二零二五年三子女生物樣本管理法律文書(shū)?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于甲方（法定監(jiān)護(hù)人）為_(kāi)______________________（姓名），性別____，出生日期________，現(xiàn)居住于_________________________，乙方（法定監(jiān)護(hù)人）為_(kāi)______________________（姓名），性別____，出生日期________，現(xiàn)居住于_________________________，丙方（法定監(jiān)護(hù)人）為_(kāi)______________________（姓名），性別____，出生日期________，現(xiàn)居住于_________________________，三方為未成年子女_______________________（姓名）、_______________________（姓名）、_______________________（姓名）的生物樣本管理事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1生物樣本指從三子女身體獲取的血液、唾液、毛發(fā)、組織切片、DNA樣本等遺傳物質(zhì)及衍生物。1.2管理機(jī)構(gòu)指經(jīng)各方共同選定的_______________________（機(jī)構(gòu)名稱(chēng)），注冊(cè)地址為_(kāi)______________________，具備生物樣本儲(chǔ)存資質(zhì)。1.3授權(quán)使用指基于醫(yī)學(xué)研究、疾病治療或法律要求等目的對(duì)生物樣本的非商業(yè)性利用。第二條管理目的2.1生物樣本的采集、保存及使用僅限于下列情形：（1）遺傳性疾病診斷與預(yù)防；（2）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究項(xiàng)目編號(hào)_______________________；（3）司法機(jī)關(guān)出具的_______________________（文號(hào)）調(diào)查令要求。第三條樣本范圍3.1本次管理的生物樣本種類(lèi)包括：_______________________、_______________________、_______________________（具體樣本類(lèi)型）。3.2各子女初始采集量分別為：_______________________（單位）、_______________________（單位）、_______________________（單位）。第四條權(quán)利聲明4.1三子女年滿十八周歲后可向管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)自主管理權(quán)。4.2在子女無(wú)民事行為能力期間，重大樣本使用需全體監(jiān)護(hù)人書(shū)面同意。第五條管理機(jī)構(gòu)義務(wù)5.1應(yīng)于_______________________（地址）設(shè)立獨(dú)立存儲(chǔ)空間，溫度維持在_______________________±2℃，濕度不超過(guò)_______________________%。5.2每季度向監(jiān)護(hù)人提交樣本活性檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)_______________________（標(biāo)準(zhǔn)文件名稱(chēng)）。第六條樣本采集程序6.1首次采集應(yīng)于_______________________（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）在_______________________（醫(yī)師姓名）監(jiān)督下完成。（1）現(xiàn)存樣本活性低于_______________________%；（2）司法機(jī)關(guān)出具的_______________________（文件名稱(chēng)）要求。第七條保存期限7.1基礎(chǔ)保存期為_(kāi)______________________年，自_______________________（日期）起算。7.2期滿前六十日各方應(yīng)協(xié)商續(xù)期事宜，未達(dá)成一致的樣本按第九條處置。第八條使用限制8.1禁止將樣本用于_______________________、_______________________（具體禁止用途）。8.2科研使用需提供_______________________（倫理審查機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）出具的批準(zhǔn)文件編號(hào)_______________________。第九條樣本銷(xiāo)毀9.1發(fā)生下列情形時(shí)應(yīng)啟動(dòng)銷(xiāo)毀程序：（1）全體監(jiān)護(hù)人簽署的銷(xiāo)毀同意書(shū)；（2）保存期限屆滿且未續(xù)期；（3）司法機(jī)關(guān)_______________________（裁定書(shū)文號(hào)）要求。9.2銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)在_______________________（監(jiān)督機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）見(jiàn)證下進(jìn)行，采用_______________________（銷(xiāo)毀方式）。第十條數(shù)據(jù)管理10.1基因數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于_______________________（系統(tǒng)名稱(chēng)），加密等級(jí)需達(dá)到_______________________標(biāo)準(zhǔn)。10.2數(shù)據(jù)訪問(wèn)日志應(yīng)永久保存，記錄內(nèi)容包括訪問(wèn)者_(dá)______________________、訪問(wèn)時(shí)間_______________________、訪問(wèn)目的_______________________。第十一條緊急處置11.1突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，管理機(jī)構(gòu)可依_______________________（法規(guī)名稱(chēng)）第____條規(guī)定轉(zhuǎn)移樣本至_______________________（備用地址）。11.2轉(zhuǎn)移后二十四小時(shí)內(nèi)應(yīng)書(shū)面通知全體監(jiān)護(hù)人。第十二條費(fèi)用承擔(dān)12.1初始保存費(fèi)為人民幣_(tái)______________________元，由甲方承擔(dān)____%，乙方承擔(dān)____%，丙方承擔(dān)____%。