醫用耗材采購管理制度?一、總則1.目的為加強醫院醫用耗材采購管理，規范采購行為，確保醫用耗材質量安全，控制采購成本，提高資金使用效益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院各科室使用的所有醫用耗材的采購活動，包括但不限于一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、體外診斷試劑等。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守國家法律法規和醫療衛生相關政策規定，依法進行采購活動。質量優先原則：優先采購質量可靠、性能優良、安全有效的醫用耗材，確保醫療質量和患者安全。公開透明原則：采購過程應公開、公平、公正，接受內部和外部監督。成本效益原則：在保證質量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。

二、組織管理1.采購管理委員會組成：由醫院分管領導、醫務部門、護理部門、財務部門、審計部門、采購部門及相關臨床科室負責人等組成。職責：負責審議醫院醫用耗材采購工作的重大決策和重要事項。制定醫用耗材采購政策、原則和工作流程。監督采購活動的執行情況，協調解決采購過程中的問題。2.采購部門職責：負責醫用耗材采購的具體組織實施工作。收集、整理采購需求，編制采購計劃。選擇合格的供應商，組織采購談判、簽訂采購合同。協調采購過程中的相關事宜，確保采購任務按時完成。建立采購檔案，妥善保管采購文件和資料。3.使用科室職責：根據臨床工作需要，提出醫用耗材的采購申請。協助采購部門進行供應商資質審核和產品評價。參與采購合同的驗收工作，反饋使用過程中的質量問題。

三、采購計劃管理1.需求預測各使用科室應定期對本科室醫用耗材的使用情況進行統計分析，結合臨床業務發展趨勢，預測未來一段時間內的耗材需求。采購部門應根據各科室的需求預測情況，綜合考慮庫存水平、采購周期等因素，制定全院醫用耗材年度采購計劃。2.計劃編制年度采購計劃應明確醫用耗材的品種、規格、數量、預算金額等內容，并按照采購管理委員會確定的采購政策和流程進行編制。采購計劃應經使用科室負責人審核、分管領導審批后執行。3.計劃調整在采購計劃執行過程中，如遇臨床需求變化、政策調整、供應商供貨問題等原因，需要對采購計劃進行調整的，使用科室應及時提出書面申請，說明調整原因和調整內容。采購部門應對調整申請進行審核，并報采購管理委員會批準后實施。

四、供應商管理1.供應商選擇資質審核：采購部門應建立供應商資質審核制度，對擬合作的供應商進行資質審查，確保其具有合法經營資格、良好的商業信譽和較強的供應能力。實地考察：對于重要的醫用耗材供應商，采購部門應組織相關人員進行實地考察，了解其生產經營狀況、質量管理體系、售后服務能力等情況。綜合評價：采購部門應根據供應商的資質審核情況、實地考察結果及以往合作表現等，對供應商進行綜合評價，建立供應商評價檔案。2.供應商準入經綜合評價合格的供應商，采購部門應與其簽訂合作協議，明確雙方的權利和義務，建立長期穩定的合作關系。新供應商首次合作時，采購部門應要求其提供樣品進行質量檢驗，檢驗合格后方可進入采購目錄。3.供應商考核采購部門應定期對供應商的供貨質量、交貨期、售后服務等情況進行考核，考核結果作為供應商續用、淘汰的重要依據。對于考核不合格的供應商，采購部門應及時與其溝通，要求其限期整改；如整改后仍不符合要求的，應終止合作關系。

