1.基本情況簡介

1.1.任務來源

為進一步確保耳鳴臨床診療實踐的標準操作，為更多耳鳴患者提供個性化的評估與有效

干預，編制耳鳴臨床診療實踐規范團體標準。本項目歸口中國聾人協會團體標準工作領導小

組，根據《中國聾人協會團體標準管理辦法》規定，由中國聾人協會下達《耳鳴臨床診療實

踐規范》立項任務，立項編號T/CADHOH0002-2023。

1.2.起草單位

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、復旦大學附屬兒科醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫

院、浙江中醫藥大學、中國人民解放軍總醫院耳鼻咽喉頭頸外科醫學部、首都醫科大學附屬

北京兒童醫院、山東省耳鼻喉醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、南方醫科大學

附屬南方醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、上海市第六人民醫院、上海中醫藥

大學附屬岳陽中西醫結合醫院、南方科技大學醫院、上海力聲特醫學科技有限公司、唯聽助

聽器（上海）有限公司。

1.3.主要起草人

王云峰、李華偉、李健、王碩、肖永濤、冀飛、劉海紅、徐磊、孫宇、李琦、黃治物、

李蘊、馮艷梅、張劍寧、李玉茹。

1.4.主要分工

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院作為《耳鳴臨床診療實踐規范》團體標準的申請單位，在

前期調查研究的基礎上，于2023年5月成立了標準編制起草組，由復旦大學附屬眼耳鼻喉

科醫院作為牽頭單位，聯合各地醫院、高校、服務機構等相關單位資深專家和專業人士參與

研制，根據研制任務要求，組織標準編制和協調工作。

標準起草組經過5個月的廣泛調研、咨詢，收集和查閱有關資料，結合我國耳鳴臨床診

療發展現狀和工作經驗以及未來發展趨勢，以國內外相關耳鳴指南、專家共識為主要參考依

據，于2023年10月確定了耳鳴臨床診療規范起草的總體框架和主要內容。其中，主要起草

人王云峰、李華偉、李健等負責標準的編制工作，起草人王碩、冀飛等負責資料收集與臨床

調研。工作組成員從基于標準文件研究制定的專業視角，對本規范內容和編寫工作進行規范

性審核，使之更加符合團體標準制定要求，便于在全國推廣使用。

2.制定規范的必要性和意義

2.1.必要性

耳鳴是世界范圍內普遍存在的聽覺現象，我國成人耳鳴患病率達34.83%，其中10%以

上患者的耳鳴已嚴重影響其正常的生活狀態，特別是在突聾患者中耳鳴發生率可達90%左

右。耳鳴的發病機制尚不明確，可能與外周聽覺系統、軀體感覺系統以及大腦皮層有關。根

據耳鳴聲能否被他人聽到可分為客觀性耳鳴和主觀性耳鳴，其中主觀性耳鳴患者常自覺耳內

或頭顱內有鳴響而周圍環境中并無相應聲源存在，通常伴有聽力下降、煩躁、睡眠困難、注

意力不集中，嚴重的還伴有眩暈、焦慮、抑郁等。從持續時間來看，耳鳴又可以分為急性、

亞急性和慢性耳鳴。統一的耳鳴評估與治療規范在耳鳴的臨床診療過程中十分重要，通過調

研國內外耳鳴臨床指南的情況可以發現，其他國家已相繼制定耳鳴臨床實踐指南的規范性文

件。在我國，能夠檢索到的耳鳴臨床診療規范的相關文件為2009年和2012年刊出的《耳

鳴的診斷和治療指南（建議案）》和《2012耳鳴專家共識及解讀》，無規范的指南或標準指

導臨床，這使得耳鳴患者難以得到全方位的及時、準確的治療，嚴重影響了患者的生活質量

和心理健康。

近年來隨著耳鳴發病率的上升以及群眾健康意識的增加，基于中國耳鳴最新臨床研究證

據，系統總結耳鳴臨床診療實踐，制定符合中國耳鳴患者特點的耳鳴指南或標準刻不容緩。

目前國內對耳鳴的臨床研究以及疾病診療規范化工作逐漸深入，但還沒有形成一致的耳鳴評

估和治療方案，不同醫院、機構中采取的耳鳴評估、治療方式各有不同，耳鳴患者的康復情