12.2續(xù)期費(fèi)用調(diào)整幅度不得超過(guò)_______________________%（年增長(zhǎng)率）。第十三條監(jiān)管機(jī)制13.1設(shè)立聯(lián)合監(jiān)督小組，成員包括_______________________、_______________________（專(zhuān)業(yè)人士姓名及職稱(chēng)）。13.2每年____月對(duì)存儲(chǔ)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，出具_(dá)______________________（報(bào)告名稱(chēng)）。第十四條繼承安排14.1監(jiān)護(hù)人去世后，其權(quán)利義務(wù)由_______________________（繼承人姓名）承繼。14.2繼承發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，由_______________________（調(diào)解機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）指定臨時(shí)管理人。第十五條違約責(zé)任15.1擅自轉(zhuǎn)移樣本的違約方需支付人民幣_(tái)______________________元違約金。15.2數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致?lián)p害的，賠償金額按_______________________（計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)）確定。第十六條爭(zhēng)議解決16.1爭(zhēng)議應(yīng)優(yōu)先提交_______________________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）仲裁，適用_______________________（仲裁規(guī)則）。16.2仲裁地為_(kāi)______________________（城市名稱(chēng)），裁決為終局。第十七條法律適用17.1本合同受_______________________（法律名稱(chēng)）及_______________________（行政法規(guī)名稱(chēng)）約束。17.2條款無(wú)效不影響其他條款效力，無(wú)效條款按_______________________（替代方案）解釋。第十八條不可抗力18.1因_______________________（定義范圍）導(dǎo)致義務(wù)無(wú)法履行的，受影響方可暫停履行____日。18.2超過(guò)上述期限仍未解決的，各方可協(xié)商終止合同。第十九條合同變更19.1條款修改需形成_______________________（文件形式），經(jīng)全體監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。19.2重大變更包括但不限于：（1）管理機(jī)構(gòu)變更；（2）新增樣本類(lèi)型超過(guò)____種；（3）保存期限延長(zhǎng)超過(guò)____年。第二十條通知送達(dá)20.1書(shū)面通知應(yīng)發(fā)送至：甲方：_______________________（詳細(xì)地址）乙方：_______________________（詳細(xì)地址）丙方：_______________________（詳細(xì)地址）20.2地址變更需在____日內(nèi)書(shū)面告知其他方。第二十一條附件效力21.1下列附件構(gòu)成本合同組成部分：（1）生物樣本清單（編號(hào)：_______________________）；（2）存儲(chǔ)設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（日期：_______________________）；（3）倫理審查批件（文號(hào)：_______________________）。（合同至此結(jié)束）第二部分：第三方介入后的修正第二十二條第三方定義與分類(lèi)（1）技術(shù)服務(wù)方：提供生物樣本存儲(chǔ)、檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析等專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持的_______________________（機(jī)構(gòu)性質(zhì)）機(jī)構(gòu)；（2）監(jiān)管方：依據(jù)_______________________（法律名稱(chēng)）對(duì)樣本管理進(jìn)行監(jiān)督的政府部門(mén)或授權(quán)組織；（3）爭(zhēng)議解決方：根據(jù)第十六條指定的仲裁機(jī)構(gòu)或_______________________（調(diào)解組織名稱(chēng)）；（4）緊急處置方：在公共衛(wèi)生事件中臨時(shí)介入的_______________________（機(jī)構(gòu)類(lèi)型）。（1）經(jīng)全體監(jiān)護(hù)人簽署的_______________________（同意文件名稱(chēng)）；（2）依據(jù)_______________________（法律文號(hào)）的強(qiáng)制性要求。第二十三條第三方準(zhǔn)入程序（1）_______________________（資質(zhì)證書(shū)名稱(chēng)）編號(hào)_______________________；（2）近三年無(wú)重大事故的聲明書(shū)（由_______________________（機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）出具）；（3）專(zhuān)業(yè)人員名錄及_______________________（職稱(chēng)認(rèn)證文件）。23.2監(jiān)管類(lèi)第三方介入時(shí)，管理機(jī)構(gòu)應(yīng)在____日內(nèi)向監(jiān)護(hù)人提供_______________________（證明文件）。第二十四條第三方權(quán)利清單24.1技術(shù)服務(wù)方有權(quán)：（1）按_______________________（標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)）要求改造存儲(chǔ)設(shè)施；（2）收取約定服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)______________________元/年；（3）查閱樣本使用記錄及數(shù)據(jù)訪問(wèn)日志。24.2監(jiān)管方有權(quán)：（1）突擊檢查存儲(chǔ)場(chǎng)所并封存違規(guī)樣本；（2）調(diào)取_______________________（時(shí)間范圍）內(nèi)的溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)；（3）對(duì)違約方處以不超過(guò)人民幣_(tái)______________________元的行政處罰。