五、采購流程管理1.采購申請使用科室根據臨床工作需要，填寫醫用耗材采購申請表，詳細注明耗材的名稱、規格、型號、數量、用途等信息，并經科室負責人簽字確認后提交至采購部門。2.采購審批采購部門收到采購申請后，應按照醫院內部審批流程進行審核。對于金額較小的常規采購申請，由采購部門負責人審批；對于金額較大或特殊的采購申請，應報分管領導審批。3.采購實施招標采購：對于金額較大、技術要求高、采購數量多的醫用耗材，應采用招標采購方式。采購部門應按照國家有關法律法規和醫院招標管理規定，制定招標文件，組織開標、評標、定標等工作。競爭性談判采購：對于一些具有特殊性、緊急性或市場競爭不充分的醫用耗材，可采用競爭性談判采購方式。采購部門應邀請不少于三家符合條件的供應商進行談判，通過談判確定成交供應商。詢價采購：對于一些規格型號單一、價格相對透明的醫用耗材，可采用詢價采購方式。采購部門應向不少于三家供應商發出詢價函，根據供應商的報價情況確定成交供應商。單一來源采購：符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應商處采購的；發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。采購部門應與成交供應商簽訂采購合同，明確采購的品種、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。4.驗收管理到貨通知：采購部門應在采購合同約定的交貨期前通知使用科室做好驗收準備工作。驗收組織：使用科室應組織相關人員按照采購合同和質量標準對到貨的醫用耗材進行驗收，驗收人員應具備相應的專業知識和技能。驗收內容：驗收內容包括耗材的名稱、規格、型號、數量、外觀質量、包裝標識、產品合格證、質量檢驗報告等。對于植入性醫療器械、體外診斷試劑等特殊耗材，還應進行相關的功能測試和質量驗證。驗收記錄：驗收人員應填寫驗收記錄，詳細記錄驗收情況，包括驗收時間、驗收人員、耗材名稱、規格、型號、數量、驗收結果等內容。驗收記錄應簽字確認并存檔。不合格處理：如驗收發現醫用耗材存在質量問題或與采購合同不符的，驗收人員應及時通知采購部門，并做好記錄。采購部門應與供應商協商解決，要求其更換合格產品或退貨退款；如因質量問題給醫院造成損失的，應依法追究供應商的責任。5.付款管理采購部門應根據采購合同和驗收情況，及時辦理付款手續。付款申請應經采購部門負責人、財務部門審核，分管領導審批后支付。財務部門應按照醫院財務管理制度和相關法律法規的要求，嚴格審核付款憑證，確保付款金額準確無誤。對于長期合作的供應商，可根據合同約定和實際業務情況，采用定期結算、分期付款等方式支付貨款。

六、庫存管理1.庫存管理制度采購部門應建立醫用耗材庫存管理制度，明確庫存管理職責、庫存盤點流程、庫存安全管理等內容。倉庫管理人員應按照庫存管理制度的要求，做好醫用耗材的入庫、存儲、保管、出庫等工作，確保庫存數量準確、質量完好、賬物相符。2.庫存盤點倉庫管理人員應定期對醫用耗材庫存進行盤點，盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次。盤點結束后，倉庫管理人員應編制庫存盤點報告，詳細記錄盤點情況，包括盤點時間、盤點人員、耗材名稱、規格、型號、數量、賬存數、實存數、盤盈盤虧情況及原因分析等內容。如發現庫存盤點差異，倉庫管理人員應及時查明原因，并進行相應的賬務處理。對于盤盈或盤虧金額較大的情況，應報采購管理委員會研究處理。3.庫存安全管理倉庫應具備良好的倉儲條件，保證醫用耗材的存儲環境符合要求，防止耗材受潮、變質、損壞等。倉庫管理人員應加強庫存安全管理，做好防火、防盜、防蟲、防潮等工作，確保庫存耗材的安全。對于易燃易爆、有毒有害等特殊醫用耗材，應按照相關法律法規的要求進行單獨存儲和管理，嚴格執行安全操作規程。

七、監督管理1.內部監督醫院審計部門應定期對醫用耗材采購活動進行審計監督，檢查采購程序是否合規、采購行為是否規范、采購合同是否履行等情況。醫院紀檢監察部門應加強對醫用耗材采購過程的監督檢查，嚴肅查處采購活動中的違規違紀行為。2.外部監督醫院應積極配合衛生行政部門、藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，如實提供醫用耗材采購的有關資料和信息。醫院應建立醫用耗材采購信息公開制度，定期向社會公開醫用耗材采購目錄、采購