況也比較參差。因此，面對我國龐大的耳鳴人口基數、耳鳴相關標準和指南缺乏以及耳鳴康

復效果不佳等情況，開展高質量耳鳴評估與治療的臨床研究，制定耳鳴診療的標準化流程十

分必要。

2.2.意義

耳鳴臨床診療實踐規范團體標準的制定對促進耳鳴耳聾患者的康復以及耳鳴標準化診

療流程的實施具有重要意義，有利于指導臨床醫生更加精確地選擇耳鳴評估與治療方式，促

進臨床耳鳴診療水平的提高以及醫療資源合理高效的利用，更有利于推動我國醫療衛生領域

內耳鳴團體標準建設工作的發展，助力健康中國戰略的實施。

本團體標準項目通過整合目前最佳的耳鳴相關研究證據，參考已有的國內外耳鳴指南和

專家共識，結合臨床診療實際，對耳鳴應采取的評估項目、轉診標準以及治療方式等進行規

范，既填補了我國在耳鳴領域相關臨床指南和標準的空白，也為耳鳴臨床診療國家標準的進

一步建設奠定了基礎。

3.主要編制過程

第一階段，成立規范研制的起草組。起草組由15名相關專家和專業人員組成，包括熟

悉醫療領域標準編制的專家、從事耳鳴臨床診療的一線醫生、從事耳鳴研究的資深專家、從

事耳鼻喉科學研究和教學工作的專家。

第二階段，耳鳴診療的文獻資料調研。采用文獻分析法，收集國內外已發布的耳鳴指南、

專家共識以及國內外普遍采用的臨床耳鳴評估和治療的方法，對資料進行細致研讀、科學梳

理。

第三階段，開展臨床調研。起草組對北京、上海、廣東、山東等地多家醫院耳鼻咽喉科

耳鳴臨床診療的評估、治療方法、療效進行實地調研，并對調研結果研究、討論，為制定規

范積累豐富的臨床一手資料。

第四階段，學習GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草

規則》，結合標準制定工作程序的各個環節，起草組對標準結構和內容進行了探討和研究。

第五階段，編制標準草案。以國內外耳鳴評估與治療相關指南為理論指導，結合耳鳴臨

床調研情況，初步形成耳鳴臨床診療實踐規范團體標準的框架和主要內容。

第六階段，專家論證和征求意見。規范初稿完成后，面向多名專家和社會各方征集耳鳴

臨床診療實踐規范的意見，根據各方反饋意見對標準內容進行修改和完善，形成最終方案。

第七階段，規范最后審定。召開專家評審會，組織各界專家對標準方案進行評審，形成

專家評審意見。

4.制定規范的原則和依據，與現行法律、法規、標準的關系

本標準的制定工作遵循“統一性、協調性、適用性、一致性、規范性”的原則，本著先進

性、科學性、合理性和可操作性的理念，根據耳鳴臨床診療的具體特點，按照GB/T1.1-2020

《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》給出的規則進行編寫，與現行

法律、法規和相關國家標準無矛盾。

5.重大意見分歧的處理依據和結果的說明

本文件研究制定過程中未出現重大分歧。

6.采用國際標準或國外先進標準程度的說明，以及國內、外同類產品或標準的對比情況

目前國外已發布的耳鳴相關指南和專家共識包括2014年美國耳鼻咽喉頭頸外科學會

發布的《耳鳴臨床應用指南》，2019年歐洲TINNET耳鳴工作小組發表的《歐洲耳鳴多學科

指南：診斷，評估和治療》，2019年日本平衡研究協會發布的《日本慢性耳鳴診斷和治療的

臨床實踐指南》，2020年英國國家衛生與臨床優化研究院發布的《耳鳴的評估和管理指南》，

2021年德國耳鼻咽喉頭頸外科學會發布的《慢性耳鳴（S3版）》。在我國，尚缺乏耳鳴評估

與治療的指南或標準性文件。鑒于不同國家人群的耳鳴特征以及不同治療方法療效的差異，

本團體標準起草小組借鑒了國外耳鳴臨床指南的成熟經驗和成果，結合國內耳鳴群體的特點

以及臨床實際需求，制定適合我國臨床實際的耳鳴評估、診療流程和體系，促進耳鳴臨床診

療工作的規范化開展以及治療效果的提升。

7.標準性質的建議說明

本文件作為中國聾人協會團體標準。

8.貫徹標準的措施和建議

本標準發布后，將通過全國各級醫院、服務機構以及相關單位進行全面宣傳和推廣使用，

由本