范圍、程序、內容及其編制、會簽、審批、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀(對于外來文件還應當包括收集、購買、接收)的要求,質量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等規定。查閱文件和記錄控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件。不符合:無文件和記錄控制規定。10文件和記錄的控制(1)審查文件和記錄的有效性及其編制、審批、會簽、標識、發放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關要求,現場使用的文件和記錄是否是有效版本,外來文件是否齊全、有效。(2)質量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存是否符合規定。抽查設備質量檔案,查閱質量計劃、設計、作業文件、質量記錄、檢驗檢測和試驗報告(包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告)等不符合:無實施的相關證明;大部分未按規定實施。11法規、規范及標準申請單位所持有的相關法規、安全技術規范及其相應標準應齊全完整,為有效版本。查閱相關的法規、安全技術規范及標準明細表不符合:無相應的法規、規范、標準。12合同控制程序文件(管理制度)應規定合同評審的范圍、內容,合同簽定、修改、會簽程序和要求?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。13合同評審(1)所簽定的合同滿足相關法律法規、安全技術規范、標準及技術條件的規定;(2)合同的簽訂、修改、會簽按程序審批;(3)按照規定對合同進行了評審,并形成評審記錄,合同評審記錄妥善保存。抽查近期合同評審記錄不符合:未進行合同評審。14設計控制程序文件(管理制度)審查設計控制程序文件(管理制度)的控制范圍、程序、內容是否符合相關規定要求。現場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。15設計過程控制審查設計過程控制是否符合以下要求:(1)設計輸入、輸出、驗證、修改等過程得到有效控制;(2)設計文件符合安全技術規范、標準的規定;(3)設計文件的修改符合安全技術規范的要求。抽查設計文件及其實施見證。不符合:未對設計過程進行控制。16外來設計文件的控制設計文件由外單位提供時,抽查設計文件,審查外來設計文件是否符合相關安全技術規范的規定和質量保證體系文件對外來設計文件的控制要求,設計責任人員履行了確認手續。抽查設計文件及其實施見證。不符合:未對外來設計文件進行控制。17材料、零部件控制程序文件(管理制度)審查安裝所使用材料(零部件)控制程序文件(管理制度)的控制范圍、程序、內容是否符合相關規定?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。18采購控制(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內;(2)分供方的選擇、評價、重新評價按照相關質量保證體系文件的規定實施,對車用氣瓶分供方的制造許可項目、范圍、許可證有效期限等進行了評價;(3)采購計劃和采購合同按照相關程序實施,經責任人員審批、簽字確認。查閱采購合同、合格分供方名錄及評價報告,抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造(安裝、改造、維修)現場,不符合:未對分供方進行評價。19材料控制(1)材料、零部件的驗收按照規定的控制程序執行,材料責任人員履行了職責,材料、零部件驗收得到有效控制;(2)材料、零部件存放與保管、領用和使用、標識等符合相關要求;(3)材料、零部件臺帳所記錄的材質、規格、型號完整清晰,與實物一致;(4)發生材料代用時按照相關安全技術規范、標準及質量保證體系文件的規定實施。對照質量體系文件相關要求,結合現場巡查材料庫、零部件庫、焊材庫和安裝現場,檢查材料、零部件驗收(復驗)記錄、報告、入庫記錄、臺賬,檢查材料、零部件的存放與保管、標識和標識移植、材料代用記錄。不符合:材料未進行驗收,材料質量不合格。20作業(工藝)控制程序文件(管理制度)結合受理的許可項目特性,查閱工藝控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件規定的控制范圍、程序、內容,審查是否符合相關要求?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。21作業(工藝)控制實施作業(工藝)文件、過程控制卡、工藝紀律檢查記錄、壓力容器安裝檔案等,抽查安裝現場使用的作業(工藝)文件、質量計劃(過程控制卡)、質量記錄等,工藝執行情況應符合要求。結合抽查設備安全性能,查閱設備的有關文件不符合:未執行工藝。22工裝模具控制實施查閱工裝模具臺帳,抽查相關資料工裝模具的設計、制造、檢驗、維修、報廢等資料,在工裝模具存放、使用現場檢查工裝模具的管理情況,審查工裝模具管理是否按照相關要求執行?,F場查閱不符合:未對工裝模具進行控制。23焊接控制程序文件(管理制度)查閱焊接控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件規定的控制范圍、程序、內容,審查是否符合相關要求?,F場查閱不符合:未制定程序文件判為不符合。24焊接人員管理(1)建立了焊接人員檔案并妥善保存;(2)焊接人員培訓、資格考核及記錄符合相關規定;(3)焊接人員標識清晰(根據實際情況焊接人員標識可采用多種形式,如鋼印、資料記錄等),且與施焊記錄一致;審核特種設備焊接人員明細表和特種設備焊接人員資格證,抽查焊接人員檔案,并且抽查設備質量檔案或在焊接現場檢查焊接人員資格和施焊記錄不符合:無持證焊接人員。