第二十五條第三方義務(wù)清單25.1技術(shù)服務(wù)方應(yīng)履行：（1）每____月提交系統(tǒng)運(yùn)維報(bào)告至_______________________（接收方）；（2）發(fā)生數(shù)據(jù)泄露后____小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)_______________________（應(yīng)急方案名稱(chēng)）；（3）保存設(shè)備檢修記錄至少____年。25.2爭(zhēng)議解決方應(yīng)確保仲裁過(guò)程符合_______________________（程序規(guī)則名稱(chēng)），并在受理后____日內(nèi)組成仲裁庭。第二十六條責(zé)任邊界劃分26.1因第三方技術(shù)缺陷導(dǎo)致的樣本損毀，由技術(shù)服務(wù)方按損失評(píng)估價(jià)_______________________（計(jì)算方式）賠償。26.2監(jiān)管方濫用職權(quán)造成的損失，按_______________________（賠償標(biāo)準(zhǔn)）由_______________________（財(cái)政來(lái)源）承擔(dān)。26.3爭(zhēng)議解決方的程序錯(cuò)誤導(dǎo)致裁決無(wú)效的，應(yīng)退還仲裁費(fèi)并支付人民幣_(tái)______________________元違約金。第二十七條第三方保密要求27.1技術(shù)服務(wù)方接觸的基因數(shù)據(jù)僅限用于_______________________（用途描述），禁止向_______________________（禁止對(duì)象）披露。27.2監(jiān)管方獲取的信息應(yīng)密封保存于_______________________（存儲(chǔ)裝置），保存期限屆滿后按_______________________（銷(xiāo)毀流程）處理。第二十八條服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)量化28.1數(shù)據(jù)系統(tǒng)可用性不得低于_______________________%，全年故障累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)____小時(shí)。28.2樣本檢測(cè)誤差率應(yīng)控制在_______________________%以內(nèi)，超出部分按_______________________（賠償比例）補(bǔ)償。第二十九條第三方變更機(jī)制29.2監(jiān)管方主體變更時(shí)，原權(quán)利義務(wù)由_______________________（繼受機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）承繼。第三十條費(fèi)用支付規(guī)則30.1技術(shù)服務(wù)費(fèi)由甲方承擔(dān)____%、乙方承擔(dān)____%、丙方承擔(dān)____%，支付至_______________________（賬戶信息）。30.2爭(zhēng)議解決費(fèi)用按責(zé)任比例分?jǐn)偅唧w比例由仲裁庭在裁決書(shū)中載明。第三十一條第三方退出條件31.1技術(shù)服務(wù)方可提前____日書(shū)面通知解除合同的情形包括：（1）累計(jì)欠費(fèi)超過(guò)人民幣_(tái)______________________元；（2）設(shè)施改造要求違反_______________________（安全標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)）。31.2監(jiān)管方退出需發(fā)布_______________________（公告文件名稱(chēng)）并指定接替機(jī)構(gòu)。第三十二條第三方文檔管理（1）每日設(shè)備巡檢記錄（模板見(jiàn)附件____）；（2）數(shù)據(jù)備份日志（保存期限不少于____年）；（3）重大故障分析報(bào)告（需_______________________簽字確認(rèn)）。32.2監(jiān)管方檢查記錄應(yīng)同步抄送全體監(jiān)護(hù)人及管理機(jī)構(gòu)。第三十三條第三方連帶責(zé)任33.1技術(shù)服務(wù)方與管理機(jī)構(gòu)共同實(shí)施違約行為的，按_______________________（責(zé)任分配比例）承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。33.2爭(zhēng)議解決方明知程序違法仍作出裁決的，依法向_______________________（追責(zé)機(jī)關(guān)名稱(chēng)）承擔(dān)職業(yè)責(zé)任。第三十四條特殊第三方條款34.1涉外第三方介入時(shí)，應(yīng)額外符合_______________________（國(guó)際公約名稱(chēng)）及_______________________（跨境數(shù)據(jù)傳輸規(guī)則）。34.2宗教背景第三方需聲明不將樣本用于_______________________（禁忌用途），并由_______________________（公證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)）公證。第三十五條第三方通知義務(wù)35.1技術(shù)服務(wù)方地址變更應(yīng)提前____日書(shū)面通知合同各方，新地址為_(kāi)______________________。35.2監(jiān)管方發(fā)布新規(guī)后____日內(nèi)，管理機(jī)構(gòu)應(yīng)組織_______________________（培訓(xùn)會(huì)議名稱(chēng)）進(jìn)行宣貫。第三十六條第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)36.1技術(shù)服務(wù)方開(kāi)發(fā)的專(zhuān)用系統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬_______________________（約定歸屬方），許可使用費(fèi)為人民幣_(tái)______________________元/年。36.2利用樣本數(shù)據(jù)取得的科研成果，第三方享有_______________________%（比例）的署名權(quán)。第三十七條第三方保險(xiǎn)要求（1）職業(yè)責(zé)任險(xiǎn)，保額不低于人民幣_(tái)______________________元；（2）設(shè)備損壞險(xiǎn)，覆蓋_______________________（風(fēng)險(xiǎn)