25焊接材料控制焊接材料控制應符合以下要求:(1)焊接材料的儲存條件滿足相關規定;(2)焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、發放、使用和回收管理符合相關規定?,F場巡視或者專門檢查,根據抽查設備的檔案和焊接材料驗收記錄、焊接材料臺帳(發放、領用記錄)等資料。不符合:未使用合格焊接材料。26焊接工藝焊接工藝文件的編制、審核、批準、發放、使用、修改符合相關的規定;抽查焊接作業指導書(WPS)、焊接工藝卡,設備施焊記錄不符合:無焊接工藝文件判為不符合。27焊接過程控制(1)現場施焊執行焊接工藝,施焊記錄規范、完整齊全,焊接質量得到有效控制;(2)焊接設備完好,滿足施焊要求結合現場巡視或者針對性的專門檢查,抽查產品(設備)的質量檔案。不符合:焊接質量未得到控制判為不符合。28檢驗與試驗控制程序文件(管理制度)審查檢驗與試驗控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件所規定的檢驗與試驗控制范圍、程序、內容是否符合要求?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。29過程檢驗與試驗控制(1)過程控制卡實施過程中,按要求進行了全部檢驗與試驗;(2)各類檢驗與試驗工藝完整齊全,且符合相關要求,在檢驗與試驗過程中執行檢驗與試驗工藝的規定。檢驗與試驗現場巡查,抽查質量計劃、檢驗與試驗工藝、檢驗與試驗記錄、報告和質量證明文件等資料。不符合:未按要求進行檢驗和試驗判為不符合。30最終檢驗與試驗控制出廠檢驗記錄、報告符合相關檢驗與試驗工藝規定,檢驗與試驗結論滿足安全技術規范、標準規定。抽查設備安裝檔案。不符合:最終檢驗與試驗不符合標準要求。31檢驗與試驗條件控制(1)檢驗與試驗裝置、工裝滿足檢驗與試驗要求,所用儀器、儀表經檢定校準合格;(2)檢驗與試驗場地、環境、溫度、介質、試驗載荷、安全防護、試驗監督和確認滿足要求。通過檢驗與試驗現場巡查,結合檢驗與試驗記錄、報告的檢查。不符合:檢驗與試驗裝置未進行校準、檢定。32檢驗與試驗狀態檢查檢驗與試驗狀態(不合格、待檢、合格)標識,是否符合質量體系文件規定。結合抽查設備質量檔案及現場巡視。不符合:檢驗試驗狀態未進行標識。33特殊試驗泄漏性試驗的試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論滿足安全技術規范及其相應標準規定?,F場巡視,抽查相應記錄、報告。不符合:特殊試驗的程序、方法不符合要求。34檢驗與試驗記錄、報告(1)檢驗與試驗項目齊全;(2)檢驗與試驗記錄、報告規范統一,檢驗與試驗數據和結論符合安全技術規范、標準規定;(3)檢驗與試驗記錄、報告按照相關規定進行審核、審批,統一存檔保管;(4)檢驗與試驗責任人員對檢驗與試驗進行了監督,對檢驗與試驗報告進行確認。查閱檢驗與試驗記錄、報告。不符合:檢驗與試驗項目不全。35設備和檢驗與試驗裝置控制程序文件(管理制度)查閱設備和檢驗與試驗設備控制程序文件(管理制度)等質量標準體系文件所規定的控制范圍、程序、內容審查是否符合相關要求。現場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。36檔案管理(1)建立設備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案,設備和檢驗與試驗裝置臺賬、檔案規范、完整齊全,與實物一致,并妥善保管;(2)設備和檢驗與試驗裝置按校準計劃進行了檢定校準,有相應的校準記錄、報告;(3)按照相關規定,對設備和檢驗與試驗裝置進行了維修保養,有相應記錄。按照設備和檢驗與試驗裝置臺帳、檔案,結合申請單位資源條件核實。不符合:未建立設備臺賬、檔案,未進行校驗、校準。37狀態(1)設備和檢驗與試驗裝置狀態標識符合相關規定;(2)屬于法定檢驗的設備和檢驗與試驗裝置,按照相關規定由具有相應資格的檢驗機構進行檢驗,并出具了有效的檢驗報告。查閱設備和檢驗與試驗裝置臺帳、檔案,現場檢查設備和檢驗與試驗裝置狀態。不符合:未進行狀態標識、未進行校驗。38不合格品(項)控制程序文件(管理制度)查閱不合格品(項)控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件,審查不合格品(項)控制范圍、程序、內容是否符合規定?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。39控制的實施(1)不合格品的記錄、標識、存放、隔離符合質量體系文件規定;(2)對不合格品(項)進行原因分析,按規定程序進行處置;(3)不合格品(項)處置后進行檢驗;(4)糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證符合規定程序的要求,糾正措施合理、有效。根據抽查設備質量檔案和現場巡視,追蹤不合格品(項)報告及相關資料。不符合:未對不合格品進行控制。40質量改進與服務控制文件(管理制度)查閱質量改進與服務控制程序文件(管理制度)等質量保證體系文件,審查質量改進與服務控制范圍、程序、內容是否符合要求?,F場查閱。不符合:未制定程序文件判為不符合。41質量改進的實施(1)質量信息進行了記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施;(2)按規定進行了內部審核,對所發現的問題采取了有效的糾正措施;(3)對產品一次合格率和返修率定期進行統計、分析,提出了預防措施;(4)有效實施了用戶服務程序,對服務用戶提出的質量問題及時進行處理,并反饋到相應的責任人員。查閱質量信息記錄、質量問題處理報告、內部審核記錄及報告。不符合:未進行內部審核、未按要求進行用戶服務。42人員培訓、考核和管理人員培訓制度查閱人員培訓制度等質量保證體系文件,審查規定的人員培訓范圍、程序、內容是否符合要求?,F場查閱。不符合:未
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